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Avaliando a implementação de um programa abrangente de oncologia virtual multinível entre veteranos diagnosticados com câncer de pulmão, colorretal, próstata e mama no Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA

1 de junho de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste ensaio pragmático é testar a eficácia de um serviço clínico existente e contínuo, o programa VA National TeleOncology (NTO), um programa de gestão de saúde populacional de telessaúde multinível. Os objetivos principais são estudar a intervenção e determinar sua eficácia no envolvimento da telessaúde, qualidade clínica e resultados de custos de saúde em todos os níveis de Determinantes Sociais da Telessaúde (SDTH) com o objetivo de promover a equidade na saúde.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A equipe do estudo usará a Arquitetura de Tecnologia e Sistemas de Informação de Saúde dos Veteranos (VistA), o sistema de tecnologia de informação de saúde VA, para identificar pacientes elegíveis em locais VA com base nos critérios de inclusão e exclusão listados. Serão observados registros de pacientes de veteranos com um novo diagnóstico de câncer de pulmão, próstata, mama ou cólon e uma visita de telessaúde utilizando o VA National TeleOncology Service (NTO).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1800

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
        • Recrutamento
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
      • Jamaica, New York, Estados Unidos, 11425
        • Recrutamento
        • VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Recrutamento
        • VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Recrutamento
        • VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10314
        • Recrutamento
        • VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Veteranos com 18 anos ou mais recentemente diagnosticados com câncer de pulmão, colorretal, próstata ou mama.

Prestadores de cuidados de saúde VA e membros da equipe que participam no tratamento do câncer nos centros médicos do programa NTO, incluindo médicos, enfermeiros, assistentes médicos e enfermeiros.

Descrição

Critérios de inclusão de pacientes:

  1. Um veterano
  2. Com 18 anos ou mais
  3. Recém-diagnosticado com câncer de pulmão, próstata, mama ou cólon dentro de 3 meses da consulta de telemedicina
  4. Envolvido em uma visita oncológica durante o período de análise de 36 meses em um local do Veterans Affairs Medical Center (VAMC).

Critérios de inclusão de provedores e funcionários VAMC:

  1. Provedor ou membro da equipe em um dos locais do VAMC, incluindo médicos, enfermeiros, assistentes médicos e enfermeiros que cuidam de veteranos
  2. Provedores ou membros da equipe que ajudaram a cuidar de pelo menos 5 veteranos com câncer nos últimos 6 meses em um local da VAMC

Critérios de exclusão de pacientes:

  1. Veteranos que não viram nenhum provedor no VA no ano passado
  2. Pacientes previamente diagnosticados com câncer de pulmão, próstata, mama ou cólon
  3. Pacientes grávidas

Critérios de exclusão de provedores e funcionários VAMC:

1. Provedores ou funcionários que não ajudam a tratar veteranos com cânceres específicos em oncologia no VA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: VA National TeleOncology Service (NTO)

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a telehealth visit utilizing the VA National TeleOncology Service (NTO), and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at NTO program medical centers.
Comportamental: National TeleOncology
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
Sem intervenção: Usual Care

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a visit at a VA medical center location that has not implemented NTO, and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at a medical center where the NTO program has not been implemented.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de visitas brutas de telessaúde
Prazo: Implementação pós-NTO (até 3 meses)
A utilização da telessaúde entre veteranos com câncer será medida por meio de contagens brutas de visitas de telessaúde.
Implementação pós-NTO (até 3 meses)
Fração de pacientes envolvidos em pelo menos uma consulta de telessaúde
Prazo: Implementação pós-NTO (até 3 meses)
A utilização da telessaúde entre veteranos com câncer será medida pela fração de pacientes envolvidos em pelo menos uma consulta de telessaúde.
Implementação pós-NTO (até 3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da Quality Oncology Practice Initiative (QOPI) no nível do provedor
Prazo: Pré-implementação, pós-implementação do NTO (até 3 meses)
A qualidade do atendimento da intervenção será avaliada utilizando as medidas de desempenho da American Society of Clinical Oncology Practice Initiative (QOPI). A escala consiste em 26 medidas de desempenho avaliadas nos níveis do paciente, do provedor e da instalação. Cada prestador de cuidados de câncer terá as medidas de QOPI de seu paciente agregadas para obter uma pontuação de QOPI no nível do prestador. Nosso principal interesse é a diferença na pontuação do QOPI por condição de intervenção, estimada pelo coeficiente de efeito fixo para a variável indicadora de intervenção. Pontuações de 75% ou mais indicam que o padrão foi atendido, pontuações inferiores a 75% indicam que os padrões não foram atendidos. Um aumento na pontuação do QOPI indica melhoria.
Pré-implementação, pós-implementação do NTO (até 3 meses)
Do momento da consulta até o momento da primeira consulta
Prazo: Pré-implementação, pós-implementação do NTO (até 3 meses)
O tempo de atendimento será medido desde o momento da consulta até o momento da primeira consulta.
Pré-implementação, pós-implementação do NTO (até 3 meses)
Momento da consulta até o momento do primeiro tratamento
Prazo: Pré-implementação, pós-implementação do NTO (até 3 meses)
O tempo de atendimento será medido desde o momento da consulta até o momento do primeiro tratamento.
Pré-implementação, pós-implementação do NTO (até 3 meses)
Custo total médio para diagnóstico e tratamento de câncer e utilização de serviços de saúde a jusante
Prazo: Implementação pós-NTO (até 3 meses)
Implementação pós-NTO (até 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
NYU Langone Health

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 22-01448
  • 5P50CA271358 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados dos participantes da pesquisa e entrevista que foram consentidos e assinados isenções da Lei de Responsabilidade e Portabilidade de Seguro Saúde (HIPAA) serão compartilhados mediante solicitação razoável, começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos que apoiam a pesquisa, desde que o investigador que propõe usar os dados assine um acordo de uso de dados com a NYU Langone Health. De acordo com a política da Veterans Health Administration (VHA), os dados nacionais desidentificados não podem ser compartilhados. As solicitações podem ser direcionadas para: janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov somente conforme exigido pela regulamentação federal ou como condição de concessões e acordos de apoio à pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador que propôs usar os dados terá acesso mediante solicitação razoável. As solicitações devem ser direcionadas para janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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