SWEtick - tuleva monikeskustutkimus punkkien välittämistä sairauksista Ruotsissa (SWEtick)
Uusia punkkien välittämiä sairauksia lapsilla ja aikuisilla Ruotsissa (SWEtick): tulevaisuuden monikeskustutkimus parantaa potilaiden hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna J Henningsson, Senior Associate Professor
- Puhelinnumero: 46 10 242 12 26
- Sähköposti: anna.jonsson.henningsson@rjl.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
- Puhelinnumero: 46 10 104 08 94
- Sähköposti: johanna.sjowall@liu.se
Opiskelupaikat
-
-
Region Dalarna
-
Falun, Region Dalarna, Ruotsi
- Rekrytointi
- Department of Paediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +46 23 492000
- Sähköposti: barbro.hedinskogman@regiondalarna.se
-
Päätutkija:
- Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
-
-
Region Jönköping County
-
Eksjö, Region Jönköping County, Ruotsi, 575 81
- Rekrytointi
- Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
-
Päätutkija:
- Henrik Hillerdal, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Frida Tingvall Lampinen, Research nurse
- Puhelinnumero: 46 10 243 64 49
- Sähköposti: henrik.hillerdal@rjl.se
-
Jönköping, Region Jönköping County, Ruotsi, 55185
- Rekrytointi
- Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivia Arnsäter, Research nurse
- Puhelinnumero: +46 10 242 21 39
- Sähköposti: olivia.arnsater@rjl.se
-
Päätutkija:
- Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
-
Jönköping, Region Jönköping County, Ruotsi, 55185
- Rekrytointi
- Department of Paediatrics
-
Päätutkija:
- Henrik Hillerdal, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Vendela Tolke, Research nurse
- Puhelinnumero: +46 10 242 00 00
- Sähköposti: vendela.tolke@rjl.se
-
-
Region Kalmar County
-
Kalmar, Region Kalmar County, Ruotsi, 392 56
- Rekrytointi
- Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
-
Päätutkija:
- Mats Haglund, M.D., Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika Gustavsson, Research nurse
- Puhelinnumero: 46 70 406 78 62
- Sähköposti: karin.angre@regionkalmar.se
-
-
Region Uppsala
-
Uppsala, Region Uppsala, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Infectious Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabet Skoog, M.D.
- Puhelinnumero: +46 18 611 00 00
- Sähköposti: elisabet.skoog@medsci.uu.se
-
Päätutkija:
- Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Elisabet Skoog, M.D.
-
Uppsala, Region Uppsala, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Paediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Josefin Årling, M.D.
- Puhelinnumero: +46 18 611 00 00
- Sähköposti: josefin.arling@akademiska.se
-
Päätutkija:
- Josefin Årling, M.D.
-
-
Region Örebro County
-
Örebro, Region Örebro County, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Paediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Ohlin, M.D.
- Puhelinnumero: +46 19 602 11 44
- Sähköposti: andreas.ohlin@oru.se
-
Päätutkija:
- Andreas Ohlin, M.D.
-
-
Region Östergötland
-
Linköping, Region Östergötland, Ruotsi, 581 85
- Rekrytointi
- Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Martina Sönnerbrandt, Research nurse
- Puhelinnumero: 46 10 103 00 00
- Sähköposti: martina.sonnerbrandt@regionostergotland.se
-
Päätutkija:
- Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
-
Norrköping, Region Östergötland, Ruotsi, 603 79
- Rekrytointi
- Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Annette Gustafsson, Research nurse
- Puhelinnumero: +46 10 104 32 60
- Sähköposti: annette.gustafsson@regionostergotland.se
-
Päätutkija:
- Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
-
Norrköping, Region Östergötland, Ruotsi, 603 79
- Rekrytointi
- Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie H. Lindgren, M.D.
- Puhelinnumero: 46 10 103 00 00
- Sähköposti: Marie.H.Lindgren@regionostergotland.se
-
Päätutkija:
- Maria Nordvall, M.D.
-
-
Västra Götalandsregionen
-
Skövde, Västra Götalandsregionen, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Paediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Carl-Johan Törnhage, M.D.
- Puhelinnumero: +46 500-43 10 00
- Sähköposti: carl-johan.tornhage@vgregion.se
-
Päätutkija:
- Carl-Johan Törnhage, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Sairaushistoria: punkkialtistus, punkin purema, pernan poisto, immunosuppressiohoito (esim. anti-CD20 tai muut biologiset/immunomoduloivat lääkkeet, kortisoni, joka vastaa >10 mg prednisolonia/vrk, kemoterapia, hematologinen pahanlaatuisuus, muu pahanlaatuinen kasvain, reumatologinen sairaus)
- Oireet/kliiniset oireet: kuume punkin pureman jälkeen, uusiutuva kuume, jonka alkuperää ei tunneta, ihottumat (yksittäinen/multiple erythema migrans, lymfosytooma, acrodermatitis chronica atrophicans tai muu), laskimotukos, toistuva tromboflebiitti, aivokalvontulehdus, enkefaliitti, kallotulehdus, myelphalitis radikuliitti, ääreishermon häiriö, mono-/oligoartriitti, sydäntulehdus, epävarmaa alkuperää olevat silmä- tai otogeeniset häiriöt, joissa sairaushistoria sisältää äskettäisen punkin pureman.
- Biokemialliset löydökset yhdessä kohdan a ja b tekijöiden kanssa: leukopenia, trombosytopenia, anemia, kohonneet maksaentsyymiarvot, hieman kohonnut punasolujen sedimentaationopeus ja/tai C-reaktiivinen proteiini, pleosytoosi aivoselkäydinnesteessä tai nivelnesteessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit TBD- ja ei-TBD-ryhmissä:
- Punktivälitteisen taudin kliininen epäily (lääkärin arvio sairaushistorian, oireiden, kliinisten löydösten ja joskus laboratoriotulosten perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykene ymmärtämään tutkimustietoja ja tekemään päätöksiä (aikuiset ja yli 15-vuotiaat nuoret)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
TBD
Potilaat, joilla on vahvistettu punkkien välittämä tauti
|
|
Ei-TBD
Potilaat, joille on tutkittu epäilty puutiainen, mutta joilla on diagnosoitu jokin muu sairaus (pois lukien punkkien välittämä sairaus)
|
|
Kontrolliryhmä CNS
Potilaat, jotka saavat spinaalipuudutuksen polven tai lonkan tekonivelleikkauksen yhteydessä niveltulehduksen vuoksi
|
|
Kontrolliryhmän niveltulehdus
Potilaat, joilla on autoinflammatorinen nivelsairaus
|
|
Kontrolliryhmä terve
Verenluovuttajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero EQ-5D Health -indeksissä tutkimukseen osallistumisen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
6 kuukautta
|
|
Visual Analogue Scale for Health (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero VAS-yksiköiden välillä tutkimukseen sisällytettäessä ja 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Henningsson AJ, Asgeirsson H, Hammas B, Karlsson E, Parke A, Hoornstra D, Wilhelmsson P, Hovius JW. Two Cases of Borrelia miyamotoi Meningitis, Sweden, 2018. Emerg Infect Dis. 2019 Oct;25(10):1965-1968. doi: 10.3201/eid2510.190416.
- Uhnoo I, Cars O, Christensson D, Nystrom-Rosander C. First documented case of human babesiosis in Sweden. Scand J Infect Dis. 1992;24(4):541-7. doi: 10.3109/00365549209052642.
- Eimer J, Fernstrom L, Rohlen L, Grankvist A, Loo K, Nyman E, Henningsson AJ, Haglund M, Hultqvist V, Sjowall J, Wenneras C, Schon T. Spiroplasma ixodetis Infections in Immunocompetent and Immunosuppressed Patients after Tick Exposure, Sweden. Emerg Infect Dis. 2022 Aug;28(8):1681-1685. doi: 10.3201/eid2808.212524.
- Bjoersdorff A, Berglund J, Kristiansen BE, Soderstrom C, Eliasson I. [Varying clinical picture and course of human granulocytic ehrlichiosis. Twelve Scandinavian cases of the new tick-borne zoonosis are presented]. Lakartidningen. 1999 Sep 29;96(39):4200-4. Swedish.
- Nilsson K, Elfving K, Pahlson C. Rickettsia helvetica in patient with meningitis, Sweden, 2006. Emerg Infect Dis. 2010 Mar;16(3):490-2. doi: 10.3201/eid1603.090184.
- Nilsson K, Lindquist O, Pahlson C. Association of Rickettsia helvetica with chronic perimyocarditis in sudden cardiac death. Lancet. 1999 Oct 2;354(9185):1169-73. doi: 10.1016/S0140-6736(99)04093-3.
- Wenneras C, Wass L, Bergstrom B, Grankvist A, Lingblom C. Ten years of detecting Neoehrlichia mikurensis infections in Sweden: demographic, clinical and inflammatory parameters. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2024 Nov;43(11):2083-2092. doi: 10.1007/s10096-024-04909-5. Epub 2024 Aug 13.
- Quarsten H, Henningsson A, Krogfelt KA, Strube C, Wenneras C, Mavin S. Tick-borne diseases under the radar in the North Sea Region. Ticks Tick Borne Dis. 2023 Jul;14(4):102185. doi: 10.1016/j.ttbdis.2023.102185. Epub 2023 Apr 26.
- Henningsson AJ, Aase A, Bavelaar H, Flottorp S, Forsberg P, Kirkehei I, Lovmar M, Nilsson K, Nyman D, Ornstein K, Sjowall J, Skogman BH, Tjernberg I, Aaberge I. Laboratory Methods for Detection of Infectious Agents and Serological Response in Humans With Tick-Borne Infections: A Systematic Review of Evaluations Based on Clinical Patient Samples. Front Public Health. 2021 Sep 20;9:580102. doi: 10.3389/fpubh.2021.580102. eCollection 2021.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPM 2022-05330-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .