성인의 구개 껌 이식 수술 후 치유와 편안함을위한 두 가지 상처 덮개 비교
2 차 상처 치유에 대한 시아아 노 아크릴 레이트 및 다처질 산 기반 상처 드레싱의 효과 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55270
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi - Ondokuz Mayis University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인
- 좋은 구강 위생
- 상처 치유에 영향을 미치는 약물을 사용하지 않습니다
- 정상적인 치유 과정을 손상시킬 수있는 전신 질병이 없습니다.
- 비 흡연자
- 응고 장애가 없습니다
- 임신하지 않거나 수유 기간 (여성 환자의 경우)
제외 기준 :
- 전신 상태가있는 환자 (예 : 당뇨병, 방사선 요법/화학 요법 등)
- 상처 치유에 영향을 줄 수있는 약물을 사용하는 개인
- 응고 장애가있는 개인
- 흡연자
- 임신 및 모유 수유
- 불쌍한 구강 위생
- 추적 약속에 정기적으로 참석하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 젤라틴 스폰지 (제어 그룹)
참가자 (n = 15)는 구개 기증자 부위 위에 놓인 젤라틴 스폰지 드레싱 (Cutanplast®)을 받았으며 인접한 치아 주위의 교차 슬링 봉합사로 고정되었습니다.
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상처 접촉 드레싱으로서 모든 연구 그룹에 사용되는 흡수성 젤라틴 기반 지혈 스폰지.
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실험적: 시아아 노 아크릴 레이트 그룹 (테스트 그룹 1)
참가자 (n = 15)는 젤라틴 스폰지 드레싱 (Cutanplast®)을 받았으며,이어서 시아 노 아크릴 레이트 조직 접착제 (Periacryl®)를 스폰지 및 상처 마진에 적용했습니다.
교차 슬링 봉합사를 사용하여 드레싱을 안정화시켰다.
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상처 접촉 드레싱으로서 모든 연구 그룹에 사용되는 흡수성 젤라틴 기반 지혈 스폰지.
고비 률 N- 부틸 시아 노 아크릴 레이트/2- 옥틸 시아 노 아크릴 레이트 접착제는 시아 노 아크릴 레이트 그룹의 구개 상처 부위에 대한 국소 장벽으로서 적용되었다.
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실험적: 다처 콜산 그룹 (테스트 그룹 2)
참가자 (n = 15)는 폴리 글리콜산 산 시트 (Neoveil®)로 덮인 젤라틴 스폰지 드레싱 (Cutanplast®)을 받았으며 상처에 맞게 트리밍하고 교차 슬링 봉합사로 고정했습니다.
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상처 접촉 드레싱으로서 모든 연구 그룹에 사용되는 흡수성 젤라틴 기반 지혈 스폰지.
상처 보호 및 치유를 향상시키기 위해 일부 다처질 산 그룹의 젤라틴 스폰지 위에 배치 된 생물 흡수성 PGA 시트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMS (수정 된 맨체스터 흉터 규모)
기간: 수술 후 7, 14 및 1 개월
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색상, 윤곽 및 왜곡에 의해 평가 된 치유 품질. 각 카테고리 : 0 (최고) ~ 2 (최악). 총 점수 : 0 (최고) ~ 6 (최악). 스케일 범위 : 0-6 방향성 : 낮은 점수 = 더 나은 결과 |
수술 후 7, 14 및 1 개월
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Landry, Turnbull 및 Howley (Lth) 치유 지수
기간: 수술 후 7 일, 14 일, 1 개월 및 두 번째 달
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치유 품질은 발적, 출혈, 과립 화, 상피화 및 수염에 기초하여 1 (매우 가난한)에서 5 (우수)로 득점했습니다. 스케일 범위 : 1-5 방향 : 높은 점수 = 더 나은 결과 |
수술 후 7 일, 14 일, 1 개월 및 두 번째 달
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상피화 (HATEBBLIPT 테스트)
기간: 수술 후 7 일, 14 일 및 첫 달
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3% 과산화수소를 사용하여 완전한 상피화를 평가 하였다.
양수 (기포가 존재) = 상피화 없음 음수 (기포 없음) = 완전한 상피화 척도 유형 : 이진 (양수/음성) 방향 : 음의 결과 = 더 나은 결과
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수술 후 7 일, 14 일 및 첫 달
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VAS 통증 점수
기간: 수술 후 1-7, 14 일 및 첫 달
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0-100 변형 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 평가했습니다. 여기서 0 = 통증이없고 100 = 최악의 상상할 수있는 통증. 환자는 7 일 동안 매일 통증 수준을 기록했습니다. 추가 후속 조치는 14 일 및 1 월 1 일에 발생했습니다. 스케일 범위 : 0-100 방향성 : 점수가 높아짐 = 결과가 악화됩니다 |
수술 후 1-7, 14 일 및 첫 달
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 연소 감각 점수
기간: 수술 후 1-7, 14 일 및 첫 달
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0-100 수정 된 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 평가되었으며, 여기서 0 = 연소 감각이없고 100 = 최악의 상상할 수있는 연소 감각.
환자는 7 일 동안 매일 연소 감각 수준을 기록했습니다.
추가 후속 조치는 14 일 및 1 월 1 일에 발생했습니다. 척도 범위 : 0-100 방향 : 더 높은 점수 = 더 나쁜 결과
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수술 후 1-7, 14 일 및 첫 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hooman Hashemzadeh, DDS, Ondokuz Mayıs University
- 연구 책임자: Umur Sakallıoğlu, PHD, Ondokuz Mayıs University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ODM.0.20.08/712
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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