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SWETick - スウェーデンにおけるダニ媒介性疾患に関する前向き多施設研究 (SWEtick)

2026年3月3日 更新者：Anna J Henningsson、Region Jönköping County

スウェーデンの小児および成人における新興ダニ媒介疾患 (SWEtick): 患者管理の改善に向けた前向き多施設研究

SWETick プロジェクトの目的は、新興ダニ媒介性疾患 (eTBD) のさまざまな臨床症状に関する知識を増やし、人間の健康に対するそれらの重要性を評価し、eTBD を診断するための臨床検査方法を開発および検証し、eTBD に対する推奨事項を開発することです。スウェーデンの医療制度における eTBD の疑いのある患者の知識に基づく管理。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
  • 電話番号：46 10 104 08 94
  • メール：johanna.sjowall@liu.se

研究場所

  • スウェーデン
    • Region Dalarna
      • Falun、Region Dalarna、スウェーデン
        • 募集
        • Department of Paediatrics
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
    • Region Jönköping County
      • Eksjö、Region Jönköping County、スウェーデン、575 81
        • 募集
        • Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
        • 主任研究者：
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • コンタクト：
      • Jönköping、Region Jönköping County、スウェーデン、55185
        • 募集
        • Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
      • Jönköping、Region Jönköping County、スウェーデン、55185
        • 募集
        • Department of Paediatrics
        • 主任研究者：
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • コンタクト：
    • Region Kalmar County
      • Kalmar、Region Kalmar County、スウェーデン、392 56
        • 募集
        • Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
        • 主任研究者：
          • Mats Haglund, M.D., Ph.D.
        • コンタクト：
    • Region Uppsala
      • Uppsala、Region Uppsala、スウェーデン
        • まだ募集していません
        • Department of Infectious Diseases
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
        • 副調査官：
          • Elisabet Skoog, M.D.
      • Uppsala、Region Uppsala、スウェーデン
        • まだ募集していません
        • Department of Paediatrics
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Josefin Årling, M.D.
    • Region Örebro County
      • Örebro、Region Örebro County、スウェーデン
        • まだ募集していません
        • Department of Paediatrics
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Andreas Ohlin, M.D.
    • Region Östergötland
      • Linköping、Region Östergötland、スウェーデン、581 85
        • 募集
        • Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping、Region Östergötland、スウェーデン、603 79
        • 募集
        • Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping、Region Östergötland、スウェーデン、603 79
        • 募集
        • Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria Nordvall, M.D.
    • Västra Götalandsregionen
      • Skövde、Västra Götalandsregionen、スウェーデン
        • まだ募集していません
        • Department of Paediatrics
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carl-Johan Törnhage, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. 病歴：ダニへの曝露、ダニ咬傷、脾臓摘出術、免疫抑制治療（例： 抗CD20または他の生物学的/免疫調節薬、プレドニゾロン1日あたり10 mgを超えるコルチゾン、化学療法、血液悪性腫瘍、その他の悪性腫瘍、リウマチ性疾患）
  2. 症状/臨床徴候：ダニ刺咬後の発熱、原因不明の再発熱、皮膚発疹（単一または多発性遊走性紅斑、リンパ球腫、慢性萎縮性末端皮膚炎など）、静脈血栓症、反復性血栓性静脈炎、髄膜炎、脳炎、脊髄炎、脳神経麻痺、神経根炎、末梢神経障害、単関節炎/乏関節炎、心臓炎、病歴に最近ダニに刺されたことが含まれる原因不明の眼または耳原性障害。
  3. a）およびb）の因子と組み合わせた生化学的所見：白血球減少症、血小板減少症、貧血、肝臓酵素の上昇、赤血球沈降速度および/またはC反応性タンパク質のわずかな上昇、CSFまたは滑液中の多血球増加症。

説明

TBD および非 TBD グループの包含基準:

  • ダニ媒介性疾患の臨床的疑い（病歴、症状、臨床所見、場合によっては検査結果に基づく医師の評価）

除外基準:

  • 研究情報を理解し、意思決定をすることができない（成人および15歳以上の青少年）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
未定
ダニ媒介性疾患が確認された患者
未定
ダニ媒介性疾患の疑いで調査されたが、別の疾患と診断された患者（ダニ媒介性疾患は除外）
対照群CNS
関節症による膝関節置換術または股関節置換術と併せて脊椎麻酔を受ける患者
対照群の関節炎
自己炎症性関節疾患の患者
対照群は健康
献血者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
EuroQoL-5 次元アンケート (EQ-5D)
時間枠：6ヶ月
研究への参加時と6か月後の追跡調査時におけるEQ-5D健康指数の差異
6ヶ月
ビジュアル アナログ スケール フォー ヘルス (VAS)
時間枠：6ヶ月
研究参加時と6か月後の追跡調査時におけるVAS単位の差。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Region Jönköping County

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Linkoeping University
Region Östergötland
Region Örebro County
Västra Götalandsregionen
Region Kalmar County
Region Dalarna
FORSS - The Research Council of South-Eastern Sweden
ALF Grants, Region Östergötland
Region of Uppsala

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年9月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2030年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2035年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • EPM 2022-05330-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版結果の基礎となるすべての IPD は、リクエストに応じて匿名化後に共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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