Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SWEtick – prospektywne wieloośrodkowe badanie chorób przenoszonych przez kleszcze w Szwecji (SWEtick)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Anna J Henningsson, Region Jönköping County

Pojawiające się choroby przenoszone przez kleszcze u dzieci i dorosłych w Szwecji (SWEtick): prospektywne wieloośrodkowe badanie mające na celu poprawę leczenia pacjentów

Celem projektu SWEtick jest zwiększenie wiedzy na temat różnych postaci klinicznych pojawiających się chorób przenoszonych przez kleszcze (eTBD), ocena ich znaczenia dla zdrowia ludzkiego, opracowanie i walidacja metod laboratoryjnych do diagnostyki eTBD oraz opracowanie zaleceń dotyczących oparte na wiedzy postępowanie z pacjentami z podejrzeniem eTBD w szwedzkim systemie opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
  • Numer telefonu: 46 10 104 08 94
  • E-mail: johanna.sjowall@liu.se

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Region Dalarna
      • Falun, Region Dalarna, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Szwecja, 575 81
        • Rekrutacyjny
        • Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
        • Główny śledczy:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Kontakt:
      • Jönköping, Region Jönköping County, Szwecja, 55185
        • Rekrutacyjny
        • Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
      • Jönköping, Region Jönköping County, Szwecja, 55185
        • Rekrutacyjny
        • Department of Paediatrics
        • Główny śledczy:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Kontakt:
    • Region Kalmar County
      • Kalmar, Region Kalmar County, Szwecja, 392 56
        • Rekrutacyjny
        • Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mats Haglund, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
    • Region Uppsala
      • Uppsala, Region Uppsala, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Infectious Diseases
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Elisabet Skoog, M.D.
      • Uppsala, Region Uppsala, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Josefin Årling, M.D.
    • Region Örebro County
      • Örebro, Region Örebro County, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andreas Ohlin, M.D.
    • Region Östergötland
      • Linköping, Region Östergötland, Szwecja, 581 85
        • Rekrutacyjny
        • Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Szwecja, 603 79
        • Rekrutacyjny
        • Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Szwecja, 603 79
        • Rekrutacyjny
        • Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Nordvall, M.D.
    • Västra Götalandsregionen
      • Skövde, Västra Götalandsregionen, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carl-Johan Törnhage, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Historia choroby: narażenie na kleszcza, ukąszenie przez kleszcza, splenektomia, leczenie immunosupresyjne (np. anty-CD20 lub inne leki biologiczne/immunomodulujące, kortyzon w ilości >10 mg prednizolonu/dzień, chemioterapia, nowotwory hematologiczne, inne nowotwory złośliwe, choroby reumatologiczne)
  2. Objawy/objawy kliniczne: gorączka po ukąszeniu kleszcza, gorączka nawracająca niewiadomego pochodzenia, wysypki skórne (pojedynczy/wielokrotny rumień wędrujący, chłoniak, przewlekłe zanikowe zapalenie skóry lub inne), zakrzepica żylna, powtarzające się zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie mózgu, zapalenie rdzenia kręgowego, porażenie nerwu czaszkowego, zapalenie korzeni nerwowych, zajęcie nerwów obwodowych, zapalenie pojedynczego lub skąpostawowego, zapalenie serca, zaburzenia oczne lub otogeniczne o niepewnym pochodzeniu, w przypadku których w wywiadzie stwierdzono niedawne ukąszenie przez kleszcza.
  3. Wyniki badań biochemicznych w połączeniu z czynnikami a) i b): leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, nieznacznie podwyższona szybkość sedymentacji erytrocytów i/lub białka C-reaktywnego, pleocytoza w płynie mózgowo-rdzeniowym lub płynie maziowym.

Opis

Kryteria włączenia do grup TBD i non-TBD:

  • Kliniczne podejrzenie choroby odkleszczowej (ocena lekarza na podstawie wywiadu, objawów, wyników klinicznych i czasami wyników badań laboratoryjnych)

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do zrozumienia informacji zawartych w badaniu i podjęcia decyzji (dorośli i młodzież > 15 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Do ustalenia
Pacjenci z potwierdzoną chorobą przenoszoną przez kleszcze
Nie do ustalenia
Pacjenci badani pod kątem podejrzenia choroby przenoszonej przez kleszcze, ale zdiagnozowano u nich inną chorobę (z wyłączeniem choroby przenoszonej przez kleszcze)
Grupa kontrolna OUN
Pacjenci poddawani znieczuleniu rdzeniowemu w związku z operacją wymiany stawu kolanowego lub biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów
Zapalenie stawów w grupie kontrolnej
Pacjenci z autozapalną chorobą stawów
Grupa kontrolna zdrowa
Dawcy krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wymiarowy EuroQoL-5 (EQ-5D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica w indeksie zdrowia EQ-5D pomiędzy włączeniem do badania a 6-miesięczną obserwacją
6 miesięcy
Wizualnie analogowa skala zdrowia (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica pomiędzy jednostkami VAS w momencie włączenia do badania i po 6 miesiącach obserwacji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Region Jönköping County

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Linkoeping University
Region Östergötland
Region Örebro County
Västra Götalandsregionen
Region Kalmar County
Region Dalarna
FORSS - The Research Council of South-Eastern Sweden
ALF Grants, Region Östergötland
Region of Uppsala

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EPM 2022-05330-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji można na żądanie udostępnić po anonimizacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami