Hengityslihasten sarkopenian tutkiminen aikuisilla, joilla on diagnosoitu diabetes
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia hengityslihasten sarkopeniaa diabettipotilaiden kanssa. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Mikä on hengityslihasten sarkopenian esiintyvyys diabettinen potilailla? Osallistujien kehon koostumus (bioelektrinen impedanssi), käsinpitolujuus (käsinanometri), fyysiset suorituskyvyn testit (5 toisto-istunto-testi, 4 metrin kävelymatkan testi, 6 minuutin kävelymatkan testi, ajoitettu up-go-testi) ja hengityslihasten vahvuus arvioitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammed İhsan KODAK, PhD
- Puhelinnumero: 05532333661
- Sähköposti: mihsankodak@ahievran.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65
- Diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus
- Kliinisesti vakaa
- Kyky sopeutua kokeisiin (visuaalinen, kognitiivinen, yhteistyöhaluinen)
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on neurologisia ja/tai tuki- ja liikuntaelinten ongelmia, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen
- Vakavan nivelten supistumisen tai kivuliaiden haavaumien läsnäolo, jotka voivat vaikuttaa lihasvoiman mittaukseen ja kävelyyn
- Vakavan infektion tai sepsiksen läsnäolo
- Tiedossa oleva ylimääräinen reumatologinen sairauden diagnoosi
- Mikä tahansa syöpävaihe
- Raskaana tai imettäviä naisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuiset, joilla on diabetes
Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus 18-65-vuotiaiden välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten sarkopenia -arviointi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hengityslihaksen sarkopenian diagnoosi tehdään myös yhdistämällä sekundaaristen mittausten tulokset. Osallistujat osallistuvat tutkimukseen: Käsin tarttuvuuslujuus <27 kg miehille ja <16 kg naisille, bioelektrinen impedanssianalyysi (luurankojen lihasmassa (SMM) <20 kg miehille ja <15 kg naisille). Osallistuja diagnosoidaan sarkopenia. Heillä diagnosoidaan myös hauraus fenotyyppi, joka perustuu ajoitetun jalustan ja kävelykokeen, 4 metrin kävelykokeen ja 5 toisto- ja jalustan testin tuloksiin. Potilailla, joilla on diagnosoitu sarkopenia |
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitovoiman mittaus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Henkilöiden käsilihasten pitovoimaa mitataan käsidynamometrillä.
Mittauksen aikana American Association of Hand Therapiists (ASHT) suosittelema asento; osallistuja istuu pystyasennossa, eikä käsitukea sallita istumapinnalla.
Kyynärpää ja polvikulma asetetaan 90°:een.
Rannetta pidetään kiinni poikkeamatta.
Mittaus suoritetaan 3 kertaa 10 sekunnin välein ja tutkimuksessa käytetään korkeinta arvoa.
|
perusviiva
|
|
4 metrin kävelynopeustesti (4MWT)
Aikaikkuna: perusviiva
|
4MWT on kävelynopeuden mitta, liikkuvuuden ja toimivuuden elintärkeä merkki.
Vanhemmilla aikuisilla kävelynopeus on kliininen indikaattori sairauksista, kuten heikkoudesta ja sarkopeniasta.
Osallistujia kehotettiin aloittamaan kävely normaalinopeudellaan 2 m "aloituspisteen" takaa ja jatkamaan, kunnes he ohittivat "päätepisteen".
Sekuntikellolla mitataan aika, joka kuluu jokaiselle osallistujalle kävelemään 4 metrin matka "aloitus"- ja "loppupisteen" välillä.
Tätä käytetään kävelynopeuden (etäisyys/aika) laskemiseen.
|
perusviiva
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä toimintatesti mittaa aikaa, joka kuluu henkilön nousemiseen tavalliselta tuolilta, kävelemään 3 metriä normaalinopeudella, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin lähtöpisteeseen ja istumaan alas.
Sekuntikellon avulla osallistujien testitulokset tallennetaan sekunneissa.
|
perusviiva
|
|
5 Istu- ja seisomatestin toisto
Aikaikkuna: perusviiva
|
Seinään kiinnitetään käsinojaton tuoli, jossa on suora selkänoja ja jäykkä istuin 48 cm:n korkeudelle lattiasta.
