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SWEtick: un estudio multicéntrico prospectivo de enfermedades transmitidas por garrapatas en Suecia (SWEtick)

3 de marzo de 2026 actualizado por: Anna J Henningsson, Region Jönköping County

Enfermedades emergentes transmitidas por garrapatas en niños y adultos en Suecia (SWEtick): un estudio multicéntrico prospectivo para mejorar el tratamiento de los pacientes

El objetivo del proyecto SWEtick es aumentar el conocimiento de las diversas presentaciones clínicas de las enfermedades emergentes transmitidas por garrapatas (eTBD), evaluar su importancia para la salud humana, desarrollar y validar métodos de laboratorio para el diagnóstico de eTBD y desarrollar recomendaciones para Gestión basada en el conocimiento de pacientes con sospecha de eTBD dentro del sistema sanitario sueco.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
  • Número de teléfono: 46 10 104 08 94
  • Correo electrónico: johanna.sjowall@liu.se

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Region Dalarna
      • Falun, Region Dalarna, Suecia
        • Reclutamiento
        • Department of Paediatrics
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Suecia, 575 81
        • Reclutamiento
        • Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
        • Investigador principal:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Contacto:
          • Frida Tingvall Lampinen, Research nurse
          • Número de teléfono: 46 10 243 64 49
          • Correo electrónico: henrik.hillerdal@rjl.se
      • Jönköping, Region Jönköping County, Suecia, 55185
        • Reclutamiento
        • Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
        • Contacto:
          • Olivia Arnsäter, Research nurse
          • Número de teléfono: +46 10 242 21 39
          • Correo electrónico: olivia.arnsater@rjl.se
        • Investigador principal:
          • Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
      • Jönköping, Region Jönköping County, Suecia, 55185
        • Reclutamiento
        • Department of Paediatrics
        • Investigador principal:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Contacto:
          • Vendela Tolke, Research nurse
          • Número de teléfono: +46 10 242 00 00
          • Correo electrónico: vendela.tolke@rjl.se
    • Region Kalmar County
      • Kalmar, Region Kalmar County, Suecia, 392 56
        • Reclutamiento
        • Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
        • Investigador principal:
          • Mats Haglund, M.D., Ph.D.
        • Contacto:
    • Region Uppsala
      • Uppsala, Region Uppsala, Suecia
        • Aún no reclutando
        • Department of Infectious Diseases
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
        • Sub-Investigador:
          • Elisabet Skoog, M.D.
      • Uppsala, Region Uppsala, Suecia
        • Aún no reclutando
        • Department of Paediatrics
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Josefin Årling, M.D.
    • Region Örebro County
      • Örebro, Region Örebro County, Suecia
        • Aún no reclutando
        • Department of Paediatrics
        • Contacto:
          • Andreas Ohlin, M.D.
          • Número de teléfono: +46 19 602 11 44
          • Correo electrónico: andreas.ohlin@oru.se
        • Investigador principal:
          • Andreas Ohlin, M.D.
    • Region Östergötland
      • Linköping, Region Östergötland, Suecia, 581 85
        • Reclutamiento
        • Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Suecia, 603 79
        • Reclutamiento
        • Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Suecia, 603 79
        • Reclutamiento
        • Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maria Nordvall, M.D.
    • Västra Götalandsregionen
      • Skövde, Västra Götalandsregionen, Suecia
        • Aún no reclutando
        • Department of Paediatrics
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carl-Johan Törnhage, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  1. Historial médico: exposición a garrapatas, picadura de garrapata, esplenectomía, tratamiento inmunosupresor (p. ej. anti-CD20 u otros fármacos biológicos/inmunomoduladores, cortisona correspondiente a >10 mg de prednisolona/día, quimioterapia, neoplasias hematológicas, otras neoplasias malignas, enfermedades reumatológicas)
  2. Síntomas/signos clínicos: fiebre después de la picadura de garrapata, fiebre recurrente de origen desconocido, erupciones cutáneas (eritema migratorio simple/múltiple, linfocitoma, acrodermatitis crónica atrófica u otra), trombosis venosa, tromboflebitis repetida, meningitis, encefalitis, mielitis, parálisis de pares craneales, radiculitis, afectación de nervios periféricos, mono/oligoartritis, carditis, ocular u otogénica Trastornos de origen incierto donde el historial médico incluye una picadura reciente de garrapata.
  3. Hallazgos bioquímicos en combinación con los factores indicados en a) y b): leucopenia, trombocitopenia, anemia, enzimas hepáticas elevadas, velocidad de sedimentación globular y/o proteína C reactiva ligeramente elevada, pleocitosis en el LCR o en el líquido sinovial.

Descripción

Criterios de inclusión en grupos TBD y Non-TBD:

  • Sospecha clínica de enfermedad transmitida por garrapatas (evaluación del médico basada en el historial médico, los síntomas, los hallazgos clínicos y, a veces, los resultados de laboratorio)

Criterios de exclusión:

  • Incapacitado para comprender la información del estudio y tomar decisiones (adultos y adolescentes >15 años)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Por determinar
Pacientes con enfermedad confirmada transmitida por garrapatas.
No por determinar
Pacientes investigados por sospecha de enfermedad transmitida por garrapatas pero diagnosticados con otra afección (se excluye la enfermedad transmitida por garrapatas)
Grupo control SNC
Pacientes que reciben anestesia espinal junto con una cirugía de reemplazo de rodilla o cadera debido a artrosis.
Artritis del grupo control
Pacientes con enfermedad articular autoinflamatoria.
Grupo control sano
Donantes de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de dimensiones EuroQoL-5 (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 6 meses
Diferencia en el índice de salud EQ-5D entre la inclusión en el estudio y el seguimiento a los 6 meses
6 meses
Escala Visual Analógica para la Salud (EVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
Diferencia entre las unidades VAS al momento de la inclusión en el estudio y a los 6 meses de seguimiento.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Region Jönköping County

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Linkoeping University
Region Östergötland
Region Örebro County
Västra Götalandsregionen
Region Kalmar County
Region Dalarna
FORSS - The Research Council of South-Eastern Sweden
ALF Grants, Region Östergötland
Region of Uppsala

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • EPM 2022-05330-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación se pueden compartir después de la anonimización, previa solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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