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物理的および心理的な結果に対する仮想と複合現実の効果

2025年4月23日 更新者：Abdullah Kayhan、Akdeniz University

大学の管理スタッフの身体的および心理的結果に対する仮想および複合現実の急性効果：無作為化クロスオーバー試験

この研究の目的は、大学の管理スタッフのマイクロブレイク中の身体的および心理的健康指標に関する仮想現実（VR）と複合現実（MR）に基づくエクスゴリムの実践の急性効果を比較することでした。 答えられることを目的とした主な研究質問は次のとおりです。

  1. VR ExergameとMR Exergameは、大学の管理スタッフの心拍数や認識された運動などの身体的健康指標にどのように影響しますか？
  2. VR Exergameを含むExergame氏は、大学の管理スタッフの気分にどのように影響しますか？
  3. VR Exergameを含むExergame氏は、大学の管理スタッフの運動とゲームの経験の楽しみにどのように影響しますか？

研究者は、受動的休息をVR ExergameおよびMR Exergameと比較して、VRとMRセッションが受動的休息と比較して身体的および心理的結果を改善するかどうかを確認します。

参加者は、身体活動に従事せずに、指定された部屋に5分間静かに座ってください。 すべての参加者に一貫した条件を確保するために、休憩セッション中に話しかけたり、モバイルデバイスを使用したり、他のデバイスと対話したりしないでください。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ランダム化されたクロスオーバーデザインを使用して、参加者はVRベースのエクセルゴ、MRベースのエクセルガン、パッシブレストの3つの異なる条件を経験します。 各条件は別々の日に実行され、キャリーオーバーの影響を防ぐためにセッションの間に最低48時間かかります。

主な結果には、気分状態、心拍数、知覚される運動が含まれます。 これらの措置は、介入に対する即時の身体的および心理的反応を評価するのに役立ちます。

二次的な結果は、運動の楽しみと全体的なゲーム体験に焦点を当て、VRおよびMRエクサゴミングセッション中の主観的な経験とエンゲージメントレベルを評価します。

介入は、障害物をかわしたりパンチを投げるなどの物理的な動きを必要とするリズムベースのエクセルームであるPowerBeatSVRを介して提供されます。 VRおよびMRモードは、職場での短い休憩中に身体活動を促進し、気分を改善する際の有効性を判断するために比較されます。 受動的休憩条件は、比較のためのベースラインとして機能します。

この研究では、職場の行動を減らし、職場環境での精神的幸福を高める際のVRとMRのエクセルガンの可能性を調査することにより、職場のウェルネス戦略に対する関心の高まりに取り組んでいます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
33

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 七面鳥
    • Antalya
      • Konyaalti、Antalya、七面鳥、07070
        • Akdeniz University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 18年以上
  • PAR-Qテストに従って身体活動に適しています
  • 週に3日30分間運動していません
  • 以前にVR/MRテクノロジーを使用していませんでした

除外基準：

  • てんかん、めまい、または神経疾患の人
  • 抗うつ薬または同様の薬の使用
  • 身体活動レベルが高い個人（IPAQ）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Virtual Reality Exergame（VR-EX）
参加者は、PowerBeatSVRアプリケーションを使用して、Virtual Reality（VR）ベースのExergameセッションに従事します。 セッションには、職場での短い休憩中に身体活動を促進することを目的とした、ターゲットのパンチングや避難障害などのリズムベースのエクササイズが含まれます。
他の：実験的
Virtual Reality Exergame（VR）参加者は、PowerBeatSVRアプリケーションを使用して、5分間の完全に没入型のVirtual Reality（VR）Exergameセッションに参加します。 この介入は、参加者がターゲットのパンチングや障害物などのリズムベースの身体活動を実行する仮想環境で行われます。 VRセッションでは、参加者が現実世界の環境から分離され、身体活動を促進し、生理学的および心理的影響を評価するために設計された非常に没入感のある体験を提供します。
他の名前：
  • バーチャルリアリティエクセルダム
アクティブコンパレータ：Mixed RealityExergame（Mr-Ex）
参加者は、MR ModeのPowerBeatSVRアプリケーションを使用して、複合現実（MR）ベースのエクセルガンセッションに従事します。 この状態により、参加者は物理的な環境の認識を維持しながら、仮想要素と対話することができます。
他の：アクティブコンパレータ
Mixed Reality Exergame（MR）参加者は、MRモードでPowerBeatSVRを使用して5分間のMixed Reality（MR）Exergameセッションに参加します。 VRとは異なり、この介入は仮想要素を実際の環境に統合し、参加者はデジタルコンテンツとの対話しながら物理的な環境の認識を維持できるようにします。 このハイブリッドエクスペリエンスは、職場の環境に実用的なアプローチを提供しながら、サイバースキックのリスクを減らします。
他の名前：
  • 混合現実のエクセルム
介入なし：パッシブレスト（PR）
参加者は、VRやMRセッションと同じ期間、静かな部屋に座ったままになります。 この間、彼らは身体活動に従事せずに休むように求められます。 話したり、モバイルデバイスを使用したり、他のデバイスと対話したりすることは、参加者全体で一貫した安静状態を確保することを許可されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ムード状態
時間枠：ベースラインと介入後の直後（セッション後5分以内）
参加者の気分状態は、ブルネルムードスケール（BRUMS）を使用して、各セッションの前後に評価されます。 スケールは、5ポイントのリッカートスケールで評価された24のアイテムと6つのサブスケールで構成されています（0 =まったく、4 =極端に）。
ベースラインと介入後の直後（セッション後5分以内）
心拍
時間枠：ベースライン、介入中、および介入直後（セッション後5分以内）
心拍数は、セッション中、ベースライン時の極H20心拍数モニター、および介入直後に測定されます。 データは、身体活動の強度を評価するために、極地の流れアプリケーションを通じてリアルタイムで記録されます。
ベースライン、介入中、および介入直後（セッション後5分以内）
認識された努力
時間枠：ベースラインと介入後の直後（セッション後5分以内）
知覚された運動は、各セッションの後に知覚された運動（RPE）スケール（6-20）のBORG評価を使用して評価されます。 このスケールは、主観的な身体的努力の知覚を測定し、運動強度を評価するために広く使用されています。
ベースラインと介入後の直後（セッション後5分以内）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
エクササイズの楽しみ
時間枠：介入後すぐ（セッションの5分以内）
運動の楽しさは、身体活動の楽しみ尺度（ペース）を使用して評価されます。 スケールの短い形式は、7ポイントの双極リッカートスケールで評価された5つのアイテムで構成されています。 スコアが高いほど、身体活動体験の享受が大きいことを示しています。
介入後すぐ（セッションの5分以内）
ゲームエクスペリエンス（優位と吸収）
時間枠：介入後すぐ（セッションの5分以内）
ゲームエクスペリエンスは、優位性と吸収のサブスケールに焦点を当てて、Gameful Experienceスケール（GameX）を使用して評価されます。 これらのサブスケールは、ゲームセッション中の参加者のコントロールとエンゲージメントの感覚を測定し、5ポイントのリッカートスケールで評価されます。
介入後すぐ（セッションの5分以内）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Akdeniz University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Tennur Yerlisu Lapa、Akdeniz University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年2月26日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年4月11日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年4月11日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年2月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 21012025-02-47

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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