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Untersuchung der Atemmuskelsarkopenie bei Erwachsenen, bei denen Diabetes diagnostiziert wurde

2. Juni 2025 aktualisiert von: Muhammed İhsan KODAK, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ziel dieser Studie war es, die Sarcopenie der Atemmuskulatur bei Personen mit Diabet zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Was ist die Prävalenz der Atemmuskelsarkopenie bei Patienten mit Diabet? Die Körperzusammensetzung der Teilnehmer (bioelektrische Impedanz), Handgriffstärke (Hand-Dynanometer), physikalische Leistungstests (5 Wiederholungs-Sit-and-Stat-Test, 4-Meter-Walk-Test, 6-minütiger Walk-Test, zeitgesteuerter Up-and-Go-Test) und Atemmuskelstärke wurden bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Zunahme der älteren Bevölkerung weltweit erfordert weitere Untersuchungen zu altersbedingten physiologischen Veränderungen und Gesundheitsproblemen im Zusammenhang mit diesen Veränderungen bei geriatrischen Personen. Eines dieser Probleme, Sarcopenie, ist ein Syndrom, das durch eine Abnahme der Muskelmasse, der Muskelkraft und der körperlichen Leistung aufgrund des Alterns gekennzeichnet ist. Sarkopenie betrifft nicht nur die Extremitätsmuskeln, sondern auch die Atemmuskulatur und verringert die funktionelle Kapazität und Lebensqualität des Individuums erheblich. Sarcopenie ist ein fortschreitender und weit verbreiteter Verlust der Skelettmuskulatur, der durch eine Abnahme der Muskelkraft, der Muskelmasse und der körperlichen Leistung gekennzeichnet ist. Obwohl es normalerweise bei älteren Personen gesehen wird, kann es auch bei Menschen mit bestimmten Krankheiten auftreten oder einen sitzenden Lebensstil führen. Die europäische Arbeitsgruppe für Sarkopenie bei älteren Menschen (EWGSOP) hat eine Richtlinie für die Diagnose einer Sarkopenie und die Bestimmung ihrer Schwere entwickelt. In Übereinstimmung mit dieser Richtlinie betrachtet der EWGSOP Sarcopenie in drei Grundstufen: Vorsarkopenie, Sarkopenie und schwere Sarkopenie. Die Vorsarkopenie ist das Stadium, in dem die Muskelmasse niedrig ist, aber die Muskelkraft oder körperliche Leistung noch nicht beeinträchtigt wird. Sarkopenie ist das Stadium, in dem niedrige Muskelmasse von einer verminderten Muskelkraft oder einer geringen körperlichen Leistung begleitet wird. Schwere Sarkopenie ist definiert als das fortschrittlichste Stadium, in dem all diese Kriterien erfüllt sind. Die Sarkopenie der Atemmuskulatur wird als Muskelfaseratrophie und Schwäche der Atemmuskulatur definiert. Die japanische Studiengruppe der japanischen Atembarcopenia definiert diesen Zustand als Ganzkörpersarkopenie mit niedriger Atemmuskelmasse, verringerter Atemmuskelstärke und/oder respiratorischer Dysfunktion. Kera et al. (2019) bewerteten die Sarkopenie des Atemmuskels nach dem Spitzenwert des Spitzenrahmens. Ganzkörper-Sarkopenie und Atemmuskelstärke werden jedoch als wichtige Parameter bei der Definition und Diagnose einer Sarkopenie der Atemmuskulatur angesehen. Es wird berichtet, dass die Rate der Atemmuskelsarkopenie bei Sarkopenie höher ist. Sarkopenischer Atemversagen wird in Gegenwart einer Sarkopenie diagnostiziert, die von einer funktionellen Behinderung begleitet wird, während Personen ohne funktionelle Behinderung, aber das Risiko für die Sarkopenie der Atemmuskulatur als "das Risiko eines Sarkopenen -Atemwegsversagens" angesehen werden. Es wird angenommen, dass Sarkopenie mit Insulinresistenz und oxidativem Stress verbunden ist, was zu einer verminderten Muskelkraft und Muskelmasse sowie einer Muskelatrophie führt. Atemmuskeln können auch ähnlich beeinflusst werden. Daher kann eine Schwächung der Atemmuskulatur zu einer verminderten Atemfunktion und einer verringerten Lebensqualität führen. In der aktuellen Literatur sind Studien zur Untersuchung der Auswirkungen des Alterns auf die Atemmuskulatur begrenzt. Daher kann die Bestimmung der potenziellen Auswirkungen des Alterns auf die Atemmuskulatur und die Bewertung der Sarkopenie der Atemmuskulatur in diesem Zusammenhang einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung neuer Ansätze und der Literatur leisten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Stichprobengröße wurde unter Verwendung von G*Power Software (ver. 3.1.3.2). Eine ähnliche Studie in der Literatur wurde als Grundlage angenommen. Die Messwerte der ähnlichen Studie wurden verwendet, um die Effektgröße (Effektgröße (d) = 0,12) zu berechnen. Dementsprechend wurde festgestellt, dass die Stichprobengröße der Studie 84 Teilnehmer mit einer Fehlerquote von 5% und einer Leistung von 80% beträgt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65
  • Diagnostiziert mit Typ -2 -Diabetes mellitus
  • Klinisch stabil sein
  • Fähigkeit, sich an Tests anzupassen (visuell, kognitiv, kooperativ)

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit neurologischen und/oder muskuloskelettalen Problemen, die die Studie beeinflussen können
  • Vorhandensein schwerer Gelenkverträge oder schmerzhafte Geschwüre, die Messfestigkeitsmessung und Gehen beeinflussen können
  • Vorhandensein schwerer Infektionen oder Sepsis
  • Eine bekannte zusätzliche rheumatologische Krankheitsdiagnose haben
  • Jedes Stadium des Krebses
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene mit Diabetes
Personen, bei denen Typ-2-Diabetes mellitus diagnostiziert wurde, im Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Atemmuskelsarkopenie
Zeitfenster: Grundlinie

Die Diagnose einer Sarkopenie der Atemmuskulatur wird auch durch Kombination der Ergebnisse sekundärer Messungen gestellt.

Teilnehmer in die Studie einbezogen:

Handgriffstärke <27 kg für Männer und <16 kg für Frauen, bioelektrische Impedanzanalyse (Skelettmuskelmasse (SMM) <20 kg für Männer und <15 kg für Frauen) Der Teilnehmer wird mit Sarkopenie diagnostiziert. Sie werden auch einen Gebrechlichkeitsphänotyp diagnostiziert, basierend auf den Ergebnissen des zeitgesteuerten Stand- und Walk -Tests, des 4 -Meter -Walk -Tests und des 5 -Wiederholungs -Sitz- und Standtests.

Bei Patienten, bei denen eine Sarkopenie diagnostiziert wurde, werden die Atemmuskelsarkopenie diagnostiziert, wenn auch Schwäche der Atemmuskulatur festgestellt wird.

Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffkraftmessung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Griffkraft der Handmuskulatur der Personen wird mit einem Handdynamometer gemessen. Während der Messung wird die von der American Association of Hand Therapists (ASHT) empfohlene Position eingehalten; Der Teilnehmer befindet sich in einer aufrechten Sitzposition und es ist keine Armunterstützung auf der Sitzfläche zulässig. Der Ellbogen- und Kniewinkel wird auf 90° eingestellt. Das Handgelenk wird ohne Abweichung gehalten. Die Messung wird dreimal im Abstand von 10 Sekunden durchgeführt und der höchste Wert wird in der Studie verwendet.
Grundlinie
4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest (4MWT)
Zeitfenster: Grundlinie
4MWT ist ein Maß für die Gehgeschwindigkeit, ein wichtiges Zeichen für Mobilität und Funktionalität. Bei älteren Erwachsenen ist die Gehgeschwindigkeit ein klinischer Indikator für Erkrankungen wie Gebrechlichkeit und Sarkopenie. Die Teilnehmer wurden angewiesen, 2 m hinter dem „Startpunkt“ mit normaler Geschwindigkeit zu laufen und weiterzumachen, bis sie den „Endpunkt“ passierten. Mit einer Stoppuhr wird die Zeit gemessen, die jeder Teilnehmer benötigt, um die 4 m lange Strecke zwischen „Start“- und „Endpunkt“ zurückzulegen. Daraus wird die Gehgeschwindigkeit (Entfernung/Zeit) berechnet.
Grundlinie
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser Funktionstest misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Standardstuhl aufzustehen, 3 m mit normaler Geschwindigkeit zu gehen, sich umzudrehen, zum Ausgangspunkt zurückzukehren und sich hinzusetzen. Mithilfe einer Stoppuhr werden die Testergebnisse der Teilnehmer in Sekunden aufgezeichnet.
Grundlinie
5 Wiederholungen im Sitzen und Stehen
Zeitfenster: Grundlinie
An der Wand wird ein armloser Stuhl mit gerader Rückenlehne und starrem Sitz in einer Höhe von 48 cm über dem Boden befestigt. Die Teilnehmer werden gebeten, sich auf den Stuhl zu setzen und auf dem Stuhl nach vorne zu kommen, bis ihre Füße flach auf dem Boden stehen. Die Teilnehmer werden gebeten, einmal eine „Steh- und Sitzbewegung“ mit vor der Brust verschränkten Armen auszuführen. Für diejenigen, die die Aufgabe nicht bewältigen können oder Hilfe benötigen, wird der Test abgebrochen. Diejenigen, die die erste Aufgabe erfolgreich abschließen, werden aufgefordert, fünf aufeinanderfolgende Steh- und Sitzübungen so schnell wie möglich durchzuführen. Die Zeitmessung wird mit dem Kommando Start gestartet und am Ende der fünften Haltung gestoppt. Die Testergebnisse unserer Teilnehmer werden in Sekundenschnelle mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
Grundlinie
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Der intraorale Druck wird mit einem Messgerät gemessen. Es handelt sich um leicht anwendbare und einfache Messungen. Maximale freiwillige Inspirations- und Exspirationsdrücke (MIP und MEP) sind die am häufigsten verwendeten nichtinvasiven Methoden zur Messung der Atemmuskelkraft. Es basiert auf Müller (maximale Inspiration) und Valsalva (maximale Exspiration).
Grundlinie
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Körpermasse und die Körperzusammensetzung werden unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzmethode gemessen. Die zu bewertenden Variablen sind Body Mass Index (BMI = Body Mass (kg)/Höhe2 (M) 2), Fettmasse (PFM), der als Prozentsatz der Körpermasse, fettfreier Masse (FFM) ausgedrückt wird, die in Kilogrammen exprimiert werden, und der appendikulären Skelettmuskulaturmasse (ASMM) und Skelettmuskulatur (Smm), exprimiertes In-In-In-In-In-In-In-In-In-Kilakel. Die Daten werden mit einem bioelektrischen Impedanzgerät gesammelt und auf vorbereiteten Formularen aufgezeichnet. Die Messung erfolgt mit einem Tanita -Markengerät. Alle Messergebnisse werden aus dem vom Gerät angegebenen Messbericht erhalten.
Grundlinie
6 -minütiger Walk -Test (6mwt):
Zeitfenster: Grundlinie
Der 6-minütige Walk-Test wird als einfaches Maß für aerobe Bewegung und funktionelle Kapazität verwendet. Während dieses Tests wird eine 30-Meter-Strecke mit einer harten Oberfläche sechs Minuten lang in normalem Tempo gelaufen. Diese Spur ist alle 3 Meter markiert und am Ende dieser 30-Meter-Strecke wird ein Kegel platziert, und die gleiche Spur wird um ihn herum zurückgegeben. Während des Tests müssen die Teilnehmer mit einer Geschwindigkeit gehen, die ihrem Zustand entspricht, und dürfen so schnell wie möglich anhalten oder langsamer werden, wenn sie es wünschen und weitergehen. Die anfängliche Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz und Blutdruck werden gemessen. Darüber hinaus wird die Borg -Skala -Bewertung für Atemnot und Müdigkeit verwendet.
Grundlinie
Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Das Alter wird in Frage gestellt und Daten werden in vorbereiteten Formularen aufgezeichnet.
Grundlinie
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Höhe (Meter) wird in Frage gestellt und Daten werden in vorbereiteten Formularen aufgezeichnet.
Grundlinie
Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
Das Geschlecht wird in Frage gestellt und Daten werden in vorbereiteten Formularen aufgezeichnet.
Grundlinie
Bildungsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
Der Bildungsstatus wird in Frage gestellt und Daten werden in vorbereiteten Formularen aufgezeichnet.
Grundlinie
Medikamentenverbrauch
Zeitfenster: Grundlinie
Die Verwendung von Medikamenten wird in Frage gestellt und Daten werden in vorbereiteten Formularen aufgezeichnet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-AEU-FTR-MK-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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