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SWEtick - um estudo multicêntrico prospectivo de doenças transmitidas por carrapatos na Suécia (SWEtick)

3 de março de 2026 atualizado por: Anna J Henningsson, Region Jönköping County

Doenças emergentes transmitidas por carrapatos em crianças e adultos na Suécia (SWEtick): um estudo multicêntrico prospectivo para melhor gerenciamento de pacientes

O objetivo do projeto SWEtick é aumentar o conhecimento das várias apresentações clínicas de doenças emergentes transmitidas por carrapatos (eTBD), avaliar a sua importância para a saúde humana, desenvolver e validar métodos laboratoriais para o diagnóstico de eTBD e desenvolver recomendações para gestão baseada no conhecimento de pacientes com suspeita de eTBD no sistema de saúde sueco.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
  • Número de telefone: 46 10 104 08 94
  • E-mail: johanna.sjowall@liu.se

Locais de estudo

  • Suécia
    • Region Dalarna
      • Falun, Region Dalarna, Suécia
        • Recrutamento
        • Department of Paediatrics
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Suécia, 575 81
        • Recrutamento
        • Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
        • Investigador principal:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Contato:
      • Jönköping, Region Jönköping County, Suécia, 55185
        • Recrutamento
        • Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
      • Jönköping, Region Jönköping County, Suécia, 55185
        • Recrutamento
        • Department of Paediatrics
        • Investigador principal:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Contato:
    • Region Kalmar County
      • Kalmar, Region Kalmar County, Suécia, 392 56
        • Recrutamento
        • Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
        • Investigador principal:
          • Mats Haglund, M.D., Ph.D.
        • Contato:
    • Region Uppsala
      • Uppsala, Region Uppsala, Suécia
        • Ainda não está recrutando
        • Department of Infectious Diseases
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Elisabet Skoog, M.D.
      • Uppsala, Region Uppsala, Suécia
        • Ainda não está recrutando
        • Department of Paediatrics
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Josefin Årling, M.D.
    • Region Örebro County
      • Örebro, Region Örebro County, Suécia
        • Ainda não está recrutando
        • Department of Paediatrics
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andreas Ohlin, M.D.
    • Region Östergötland
      • Linköping, Region Östergötland, Suécia, 581 85
        • Recrutamento
        • Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Suécia, 603 79
        • Recrutamento
        • Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Suécia, 603 79
        • Recrutamento
        • Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Nordvall, M.D.
    • Västra Götalandsregionen
      • Skövde, Västra Götalandsregionen, Suécia
        • Ainda não está recrutando
        • Department of Paediatrics
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carl-Johan Törnhage, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. História médica: exposição a carrapatos, picada de carrapato, esplenectomia, tratamento imunossupressor (por ex. anti-CD20 ou outros medicamentos biológicos/imunomoduladores, cortisona correspondente a >10 mg de prednisolona/dia, quimioterapia, malignidade hematológica, outras malignidades, doença reumatológica)
  2. Sintomas/sinais clínicos: febre após picada de carrapato, febre recorrente de origem desconhecida, erupções cutâneas (eritema migratório único/múltiplo, linfocitoma, acrodermatite crônica atrófica ou outras), trombose venosa, tromboflebite de repetição, meningite, encefalite, mielite, paralisia de nervos cranianos, radiculite, envolvimento de nervos periféricos, mono/oligoartrite, cardite, distúrbios oculares ou otogênicos de origem incerta, onde o histórico médico inclui picada recente de carrapato.
  3. Achados bioquímicos em combinação com os fatores a) eb): leucopenia, trombocitopenia, anemia, enzimas hepáticas elevadas, velocidade de hemossedimentação e/ou proteína C reativa levemente elevada, pleocitose no LCR ou no líquido sinovial.

Descrição

Critérios de inclusão em grupos a definir e não a definir:

  • Suspeita clínica de doença transmitida por carrapatos (avaliação do médico com base no histórico médico, sintomas, achados clínicos e, às vezes, resultados laboratoriais)

Critérios de exclusão:

  • Incapacitado para compreender as informações do estudo e tomar decisões (adultos e adolescentes >15 anos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
A definir
Pacientes com doença transmitida por carrapatos confirmada
Não-TBD
Pacientes investigados por suspeita de doença transmitida por carrapatos, mas diagnosticados com outra condição (excluindo doenças transmitidas por carrapatos)
Grupo controle SNC
Pacientes que recebem raquianestesia em conjunto com cirurgia de substituição de joelho ou quadril devido a artrose
Artrite do grupo controle
Pacientes com doença articular autoinflamatória
Grupo de controle saudável
Doadores de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Dimensão EuroQoL-5 (EQ-5D)
Prazo: 6 meses
Diferença no índice EQ-5D Health entre a inclusão no estudo e no acompanhamento de 6 meses
6 meses
Escala Visual Analógica para Saúde (VAS)
Prazo: 6 meses
Diferença entre as unidades VAS na inclusão do estudo e no acompanhamento de 6 meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Region Jönköping County

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Linkoeping University
Region Östergötland
Region Örebro County
Västra Götalandsregionen
Region Kalmar County
Region Dalarna
FORSS - The Research Council of South-Eastern Sweden
ALF Grants, Region Östergötland
Region of Uppsala

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • EPM 2022-05330-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD que fundamentam resultados em uma publicação podem ser compartilhados após anonimização, mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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