Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SWEtick - en prospektiv multisenterstudie av flåttbårne sykdommer i Sverige (SWEtick)

3. mars 2026 oppdatert av: Anna J Henningsson, Region Jönköping County

Nye flåttbårne sykdommer hos barn og voksne i Sverige (SWEtick): en prospektiv multisenterstudie for forbedret pasientbehandling

Formålet med SWEtick-prosjektet er å øke kunnskapen om de ulike kliniske presentasjonene av nye flåttbårne sykdommer (eTBD), å vurdere deres betydning for menneskers helse, å utvikle og validere laboratoriemetoder for diagnostisering av eTBD, og ​​å utvikle anbefalinger mht. kunnskapsdrevet håndtering av pasienter med mistenkt eTBD innenfor det svenske helsevesenet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
  • Telefonnummer: 46 10 104 08 94
  • E-post: johanna.sjowall@liu.se

Studiesteder

  • Sverige
    • Region Dalarna
      • Falun, Region Dalarna, Sverige
        • Rekruttering
        • Department of Paediatrics
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Sverige, 575 81
        • Rekruttering
        • Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Ta kontakt med:
      • Jönköping, Region Jönköping County, Sverige, 55185
        • Rekruttering
        • Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
      • Jönköping, Region Jönköping County, Sverige, 55185
        • Rekruttering
        • Department of Paediatrics
        • Hovedetterforsker:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Ta kontakt med:
    • Region Kalmar County
      • Kalmar, Region Kalmar County, Sverige, 392 56
        • Rekruttering
        • Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Mats Haglund, M.D., Ph.D.
        • Ta kontakt med:
    • Region Uppsala
      • Uppsala, Region Uppsala, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Infectious Diseases
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Elisabet Skoog, M.D.
      • Uppsala, Region Uppsala, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Paediatrics
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Josefin Årling, M.D.
    • Region Örebro County
      • Örebro, Region Örebro County, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Paediatrics
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andreas Ohlin, M.D.
    • Region Östergötland
      • Linköping, Region Östergötland, Sverige, 581 85
        • Rekruttering
        • Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Sverige, 603 79
        • Rekruttering
        • Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Sverige, 603 79
        • Rekruttering
        • Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Nordvall, M.D.
    • Västra Götalandsregionen
      • Skövde, Västra Götalandsregionen, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Paediatrics
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carl-Johan Törnhage, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Sykehistorie: flåtteksponering, flåttbitt, splenektomi, immunsuppressiv behandling (f. anti-CD20 eller andre biologiske/immunmodulerende legemidler, kortison tilsvarende >10 mg prednisolon/dag, kjemoterapi, hematologisk malignitet, annen malignitet, revmatologisk sykdom)
  2. Symptomer/kliniske tegn: feber etter flåttbitt, tilbakevendende feber av ukjent opprinnelse, hudutslett (enkelt/multippelt erythema migrans, lymfocytom, acrodermatitis chronica atrophicans eller annet), venøs trombose, gjentatt tromboflebitt, meningitt, encefalitt, hjernebetennelse, encefalitt radikulitt, perifer nervepåvirkning, mono-/oligoartritt, karditt, okulære eller otogene forstyrrelser av usikker opprinnelse der sykehistorien inkluderer nylig flåttbitt.
  3. Biokjemiske funn i kombinasjon med faktorer under a) og b): leukopeni, trombocytopeni, anemi, forhøyede leverenzymer, lett forhøyet erytrocyttsedimentasjonshastighet og/eller C-reaktivt protein, pleocytose i CSF eller leddvæske.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier i TBD- og ikke-TBD-grupper:

  • Klinisk mistanke om flåttbåren sykdom (legens vurdering basert på sykehistorie, symptomer, kliniske funn og noen ganger laboratorieresultater)

Ekskluderingskriterier:

  • Ute av stand til å forstå studieinformasjonen og ta beslutninger (voksne og ungdom >15 år)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
TBD
Pasienter med bekreftet flåttbåren sykdom
Ikke-TBD
Pasienter undersøkt for mistenkt flåttbåren sykdom, men diagnostisert med en annen tilstand (flåttbåren sykdom ekskludert)
Kontrollgruppe CNS
Pasienter som får spinalbedøvelse i forbindelse med kne- eller hofteprotesekirurgi på grunn av artrose
Kontrollgruppe leddgikt
Pasienter med autoinflammatorisk leddsykdom
Kontrollgruppe frisk
Blodgivere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D)
Tidsramme: 6 måneder
Forskjellen i EQ-5D helseindeks mellom studieinkludering og ved 6 måneders oppfølging
6 måneder
Visual Analogue Scale for Health (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
Forskjell mellom VAS-enhetene ved studieinkludering og ved 6 måneders oppfølging.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Region Jönköping County

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Linkoeping University
Region Östergötland
Region Örebro County
Västra Götalandsregionen
Region Kalmar County
Region Dalarna
FORSS - The Research Council of South-Eastern Sweden
ALF Grants, Region Östergötland
Region of Uppsala

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • EPM 2022-05330-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon kan deles etter anonymisering, på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger