成人の口蓋ガム移植手術後の癒しと快適さのための2つの傷の覆いを比較する
二次創傷治癒に対するシアノアクリレートおよびポリグリコール酸ベースの創傷ドレッシングの影響の評価
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Samsun、七面鳥、55270
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi - Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 良い口腔衛生
- 創傷治癒に影響を与える薬を使用していません
- 通常の治癒プロセスを損なう可能性のある全身性疾患はありません
- 非喫煙者
- 凝固障害はありません
- 妊娠していない、または授乳中(女性患者の場合)
除外基準:
- 全身症状の患者(糖尿病、放射線療法/化学療法など)
- 創傷治癒に影響を与える可能性のある薬物を使用している個人
- 凝固障害のある個人
- 喫煙者
- 妊娠と母乳育児
- 貧弱な口腔衛生
- 定期的にフォローアップの任命に参加しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ゼラチンスポンジ(コントロールグループ)
参加者(n = 15)は、口蓋ドナー部位の上に置かれ、隣接する歯の周りに交差したスリング縫合で固定されたゼラチンスポンジドレッシング(cutanplast®)を受け取りました。
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すべての研究グループに創傷接触ドレッシングとして使用される吸収性ゼラチンベースの止血スポンジ。
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実験的:シアノアクリレートグループ(テストグループ1)
参加者(n = 15)は、ゼラチンスポンジドレッシング(CutanPlast®)を受け取り、その後、スポンジおよび創傷縁にシアノアクリレート組織接着剤(ペリアクリル®)を適用しました。
交差したスリング縫合を使用して、ドレッシングを安定化しました。
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すべての研究グループに創傷接触ドレッシングとして使用される吸収性ゼラチンベースの止血スポンジ。
シアノアクリレート基の口蓋創傷部位に局所的な障壁として適用される高粘度N-ブチルシアノアクリレート/2-オクティルシアノアクリレート接着剤。
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実験的:ポリグリコール酸グループ(テストグループ2)
参加者(n = 15)は、ポリグリコール酸シート(neoveil®)で覆われたゼラチンスポンジドレッシング(cutanplast®)を受け取り、創傷に合わせてトリミングされ、交差したスリング縫合で固定されました。
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すべての研究グループに創傷接触ドレッシングとして使用される吸収性ゼラチンベースの止血スポンジ。
重傷保護と治癒を強化するために、ポリグリコール酸グループのゼラチンスポンジ上に配置されたバイオソーバー可能なPGAシート。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MMS(修正マンチェスターの瘢痕スケール)
時間枠:術後7、14、および1か月
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スコアリングカラー、輪郭、歪みによって評価される癒しの品質。 各カテゴリ:0(最高)から2(最悪)。 合計スコア:0(ベスト)から6(最悪)。 スケール範囲:0-6方向性:スコアの低い=より良い結果 |
術後7、14、および1か月
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Landry、Turnbull、Howley(LTH)Healing Index
時間枠:術後7日目、14日目、1か月目、2か月目
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癒しの品質は、赤み、出血、顆粒、上皮化、および和解に基づいて、1(非常に悪い)から5(優れた)に記録されました。 スケール範囲:1〜5方向性:より高いスコア=より良い結果 |
術後7日目、14日目、1か月目、2か月目
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上皮化(h₂o₂バブルテスト)
時間枠:術後7日目、14日目、1か月目
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3%過酸化水素を使用して評価された完全な上皮化。
ポジティブ(バブル存在)=上皮化なしネガティブ(バブルなし)=完全な上皮化スケールタイプ:バイナリ(正/負)方向性:負の結果=より良い結果
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術後7日目、14日目、1か月目
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VAS痛スコア
時間枠:術後1〜7日、14日目、1か月
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0-100修正された視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価されます。ここで、0 =痛みなし、100 =最悪の想像上の痛み。 患者は毎日7日間痛みのレベルを記録しました。 追加のフォローアップは、14日目と1か月目に発生しました。 スケール範囲:0-100方向性:より高いスコア=より悪い結果 |
術後1〜7日、14日目、1か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS Burning Sensationスコア
時間枠:術後1〜7日、14日目、1か月
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0-100変更された視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価されます。ここで、0 =バーニングセンセーションなしと100 =最悪の想像可能な燃焼感覚。
患者は、毎日7日間燃焼感覚レベルを記録しました。
追加のフォローアップが14日目と1か月目に発生しました。スケール範囲:0-100方向性:スコアの高い=結果の結果
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術後1〜7日、14日目、1か月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Hooman Hashemzadeh, DDS、Ondokuz Mayıs University
- スタディディレクター:Umur Sakallıoğlu, PHD、Ondokuz Mayıs University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- B.30.2.ODM.0.20.08/712
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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