Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Pirtobrutinibu (LY3527727) u účastníků s chronickou lymfocytární leukémií/lymfomem z malých lymfocytů

3. září 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Dlouhodobá bezpečnost pirtobrutinibu u účastníků ze studie LOXO-BTK-20020 s BTKi předléčenou chronickou lymfocytární leukémií/lymfomem malých lymfocytů

Tato studie vyhodnotí dlouhodobou bezpečnost pirtobrutinibu u účastníků s dříve léčenou chronickou lymfocytární leukémií (CLL) nebo malým lymfocytárním lymfomem (SLL). Studie je otevřena pro ty, kteří dokončili J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038), aby mohli pokračovat ve studijní intervenci nebo pokračovat v následných návštěvách. Léčba bude podávána každé 4 týdny a očekává se, že tato studie bude trvat přibližně 5 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
      • Melbourne, Austrálie, 3004
        • Zatím nenabíráme
        • The Alfred Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Constantine Tam
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 61396561111
  • Belgie
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Zatím nenabíráme
        • AZ Delta
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lien Deleu
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +3251237322
  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Center Zagreb
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +38512388675
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Igor Aurer
  • Francie
      • Rouen, Francie, 76038
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Henri Becquerel
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +33232082223
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephane Lepretre
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D08 NHY1
        • Zatím nenabíráme
        • St. James's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmel Waldron
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +353868703651
      • Dublin, Irsko, DUBLIN 9
        • Zatím nenabíráme
        • Beaumont Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +35318092010
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philip Murphy
  • Itálie
      • Alessandria, Itálie, 15121
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gioacchino Catania
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +390131207825
      • Florence, Itálie, 50134
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • alessandro sanna
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +39557947958
      • Messina, Itálie, 98158
        • Zatím nenabíráme
        • Presidio Ospedaliero Papardo
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +39903992246
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donato Mannina
      • Monza, Itálie, 20900
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlo Gambacorti-Passerini
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +390392331
      • Perugia, Itálie, 06129
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +39755783990
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • PAOLO SPORTOLETTI
      • Rome, Itálie, 00138
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • LUCA LAURENTI
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +390630156016
      • Terni, Itálie, 05100
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arcangelo Liso
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +39744205971
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Zatím nenabíráme
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yair Herishanu
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 97236973576
  • Japonsko
      • Isehara, Japonsko, 259-1193
        • Nábor
        • Tokai University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yoshiaki Ogawa
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 81120023812
  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
        • Zatím nenabíráme
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 4169462827
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine Chen
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1097
        • Zatím nenabíráme
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zoltan Matrai
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +3614558217
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Zatím nenabíráme
        • Debreceni Egyetem
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Illes Arpad
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +3652255196
  • Polsko
      • Brzozów, Polsko, 36-200
        • Zatím nenabíráme
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +48134309728
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacek Krzanowski
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-168
        • Zatím nenabíráme
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marta Sobas
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +48795149026
      • Katowice, Polsko, 40-519
        • Zatím nenabíráme
        • Pratia Onkologia Katowice
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sebastian Grosicki
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +48600388282
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Zatím nenabíráme
        • Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexander Egle
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +435725525822
  • Spojené království
      • Hull, Spojené království, HU16 5JQ
        • Zatím nenabíráme
        • Castle Hill Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Allsup
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +441482461296
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • Nábor
        • St James's University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Talha Munir
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +441132433144
      • Newmarket, Spojené království, CB8 7XN
        • Zatím nenabíráme
        • Genesiscare
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • George Follows
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +44 1223 816789
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36693
        • Nábor
        • Mitchell Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 334-660-5108
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anita Mazloom
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85711
        • Zatím nenabíráme
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sudhir Manda
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 520-886-0206
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Nábor
        • Cancer Specialists, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 904-538-4488
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ayed Ayed
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Nábor
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 612-884-6300
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Avina Singh
    • New York
      • Ithaca, New York, Spojené státy, 14850
        • Zatím nenabíráme
        • Cayuga Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cynthia Davis
      • New York, New York, Spojené státy, 10065-6007
        • Nábor
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Mskcc) - New York
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 646-608-4273
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prioty Islam
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45211
        • Zatím nenabíráme
        • Oncology Hematology Care Inc
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 513-751-2273
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kruti Patel
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Zatím nenabíráme
        • Texas Oncology - Paris
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 214-370-1000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harris Naina
      • Kyle, Texas, Spojené státy, 78640
        • Zatím nenabíráme
        • US Oncology - Texas Oncology
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 210-595-5300
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Friedman
  • Česko
      • Hradec Králové, Česko, 500 05
        • Zatím nenabíráme
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Simkovic
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +420495834851
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100053
        • Zatím nenabíráme
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +8613691066953
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wuhan Hui
      • Changsha, Čína, 410013
        • Zatím nenabíráme
        • Hunan Cancer Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hui Zhou
      • Guangdong, Čína, 510060
        • Zatím nenabíráme
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • He Huang
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +8613798032244
      • Guangzhou, Čína, 510515
        • Zatím nenabíráme
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • RU FENG
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +8613725119762
      • Lanzhou, Čína, 730050
        • Zatím nenabíráme
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jie Cui
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +8613519607327
      • Nanchang, Čína, 330006
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fei Li
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +86079188693682
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Zatím nenabíráme
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Junning Cao
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +862164175590
      • Taizhou, Čína, 317000
        • Zatím nenabíráme
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +8613515861286
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qunyi Guo
      • Tianjin, Čína, 300060
        • Zatím nenabíráme
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +8618622221227
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lihua Qiu
      • Tianjin, Čína, 300020
        • Nábor
        • Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rui Lv
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +8622023909015
      • Xuzhou, Čína, 221000
        • Zatím nenabíráme
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jiang Cao
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +86516085802297
      • Zhengzhou, Čína, 450003
        • Zatím nenabíráme
        • Henan Cancer Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Keshu Zhou
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +864000371818
      • Ürümqi, Čína, 830000
        • Zatím nenabíráme
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shune Yang
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +869917968088
  • Španělsko
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +34942202520
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
      • Seville, Španělsko, 41010
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fatima de la Cruz Vicente
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +34955013277

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Aktivně se účastní studie J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020

Kritéria vyloučení:

  • To se na tuto studii nevztahuje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pirtobrutinib (rameno A)
Účastníci dostávají pirtobrutinib perorálně
Lék: Pirtobrutinib
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • LY3527727
Experimentální: Idelalisib (rameno B)
Účastníci dostávají idelalisib perorálně
Lék: Idelalisib
Spravováno orálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků se stupněm 3 nebo vyšším s nežádoucími účinky léčby (AE)
Časové okno: Doba od první dávky studijního zásahu (1. den studie) do 30 dnů po poslední dávce studijního zásahu nebo zahájení nové protinádorové terapie, podle toho, co nastane dříve
Doba od první dávky studijního zásahu (1. den studie) do 30 dnů po poslední dávce studijního zásahu nebo zahájení nové protinádorové terapie, podle toho, co nastane dříve

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Doba od zápisu do studie původce do smrti z jakékoli příčiny (až 93 měsíců)
Celkové přežití je definováno jako doba od randomizace v randomizované studii s původcem nebo od první dávky v nerandomizované studii s původcem do smrti z jakékoli příčiny
Doba od zápisu do studie původce do smrti z jakékoli příčiny (až 93 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 27296
  • J2N-MC-JZNY (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • J2N-MC-JZ03 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení návrhu výzkumu a podepsané smlouvy o sdílení dat

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou dostupné 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a Evropské unii (EU), podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení