Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты высокого и низкочастотного вибрационной пены.

26 июня 2025 г. обновлено: Erhan Seçer, Celal Bayar University

Острые эффекты высокого и низкочастотного вибрационной пены с гибкостью, динамическим балансом и вертикальным скачком у молодых мужчин-спортсменов: рандомизированный контролируемый дизайн исследования по пересечению повернуть

Это исследование направлено на сравнение острого воздействия низкочастотной и высокочастотной вибрационной пены по гибкости, динамическому балансу и вертикальному прыжке у молодых спортсменов-отдыха. Четырнадцать спортсменов будут включены в это исследование, запланированное как рандомизированное контролируемое исследование по пересечению. Все спортсмены будут завершены три вмешательства: 1) Низкочастотная вибрационная пенопласта (LFVFR), 2) высокочастотная вибрационная пенопласта (HFVFR), 3) контроль отдыха. Оценка до и после тестирования будет включена Flexibilty, оцениваемая с помощью теста на сидячие динамический баланс, оценивается с помощью теста на баланс Y; и вертикальный прыжок, оценивается с вертикальным тестом прыжков.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
14

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Manisa, Турция, 45030
        • Manisa Celal Bayar University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Добровольно участвовать в исследовании
  • Заниматься спортом не менее 2-3 дней в неделю

Критерии исключения:

