Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av implementeringen av et omfattende virtuelt onkologiprogram på flere nivåer blant veteraner diagnostisert med lunge-, kolorektal-, prostata- og brystkreft i det amerikanske departementet for veteransaker

1. juni 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Formålet med denne pragmatiske utprøvingen er å teste effektiviteten til en eksisterende, pågående klinisk tjeneste, VA National TeleOncology-programmet (NTO), et multilevel telehealth-program for helsebehandling. De primære målene er å studere intervensjonen og bestemme dens effektivitet på telehelseengasjement, klinisk kvalitet og helsekostnader på tvers av nivåer av sosiale determinanter for telehelse (SDTH) med mål om å fremme likeverdig helse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studiepersonell vil bruke Veterans Health Information Systems and Technology Architecture (VistA), VAs helseinformasjonsteknologisystem, for å identifisere kvalifiserte pasienter på VA-steder basert på oppførte inkluderings- og eksklusjonskriterier. Pasientjournaler vil bli observert av veteraner med en ny kreftdiagnose i lunge, prostata, bryst eller tykktarm og et telehelsebesøk ved bruk av VA National TeleOncology Service (NTO).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1800

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11209
        • Rekruttering
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
      • Jamaica, New York, Forente stater, 11425
        • Rekruttering
        • VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • Rekruttering
        • VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • Rekruttering
        • VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
      • Staten Island, New York, Forente stater, 10314
        • Rekruttering
        • VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Veteraner i alderen 18 år eller eldre nylig diagnostisert med lunge-, kolorektal-, prostata- eller brystkreft.

VA helsepersonell og ansatte som deltar i kreftbehandling ved NTO-programmedisinske sentre, inkludert leger, sykepleiere, legeassistenter og sykepleiere.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  1. En veteran
  2. 18 år eller eldre
  3. Nylig diagnostisert med lunge-, prostata-, bryst- eller tykktarmskreft innen 3 måneder etter telemedisinbesøk
  4. Engasjert i et onkologisk besøk i løpet av den 36-måneders analyseperioden på et Veterans Affairs Medical Center (VAMC) sted.

VAMC-leverandører og inkluderingskriterier for ansatte:

  1. Leverandør eller ansatt på et av VAMC-stedene, inkludert leger, sykepleiere, legeassistenter og sykepleiere som tar seg av veteraner
  2. Leverandører eller ansatte som har hjulpet med å gi omsorg for minst 5 veteraner med kreft de siste 6 månedene på et VAMC-sted

Ekskluderingskriterier for pasienter:

  1. Veteraner som ikke har sett noen tilbydere i VA det siste året
  2. Pasienter tidligere diagnostisert med lunge-, prostata-, bryst- eller tykktarmskreft
  3. Gravide pasienter

Ekskluderingskriterier for VAMC-leverandører og ansatte:

1. Leverandører eller ansatte som ikke hjelper til med å behandle veteraner med spesifiserte kreftformer innen onkologi ved VA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: VA National TeleOncology Service (NTO)

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a telehealth visit utilizing the VA National TeleOncology Service (NTO), and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at NTO program medical centers.
Atferdsmessig: National TeleOncology
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
Ingen inngripen: Usual Care

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a visit at a VA medical center location that has not implemented NTO, and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at a medical center where the NTO program has not been implemented.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ubehandlede telehelsebesøk
Tidsramme: Post-NTO implementering (opptil 3 måneder)
Telehelseutnyttelse blant veteraner med kreft vil bli målt gjennom rå telehelsebesøkstall.
Post-NTO implementering (opptil 3 måneder)
Fraksjon av pasienter som deltar i minst ett telehelsebesøk
Tidsramme: Post-NTO implementering (opptil 3 måneder)
Telehelseutnyttelse blant veteraner med kreft vil bli målt ved brøkdel av pasienter som deltar i minst ett telehelsebesøk.
Post-NTO implementering (opptil 3 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i leverandørnivå Quality Oncology Practice Initiative (QOPI) poengsum
Tidsramme: Pre-implementering, post-NTO-implementering (opptil 3 måneder)
Kvaliteten på behandlingen av intervensjonen vil evalueres ved å bruke ytelsesmålene fra American Society of Clinical Oncology Practice Initiative (QOPI). Skalaen består av 26 ytelsesmål vurdert på pasient-, leverandør- og anleggsnivå. Hver kreftleverandør vil ha sine pasient-QOPI-mål samlet for en QOPI-score på leverandørnivå. Vår primære interesse er forskjellen i QOPI-skåre etter intervensjonstilstand, som estimert av fasteffektkoeffisienten for intervensjonsindikatorvariabelen. Poeng på 75 % eller mer indikerer at standarden er oppfylt, poeng mindre enn 75 % indikerer at standardene ikke er oppfylt. En økning i QOPI-score indikerer forbedring.
Pre-implementering, post-NTO-implementering (opptil 3 måneder)
Tidspunkt for konsultasjon til tidspunkt for første avtale
Tidsramme: Pre-implementering, post-NTO-implementering (opptil 3 måneder)
Tid til omsorg vil bli målt gjennom konsultasjonstiden til tidspunktet for første avtale.
Pre-implementering, post-NTO-implementering (opptil 3 måneder)
Tidspunkt for konsultasjon til tidspunkt for første behandling
Tidsramme: Pre-implementering, post-NTO-implementering (opptil 3 måneder)
Tid til pleie vil bli målt gjennom tid for konsultasjon til tidspunkt for første behandling.
Pre-implementering, post-NTO-implementering (opptil 3 måneder)
Gjennomsnittlig totalkostnad for kreftdiagnostisering, behandling og nedstrøms Health Care-utnyttelse
Tidsramme: Post-NTO implementering (opptil 3 måneder)
Post-NTO implementering (opptil 3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 22-01448
  • 5P50CA271358 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte deltakerdataene for undersøkelses- og intervjudeltakere som har fått samtykke og signert fritak fra Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) vil bli delt etter rimelig forespørsel fra 9 måneder til 36 måneder etter publisering av artikkelen eller som kreves av en betingelse i utmerkelser og avtaler som støtter forskningen gitt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene, utfører en databruksavtale med NYU Langone Health. I henhold til retningslinjer for Veterans Health Administration (VHA) kan de avidentifiserte nasjonale dataene ikke deles. Forespørsler kan rettes til: janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslo å bruke dataene vil få tilgang på rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger