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Risultati della mobilizzazione segmentale cervicale in pazienti con epicondilite laterale cronica

3 giugno 2024 aggiornato da: Mustafa Yığılıtaş, Halic University

Studio dell'effetto della mobilizzazione segmentale cervicale su dolore, funzionalità, forza di presa e qualità della vita in pazienti con epicondilite laterale cronica

Lo scopo del nostro studio era di indagare l'effetto della mobilizzazione segmentale cervicale sul dolore, sulla funzionalità, sulla forza di presa e sulla qualità della vita nei pazienti con epicondilite laterale cronica. È stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: mustafa yığılıtaş, doctorate
  • Numero di telefono: 05309782720
  • Email: fztmy77@hotmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Yalova, Tacchino
        • Reclutamento
        • Yalova University
        • Contatto:
          • Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
          • Numero di telefono: 05309782720

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 25 e 44 anni
  • Essere diagnosticato con LE da un medico
  • Non avere alcuna patologia definita nella regione cervicale
  • Nessun problema neurologico agli arti superiori
  • Nessuna storia di chirurgia cervicale

Criteri di esclusione:

  • Quelli con una storia di infezione, tumore, trauma nella zona cervicale
  • Pazienti con fibromialgia
  • Deformità congenite o acquisite degli arti superiori
  • Anamnesi di intervento chirurgico o lussazione della spalla o del gomito
  • Radicolopatia cervicale
  • Avendo avuto Wiplash

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento: trattamento standard e gruppo di mobilizzazione segmentale
La mobilizzazione specifica del segmento C7 verrà eseguita dal fisioterapista 2 volte a settimana per 3 settimane, prendendo decisioni sulla scelta dei parametri chiave tra cui tecnica di trattamento, livello della colonna vertebrale, grado, direzione, lato e durata.
Altro: trattamento standard
trattamento standard
Comportamentale: mobilitazione
mobilizzazione ed esercizio fisico da applicare ai pazienti con epicondilite laterale cronica
Altri nomi:
  • esercizio
Sperimentale: Gruppo di intervento: trattamento standard e frizione profonda
Ai pazienti è stato chiesto di allungarsi per 20 secondi con l'altra mano con la spalla in rotazione interna, gomito in estensione, avambraccio in pronazione, polso in flessione e deviazione ulnare. Nella prima settimana, si consigliava di eseguire gli esercizi di stretching 3 serie al giorno, 5⨯20 secondi in una serie e un intervallo di riposo di 45 secondi prima degli esercizi di rafforzamento. L'applicazione verrà eseguita con il pollice in senso trasversale, con la pressione tollerata dall'individuo, per 10 minuti dall'ottenimento dell'intorpidimento, il trattamento dura circa 10-15 minuti.
Altro: trattamento standard
trattamento standard
Altro: attrito profondo
attrito profondo
Sperimentale: gruppo di intervento: trattamento standard.
Ai pazienti è stato chiesto di allungarsi per 20 secondi con l'altra mano con la spalla in rotazione interna, gomito in estensione, avambraccio in pronazione, polso in flessione e deviazione ulnare. Nella prima settimana, si consigliava di eseguire gli esercizi di stretching 3 serie al giorno, 5⨯20 secondi in una serie e un intervallo di riposo di 45 secondi prima degli esercizi di rafforzamento. A partire dalla 2a settimana di trattamento, verrà richiesto di eseguire 3 serie al giorno, 5⨯20 s in una serie, 5⨯20 s prima dell'esercizio e 5⨯20 s dopo l'esercizio.
Altro: trattamento standard
trattamento standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
Nella valutazione del dolore verrà utilizzata la “Visuel Analog Scale (VAS)” e verrà chiesto alle persone di indicare la gravità del loro dolore nelle ultime 24 ore su un grafico di 10 cm. Prima e dopo la sessione, la VAS verrà valutata e registrata con i valori misurati con l'algometro. Secondo la scala del dolore nell'applicazione VAS; "0" significa assenza di dolore e "10" significa presenza di dolore insopportabile, mentre ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare numericamente il dolore che avvertono tra 0-10.
3 settimane
Modulo breve sulla qualità della vita-36
Lasso di tempo: 3 settimane
La scala è composta da 36 affermazioni. La scala ha 8 dimensioni tra cui funzionamento fisico (FF), funzionamento sociale (SF), limitazioni di ruolo legate al funzionamento fisico (RRF), limitazioni di ruolo legate a problemi emotivi (ERR), salute mentale (MS), vitalità (C), dolore (BA) e percezione generale della salute (GS). La qualità della vita aumenta all’aumentare dei punteggi sulla scala. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100.
3 settimane
Valutazione della funzionalità
Lasso di tempo: 3 settimane
Duruöz Hand Index (DEI) specifico per i pazienti con artrite reumatoide. L'indice comprende la destrezza della mano in cucina, nel vestirsi, nel mantenere l'igiene personale, sul lavoro e in altri movimenti generali. I partecipanti valutano 18 elementi da 0 (nessuna difficoltà) a 5 (impossibile). Il punteggio totale varia da 0 a 90. Un punteggio elevato indica una funzionalità della mano compromessa.
3 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: 3 settimane
La forza della presa sarà valutata con il dinamometro manuale Jamar. Nelle valutazioni della forza di presa della mano, le misurazioni verranno effettuate sia dal lato paziente che da quello sano. Nelle misurazioni effettuate dal lato del paziente, la forza di presa indolore e la forza di presa massima verranno valutate separatamente nella posizione di flessione del gomito e nella posizione di estensione del gomito. Dal punto di vista sano, verrà valutata la massima forza di presa in entrambe le posizioni. I pazienti verranno posizionati e valutati in base alla forza di tenuta e presa del dinamometro da utilizzare. Al paziente verrà chiesto di stringere il dinamometro il più forte possibile per 5 secondi, prima con il lato integro e poi con quello interessato, e verranno effettuate 3 misurazioni con pause di un minuto tra le misurazioni e verranno registrate le medie.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Halic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023/106

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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