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高周波振動フォームローリングの急性効果

2025年6月26日 更新者：Erhan Seçer、Celal Bayar University

若い男性のレクリエーションアスリートの柔軟性、動的バランス、および垂直ジャンプに対する高周波振動発泡フォームローリングの急性効果：ランダム化比較クロスオーバー研究デザイン

この研究の目的は、若い男性のレクリエーションアスリートの柔軟性、動的バランス、および垂直ジャンプに及ぼす低周波および高周波振動泡の転がりの急性効果を比較することを目的としています。 14人のアスリートがこの研究に含まれ、ランダム化比較クロスオーバー研究として計画されます。 すべてのアスリートは、3つの介入を完了します：1）低周波振動発泡ローリング（LFVFR）、2）高周波振動フォームローリング（HFVFR）、3）RESTコントロール。 テスト前およびテスト後の評価には、軟骨と到達到達テストで評価されます。 Yバランステストで評価される動的バランス。垂直ジャンプ、垂直ジャンプテストで評価されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
14

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Manisa、七面鳥、45030
        • Manisa Celal Bayar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 研究に参加するためにボランティアをする
  • 少なくとも週に2〜3日スポーツ活動に従事する

除外基準：

  • 主要なスポーツ傷害や手術を必要とするタイムロス怪我の歴史を持つプレイヤー
  • 研究でのパフォーマンスを損なう筋骨格の問題
  • 研究の3か月前の下肢病理学の歴史
  • 薬やサプリメントを使用しました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：対照群
対照群には介入は適用されません。
アクティブコンパレータ：HFVFRグループ
アスリートは30秒間3セットのHFVFRを実行し、各セットとエクササイズの間に30秒の休憩があります。 ローリング周波数は、毎分60ビートにセットされたメトロノームセットを使用して標準化されます。 アスリートは、各ローリング方向に対して2つのメトロノームビートの速度で転がるように指示されます。 圧力の強度は、HFVFR介入中に数値評価尺度（0 =不快感と10 =最大不快感）で10のうち7のターゲット定格で制御されます。 標的筋肉群および/または体の側面は、太ももの前部、後部太もも、後部の子牛、腸軸帯、glot骨（but部）になります。HFVFRは、最適な周波数範囲（12〜90 Hz）にある67 Hzの周波数に設定されます。
他の：高周波振動フォームローリング
アスリートは30秒間3セットのHFVFRを実行し、各セットとエクササイズの間に30秒の休憩があります。 ローリング周波数は、毎分60ビートにセットされたメトロノームセットを使用して標準化されます。 アスリートは、各ローリング方向に対して2つのメトロノームビートの速度で転がるように指示されます。 圧力の強度は、HFVFR介入中に数値評価尺度（0 =不快感と10 =最大不快感）で10のうち7のターゲット定格で制御されます。 標的筋肉群および/または体の側面は、太ももの前部、後部太もも、後部の子牛、腸軸帯、glot骨（but部）になります。HFVFRは、最適な周波数範囲（12〜90 Hz）にある67 Hzの周波数に設定されます。
アクティブコンパレータ：LFVFRグループ
アスリートは30秒間3セットのLFVFRを実行し、各セットとエクササイズの間に30秒の休憩があります。 ローリング周波数は、毎分60ビートにセットされたメトロノームセットを使用して標準化されます。 アスリートは、各ローリング方向に対して2つのメトロノームビートの速度で転がるように指示されます。 圧力の強度は、LFVFR介入中に数値評価尺度（0 =不快感、10 =最大不快感）で10のうち7のターゲット定格で制御されます。 標的筋肉群および/または体の側面は、太ももの前部、後部太もも、後部の子牛、腸軸帯、gluther（but部）になります。LFVFRは、最適な周波数範囲（12〜90 Hz）にある35 Hzの頻度に設定されます。
他の：低周波振動フォームローリング
アスリートは30秒間3セットのLFVFRを実行し、各セットとエクササイズの間に30秒の休憩があります。 ローリング周波数は、毎分60ビートにセットされたメトロノームセットを使用して標準化されます。 アスリートは、各ローリング方向に対して2つのメトロノームビートの速度で転がるように指示されます。 圧力の強度は、LFVFR介入中に数値評価尺度（0 =不快感、10 =最大不快感）で10のうち7のターゲット定格で制御されます。 標的筋肉群および/または体の側面は、太ももの前部、後部太もも、後部の子牛、腸軸帯、gluther（but部）になります。LFVFRは、最適な周波数範囲（12〜90 Hz）にある35 Hzの頻度に設定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
柔軟性
時間枠：2週間
柔軟性は、調整可能なシットアンドリーチベンチ（調整可能なシットアンドリーチの柔軟性テスター、ラファイエットインストルメントカンパニー、ラファイエット、米国）を使用して、シットアンドリーチテストで評価されます。 シットアンドリーチテストは、多くの研究で柔軟性を評価するために使用される有効で信頼できる方法です。 まず、マットの上に置かれたシットアンドリーチベンチは壁に固定され、プレイヤーはマットの上に膝を完全にまっすぐにして、座りリーチベンチに足のソールを置くように求められます。 その後、1回の試行の後、プレイヤーは膝を曲げることなくできるだけ3回前進するように求められ、3回の評価の平均が分析に使用されます。
2週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的バランス
時間枠：2週間
動的バランスは、Yバランステストで評価されます。 評価の前に、プレーヤーはそれぞれ30秒間の休憩間隔でそれぞれ3つの試行が行われ、トライアルの後、プレイヤーには5分間の回復期間が与えられます。 回復プロセス後の評価中に、標準化を確保するために、プレイヤーは測定テープの接合部の中心に支配的な四肢を配置し、測定テープの上に測定テープに横たわって、前外側、後外側、および後方の方向に伸び、さらに触れることができます。 この手順は、30秒の休憩間隔で3回プレイヤーによって実行されます。 各方向の到達距離が大きい場合は、式（（到達距離/下肢の長さに達する）x 100 =最大到達距離の割合）で計算され、四肢の長さで正規化されます。
2週間
垂直ジャンプ
時間枠：2週間
垂直ジャンプは、さまざまなジャンプパフォーマンスを評価するための有効で信頼できるデバイスであるPerformanz Jumprで評価されます。このデバイス測定は、方程式を使用した個人の飛行時間に基づいてジャンプ高さ（飛行時間/1000.0）2/8）です。 また、式（嫌気性パワー=重量x [9.813（飛行時間/2000,000）/（連絡時間/1000））を使用して、個人の体重、飛行時間、および接触時間を使用して嫌気性パワーを計算します。 ジャンプごとに、被験者はできるだけ高くジャンプし、腰に手を置くように指示されます。 ジャンプの間に1分間の休息があります。 すべてのアスリートには、ジャンプの高さを最大化するための指示が受けられ、すべてのジャンプトライアル中に最大限の努力をするように口頭で奨励されました。 3つの評価の平均は、分析に使用されます。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Celal Bayar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年5月20日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年6月5日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年6月5日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年5月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年6月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CBU-FTR-ES-O6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者が個々の参加者データ（IPD）を利用できるようにする計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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