Osallistujia pyydetään istumaan tuolilla ja tulemaan tuolilla eteenpäin, kunnes heidän jalkansa ovat tasaisesti lattialla.
Osallistujia pyydetään tekemään "seiso ja istu" -liike kerran kädet ristissä rinnan poikki.
Testi keskeytetään niiltä, jotka eivät pysty suorittamaan tehtävää tai tarvitsevat apua.
Ensimmäisen tehtävän onnistuneesti suorittaneita pyydetään suorittamaan viisi peräkkäistä seisomista ja istumaan mahdollisimman nopeasti.
Ajoitus aloitetaan komennolla start ja lopetetaan viidennen asennon lopussa.
Osallistujamme testitulokset tallennetaan sekunneissa sekuntikellolla.
|
perusviiva
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: perusviiva
|
Suunsisäinen paine mitataan mittalaitteella.
Ne ovat helppokäyttöisiä ja yksinkertaisia mittauksia.
Maksimaaliset vapaaehtoiset sisään- ja uloshengityspaineet (MIP ja MEP) ovat yleisimmin käytetyt noninvasiiviset menetelmät hengityslihasten voiman mittaamiseen.
Se perustuu Mülleriin (maksimaalinen inspiraatio) ja Valsalvaan (maksimaalinen uloshengitys).
|
perusviiva
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Kehon massa ja kehon koostumus mitataan bioelektristä impedanssimenetelmää.
Arvioitavat muuttujat ovat kehon massaindeksi (BMI = kehon massa (kg)/korkeus2 (m) 2), rasvamassa (PFM), jotka ilmaistaan prosentuaalisena kehon massana, rasvatonta massaa (FFM), joka on ilmaistu kilogrammissa ja livedendikulaarinen luuranalimassa (ASMM) ja luuranssimassa (SMM), joka ilmaistaan kilogrameissa.
Tiedot kerätään bioelektrisen impedanssilaitteella ja tallennetaan ennalta valmistetuissa lomakkeissa.
Mittaus tehdään Tanita -tuotemerkkilaitteella.
Kaikki mittaustulokset saadaan laitteen antamasta mittausraportista.
|
lähtökohta
|
|
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT):
Aikaikkuna: lähtökohta
|
6 minuutin kävelymatkan testiä käytetään yksinkertaisena aerobisen harjoituksen ja toiminnallisen kapasiteetin mittana.
Tämän testin aikana 30 metrin rata, jolla on kova pinta, kävelee normaalissa tahdissa kuuden minuutin ajan.
Tämä kappale on merkitty kolmen metrin välein ja kartio asetetaan tämän 30 metrin kappaleen loppuun ja sama kappale palautetaan sen ympärille.
Testin aikana osallistujien on kävellä tilansa suhteen sopivalla nopeudella ja heidän annetaan pysäyttää tai hidastaa, jos he haluavat ja jatkaa kävelyä mahdollisimman pian.
Alkuperäinen hapen kyllästyminen, syke ja verenpaine mitataan.
Lisäksi BORG -asteikon luokitusta käytetään hengityksen ja väsymyksen lyhentymiseen.
|
lähtökohta
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ikä kyseenalaistetaan ja tiedot tallennetaan ennalta valmistetuissa lomakkeissa.
|
Lähtökohta
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Korkeus (mittari) kyseenalaistetaan ja tiedot tallennetaan ennalta valmistetuissa lomakkeissa.
|
Lähtökohta
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sukupuoli kyseenalaistetaan ja tiedot tallennetaan ennalta valmistetuissa lomakkeissa.
|
Lähtökohta
|
|
Koulutusasema
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Koulutustila kyseenalaistetaan ja tiedot tallennetaan ennalta valmistetuissa lomakkeissa.
|
Lähtökohta
|
|
Lääkityskäyttö
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lääkkeiden käyttöä kyseenalaistetaan ja tiedot tallennetaan ennalta valmistetuissa lomakkeissa.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-AEU-FTR-MK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .