Vertaamalla kahta haavanpeittoa paranemista ja mukavuutta varten palataalisten ikensiirtoleikkauksen jälkeen aikuisilla
Syanoakrylaatin ja polyglykolihappopohjaisten haavasidosten vaikutusten arviointi sekundaariseen haavan paranemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55270
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi - Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Hyvä suuhygienia
- Ei käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat haavan paranemiseen
- Ei systeemisiä sairauksia, jotka voivat heikentää normaalia paranemisprosessia
- Tupakoimattomat
- Ei hyytymishäiriöitä
- Olla raskaana tai imetysjaksolla (naispotilaille)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä olosuhteita (esim. Diabetes, sädehoito/kemoterapia jne.)
- Yksilöt käyttävät mitään lääkitystä, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen
- Yksilöt, joilla on hyytymishäiriöitä
- Tupakoitsijat
- Raskaus ja imetys
- Huono suuhygienia
- Potilaat, jotka eivät osallistu seuranta-tapaamisiin säännöllisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Gelatiini sieni (kontrolliryhmä)
Osallistujat (n = 15) saivat gelatiini sienen pukeutumisen (Cullanplast®), joka oli sijoitettu palataalisen luovuttajapaikan päälle ja kiinnitettiin vierekkäisten hampaiden ympärille ristissä olevilla rintareppuilla.
|
Absorboiva gelatiinipohjainen hemostaattinen sieni, jota käytetään kaikissa tutkimusryhmissä haavan kosketuskastikkeena.
|
|
Kokeellinen: Syanoakrylaattiryhmä (testiryhmä 1)
Osallistujat (n = 15) saivat gelatiinin sienidukkeet (Cullanplast®), mitä seurasi syanoakrylaattikudoksen liima (Periacryl®) sienen ja haavamarginaalien levitys.
Kastikkeet stabiloitiin käyttämällä risteytettyjä rintareppuja.
|
Absorboiva gelatiinipohjainen hemostaattinen sieni, jota käytetään kaikissa tutkimusryhmissä haavan kosketuskastikkeena.
Korkeanviskositeetti N-butyylisyanoakrylaatti/2-oktyylisyanoakrylaattiliima, jota käytetään ajankohtaisena esteenä syanoakrylaattiryhmän palataaliseen haavakohtaan.
|
|
Kokeellinen: Polyglykolihapporyhmä (testiryhmä 2)
Osallistujat (n = 15) saivat gelatiini sieni -kastikkeen (Cullanplast®), joka oli peitetty polyglykolihappolevyllä (Neoveil®), leikattiin haavan sovittamiseksi ja kiinnitettynä risteytetyillä rintareppuilla.
|
Absorboiva gelatiinipohjainen hemostaattinen sieni, jota käytetään kaikissa tutkimusryhmissä haavan kosketuskastikkeena.
Bioresorboitava PGA -arkki, joka on asetettu polyglykolihapporyhmään gelatiinin sienen päälle haavan suojauksen ja paranemisen parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMS (muokattu Manchester Scar Scale)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 7, 14 ja 1. kuukausi
|
Parantava laatu arvioidaan pisteellä väri, muoto ja vääristymä. Jokainen luokka: 0 (paras) - 2 (pahin). Kokonaispistemäärä: 0 (paras) - 6 (pahin). Asteikkoalue: 0-6 Suunta: alemmat pisteet = parempi tulos |
Leikkauksen jälkeiset päivät 7, 14 ja 1. kuukausi
|
|
Landry, Turnbull ja Howley (LTH) Healing Index
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7, päivä 14, 1. kuukausi ja 2. kuukausi
|
Parantava laatu, joka pisteytettiin yhdestä (erittäin huono) - 5 (erinomainen) punoituksen, verenvuodon, rakeistuksen, epiteelisoinnin ja Suppurationin perusteella. Asteikkoalue: 1-5 Suunta: korkeammat pisteet = parempi tulos |
Leikkauksen jälkeinen päivä 7, päivä 14, 1. kuukausi ja 2. kuukausi
|
|
Epiteelialisointi (H₂O₂ kuplien testi)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 7, päivä 14 ja 1. kuukausi
|
Täydellinen epiteelialisaatio arvioidaan 3% vetyperoksidilla.
Positiivinen (kuplat) = ei epiteelialisaatio negatiivinen (ei kuplia) = täydellinen epiteelialisaatioasteikko Tyyppi: binaarinen (positiivinen/negatiivinen) suunta: negatiivinen tulos = parempi tulos
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 7, päivä 14 ja 1. kuukausi
|
|
VAS -kipupiste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-7, 14. päivä ja 1. kuukausi
|
Arvioidaan käyttämällä 0-100 modifioitua visuaalista analogista asteikkoa (VAS), missä 0 = kipua ja 100 = pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Potilailla oli kiputasoja päivittäin 7 päivän ajan. Ylimääräisiä seurantaa tapahtui päivänä 14 ja kuukausi 1. Asteikkoalue: 0-100 suuntaus: korkeammat pisteet = huonompi tulos |
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-7, 14. päivä ja 1. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS Burning Sensation -piste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1-7, 14. päivä ja 1. kuukausi
|
Arvioidaan käyttämällä 0-100 modifoitua visuaalista analogista asteikkoa (VAS), missä 0 = ei polttamista ja 100 = pahinta kuviteltavissa oleva polttava tunne.
Potilailla oli polttavia sensaatiotasoja päivittäin 7 päivän ajan.
Ylimääräisiä seurantaa tapahtui päivänä 14 ja kuukausi 1. Asteikkoalue: 0-100 suuntaus: korkeammat pisteet = huonompi tulos
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 1-7, 14. päivä ja 1. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hooman Hashemzadeh, DDS, Ondokuz Mayıs University
- Opintojohtaja: Umur Sakallıoğlu, PHD, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ODM.0.20.08/712
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .