Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SWEtick - en prospektiv multicenterundersøgelse af skovflåtbårne sygdomme i Sverige (SWEtick)

3. marts 2026 opdateret af: Anna J Henningsson, Region Jönköping County

Nye skovflåtbårne sygdomme hos børn og voksne i Sverige (SWEtick): en prospektiv multicenterundersøgelse for forbedret patientbehandling

Formålet med SWEtick-projektet er at øge kendskabet til de forskellige kliniske præsentationer af nye skovflåtbårne sygdomme (eTBD), at vurdere deres betydning for menneskers sundhed, at udvikle og validere laboratoriemetoder til diagnosticering af eTBD og at udvikle anbefalinger mht. vidensdrevet håndtering af patienter med mistanke om eTBD inden for det svenske sundhedssystem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
  • Telefonnummer: 46 10 104 08 94
  • E-mail: johanna.sjowall@liu.se

Studiesteder

  • Sverige
    • Region Dalarna
      • Falun, Region Dalarna, Sverige
        • Rekruttering
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Sverige, 575 81
        • Rekruttering
        • Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Kontakt:
      • Jönköping, Region Jönköping County, Sverige, 55185
        • Rekruttering
        • Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
      • Jönköping, Region Jönköping County, Sverige, 55185
        • Rekruttering
        • Department of Paediatrics
        • Ledende efterforsker:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Kontakt:
    • Region Kalmar County
      • Kalmar, Region Kalmar County, Sverige, 392 56
        • Rekruttering
        • Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mats Haglund, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
    • Region Uppsala
      • Uppsala, Region Uppsala, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Infectious Diseases
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Elisabet Skoog, M.D.
      • Uppsala, Region Uppsala, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Josefin Årling, M.D.
    • Region Örebro County
      • Örebro, Region Örebro County, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andreas Ohlin, M.D.
    • Region Östergötland
      • Linköping, Region Östergötland, Sverige, 581 85
        • Rekruttering
        • Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Sverige, 603 79
        • Rekruttering
        • Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Sverige, 603 79
        • Rekruttering
        • Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Nordvall, M.D.
    • Västra Götalandsregionen
      • Skövde, Västra Götalandsregionen, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carl-Johan Törnhage, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Sygehistorie: flåteksponering, flåtbid, splenektomi, immunsuppressiv behandling (f.eks. anti-CD20 eller andre biologiske/immunmodulerende lægemidler, kortison svarende til >10 mg prednisolon/dag, kemoterapi, hæmatologisk malignitet, anden malignitet, reumatologisk sygdom)
  2. Symptomer/kliniske tegn: feber efter flåtbid, recidiverende feber af ukendt oprindelse, hududslæt (enkelt/multiple erythema migrans, lymfocytom, acrodermatitis chronica atrophicans eller andet), venøs trombose, gentagen tromboflebitis, meningitis, myelitis, encephalitis radikulitis, perifer nervepåvirkning, mono-/oligoarthritis, carditis, okulære eller otogene forstyrrelser af usikker oprindelse, hvor sygehistorien omfatter nyligt flåtbid.
  3. Biokemiske fund i kombination med faktorer under a) og b): leukopeni, trombocytopeni, anæmi, forhøjede leverenzymer, let forhøjet erytrocytsedimentationshastighed og/eller C-reaktivt protein, pleocytose i CSF eller ledvæske.

Beskrivelse

Inklusionskriterier i TBD- og ikke-TBD-grupper:

  • Klinisk mistanke om flåtbåren sygdom (lægens vurdering baseret på sygehistorie, symptomer, kliniske fund og nogle gange laboratorieresultater)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå undersøgelsesinformationen og træffe beslutninger (voksne og unge >15 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
TBD
Patienter med bekræftet flåtbåren sygdom
Ikke-TBD
Patienter undersøgt for mistanke om flåtbåren sygdom, men diagnosticeret med en anden tilstand (flåtbåren sygdom udelukket)
Kontrolgruppe CNS
Patienter, der får rygmarvsbedøvelse i forbindelse med knæ- eller hofteprotesekirurgi på grund af artrose
Kontrolgruppe gigt
Patienter med autoinflammatorisk ledsygdom
Kontrolgruppe rask
Bloddonorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D)
Tidsramme: 6 måneder
Forskel i EQ-5D Sundhedsindeks mellem undersøgelses inklusion og ved 6 måneders opfølgning
6 måneder
Visual Analogue Scale for Health (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
Forskel mellem VAS-enhederne ved studieinklusion og ved 6 måneders opfølgning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Region Jönköping County

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Linkoeping University
Region Östergötland
Region Örebro County
Västra Götalandsregionen
Region Kalmar County
Region Dalarna
FORSS - The Research Council of South-Eastern Sweden
ALF Grants, Region Östergötland
Region of Uppsala

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EPM 2022-05330-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, kan efter anonymisering deles efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger