このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

米国退役軍人省で肺がん、結腸直腸がん、前立腺がん、乳がんと診断された退役軍人を対象とした包括的なマルチレベルのバーチャル腫瘍学プログラムの実施を評価

2026年6月1日 更新者：NYU Langone Health
この実用的な試験の目的は、既存の継続的な臨床サービス、マルチレベルの遠隔医療人口健康管理プログラムである VA National TeleOncology プログラム (NTO) の有効性をテストすることです。 主な目的は、健康の公平性を促進することを目的として、介入を研究し、遠隔医療の社会的決定要因 (SDTH) のレベル全体で遠隔医療への取り組み、臨床の質、医療費の結果に対するその有効性を判断することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究スタッフは、退役軍人医療情報技術システムである退役軍人医療情報システムおよび技術アーキテクチャ (VistA) を使用して、リストに記載されている包含​​および除外基準に基づいて退役軍人施設で適格な患者を特定します。 肺、前立腺、乳房、結腸の新たながんと診断され、VA National TeleOncology Service (NTO) を利用して遠隔医療を受診した退役軍人の患者記録が観察されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1800

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11209
        • 募集
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
      • Jamaica、New York、アメリカ、11425
        • 募集
        • VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • 募集
        • VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
      • New York、New York、アメリカ、10027
        • 募集
        • VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
      • Staten Island、New York、アメリカ、10314
        • 募集
        • VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

肺がん、結腸直腸がん、前立腺がん、乳がんと新たに診断された18歳以上の退役軍人。

NTO プログラム医療センターでがん治療に参加する退役軍人医療従事者およびスタッフ (医師、看護師、医師助手、看護師など)。

説明

患者の参加基準:

  1. ベテラン
  2. 18歳以上
  3. 遠隔診療の受診から 3 か月以内に肺がん、前立腺がん、乳がん、または結腸がんと新たに診断された
  4. 退役軍人医療センター (VAMC) の拠点で 36 か月の分析期間中に腫瘍学の訪問に従事しました。

VAMC プロバイダーとスタッフの参加基準:

  1. 医師、看護師、医師助手、退役軍人の世話をする看護師など、いずれかのVAMC拠点の医療従事者またはスタッフメンバー
  2. 過去 6 か月間に VAMC 施設で少なくとも 5 人のがん退役軍人のケアを提供した医療提供者またはスタッフ メンバー

患者の除外基準:

  1. 過去 1 年間に退役軍人隊で医療提供者に会ったことがない退役軍人
  2. 以前に肺がん、前立腺がん、乳がん、または結腸がんと診断された患者
  3. 妊娠中の患者さん

VAMC プロバイダーとスタッフの除外基準:

1. 退役軍人庁の腫瘍科において、特定のがんを患う退役軍人の治療に協力しない医療提供者またはスタッフメンバー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：VA National TeleOncology Service (NTO)

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a telehealth visit utilizing the VA National TeleOncology Service (NTO), and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at NTO program medical centers.
行動：National TeleOncology
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
介入なし：Usual Care

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a visit at a VA medical center location that has not implemented NTO, and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at a medical center where the NTO program has not been implemented.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
未加工の遠隔医療訪問の数
時間枠：NTO 導入後 (最長 3 か月)
がんを患った退役軍人の遠隔医療の利用状況は、生の遠隔医療訪問数によって測定されます。
NTO 導入後 (最長 3 か月)
少なくとも 1 回の遠隔医療訪問に参加した患者の割合
時間枠：NTO 導入後 (最長 3 か月)
がんを患った退役軍人における遠隔医療の利用状況は、少なくとも 1 回遠隔医療を受診した患者の割合によって測定されます。
NTO 導入後 (最長 3 か月)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロバイダーレベルのQuality Oncology Practice Initiative (QOPI)スコアの変更
時間枠：導入前、NTO 導入後（最長 3 か月）
介入のケアの質は、米国臨床腫瘍学会実践イニシアチブ (QOPI) のパフォーマンス尺度を利用して評価されます。 この尺度は、患者、医療提供者、施設レベルで評価される 26 のパフォーマンス尺度で構成されます。 各がん治療提供者は、自分の患者の QOPI 測定値を集計して提供者レベルの QOPI スコアを取得します。 私たちの主な関心は、介入指標変数の固定効果係数によって推定される、介入条件ごとの QOPI スコアの差です。 75% 以上のスコアは基準が満たされていることを示し、75% 未満のスコアは基準が満たされていないことを示します。 QOPI スコアの増加は改善を示します。
導入前、NTO 導入後（最長 3 か月）
相談時間から初回予約時間まで
時間枠：導入前、NTO 導入後（最長 3 か月）
診療時間は、診察時間から初回予約時間までとなります。
導入前、NTO 導入後（最長 3 か月）
診察時間から初回治療時間まで
時間枠：導入前、NTO 導入後（最長 3 か月）
ケアまでの時間は、カウンセリングから最初の治療までの時間で測定されます。
導入前、NTO 導入後（最長 3 か月）
がんの診断、治療、下流のヘルスケア利用にかかる平均総費用
時間枠：NTO 導入後 (最長 3 か月)
NTO 導入後 (最長 3 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
NYU Langone Health

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Danil Makarov, MD, MHS、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年6月18日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年5月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年8月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 22-01448
  • 5P50CA271358 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

医療保険相互運用性と説明責任法 (HIPAA) の免除に同意し、署名した調査およびインタビューの参加者の匿名化された参加者データは、合理的な要求に応じて、論文公開後 9 か月から 36 か月以内に共有されます。または、次の条件によって要求される場合に共有されます。研究を支援する賞および契約は、データの使用を提案する研究者がNYU Langone Healthとデータ使用契約を締結することを条件とします。 退役軍人保健局 (VHA) の方針により、匿名化された国家データは共有できません。 リクエストは、janeth.juarezpadilla@nyulangone.org に送信してください。 プロトコールと統計解析計画は、Clinicaltrials.gov で公開されます。 連邦規制によって要求される場合、または研究を支援する賞や契約の条件としてのみ。

IPD 共有時間枠

論文出版後 9 か月から 36 か月まで、または研究を支援する賞や契約の条件に応じて終了します。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案した研究者には、合理的な要求があればアクセスが提供されます。 リクエストは janeth.juarezpadilla@nyulangone.org に送信してください。 アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理