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Bewertung der Implementierung eines umfassenden mehrstufigen virtuellen Onkologieprogramms bei Veteranen, bei denen Lungen-, Darm-, Prostata- und Brustkrebs diagnostiziert wurden, im US-Veteranenministerium

1. Juni 2026 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser pragmatischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines bestehenden, laufenden klinischen Dienstes zu testen, des VA National TeleOncology Program (NTO), eines mehrstufigen Telemedizin-Programms zum Bevölkerungsgesundheitsmanagement. Die Hauptziele bestehen darin, die Intervention zu untersuchen und ihre Wirksamkeit in Bezug auf das Engagement in der Telegesundheit, die klinische Qualität und die Ergebnisse der Gesundheitskosten auf allen Ebenen der sozialen Determinanten von TeleHealth (SDTH) zu bestimmen, mit dem Ziel, gesundheitliche Chancengleichheit zu fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Studienpersonal wird die Veterans Health Information Systems and Technology Architecture (VistA), das VA-Gesundheitsinformationstechnologiesystem, verwenden, um geeignete Patienten an VA-Standorten anhand der aufgeführten Einschluss- und Ausschlusskriterien zu identifizieren. Es werden Patientenakten von Veteranen mit einer neuen Krebsdiagnose der Lunge, Prostata, Brust oder Dickdarm und einem Telemedizinbesuch unter Nutzung des VA National TeleOncology Service (NTO) beobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1800

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11209
        • Rekrutierung
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11425
        • Rekrutierung
        • VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • Rekrutierung
        • VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • Rekrutierung
        • VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10314
        • Rekrutierung
        • VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Veteranen ab 18 Jahren, bei denen neu Lungen-, Darm-, Prostata- oder Brustkrebs diagnostiziert wurde.

VA-Gesundheitsdienstleister und Mitarbeiter, die an der Krebsbehandlung in medizinischen Zentren des NTO-Programms teilnehmen, darunter Ärzte, Krankenpfleger, Arzthelferinnen und Krankenpfleger.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  1. Ein Veteran
  2. Ab 18 Jahren
  3. Neudiagnose von Lungen-, Prostata-, Brust- oder Dickdarmkrebs innerhalb von 3 Monaten nach dem telemedizinischen Besuch
  4. Teilnahme an einem onkologischen Besuch während des 36-monatigen Analysezeitraums an einem Standort des Veterans Affairs Medical Center (VAMC).

VAMC-Anbieter und Einschlusskriterien für Mitarbeiter:

  1. Anbieter oder Mitarbeiter an einem der VAMC-Standorte, darunter Ärzte, Krankenpfleger, Arzthelferinnen und Krankenpfleger, die sich um Veteranen kümmern
  2. Anbieter oder Mitarbeiter, die in den letzten 6 Monaten an einem VAMC-Standort zur Versorgung von mindestens 5 krebskranken Veteranen beigetragen haben

Ausschlusskriterien für Patienten:

  1. Veteranen, die im letzten Jahr keinen Anbieter in der VA gesehen haben
  2. Patienten, bei denen zuvor Lungen-, Prostata-, Brust- oder Dickdarmkrebs diagnostiziert wurde
  3. Schwangere Patienten

Ausschlusskriterien für VAMC-Anbieter und Mitarbeiter:

1. Anbieter oder Mitarbeiter, die nicht bei der Behandlung von Veteranen mit bestimmten Krebsarten in der Onkologie am VA helfen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: VA National TeleOncology Service (NTO)

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a telehealth visit utilizing the VA National TeleOncology Service (NTO), and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at NTO program medical centers.
Verhalten: National TeleOncology
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
Kein Eingriff: Usual Care

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a visit at a VA medical center location that has not implemented NTO, and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at a medical center where the NTO program has not been implemented.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der reinen Telemedizinbesuche
Zeitfenster: Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Die Nutzung der Telemedizin bei krebskranken Veteranen wird anhand der Rohzahlen der Telegesundheitsbesuche gemessen.
Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Anteil der Patienten, die an mindestens einem Telemedizinbesuch teilnehmen
Zeitfenster: Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Die Nutzung der Telemedizin bei krebskranken Veteranen wird anhand des Anteils der Patienten gemessen, die an mindestens einem Telemedizinbesuch teilnehmen.
Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des QOPI-Scores (Quality Oncology Practice Initiative) auf Anbieterebene
Zeitfenster: Vorimplementierung, Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Die Qualität der Pflege der Intervention wird anhand der Leistungsmessungen der American Society of Clinical Oncology Practice Initiative (QOPI) bewertet. Die Skala besteht aus 26 Leistungskennzahlen, die auf Patienten-, Anbieter- und Einrichtungsebene bewertet werden. Jeder Krebsversorger wird die QOPI-Messwerte seiner Patienten zu einem QOPI-Score auf Anbieterebene zusammenfassen. Unser Hauptinteresse gilt dem Unterschied im QOPI-Score je nach Interventionsbedingung, geschätzt durch den Fixed-Effect-Koeffizienten für die Interventionsindikatorvariable. Werte von 75 % oder mehr bedeuten, dass der Standard erfüllt ist, Werte von weniger als 75 % bedeuten, dass die Standards nicht erfüllt wurden. Ein Anstieg des QOPI-Scores weist auf eine Verbesserung hin.
Vorimplementierung, Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Zeitpunkt der Beratung bis zum Zeitpunkt des ersten Termins
Zeitfenster: Vorimplementierung, Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Die Pflegezeit wird von der Beratung bis zum ersten Termin gemessen.
Vorimplementierung, Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Zeitpunkt der Beratung bis zum Zeitpunkt der ersten Behandlung
Zeitfenster: Vorimplementierung, Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Die Zeit bis zur Pflege wird vom Zeitpunkt der Konsultation bis zum Zeitpunkt der ersten Behandlung gemessen.
Vorimplementierung, Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Durchschnittliche Gesamtkosten für Krebsdiagnose, -behandlung und nachgelagerte Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)
Post-NTO-Implementierung (bis zu 3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NYU Langone Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 22-01448
  • 5P50CA271358 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten Teilnehmerdaten für Umfrage- und Interviewteilnehmer, denen zugestimmt und die Verzichtserklärungen des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) unterzeichnet wurden, werden auf begründete Anfrage von 9 Monaten bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie durch eine Bedingung erforderlich weitergegeben Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung vorausgesetzt, dass der Forscher, der die Nutzung der Daten vorschlägt, eine Datennutzungsvereinbarung mit NYU Langone Health abschließt. Gemäß den Richtlinien der Veterans Health Administration (VHA) dürfen die anonymisierten nationalen Daten nicht weitergegeben werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov verfügbar gemacht nur, wenn dies durch Bundesvorschriften oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung vorgeschrieben ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnt 9 Monate und endet 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie es eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erfordert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Dem Prüfer, der die Nutzung der Daten vorgeschlagen hat, wird auf begründete Anfrage Zugang gewährt. Anfragen sollten an janeth.juarezpadilla@nyulangone.org gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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