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Efectos de los exergames de realidad virtual y mixta en los resultados físicos y psicológicos

23 de abril de 2025 actualizado por: Abdullah Kayhan, Akdeniz University

Los efectos agudos de los exergames de realidad virtual y mixta en los resultados físicos y psicológicos en el personal administrativo universitario: un ensayo cruzado aleatorizado

El objetivo de este estudio fue comparar los efectos agudos de la realidad virtual (VR) y las prácticas de exergencias basadas en la realidad mixta (MR) en los indicadores de salud física y psicológica durante los micro-desactivados entre el personal administrativo universitario. Las principales preguntas de investigación destinadas a ser respondidas son:

  1. ¿Cómo afectan VR Exergame y Mr Exergame indicadores de salud física, como la frecuencia cardíaca y el esfuerzo percibido en el personal administrativo universitario?
  2. ¿Cómo afecta el Sr. Exergame con VR Exergame el estado de ánimo del personal administrativo universitario?
  3. ¿Cómo afecta el Sr. Exergame con VR Exergame el disfrute del ejercicio y la experiencia de juego del personal administrativo universitario?

Los investigadores compararán el descanso pasivo con VR Exergame y el Sr. Exergame para ver si las sesiones de VR y MR mejoran los resultados físicos y psicológicos en comparación con el descanso pasivo.

Los participantes: se sentarán en silencio en una habitación designada durante 5 minutos sin participar en ninguna actividad física. Evite hablar, usar dispositivos móviles o interactuar con otros durante la sesión de descanso para garantizar condiciones consistentes para todos los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Utilizando un diseño cruzado aleatorizado, los participantes experimentarán tres condiciones diferentes: exergames basados ​​en VR, exergames basados ​​en MR y reposo pasivo. Cada condición se realizará en días separados, con un mínimo de 48 horas entre sesiones para evitar efectos de arrastre.

Los resultados primarios incluirán estados de humor, frecuencia cardíaca y esfuerzo percibido. Estas medidas ayudarán a evaluar las respuestas físicas y psicológicas inmediatas a las intervenciones.

Los resultados secundarios se centrarán en el disfrute del ejercicio y la experiencia general de juego, evaluando la experiencia subjetiva y los niveles de compromiso durante las sesiones de exergaming de realidad virtual y MR.

La intervención se administrará a través de PowerBeatSVR, un juego de ejercicios basado en el ritmo que requiere movimientos físicos como esquivar obstáculos y lanzar golpes. Los modos de VR y MR se compararán para determinar su efectividad en la promoción de la actividad física y mejorar el estado de ánimo durante los descansos cortos en un lugar de trabajo. La condición de reposo pasivo servirá como línea de base para la comparación.

Este estudio aborda el creciente interés en las estrategias de bienestar en el lugar de trabajo al explorar el potencial de los exergamentos de realidad virtual y MR para reducir el comportamiento sedentario y mejorar el bienestar mental en los entornos laborales.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
33

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Antalya
      • Konyaalti, Antalya, Pavo, 07070
        • Akdeniz University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Ser adecuado para la actividad física de acuerdo con la prueba PAR-Q
  • No hacer ejercicio durante 30 minutos 3 días a la semana
  • No haber usado tecnologías VR/MR antes

Criterios de exclusión:

  • Personas con epilepsia, vértigo o enfermedades neurológicas
  • Uso de antidepresivos o medicamentos similares
  • Individuos con alto nivel de actividad física (IPAQ)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Realidad virtual Exergame (VR-EX)
Los participantes participarán en una sesión de Exergame basada en la realidad virtual (VR) utilizando la aplicación PowerBeatSVR. La sesión incluirá ejercicios basados ​​en ritmo, como perforar objetivos y esquivar obstáculos, destinados a promover la actividad física durante un breve descanso en el lugar de trabajo.
Otro: Experimental
Los participantes de Exergame de realidad virtual (VR) participarán en una sesión de Exergame de realidad virtual (VR) de 5 minutos (VR) utilizando la aplicación PowerBeatSVR. Esta intervención se lleva a cabo en un entorno virtual donde los participantes realizan actividades físicas basadas en ritmo, como perforar objetivos y esquivar obstáculos. La sesión de realidad virtual aísla a los participantes de su entorno del mundo real, ofreciendo una experiencia altamente inmersiva diseñada para promover la actividad física y evaluar sus efectos fisiológicos y psicológicos.
Otros nombres:
  • Realidad virtual Exergame
Comparador activo: Realidad mixta Exergame (MR-EX)
Los participantes participarán en una sesión de Exergame basada en la realidad mixta (MR) utilizando la aplicación PowerBeatSVR en modo MR. Esta condición permite a los participantes interactuar con elementos virtuales mientras mantienen la conciencia de sus alrededores físicos.
Otro: Comparador activo
Los participantes de Exergame de realidad mixta (MR) participarán en una sesión de exergama de realidad mixta de 5 minutos (MR) utilizando PowerBeatSVR en modo MR. A diferencia de la realidad virtual, esta intervención integra elementos virtuales en el entorno del mundo real, lo que permite a los participantes mantener la conciencia de su entorno físico al interactuar con el contenido digital. Esta experiencia híbrida reduce el riesgo de ciberseguridad al tiempo que proporciona un enfoque práctico para los entornos laborales.
Otros nombres:
  • Exerario de realidad mixta
Sin intervención: Descanso pasivo (PR)
Los participantes permanecerán sentados en una habitación tranquila durante la misma duración que las sesiones de VR y MR. Durante este tiempo, se les pedirá que descansen sin participar en ninguna actividad física. No se permitirá que hablar, usar dispositivos móviles o interactuar con otros garantice una condición de descanso consistente entre los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos posteriores a la sesión)
Los estados de humor de los participantes serán evaluados antes y después de cada sesión utilizando la Escala de ánimo de Brunel (Brums). La escala consta de 24 ítems y 6 subescalas clasificadas en una escala Likert de 5 puntos (0 = nada, 4 = extremadamente).
Línea de base e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos posteriores a la sesión)
Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Línea de base, durante la intervención, e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos posteriores a la sesión)
La frecuencia cardíaca se medirá utilizando un monitor de frecuencia cardíaca Polar H20 al inicio, durante la sesión, e inmediatamente después de la intervención. Los datos se registrarán en tiempo real a través de la aplicación de flujo polar para evaluar la intensidad de la actividad física.
Línea de base, durante la intervención, e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos posteriores a la sesión)
Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos posteriores a la sesión)
El esfuerzo percibido se evaluará utilizando la calificación BORG de la escala de esfuerzo percibido (RPE) (6-20) después de cada sesión. Esta escala mide la percepción subjetiva del esfuerzo físico y se usa ampliamente para evaluar la intensidad del ejercicio.
Línea de base e inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos posteriores a la sesión)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfrute del ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos posteriores a la sesión)
El disfrute del ejercicio se evaluará utilizando la Escala de disfrute de la actividad física (PABE). La forma corta de la escala consta de 5 ítems clasificados en una escala Likert bipolar de 7 puntos. Los puntajes más altos indican un mayor disfrute de la experiencia de actividad física.
Inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos posteriores a la sesión)
Experiencia del juego (dominio y absorción)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos posteriores a la sesión)
La experiencia de juego se evaluará utilizando la Escala de Experiencia de Gameful (GameX), centrándose en las subescalas de dominio y absorción. Estas subescalas miden el sentido de control y compromiso del participante durante la sesión de juego, con respuestas calificadas en una escala Likert de 5 puntos.
Inmediatamente después de la intervención (dentro de los 5 minutos posteriores a la sesión)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Akdeniz University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Tennur Yerlisu Lapa, Akdeniz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
26 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
11 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
11 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de abril de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 21012025-02-47

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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