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Ergebnisse der zervikalen segmentalen Mobilisierung bei Patienten mit chronischer lateraler Epicondylitis

3. Juni 2024 aktualisiert von: Mustafa Yığılıtaş, Halic University

Untersuchung der Auswirkung der zervikalen segmentalen Mobilisierung auf Schmerzen, Funktionalität, Griffstärke und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer lateraler Epicondylitis

Das Ziel unserer Studie war es, die Wirkung der zervikalen segmentalen Mobilisierung auf Schmerzen, Funktionalität, Griffstärke und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer lateraler Epicondylitis zu untersuchen. Es war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
36

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: mustafa yığılıtaş, doctorate
  • Telefonnummer: 05309782720
  • E-Mail: fztmy77@hotmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Yalova, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Yalova University
        • Kontakt:
          • Mustafa Yığılıtaş, Doctorate
          • Telefonnummer: 05309782720

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 25 und 44 Jahren
  • Von einem Arzt LE diagnostiziert werden
  • Keine definierte Pathologie im Halsbereich
  • Keine neurologischen Probleme in den oberen Extremitäten
  • Keine Vorgeschichte von Gebärmutterhalsoperationen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Vorgeschichte von Infektionen, Tumoren oder Traumata im Gebärmutterhalsbereich
  • Patienten mit Fibromyalgie
  • Angeborene oder erworbene Deformitäten der oberen Extremität
  • Vorgeschichte von Schulter- oder Ellenbogenoperationen oder Luxationen
  • Zervikale Radikulopathie
  • Hatte Wiplash

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe: Standardbehandlungs- und segmentale Mobilisierungsgruppe
Die Mobilisierung speziell für das C7-Segment wird vom Physiotherapeuten 3 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt und entscheidet über die Wahl der Schlüsselparameter, einschließlich Behandlungstechnik, Wirbelsäulenhöhe, Grad, Richtung, Seite und Dauer.
Sonstiges: Standardbehandlung
Standardbehandlung
Verhalten: Mobilisierung
Mobilisierung und Bewegung für Patienten mit chronischer lateraler Epicondylitis
Andere Namen:
  • Übungsgröße
Experimental: Interventionsgruppe: Standardbehandlung und Tiefenreibung
Die Patienten wurden gebeten, sich 20 Sekunden lang mit der anderen Hand zu strecken, wobei sich die Schulter in Innenrotation, der Ellenbogen in Streckung, der Unterarm in Pronation, das Handgelenk in Beugung und die Ulnardeviation befanden. In der ersten Woche wurde empfohlen, Dehnübungen in 3 Sätzen pro Tag, 5 bis 20 Sekunden in einem Satz und 45 Sekunden Pause vor den Kräftigungsübungen durchzuführen. Die Anwendung erfolgt mit dem Daumen in Querrichtung und mit dem von der Person tolerierten Druck für 10 Minuten. Nach Auftreten des Taubheitsgefühls dauert die Behandlung etwa 10-15 Minuten.
Sonstiges: Standardbehandlung
Standardbehandlung
Sonstiges: tiefe Reibung
tiefe Reibung
Experimental: Interventionsgruppe: Standardbehandlung.
Die Patienten wurden gebeten, sich 20 Sekunden lang mit der anderen Hand zu strecken, wobei sich die Schulter in Innenrotation, der Ellenbogen in Streckung, der Unterarm in Pronation, das Handgelenk in Beugung und die Ulnardeviation befanden. In der ersten Woche wurde empfohlen, Dehnübungen in 3 Sätzen pro Tag, 5 bis 20 Sekunden in einem Satz und 45 Sekunden Pause vor den Kräftigungsübungen durchzuführen. Ab der 2. Behandlungswoche ist die Durchführung von 3 Sätzen pro Tag, 5×20 Sekunden in einem Satz, 5×20 Sekunden vor dem Training und 5×20 Sekunden nach dem Training erforderlich.
Sonstiges: Standardbehandlung
Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: 3 Wochen
Bei der Schmerzbeurteilung wird die „Visuelle Analogskala (VAS)“ verwendet und die Teilnehmer werden gebeten, die Schwere ihrer Schmerzen in den letzten 24 Stunden auf einem 10-cm-Diagramm anzugeben. Vor und nach der Sitzung wird VAS ausgewertet und mit den mit einem Algometer gemessenen Werten aufgezeichnet. Gemäß der Schmerzskala bei VAS-Anwendung; „0“ bedeutet keine Schmerzen und „10“ bedeutet das Vorhandensein unerträglicher Schmerzen, während die Patienten gebeten werden, die Schmerzen, die sie empfinden, numerisch zwischen 0 und 10 zu markieren.
3 Wochen
Lebensqualität Kurzform-36
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Skala besteht aus 36 Aussagen. Die Skala hat 8 Dimensionen, darunter körperliche Funktionsfähigkeit (FF), soziale Funktionsfähigkeit (SF), Rolleneinschränkungen im Zusammenhang mit körperlicher Funktionsfähigkeit (RRF), Rolleneinschränkungen im Zusammenhang mit emotionalen Problemen (ERR), psychische Gesundheit (MS), Vitalität (C), körperlich Schmerz (BA) und allgemeine Gesundheitswahrnehmung (GS). Die Lebensqualität steigt mit steigenden Werten auf der Skala. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100.
3 Wochen
Bewertung der Funktionalität
Zeitfenster: 3 Wochen
Duruöz Hand Index (DEI) speziell für Patienten mit rheumatoider Arthritis. Der Index umfasst die Handfertigkeit in der Küche, beim Anziehen, bei der Aufrechterhaltung der persönlichen Hygiene, bei der Arbeit und bei anderen allgemeinen Bewegungen. Die Teilnehmer bewerten 18 Aufgaben mit einer Note von 0 (keine Schwierigkeit) bis 5 (unmöglich). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-90. Ein hoher Wert weist auf eine beeinträchtigte Handfunktion hin.
3 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Griffstärke wird mit dem Jamar Hand Dynamometer bewertet. Bei der Beurteilung der Griffkraft der Hand werden Messungen sowohl von der Patienten- als auch von der gesunden Seite durchgeführt. Bei den Messungen von der Patientenseite aus werden die schmerzfreie Griffkraft und die maximale Griffkraft getrennt in der Ellenbogenbeugungsposition und der Ellenbogenstreckposition bewertet. Auf der gesunden Seite wird die maximale Griffkraft in beiden Positionen bewertet. Die Patienten werden entsprechend der Halte- und Greifkraft des zu verwendenden Dynamometers positioniert und beurteilt. Der Patient wird gebeten, das Dynamometer 5 Sekunden lang so stark wie möglich zu drücken, zuerst mit der intakten und dann mit der betroffenen Seite, und es werden 3 Messungen mit einer Minute Pause zwischen den Messungen durchgeführt und die Durchschnittswerte werden aufgezeichnet.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Halic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023/106

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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