Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky vysokofrekvenčních vibračních pěnových vibrací

26. června 2025 aktualizováno: Erhan Seçer, Celal Bayar University

Akutní účinky vysokofrekvenčních vibračních pěn válcí na flexibilitu, dynamickou rovnováhu a vertikální skok u mladých mužských rekreačních sportovců: randomizovaný kontrolovaný návrh studie křížového křížení

Cílem této studie je porovnat akutní účinky nízkofrekvenční a vysokofrekvenční vibrační pěny na flexibilitu, dynamickou rovnováhu a vertikální skok u mladých mužských rekreačních sportovců. Do této studie bude zahrnuto čtrnáct sportovců, plánované jako randomizovaná kontrolovaná křížová studie. Všichni sportovci budou dokončeni tři intervence: 1) nízkofrekvenční vibrační pěnové válcování (LFVFR), 2) vysokofrekvenční vibrační pěnové válcování (HFVFR), 3) kontrola zbytku. Hodnocení před a po zkoušce bude zahrnuto oleva, posouzeno pomocí testu SIT-and-Reach; dynamická rovnováha, hodnocená testem rovnováhy Y; a vertikální skok, posouzen s vertikálním testem skoku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Manisa, Krocan, 45030
        • Manisa Celal Bayar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se účastnit studie
  • Zapojit se do sportovních aktivit nejméně 2-3 dny v týdnu

Kritéria pro vyloučení:

  • Hráči s anamnézou velkého sportovního zranění nebo zranění v čase, které vyžadovalo operaci
  • Muskuloskeletální problémy, které ohrozily jejich výkon ve studii
  • Historie patologie dolní končetiny ve 3 měsících před studiem
  • Použil jakékoli léky nebo doplňky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah.
Aktivní komparátor: Skupina HFVFR
Sportovci budou provedeny tři sady HFVFR po dobu 30 s, s 30 s přestávkou mezi každou sadou a cvičením. Frekvence válcování bude standardizována pomocí metronomu nastaveného na 60 beatů za minutu. Sportovci budou instruováni, aby se valili rychlostí dvou metronomových rytmů pro každý směr válcování. Intenzita tlaku bude kontrolována cílovým hodnocením 7 z 10 na numerické stupnici hodnocení (0 = bez nepohodlí a 10 = maximální nepohodlí) během zásahu HFVFR. Cílovými skupinami svalů a/nebo stranami těla budou přední stehno, zadní stehno, zadní tele, iliotibiální pásmo a gluteals (hýždě), které posilovací systém HFVFR ovlivňuje musculoskeletový systém, a amsuloskeletální systém, a aMULIUDE a aMPLIDULA.
Jiný: Vysokofrekvenční vibrační pěna
Sportovci budou provedeny tři sady HFVFR po dobu 30 s, s 30 s přestávkou mezi každou sadou a cvičením. Frekvence válcování bude standardizována pomocí metronomu nastaveného na 60 beatů za minutu. Sportovci budou instruováni, aby se valili rychlostí dvou metronomových rytmů pro každý směr válcování. Intenzita tlaku bude kontrolována cílovým hodnocením 7 z 10 na numerické stupnici hodnocení (0 = bez nepohodlí a 10 = maximální nepohodlí) během zásahu HFVFR. Cílovými skupinami svalů a/nebo stranami těla budou přední stehno, zadní stehno, zadní tele, iliotibiální pásmo a gluteals (hýždě), které posilovací systém HFVFR ovlivňuje musculoskeletový systém, a amsuloskeletální systém, a aMULIUDE a aMPLIDULA.
Aktivní komparátor: Skupina LFVFR
Sportovci budou provedeny tři sady LFVFR po dobu 30 s, s 30 s přestávkou mezi každou sadou a cvičením. Frekvence válcování bude standardizována pomocí metronomu nastaveného na 60 beatů za minutu. Sportovci budou instruováni, aby se valili rychlostí dvou metronomových rytmů pro každý směr válcování. Intenzita tlaku bude kontrolována cílovým hodnocením 7 z 10 na numerické stupnici hodnocení (0 = bez nepohodlí a 10 = maximální nepohodlí) během intervence LFVFR. Cílovými skupinami svalů a/nebo stranami těla budou přední stehno, zadní stehno, zadní tele, iliotibiální pásmo a gluteals (hýždě). Během LFVFR bude vibrátorový posilovač nastaven na frekvenci 35 Hz, což je v optimálním frekvenčním rozsahu (12 až 90 Hz), aby ovlivnilo musuloskeletový systém a aMPULIUDE a aMPLIDUCE MMM.
Jiný: Válcování nízkofrekvenční vibrace pěny
Sportovci budou provedeny tři sady LFVFR po dobu 30 s, s 30 s přestávkou mezi každou sadou a cvičením. Frekvence válcování bude standardizována pomocí metronomu nastaveného na 60 beatů za minutu. Sportovci budou instruováni, aby se valili rychlostí dvou metronomových rytmů pro každý směr válcování. Intenzita tlaku bude kontrolována cílovým hodnocením 7 z 10 na numerické stupnici hodnocení (0 = bez nepohodlí a 10 = maximální nepohodlí) během intervence LFVFR. Cílovými skupinami svalů a/nebo stranami těla budou přední stehno, zadní stehno, zadní tele, iliotibiální pásmo a gluteals (hýždě). Během LFVFR bude vibrátorový posilovač nastaven na frekvenci 35 Hz, což je v optimálním frekvenčním rozsahu (12 až 90 Hz), aby ovlivnilo musuloskeletový systém a aMPULIUDE a aMPLIDUCE MMM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flexibilita
Časové okno: dva týdny
Flexibilita bude hodnocena pomocí testu SIT-and-Reach pomocí nastavitelné lavičky Sit-and-Reach (nastavitelný tester flexibility Sit-and-Reach, Lafayette Instrument Company, Lafayette v USA). Test Sit-and-Reach je platná a spolehlivá metoda používaná k posouzení flexibility v mnoha studiích. Za prvé, lavička sit-and-reach umístěná na podložce bude připevněna ke zdi a hráči budou požádáni, aby umístili chodidla nohou na lavičku s přístavištěm s kolenům zcela přímo na podložku. Po jednom pokusu budou hráči požádáni, aby dosáhli vpřed co nejvíce třikrát, aniž by ohýbali kolena, a průměr tří hodnocení bude použit pro analýzu.
dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická rovnováha
Časové okno: dva týdny
Dynamický zůstatek bude hodnocen pomocí testu rovnováhy Y. Před hodnocením budou hráči proveden tři pokusy s 30sekundovými intervaly odpočinku pro dominantní končetinu a po zkouškách budou hráči poskytnuti pětiminutové zotavení. Během hodnocení po procesu zotavení, aby se zajistila standardizaci, budou hráči požádáni, aby umístili svůj dominantní končetinu ve středu křižovatky měřicích pásek, leželi na měřicím pásku s jejich dominantním končetinou a rozprostírají se co nejdále v předních, posterolaterálních a posteromediálních směrech, a dotkni se nejvíce, a nejvíce se dotknou jejich špičkám. Tento postup provedou hráči třikrát s 30sekundovými intervaly odpočinku. Větší vzdálenost dosahu pro každý směr se vypočítá s vzorcem [(dosažení vzdálenosti/dolní délky končetiny) x 100 = procento maximální vzdálenosti dosahu)] a bude normalizována délkou končetiny.
dva týdny
Svislý skok
Časové okno: dva týdny
Vertikální skok bude hodnocen pomocí PerformAnz JumPR, platného a spolehlivého zařízení pro posouzení různých skokových výkonů. Toto zařízení měří výšku skoku na základě doby letu jednotlivce pomocí rovnice (výška skoku = 980,6653 (doba letu/1000.0) 2/8). Vypočítá také anaerobní sílu pomocí hmotnosti jednotlivce, doby letu a doby kontaktu pomocí rovnice (anaerobní síla = hmotnost x [9,813 (doba letu/2000 000)/(doba kontaktu/1000)]). Pro každý skok budou subjekty instruovány, aby skočily co nejvyšší a udržovaly ruce na bocích. Mezi skoky bude 1 minuta odpočinku. Všichni sportovci budou obdrženi pokyny, aby maximalizovali výšku skoku a byli slovně povzbuzováni, aby během všech skokových pokusů vyvinuli maximální úsilí. Průměr tří hodnocení bude použit pro analýzu.
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Celal Bayar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CBU-FTR-ES-O6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění individuálních údajů o účastnících (IPD) jiným vědcům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení