Indagine sulla sarcopenia muscolare respiratoria negli adulti con diagnosi di diabete
Lo scopo di questo studio era di studiare la sarcopenia muscolare respiratoria in soggetti con diabetto. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
Qual è la prevalenza della sarcopenia muscolare respiratoria nei pazienti con diabetto? La composizione corporea dei partecipanti (impedenza bioelettrica), la resistenza della presa a mano (dinanometro a mano), i test di prestazioni fisiche (5 test di sit-and-stand di ripetizione, test di camminata di 4 metri, test di camminata di 6 minuti, test a tempo scadente) e resistenza muscolare respiratoria.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Muhammed İhsan KODAK, PhD
- Numero di telefono: 05532333661
- Email: mihsankodak@ahievran.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età tra 18-65 anni
- Diagnosticato con diabete mellito di tipo 2
- Essere clinicamente stabile
- Capacità di adattarsi ai test (visivo, cognitivo, cooperativo)
Criteri di esclusione:
- Quelli con problemi neurologici e/o muscoloscheletrici che possono influenzare lo studio
- Presenza di contratti articolari gravi o ulcere dolorose che possono influire sulla misurazione della forza muscolare e a camminare
- Presenza di infezione grave o sepsi
- Avere una diagnosi di malattia reumatologica aggiuntiva nota
- Qualsiasi stadio del cancro
- Donne incinte o allattanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Adulti con diabete
Individui diagnosticati con diabete mellito di tipo 2 tra 18-65 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della sarcopenia muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Basale
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La diagnosi di sarcopenia muscolare respiratoria sarà anche fatta combinando i risultati delle misurazioni secondarie. Partecipanti inclusi nello studio: Forza di presa a mano <27 kg per uomini e <16 kg per le donne, analisi di impedenza bioelettrica (massa muscolare scheletrica (SMM) <20 kg per uomini e <15 kg per le donne) Il partecipante viene diagnosticata una sarcopenia. Verrà inoltre diagnosticato un fenotipo fragilità basato sui risultati dello stand a tempo e del test di camminata, il test di camminata di 4 metri e il test di SIT e supporto di 5 metri. Ai pazienti con diagnosi di sarcopenia verrà diagnosticato la sarcopenia muscolare respiratoria se si rileva anche debolezza muscolare respiratoria. |
Basale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della forza di presa
Lasso di tempo: linea di base
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La forza di presa dei muscoli della mano degli individui sarà misurata con un dinamometro manuale.
Durante la misurazione, la posizione consigliata dall'American Association of Hand Therapists (ASHT); il partecipante sarà in posizione seduta eretta e non sarà consentito alcun supporto per le braccia sulla superficie di seduta.
L'angolo del gomito e del ginocchio sarà impostato su 90°.
Il polso sarà tenuto senza deviazioni.
La misurazione verrà eseguita 3 volte con un intervallo di 10 secondi e nello studio verrà utilizzato il valore più alto.
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linea di base
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Test della velocità di camminata di 4 metri (4MWT)
Lasso di tempo: linea di base
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4MWT è una misura della velocità di camminata, un segno vitale di mobilità e funzionalità.
Negli anziani, la velocità di deambulazione è un indicatore clinico di condizioni quali fragilità e sarcopenia.
Ai partecipanti è stato chiesto di iniziare a camminare alla loro velocità normale 2 m dietro il "punto di partenza" e di continuare fino a superare il "punto finale".
Utilizzando un cronometro, verrà misurato il tempo impiegato da ciascun partecipante per percorrere la distanza di 4 m tra il punto di "inizio" e quello di "fine".
Questo verrà utilizzato per calcolare la velocità di camminata (distanza/tempo).
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linea di base
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Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: linea di base
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Questo test funzionale misura il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia standard, camminare per 3 m a velocità normale, girarsi, tornare al punto di partenza e sedersi.
Utilizzando un cronometro, i punteggi dei test dei partecipanti vengono registrati in secondi.
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linea di base
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5 Ripetizione del test seduto e in piedi
Lasso di tempo: linea di base
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Alla parete verrà fissata una sedia senza braccioli con schienale dritto e seduta rigida ad un'altezza di 48 cm da terra.
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi sulla sedia e di farsi avanti finché i loro piedi non saranno appoggiati sul pavimento.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un movimento "alzarsi e sedersi" una volta con le braccia incrociate sul petto.
Il test verrà interrotto per coloro che non possono completare l'attività o necessitano di assistenza.
A coloro che completano con successo il primo compito verrà chiesto di eseguire cinque posizioni consecutive in piedi e di sedersi il più velocemente possibile.
Il cronometraggio inizia con il comando start e si ferma alla fine della quinta postura.
I punteggi dei test dei nostri partecipanti verranno registrati in pochi secondi utilizzando un cronometro.
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linea di base
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: linea di base
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La pressione intraorale verrà misurata con un dispositivo di misurazione.
Sono misurazioni facilmente applicabili e semplici.
Le pressioni inspiratorie ed espiratorie volontarie massime (MIP e MEP) sono i metodi non invasivi più comunemente utilizzati per misurare la forza dei muscoli respiratori.
Si basa su Müller (massima inspirazione) e Valsalva (massima espirazione).
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linea di base
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Composizione corporea
Lasso di tempo: basale
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La massa corporea e la composizione corporea verranno misurate utilizzando il metodo di impedenza bioelettrica.
Le variabili da valutare sono l'indice di massa corporea (BMI = massa corporea (kg)/altezza2 (m) 2), massa grassa (PFM) espressa come percentuale di massa corporea, massa senza grassi (FFM) espressa in chilogrammi e massa di muscoli scheletrici appendicolari (ASMM) e massa muscolare scheletrica (SMM) espressa nei chilogrammi.
I dati verranno raccolti con un dispositivo di impedenza bioelettrica e registrati su forme pre-preparate.
La misurazione verrà effettuata con un dispositivo a marchio Tanita.
Tutti i risultati di misurazione saranno ottenuti dal rapporto di misurazione fornito dal dispositivo.
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basale
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Test di camminata di 6 minuti (6MWT):
Lasso di tempo: basale
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Il test di camminata di 6 minuti viene utilizzato come semplice misura dell'esercizio aerobico e della capacità funzionale.
Durante questo test, una pista da 30 metri con una superficie dura viene camminata a un ritmo normale per sei minuti.
Questa traccia è contrassegnata ogni 3 metri e un cono viene posizionato alla fine di questa traccia di 30 metri e la stessa traccia viene restituita attorno a essa.
Durante il test, i partecipanti devono camminare a una velocità adeguata alle loro condizioni e possono fermarsi o rallentare se desiderano e continuare a camminare il prima possibile.
Vengono misurati la saturazione iniziale di ossigeno, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna.
Inoltre, la valutazione della scala Borg viene utilizzata per la mancanza di respiro e la fatica.
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basale
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Età
Lasso di tempo: Basale
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L'età sarà messa in discussione e i dati saranno registrati su forme pre-preparate.
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Basale
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Altezza
Lasso di tempo: Basale
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Altezza (metro) verrà messo in discussione e i dati saranno registrati su forme pre-preparate.
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Basale
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Genere
Lasso di tempo: Basale
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Il genere verrà messo in discussione e i dati saranno registrati su forme pre-preparate.
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Basale
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Stato educativo
Lasso di tempo: Basale
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Lo stato educativo sarà messo in discussione e i dati saranno registrati su forme pre-preparate.
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Basale
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Uso dei farmaci
Lasso di tempo: Basale
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L'uso dei farmaci verrà messo in discussione e i dati saranno registrati su forme pre-preparate.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-AEU-FTR-MK-01
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