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SWETick – eine prospektive multizentrische Studie zu durch Zecken übertragenen Krankheiten in Schweden (SWEtick)

3. März 2026 aktualisiert von: Anna J Henningsson, Region Jönköping County

Neu auftretende durch Zecken übertragene Krankheiten bei Kindern und Erwachsenen in Schweden (SWEtick): eine prospektive multizentrische Studie für ein verbessertes Patientenmanagement

Der Zweck des SWETick-Projekts besteht darin, das Wissen über die verschiedenen klinischen Erscheinungsformen neu auftretender durch Zecken übertragener Krankheiten (eTBD) zu erweitern, ihre Bedeutung für die menschliche Gesundheit zu bewerten, Labormethoden für die Diagnose von eTBD zu entwickeln und zu validieren und Empfehlungen dafür zu entwickeln wissensbasiertes Management von Patienten mit Verdacht auf eTBD im schwedischen Gesundheitssystem.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
  • Telefonnummer: 46 10 104 08 94
  • E-Mail: johanna.sjowall@liu.se

Studienorte

  • Schweden
    • Region Dalarna
      • Falun, Region Dalarna, Schweden
        • Rekrutierung
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Schweden, 575 81
        • Rekrutierung
        • Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
        • Hauptermittler:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Kontakt:
      • Jönköping, Region Jönköping County, Schweden, 55185
        • Rekrutierung
        • Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
      • Jönköping, Region Jönköping County, Schweden, 55185
        • Rekrutierung
        • Department of Paediatrics
        • Hauptermittler:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Kontakt:
    • Region Kalmar County
      • Kalmar, Region Kalmar County, Schweden, 392 56
        • Rekrutierung
        • Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mats Haglund, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
    • Region Uppsala
      • Uppsala, Region Uppsala, Schweden
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department of Infectious Diseases
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Elisabet Skoog, M.D.
      • Uppsala, Region Uppsala, Schweden
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Josefin Årling, M.D.
    • Region Örebro County
      • Örebro, Region Örebro County, Schweden
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andreas Ohlin, M.D.
    • Region Östergötland
      • Linköping, Region Östergötland, Schweden, 581 85
        • Rekrutierung
        • Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Schweden, 603 79
        • Rekrutierung
        • Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Schweden, 603 79
        • Rekrutierung
        • Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Nordvall, M.D.
    • Västra Götalandsregionen
      • Skövde, Västra Götalandsregionen, Schweden
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carl-Johan Törnhage, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Anamnese: Zeckenexposition, Zeckenstich, Splenektomie, immunsuppressive Behandlung (z.B. Anti-CD20 oder andere biologische/immunmodulatorische Medikamente, Cortison entsprechend >10 mg Prednisolon/Tag, Chemotherapie, hämatologische Malignität, andere Malignität, rheumatologische Erkrankung)
  2. Symptome/klinische Anzeichen: Fieber nach Zeckenstich, Rückfallfieber unbekannter Ursache, Hautausschläge (einzelnes/multiples Erythema migrans, Lymphozytom, Acrodermatitis chronica atrophicans oder andere), Venenthrombose, wiederholte Thrombophlebitis, Meningitis, Enzephalitis, Myelitis, Hirnnervenparese, Radikulitis, periphere Nervenbeteiligung, Mono-/Oligoarthritis, Karditis, Augen- oder Otogenstörungen unklarer Ursache, bei denen in der Krankengeschichte ein kürzlich aufgetretener Zeckenstich vorkommt.
  3. Biochemische Befunde in Kombination mit den Faktoren unter a) und b): Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie, erhöhte Leberenzyme, leicht erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit und/oder C-reaktives Protein, Pleozytose im Liquor oder in der Gelenkflüssigkeit.

Beschreibung

Einschlusskriterien in TBD- und Non-TBD-Gruppen:

  • Klinischer Verdacht auf eine durch Zecken übertragene Krankheit (ärztliche Beurteilung basierend auf Krankengeschichte, Symptomen, klinischen Befunden und manchmal Laborergebnissen)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, die Studieninformationen zu verstehen und Entscheidungen zu treffen (Erwachsene und Jugendliche > 15 Jahre)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Noch offen
Patienten mit bestätigter durch Zecken übertragener Krankheit
Nicht bekannt
Patienten, bei denen der Verdacht auf eine durch Zecken übertragene Krankheit besteht, bei denen jedoch eine andere Erkrankung diagnostiziert wurde (durch Zecken übertragene Krankheiten ausgenommen)
Kontrollgruppe ZNS
Patienten, die im Zusammenhang mit einer Knie- oder Hüftgelenkersatzoperation aufgrund einer Arthrose eine Spinalanästhesie erhalten
Kontrollgruppe Arthritis
Patienten mit autoinflammatorischer Gelenkerkrankung
Kontrollgruppe gesund
Blutspender

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EuroQoL-5-Dimensionsfragebogen (EQ-5D)
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschied im EQ-5D-Gesundheitsindex zwischen Studieneinschluss und dem 6-Monats-Follow-up
6 Monate
Visuelle Analogskala für Gesundheit (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschied zwischen den VAS-Einheiten bei Studieneinschluss und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Region Jönköping County

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Linkoeping University
Region Östergötland
Region Örebro County
Västra Götalandsregionen
Region Kalmar County
Region Dalarna
FORSS - The Research Council of South-Eastern Sweden
ALF Grants, Region Östergötland
Region of Uppsala

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EPM 2022-05330-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, können auf Anfrage nach der Anonymisierung weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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