Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wdrożenia kompleksowego wielopoziomowego programu wirtualnej onkologii wśród weteranów, u których zdiagnozowano raka płuc, jelita grubego, prostaty i piersi w Departamencie ds. Weteranów Stanów Zjednoczonych

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tej pragmatycznej próby jest sprawdzenie skuteczności istniejącej, ciągłej usługi klinicznej, krajowego programu teleonkologii (NTO) VA, wielopoziomowego programu zarządzania zdrowiem populacji w zakresie telezdrowia. Głównymi celami jest zbadanie interwencji i określenie jej skuteczności w zakresie zaangażowania telezdrowia, jakości klinicznej i wyników w zakresie kosztów opieki zdrowotnej na wszystkich poziomach społecznych determinantów telezdrowia (SDTH) w celu promowania równości w zdrowiu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Personel badawczy będzie korzystał z systemów informacji zdrowotnej i architektury technologii weteranów (VistA), systemu technologii informacji zdrowotnej dla stanu VA, w celu identyfikacji kwalifikujących się pacjentów w ośrodkach VA w oparciu o wymienione kryteria włączenia i wykluczenia. Rejestry pacjentów będą obserwowane w przypadku weteranów z nową diagnozą raka płuc, prostaty, piersi lub okrężnicy oraz wizyty telezdrowia z wykorzystaniem Krajowej Usługi Teleonkologii VA (NTO).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1800

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11209
        • Rekrutacyjny
        • VA New York Harbor Healthcare System - Brooklyn
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11425
        • Rekrutacyjny
        • VA New York Harbor Healthcare System - St. Albans Community Living Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Rekrutacyjny
        • VA New York Harbor Health Care System - Manhattan
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Rekrutacyjny
        • VA New York Harbor Healthcare System - Harlem Community Center
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10314
        • Rekrutacyjny
        • VA New York Harbor Healthcare System - Staten Island Community Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Weterani w wieku 18 lat lub starsi, u których niedawno zdiagnozowano raka płuc, jelita grubego, prostaty lub piersi.

Świadczeniodawcy i członkowie personelu VA uczestniczący w opiece onkologicznej w centrach medycznych programu NTO, w tym lekarze, pielęgniarki, asystenci lekarzy i pielęgniarki.

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  1. Weteran
  2. Wiek 18 lat lub więcej
  3. Nowo zdiagnozowany rak płuc, prostaty, piersi lub okrężnicy w ciągu 3 miesięcy od wizyty telemedycznej
  4. Brał udział w wizycie onkologicznej w 36-miesięcznym okresie analizy w ośrodku Veterans Affairs Medical Center (VAMC).

Dostawcy VAMC i kryteria włączenia personelu:

  1. Usługodawca lub członek personelu w jednej z lokalizacji VAMC, w tym lekarze, pielęgniarki, asystenci lekarzy i pielęgniarki opiekujące się weteranami
  2. Dostawcy lub członkowie personelu, którzy pomogli zapewnić opiekę co najmniej 5 weteranom chorym na raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy w placówce VAMC

Kryteria wykluczenia pacjentów:

  1. Weterani, którzy nie widzieli żadnych dostawców w VA w ciągu ostatniego roku
  2. Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano raka płuc, prostaty, piersi lub okrężnicy
  3. Pacjenci w ciąży

Kryteria wykluczenia dostawców i pracowników VAMC:

1. Świadczeniodawcy lub członkowie personelu, którzy nie pomagają w leczeniu weteranów chorych na określone nowotwory w onkologii w VA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: VA National TeleOncology Service (NTO)

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a telehealth visit utilizing the VA National TeleOncology Service (NTO), and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at NTO program medical centers.
Behawioralne: National TeleOncology
Medical and/or subspecialty oncology care offered via facility-to-facility telehealth as an alternative to usual in-person care at the nearest VA or community oncology care setting offering similar services.
Brak interwencji: Usual Care

This arm will include

  1. Veterans with a new cancer diagnosis of the lung, prostate, breast, or colon and a visit at a VA medical center location that has not implemented NTO, and
  2. VA health care providers and staff members participating in cancer care at a medical center where the NTO program has not been implemented.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nieprzetworzonych wizyt telezdrowia
Ramy czasowe: Wdrożenie post-NTO (do 3 miesięcy)
Wykorzystanie telezdrowia wśród weteranów chorych na raka będzie mierzone na podstawie nieprzetworzonej liczby wizyt telezdrowia.
Wdrożenie post-NTO (do 3 miesięcy)
Odsetek pacjentów biorących udział w co najmniej jednej wizycie telezdrowia
Ramy czasowe: Wdrożenie post-NTO (do 3 miesięcy)
Wykorzystanie telezdrowia wśród weteranów chorych na raka będzie mierzone na podstawie odsetka pacjentów biorących udział w co najmniej jednej wizycie telezdrowia.
Wdrożenie post-NTO (do 3 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku na poziomie dostawcy w ramach Quality Oncology Practice Initiative (QOPI).
Ramy czasowe: Przedwdrożenie, po wdrożeniu NTO (do 3 miesięcy)
Jakość opieki w ramach interwencji będzie oceniana przy użyciu mierników wydajności Inicjatywy na rzecz Praktyki Onkologii Klinicznej Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (QOPI). Skala składa się z 26 miar wydajności ocenianych na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy i placówki. Każdemu świadczeniodawcy świadczącemu opiekę onkologiczną pomiary QOPI jego pacjenta zostaną zagregowane w celu uzyskania wyniku QOPI na poziomie świadczeniodawcy. Naszym głównym zainteresowaniem jest różnica w wyniku QOPI według warunku interwencji, oszacowana za pomocą współczynnika efektu stałego dla zmiennej wskaźnika interwencji. Wyniki 75% lub więcej wskazują, że standard został spełniony, wyniki poniżej 75% oznaczają, że standardy nie zostały spełnione. Wzrost wyniku QOPI oznacza poprawę.
Przedwdrożenie, po wdrożeniu NTO (do 3 miesięcy)
Czas konsultacji do momentu pierwszej wizyty
Ramy czasowe: Przedwdrożenie, po wdrożeniu NTO (do 3 miesięcy)
Czas opieki będzie mierzony od czasu konsultacji do czasu pierwszej wizyty.
Przedwdrożenie, po wdrożeniu NTO (do 3 miesięcy)
Czas konsultacji do czasu pierwszego zabiegu
Ramy czasowe: Przedwdrożenie, po wdrożeniu NTO (do 3 miesięcy)
Czas opieki będzie mierzony od czasu konsultacji do czasu pierwszego zabiegu.
Przedwdrożenie, po wdrożeniu NTO (do 3 miesięcy)
Średni całkowity koszt diagnostyki raka, leczenia i dalszego wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wdrożenie post-NTO (do 3 miesięcy)
Wdrożenie post-NTO (do 3 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
NYU Langone Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Danil Makarov, MD, MHS, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 22-01448
  • 5P50CA271358 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane uczestników ankiet i wywiadów, którzy wyrazili zgodę i podpisali odstępstwa od ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA), zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę, począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji artykułu lub zgodnie z wymogami warunku nagrody i umowy wspierające badania, pod warunkiem, że badacz proponujący wykorzystanie danych zawrze umowę o korzystaniu z danych z NYU Langone Health. Zgodnie z polityką Veterans Health Administration (VHA) zdeidentyfikowane dane krajowe nie mogą być udostępniane. Prośby można kierować na adres: janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i porozumień wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoba badająca, która zaproponowała wykorzystanie danych, uzyska dostęp na uzasadnioną prośbę. Prośby należy kierować na adres janeth.juarezpadilla@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami