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慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫の参加者におけるピルトブルチニブ (LY3527727) の研究

2026年11月3日 更新者：Eli Lilly and Company

BTKi前治療を受けた慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫を伴うLOXO-BTK-20020試験の参加者におけるピルトブルチニブの長期安全性

This study will evaluate the long-term safety of pirtobrutinib in participants with previously treated chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL). The study is open to those who completed J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) for continued access to the study intervention or continued follow-up visits. Treatment will be given every 4 weeks and this study is expected to last about 5 years.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
150

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 電話番号：1-317-615-4559
  • メール：LillyTrials@Lilly.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、D08 NHY1
        • まだ募集していません
        • St. James's Hospital
        • 主任研究者：
          • Carmel Waldron
        • コンタクト：
          • 電話番号：+353868703651
      • Dublin、アイルランド、DUBLIN 9
        • まだ募集していません
        • Beaumont Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：+35318092010
        • 主任研究者：
          • Philip Murphy
  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36693
        • 募集
        • Mitchell Cancer Institute
        • コンタクト：
          • 電話番号：334-660-5108
        • 主任研究者：
          • Anita Mazloom
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85711
        • まだ募集していません
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
        • 主任研究者：
          • Sudhir Manda
        • コンタクト：
          • 電話番号：520-886-0206
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • 募集
        • Cancer Specialists, LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：904-538-4488
        • 主任研究者：
          • Ayed Ayed
    • Minnesota
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • 募集
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
        • コンタクト：
          • 電話番号：612-884-6300
        • 主任研究者：
          • Avina Singh
    • New York
      • Ithaca、New York、アメリカ、14850
        • まだ募集していません
        • Cayuga Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Cynthia Davis
      • New York、New York、アメリカ、10065-6007
        • 募集
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York
        • コンタクト：
          • 電話番号：646-608-4273
        • 主任研究者：
          • Prioty Islam
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45211
        • 募集
        • Oncology Hematology Care Inc
        • コンタクト：
          • 電話番号：513-751-2273
        • 主任研究者：
          • Kruti Patel
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • 募集
        • Texas Oncology - Paris
        • コンタクト：
          • 電話番号：214-370-1000
        • 主任研究者：
          • Harris Naina
      • Kyle、Texas、アメリカ、78640
        • 募集
        • US Oncology - Texas Oncology
        • コンタクト：
          • 電話番号：210-595-5300
        • 主任研究者：
          • David Friedman
  • イギリス
      • Hull、イギリス、HU16 5JQ
        • 募集
        • Castle Hill Hospital
        • 主任研究者：
          • David Allsup
        • コンタクト：
          • 電話番号：+441482461296
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • 募集
        • St James's University Hospital
        • 主任研究者：
          • Talha Munir
        • コンタクト：
          • 電話番号：+441132433144
      • Newmarket、イギリス、CB8 7XN
        • 募集
        • GenesisCare
        • 主任研究者：
          • George Follows
        • コンタクト：
          • 電話番号：+44 1223 816789
  • イスラエル
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • まだ募集していません
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • 主任研究者：
          • Yair Herishanu
        • コンタクト：
          • 電話番号：97236973576
  • イタリア
      • Alessandria、イタリア、15121
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • 主任研究者：
          • Gioacchino Catania
        • コンタクト：
          • 電話番号：+390131207825
      • Florence、イタリア、50134
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • 主任研究者：
          • alessandro sanna
        • コンタクト：
          • 電話番号：+39557947958
      • Messina、イタリア、98158
        • まだ募集していません
        • Presidio Ospedaliero Papardo
        • コンタクト：
          • 電話番号：+39903992246
        • 主任研究者：
          • Donato Mannina
      • Monza、イタリア、20900
        • まだ募集していません
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • 主任研究者：
          • Carlo Gambacorti-Passerini
        • コンタクト：
          • 電話番号：+390392331
      • Perugia、イタリア、06129
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria della Misericordia
        • コンタクト：
          • 電話番号：+39755783990
        • 主任研究者：
          • PAOLO SPORTOLETTI
      • Rome、イタリア、00138
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • 主任研究者：
          • LUCA LAURENTI
        • コンタクト：
          • 電話番号：+390630156016
      • Terni、イタリア、05100
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
        • 主任研究者：
          • Arcangelo Liso
        • コンタクト：
          • 電話番号：+39744205971
  • オーストラリア
      • Melbourne、オーストラリア、3004
        • 募集
        • The Alfred Hospital
        • 主任研究者：
          • Constantine Tam
        • コンタクト：
          • 電話番号：61396561111
  • オーストリア
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • まだ募集していません
        • LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
        • 主任研究者：
          • Alexander Egle
        • コンタクト：
          • 電話番号：+435725525822
  • カナダ
      • Toronto、カナダ、M5G 2M9
        • まだ募集していません
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • コンタクト：
          • 電話番号：4169462827
        • 主任研究者：
          • Christine Chen
  • クロアチア
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • まだ募集していません
        • University Hospital Center Zagreb
        • コンタクト：
          • 電話番号：+38512388675
        • 主任研究者：
          • Igor Aurer
  • スペイン
      • Santander、スペイン、39008
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Marques De Valdecilla
        • コンタクト：
          • 電話番号：+34942202520
        • 主任研究者：
          • LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
      • Seville、スペイン、41010
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • 主任研究者：
          • Fatima de la Cruz Vicente
        • コンタクト：
          • 電話番号：+34955013277
  • チェコ
      • Hradec Králové、チェコ、500 05
        • まだ募集していません
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • 主任研究者：
          • Martin Simkovic
        • コンタクト：
          • 電話番号：+420495834851
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1097
        • まだ募集していません
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • 主任研究者：
          • Zoltan Matrai
        • コンタクト：
          • 電話番号：+3614558217
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • まだ募集していません
        • Debreceni Egyetem
        • 主任研究者：
          • Arpad Illes
        • コンタクト：
          • 電話番号：+3652255196
  • フランス
      • Rouen、フランス、76038
        • まだ募集していません
        • Centre Henri Becquerel
        • コンタクト：
          • 電話番号：+33232082223
        • 主任研究者：
          • Stephane Lepretre
  • ベルギー
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • まだ募集していません
        • AZ Delta
        • 主任研究者：
          • Lien Deleu
        • コンタクト：
          • 電話番号：+3251237322
  • ポーランド
      • Brzozów、ポーランド、36-200
        • まだ募集していません
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
        • コンタクト：
          • 電話番号：+48134309728
        • 主任研究者：
          • Jacek Krzanowski
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-168
        • まだ募集していません
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
        • 主任研究者：
          • Marta Sobas
        • コンタクト：
          • 電話番号：+48795149026
      • Katowice、ポーランド、40-519
        • 募集
        • Pratia Onkologia Katowice
        • 主任研究者：
          • Sebastian Grosicki
        • コンタクト：
          • 電話番号：+48600388282
  • 中国
      • Beijing、中国、100053
        • まだ募集していません
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • コンタクト：
          • 電話番号：+8613691066953
        • 主任研究者：
          • Wuhan Hui
      • Changsha、中国、410013
        • まだ募集していません
        • Hunan Cancer Hospital
        • 主任研究者：
          • Hui Zhou
      • Guangdong、中国、510060
        • 募集
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • 主任研究者：
          • He Huang
        • コンタクト：
          • 電話番号：+8613798032244
      • Guangzhou、中国、510515
        • 募集
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • 主任研究者：
          • RU FENG
        • コンタクト：
          • 電話番号：+8613725119762
      • Lanzhou、中国、730050
        • まだ募集していません
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • 主任研究者：
          • Jie Cui
        • コンタクト：
          • 電話番号：+8613519607327
      • Nanchang、中国、330006
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 主任研究者：
          • Fei Li
        • コンタクト：
          • 電話番号：+86079188693682
      • Shanghai、中国、200032
        • まだ募集していません
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Junning Cao
        • コンタクト：
          • 電話番号：+862164175590
      • Taizhou、中国、317000
        • 募集
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • コンタクト：
          • 電話番号：+8613515861286
        • 主任研究者：
          • Qunyi Guo
      • Tianjin、中国、300060
        • 募集
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：+8618622221227
        • 主任研究者：
          • Lihua Qiu
      • Tianjin、中国、300020
        • 募集
        • Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
        • 主任研究者：
          • Rui Lv
        • コンタクト：
          • 電話番号：+8622023909015
      • Xuzhou、中国、221000
        • 募集
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • 主任研究者：
          • Jiang Cao
        • コンタクト：
          • 電話番号：+86516085802297
      • Zhengzhou、中国、450003
        • まだ募集していません
        • Henan Cancer Hospital
        • 主任研究者：
          • Keshu Zhou
        • コンタクト：
          • 電話番号：+864000371818
      • Ürümqi、中国、830000
        • まだ募集していません
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
        • 主任研究者：
          • Shune Yang
        • コンタクト：
          • 電話番号：+869917968088
  • 日本
      • Isehara、日本、259-1193
        • 募集
        • Tokai University Hospital
        • 主任研究者：
          • Yoshiaki Ogawa
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Are actively participating in study J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020

Exclusion Criteria:

  • This is not applicable to this study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Pirtobrutinib (Arm A)

Participants receive pirtobrutinib orally
薬：Pirtobrutinib

Administered orally

他の名前：
  • LY3527727
実験的：Idelalisib (Arm B)

Participants receive idelalisib orally
薬：Idelalisib

Administered orally

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
グレード3以上の治療中に発現した有害事象（AE）が発生した参加者の割合
時間枠：研究介入の最初の投与（研究1日目）から、研究介入の最後の投与または新しい抗がん療法の開始後の30日のいずれか早い方までの時間
研究介入の最初の投与（研究1日目）から、研究介入の最後の投与または新しい抗がん療法の開始後の30日のいずれか早い方までの時間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Overall Survival
時間枠：Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)

Overall survival is defined as the time from randomization in a randomized originator study, or from the first dose in a non-randomized originator study, until death from any cause
Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Eli Lilly and Company

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月9日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2030年5月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2032年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年10月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年11月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 27296
  • J2N-MC-JZNY (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
  • J2N-MC-JZ03 (その他の識別子：Eli Lilly and Company)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement

IPD 共有時間枠

Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting

IPD 共有アクセス基準

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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