糖尿病と診断された成人における呼吸器筋肉筋軟骨の調査
この研究の目的は、糖尿病患者の呼吸筋筋甲状腺症を調査することでした。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
糖尿病患者における呼吸筋の筋細胞症の有病率は何ですか? 参加者の体組成(生体電気インピーダンス)、ハンドグリップ強度(ハンドダイナナーメートル)、身体能力テスト(5繰り返しのシットアンドスタンドテスト、4メートルの歩行テスト、6分間のウォークテスト、時間の整ったアップアンドゴーテスト)、呼吸筋の強度が評価されました。
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Muhammed İhsan KODAK, PhD
- 電話番号:05532333661
- メール:mihsankodak@ahievran.edu.tr
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18〜65歳の年齢
- 2型糖尿病と診断
- 臨床的に安定している
- テストに適応する能力(視覚、認知、協同組合)
除外基準:
- 研究に影響を与える可能性のある神経学的および/または筋骨格の問題を抱えている人
- 筋力の測定と歩行に影響を与える可能性のある重度の関節拘縮または痛みを伴う潰瘍の存在
- 深刻な感染または敗血症の存在
- 既知の追加のリウマチ疾患診断があります
- 癌の任意の段階
- 妊娠または母乳育児の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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糖尿病の成人
18〜65歳の間に2型糖尿病と診断された個人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器筋筋腫の評価
時間枠:ベースライン
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呼吸器筋肉筋肉の診断は、二次測定の結果を組み合わせることによっても行われます。 研究に含まれる参加者: 男性では27 kg未満、女性では16 kg未満、生体電気インピーダンス分析(男性では20 kg未満の骨格筋(SMM)<15 kg <15 kg)のハンドグリップ強度は16 kg未満で、参加者はサルコペニアと診断されます。 また、時限スタンドアンドウォークテストの結果、4メートルウォークテスト、5回の繰り返しSITアンドスタンドテストに基づいて、虚弱な表現型と診断されます。 サルコペニアと診断された患者は、呼吸器筋の脱力も検出された場合、呼吸筋の筋細胞症と診断されます。 |
ベースライン
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力測定
時間枠:ベースライン
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個人の手の筋握力はハンドダイナモメーターで測定されます。
測定中は、米国ハンドセラピスト協会 (ASHT) が推奨する姿勢で行います。参加者は直立して座り、座面に腕を支えることはできません。
肘と膝の角度は90°に設定されます。
手首がズレることなく保持されます。
測定は 10 秒間隔で 3 回実行され、最も高い値が研究に使用されます。
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ベースライン
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4メートル歩行速度テスト(4MWT)
時間枠:ベースライン
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4MWT は歩行速度の尺度であり、可動性と機能性の重要な兆候です。
高齢者では、歩行速度が虚弱やサルコペニアなどの症状の臨床指標となります。
参加者は、「開始点」の 2 メートル後方から通常の速度で歩き始め、「終了点」を通過するまで歩き続けるように指示されました。
ストップウォッチを使用して、各参加者が「スタート」地点と「エンド」地点の間の4メートルの距離を歩くのにかかる時間を測定します。
歩行速度(距離/時間)を計算するために使用されます。
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ベースライン
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠:ベースライン
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この機能テストでは、個人が標準的な椅子から立ち上がり、通常の速度で 3 メートル歩き、向きを変え、開始点に戻り、座るまでにかかる時間を測定します。
ストップウォッチを使用すると、参加者のテストスコアが数秒で記録されます。
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ベースライン
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5 反復座位および立位テスト
時間枠:ベースライン
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まっすぐな背もたれと床から 48 cm の高さの硬い座面を備えた肘なし椅子を壁に固定します。
参加者は椅子に座り、足が床に平らになるまで椅子の前に来るように求められます。
参加者には、腕を胸の前で交差させて「立って座る」動作を 1 回行ってもらいます。
タスクを完了できない場合、または支援が必要な場合、テストは終了します。
最初のタスクを正常に完了した人は、できるだけ早く立ったり座ったりを 5 回連続で行うように求められます。
タイミングはコマンド開始で開始され、5 番目の姿勢の終了で停止されます。
参加者のテストスコアは、ストップウォッチを使用して数秒で記録されます。
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ベースライン
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呼吸筋力
時間枠:ベースライン
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口腔内圧を測定器で測定します。
これらは簡単に適用でき、簡単な測定です。
最大随意吸気圧および最大呼気圧 (MIP および MEP) は、呼吸筋強度を測定するために最も一般的に使用される非侵襲的方法です。
それはミュラー(最大の吸気)とヴァルサルバ(最大の呼気)に基づいています。
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ベースライン
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体組成
時間枠:ベースライン
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生体電気インピーダンス法を使用して、体重と体組成が測定されます。
評価される変数は、ボディマス指数(BMI =体重(kg)/height2(m)2)、体重の割合として発現する脂肪量(PFM)、キログラムで発現する脂肪質量(FFM)、および虫垂骨格筋量(ASMM)および骨格筋量(SMM)がキログラムで発現する虫垂筋筋(FFM)です。
データは生体電気インピーダンスデバイスで収集され、事前に準備されたフォームに記録されます。
測定は、Tanitaブランドデバイスで行われます。
すべての測定結果は、デバイスによって与えられた測定レポートから取得されます。
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ベースライン
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6分間のウォークテスト(6MWT):
時間枠:ベースライン
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6分間のウォークテストは、有酸素運動と機能能力の単純な尺度として使用されます。
このテスト中に、硬い表面の30メートルのトラックが6分間通常のペースで歩きます。
このトラックは3メートルごとにマークされており、コーンがこの30メートルのトラックの端に配置され、同じトラックがその周りに戻ってきます。
テスト中、参加者は自分の状態にふさわしい速度で歩く必要があり、希望する場合は停止または遅くすることが許可され、できるだけ早く歩き続けることができます。
初期の酸素飽和、心拍数、血圧が測定されます。
さらに、ボルグスケールの評価は、息切れと疲労に使用されます。
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ベースライン
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年
時間枠:ベースライン
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年齢に疑問視され、データは事前に準備されたフォームに記録されます。
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ベースライン
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身長
時間枠:ベースライン
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高さ(メーター)が疑問視され、データは事前に準備されたフォームに記録されます。
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ベースライン
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性別
時間枠:ベースライン
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性別に疑問視され、データは事前に準備されたフォームに記録されます。
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ベースライン
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教育ステータス
時間枠:ベースライン
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教育ステータスが疑問視され、データは事前に準備されたフォームに記録されます。
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ベースライン
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薬の使用
時間枠:ベースライン
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投薬の使用に疑問視され、データは事前に準備されたフォームに記録されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2025-AEU-FTR-MK-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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