  • Игроки с основными спортивными травмами или травмами по времени, которые требовали операции
  • Проблемы с опорно -двигательными двигателями, которые скомпрометировали их успеваемость в исследовании
  • История патологии нижней конечности за 3 месяца до исследования
  • использовал любые лекарства или добавки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе.
Активный компаратор: Группа HFVFR
Спортсмены будут выполнены три набора HFVFR в течение 30 с, с прорывом 30 с каждого набора и упражнения. Частота прокатки будет стандартизирована с использованием метронома на уровне 60 ударов в минуту. Спортсменам будет проинструктировано катиться со скоростью двух ударов метронома для каждого направления катания. Интенсивность давления будет контролироваться с помощью целевого рейтинга 7 из 10 по численной шкале оценки (0 = отсутствие дискомфорта и 10 = максимальный дискомфорт) во время вмешательства HFVFR. Целевыми группами мышц и/или боковых сторон тела будут передней частью бедра, заднего бедра, заднего теленка, подвздошной полосы и ягодимы (ягодиц). Случай HFVFR, бустер вибратора будет устанавливать частоту 67 Гц, что находится в пределах оптимального диапазона частот (от 12 до 90 Гц), чтобы влиять на мышечную систему и а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-аоаааааа A-АМПЛИЦА.
Другой: Высокочастотная вибрационная пена.
Спортсмены будут выполнены три набора HFVFR в течение 30 с, с прорывом 30 с каждого набора и упражнения. Частота прокатки будет стандартизирована с использованием метронома на уровне 60 ударов в минуту. Спортсменам будет проинструктировано катиться со скоростью двух ударов метронома для каждого направления катания. Интенсивность давления будет контролироваться с помощью целевого рейтинга 7 из 10 по численной шкале оценки (0 = отсутствие дискомфорта и 10 = максимальный дискомфорт) во время вмешательства HFVFR. Целевыми группами мышц и/или боковых сторон тела будут передней частью бедра, заднего бедра, заднего теленка, подвздошной полосы и ягодимы (ягодиц). Случай HFVFR, бустер вибратора будет устанавливать частоту 67 Гц, что находится в пределах оптимального диапазона частот (от 12 до 90 Гц), чтобы влиять на мышечную систему и а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-а-аоаааааа A-АМПЛИЦА.
Активный компаратор: LFVFR Group
Спортсмены будут выполнены три набора LFVFR в течение 30 с, с прорывом 30 с каждого набора и упражнения. Частота прокатки будет стандартизирована с использованием метронома на уровне 60 ударов в минуту. Спортсменам будет проинструктировано катиться со скоростью двух ударов метронома для каждого направления катания. Интенсивность давления будет контролироваться с помощью целевого рейтинга 7 из 10 по численной шкале оценки (0 = без дискомфорта и 10 = максимальный дискомфорт) во время вмешательства LFVFR. Целевыми группами мышц и/или боковых сторон тела будут передней частью бедра, заднего бедра, заднего теленка, подвздошной полосы и ягодимы (ягодиц).
Другой: Низкочастотная вибрационная пена.
Спортсмены будут выполнены три набора LFVFR в течение 30 с, с прорывом 30 с каждого набора и упражнения. Частота прокатки будет стандартизирована с использованием метронома на уровне 60 ударов в минуту. Спортсменам будет проинструктировано катиться со скоростью двух ударов метронома для каждого направления катания. Интенсивность давления будет контролироваться с помощью целевого рейтинга 7 из 10 по численной шкале оценки (0 = без дискомфорта и 10 = максимальный дискомфорт) во время вмешательства LFVFR. Целевыми группами мышц и/или боковых сторон тела будут передней частью бедра, заднего бедра, заднего теленка, подвздошной полосы и ягодимы (ягодиц).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гибкость
Временное ограничение: две недели
Гибкость будет оцениваться с помощью теста на сидячую и отречения с использованием регулируемой скамьи сидячей и предыдущей (регулируемой тестировщики гибкости Sit и Seat, Lafayette Instrument Company, Lafayette In, USA). Тест на сидячую и охватывание является действительным и надежным методом, используемым для оценки гибкости во многих исследованиях. Во-первых, сидячая скамейка, помещенная на коврик, будет прикреплена к стене, и игрокам попросят положить подошвы ног на скамейку с сидячими, полностью прямо на коврике. Затем, после одного испытания, игрокам будет предложено пройти вперед как можно дальше три раза, не изгибая колени, и среднее из трех оценок будет использоваться для анализа.
две недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамический баланс
Временное ограничение: две недели
Динамический баланс будет оцениваться с помощью теста на баланс Y. Перед оценкой игроки будут проведены по три испытания с 30-секундными интервалами отдыха для доминирующей конечности, а после испытаний игрокам получит пятиминутный период восстановления. Во время оценки после процесса восстановления, чтобы обеспечить стандартизацию, игрокам будет предложено расположить свою доминирующую конечность в центре соединения измерительных лент, лежать на измерительной ленте с их не доминантной конечностью, простирающиеся как можно дальше в передней, постератолатеральной и постепедиальной направлениях и прикосновения к самой прочтной точке. Эта процедура будет выполняться игроками три раза с 30-секундными интервалами отдыха. Большое расстояние досягаемости для каждого направления будет рассчитываться с помощью формулы [(достижение расстояния/длины нижней части конечности) x 100 = процент от максимального расстояния достижения)] и будет нормализован с длиной конечности.
две недели
Вертикальный прыжок
Временное ограничение: две недели
Вертикальный прыжок будет оцениваться с помощью Performanz Jumpr, достоверного и надежного устройства для оценки различных выступлений прыжков. Это устройство измеряет высоту прыжка на основе времени полета индивидуума с использованием уравнения (высота прыжка = 980.6653 (время полета/1000.0) 2/8). Он также вычисляет анаэробную мощность, используя вес, время полета и время контакта с использованием уравнения (анаэробная мощность = вес x [9,813 (время полета/2000 000)/(время контакта/1000)]). Для каждого прыжка субъектам будет дано указание прыгать как можно более высоко и держать руки на бедрах. Между прыгами будет 1 минута отдыха. Все спортсмены будут получены инструкции по максимизации своего роста прыжка, и были устно поощрены приложить максимальные усилия во время всех испытаний в прыжках. Среднее из трех оценок будет использоваться для анализа.
две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Celal Bayar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
5 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
5 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 июня 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CBU-FTR-ES-O6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не существует плана предоставлять отдельные данные участника (IPD) для других исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками