Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky cervikální segmentové mobilizace u pacientů s chronickou laterální epikondylitidou

3. června 2024 aktualizováno: Mustafa Yığılıtaş, Halic University

Zkoumání vlivu cervikální segmentové mobilizace na bolest, funkčnost, sílu úchopu a kvalitu života u pacientů s chronickou laterální epikondylitidou

Cílem naší studie bylo prozkoumat vliv cervikální segmentální mobilizace na bolest, funkčnost, sílu úchopu a kvalitu života u pacientů s chronickou laterální epikondylitidou. Byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: mustafa yığılıtaş, doctorate
  • Telefonní číslo: 05309782720
  • E-mail: fztmy77@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Yalova, Krocan
        • Nábor
        • Yalova University
        • Kontakt:
          • Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
          • Telefonní číslo: 05309782720

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 25-44 let
  • Diagnóza LE lékařem
  • Nemít žádnou definovanou patologii v cervikální oblasti
  • Žádné neurologické problémy na horních končetinách
  • Bez anamnézy cervikální operace

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají v anamnéze infekci, nádor, trauma v cervikální oblasti
  • Pacienti s fibromyalgií
  • Vrozené nebo získané deformity horní končetiny
  • Historie operace ramene nebo lokte nebo luxace
  • Cervikální radikulopatie
  • Mít Wiplash

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: intervenční skupina: skupina standardní léčby a segmentální mobilizace
Mobilizaci specificky na segmentu C7 bude provádět fyzioterapeut 2x týdně po dobu 3 týdnů, přičemž rozhoduje o volbě klíčových parametrů včetně techniky léčby, úrovně páteře, stupně, směru, strany a trvání.
Jiný: standardní léčba
standardní léčba
Behaviorální: mobilizace
mobilizace a cvičení u pacientů s chronickou laterální epikondylitidou
Ostatní jména:
  • excersize
Experimentální: intervenční skupina: standardní ošetření a hluboké tření
Pacienti byli požádáni, aby se natáhli po dobu 20 s druhou rukou s ramenem ve vnitřní rotaci, loktem v extenzi, předloktím v pronaci, zápěstím ve flexi a ulnární deviací. V prvním týdnu bylo doporučeno provádět protahovací cviky 3 série denně, 5⨯20 s v jedné sérii a 45 s odpočinkový interval před posilovacími cviky. Aplikace bude prováděna palcem v příčném směru, s tlakem, který jedinec toleruje, po dobu 10 minut po dosažení necitlivosti, ošetření trvá přibližně 10-15 minut.
Jiný: standardní léčba
standardní léčba
Jiný: hluboké tření
hluboké tření
Experimentální: intervenční skupina: standardní léčba.
Pacienti byli požádáni, aby se natáhli po dobu 20 s druhou rukou s ramenem ve vnitřní rotaci, loktem v extenzi, předloktím v pronaci, zápěstím ve flexi a ulnární deviací. V prvním týdnu bylo doporučeno provádět protahovací cviky 3 série denně, 5⨯20 s v jedné sérii a 45 s odpočinkový interval před posilovacími cviky. Počínaje 2. týdnem léčby bude požadováno provedení 3 sérií denně, 5⨯20 s v jedné sérii, 5⨯20 s před cvičením a 5⨯20 s po cvičení.
Jiný: standardní léčba
standardní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: 3 týdny
Při hodnocení bolesti bude použita „Visuel Analog Scale (VAS)“ a lidé budou požádáni, aby uvedli závažnost své bolesti za posledních 24 hodin na 10 cm grafu. Před a po sezení bude VAS vyhodnocen a zaznamenán s hodnotami naměřenými algometrem. Podle stupnice bolesti v aplikaci VAS; "0" znamená žádnou bolest a "10" znamená přítomnost nesnesitelné bolesti, zatímco pacienti budou požádáni, aby bolest, kterou cítí, označili číselně mezi 0-10.
3 týdny
Kvalita života Krátká forma-36
Časové okno: 3 týdny
Škála se skládá z 36 výroků. Škála má 8 dimenzí včetně fyzického fungování (FF), sociálního fungování (SF), omezení rolí souvisejících s fyzickým fungováním (RRF), omezení rolí souvisejících s emočními problémy (ERR), duševního zdraví (MS), vitality (C), tělesného bolest (BA) a celkové vnímání zdraví (GS). Kvalita života se zvyšuje se zvyšujícím se skóre na stupnici. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100.
3 týdny
Posouzení funkčnosti
Časové okno: 3 týdny
Duruöz Hand Index (DEI) speciálně pro pacienty s revmatoidní artritidou. Index zahrnuje zručnost rukou v kuchyni, při oblékání, při dodržování osobní hygieny, při práci a dalších obecných pohybech. Účastníci hodnotí 18 položek od 0 (žádná obtížnost) do 5 (není možné). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90. Vysoké skóre ukazuje na zhoršenou funkci rukou.
3 týdny
Síla úchopu
Časové okno: 3 týdny
Síla úchopu bude hodnocena ručním dynamometrem Jamar. Při hodnocení síly stisku ruky budou měření provedena jak na straně pacienta, tak na zdravé straně. Při měřeních ze strany pacienta bude samostatně hodnocena bezbolestná síla úchopu a maximální síla úchopu v poloze flexe v lokti a poloze extenze v lokti. Na zdravé straně bude hodnocena maximální síla úchopu v obou polohách. Pacienti budou umístěni a hodnoceni podle síly držení a uchopení použitého dynamometru. Pacient bude požádán, aby na 5 sekund co nejsilněji stiskl dynamometr, nejprve neporušenou a poté postiženou stranou, a provedou se 3 měření s jednominutovými přestávkami mezi měřeními a zaznamenají se průměry.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Halic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023/106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení