Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pirtobrutynibu (LY3527727) u uczestników chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową/chłoniaka z małych limfocytów

3 września 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Długoterminowe bezpieczeństwo stosowania pirtobrutynibu u uczestników badania LOXO-BTK-20020 z zastosowaniem BTKi leczonych wcześniej przewlekłą białaczkę limfatyczną/chłoniaka z małych limfocytów

Badanie to oceni długoterminowe bezpieczeństwo pirtobrutynibu u uczestników chorych na wcześniej leczoną przewlekłą białaczkę limfocytową (CLL) lub chłoniaka z małych limfocytów (SLL). Badanie jest otwarte dla osób, które ukończyły J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) w celu uzyskania dalszego dostępu do interwencji badawczej lub dalszych wizyt kontrolnych. Leczenie będzie podawane co 4 tygodnie, a badanie ma trwać około 5 lat.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Alfred Hospital
        • Główny śledczy:
          • Constantine Tam
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 61396561111
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
        • Główny śledczy:
          • Alexander Egle
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +435725525822
  • Belgia
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • AZ Delta
        • Główny śledczy:
          • Lien Deleu
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +3251237322
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100053
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +8613691066953
        • Główny śledczy:
          • Wuhan Hui
      • Changsha, Chiny, 410013
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hunan Cancer Hospital
        • Główny śledczy:
          • Hui Zhou
      • Guangdong, Chiny, 510060
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • He Huang
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +8613798032244
      • Guangzhou, Chiny, 510515
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Główny śledczy:
          • RU FENG
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +8613725119762
      • Lanzhou, Chiny, 730050
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jie Cui
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +8613519607327
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Główny śledczy:
          • Fei Li
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +86079188693682
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Junning Cao
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +862164175590
      • Taizhou, Chiny, 317000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +8613515861286
        • Główny śledczy:
          • Qunyi Guo
      • Tianjin, Chiny, 300060
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +8618622221227
        • Główny śledczy:
          • Lihua Qiu
      • Tianjin, Chiny, 300020
        • Rekrutacyjny
        • Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
        • Główny śledczy:
          • Rui Lv
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +8622023909015
      • Xuzhou, Chiny, 221000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Główny śledczy:
          • Jiang Cao
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +86516085802297
      • Zhengzhou, Chiny, 450003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Henan Cancer Hospital
        • Główny śledczy:
          • Keshu Zhou
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +864000371818
      • Ürümqi, Chiny, 830000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
        • Główny śledczy:
          • Shune Yang
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +869917968088
  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital Center Zagreb
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +38512388675
        • Główny śledczy:
          • Igor Aurer
  • Czechy
      • Hradec Králové, Czechy, 500 05
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Główny śledczy:
          • Martin Simkovic
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +420495834851
  • Francja
      • Rouen, Francja, 76038
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Henri Becquerel
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +33232082223
        • Główny śledczy:
          • Stephane Lepretre
  • Hiszpania
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +34942202520
        • Główny śledczy:
          • LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
      • Seville, Hiszpania, 41010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Główny śledczy:
          • Fatima de la Cruz Vicente
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +34955013277
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D08 NHY1
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St. James's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Carmel Waldron
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +353868703651
      • Dublin, Irlandia, DUBLIN 9
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beaumont Hospital
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +35318092010
        • Główny śledczy:
          • Philip Murphy
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Yair Herishanu
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 97236973576
  • Japonia
      • Isehara, Japonia, 259-1193
        • Rekrutacyjny
        • Tokai University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yoshiaki Ogawa
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 81120023812
  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 4169462827
        • Główny śledczy:
          • Christine Chen
  • Polska
      • Brzozów, Polska, 36-200
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +48134309728
        • Główny śledczy:
          • Jacek Krzanowski
      • Bydgoszcz, Polska, 85-168
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
        • Główny śledczy:
          • Marta Sobas
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +48795149026
      • Katowice, Polska, 40-519
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pratia Onkologia Katowice
        • Główny śledczy:
          • Sebastian Grosicki
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +48600388282
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36693
        • Rekrutacyjny
        • Mitchell Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 334-660-5108
        • Główny śledczy:
          • Anita Mazloom
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
        • Główny śledczy:
          • Sudhir Manda
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 520-886-0206
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Specialists, LLC
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 904-538-4488
        • Główny śledczy:
          • Ayed Ayed
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Rekrutacyjny
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 612-884-6300
        • Główny śledczy:
          • Avina Singh
    • New York
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14850
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cayuga Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Cynthia Davis
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065-6007
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Mskcc) - New York
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 646-608-4273
        • Główny śledczy:
          • Prioty Islam
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45211
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Oncology Hematology Care Inc
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 513-751-2273
        • Główny śledczy:
          • Kruti Patel
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Texas Oncology - Paris
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 214-370-1000
        • Główny śledczy:
          • Harris Naina
      • Kyle, Texas, Stany Zjednoczone, 78640
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • US Oncology - Texas Oncology
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 210-595-5300
        • Główny śledczy:
          • David Friedman
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1097
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Główny śledczy:
          • Zoltan Matrai
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +3614558217
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Debreceni Egyetem
        • Główny śledczy:
          • Illes Arpad
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +3652255196
  • Włochy
      • Alessandria, Włochy, 15121
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Główny śledczy:
          • Gioacchino Catania
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +390131207825
      • Florence, Włochy, 50134
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Główny śledczy:
          • alessandro sanna
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +39557947958
      • Messina, Włochy, 98158
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Presidio Ospedaliero Papardo
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +39903992246
        • Główny śledczy:
          • Donato Mannina
      • Monza, Włochy, 20900
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Główny śledczy:
          • Carlo Gambacorti-Passerini
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +390392331
      • Perugia, Włochy, 06129
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +39755783990
        • Główny śledczy:
          • PAOLO SPORTOLETTI
      • Rome, Włochy, 00138
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Główny śledczy:
          • LUCA LAURENTI
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +390630156016
      • Terni, Włochy, 05100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
        • Główny śledczy:
          • Arcangelo Liso
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +39744205971
  • Zjednoczone Królestwo
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Castle Hill Hospital
        • Główny śledczy:
          • David Allsup
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +441482461296
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Rekrutacyjny
        • St James's University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Talha Munir
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +441132433144
      • Newmarket, Zjednoczone Królestwo, CB8 7XN
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Genesiscare
        • Główny śledczy:
          • George Follows
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +44 1223 816789

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Aktywnie uczestniczą w badaniu J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020

Kryteria wykluczenia:

  • Nie ma to zastosowania w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pirtobrutynib (Ramię A)
Uczestnicy otrzymują pitobrutynib doustnie
Lek: Pirtobrutynib
Podawany doustnie
Inne nazwy:
  • LY3527727
Eksperymentalny: Idealalizyb (Ramię B)
Uczestnicy otrzymują idelalizyb doustnie
Lek: IDELALISIB
Podawane ustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) stopnia 3. lub wyższego
Ramy czasowe: Czas od pierwszej dawki interwencji badawczej (dzień 1 badania) do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki interwencji badawczej lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Czas od pierwszej dawki interwencji badawczej (dzień 1 badania) do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki interwencji badawczej lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Czas od włączenia do badania pierwotnego do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 93 miesięcy)
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od randomizacji w randomizowanym badaniu leku oryginalnego lub od pierwszej dawki w nierandomizowanym badaniu leku oryginalnego do śmierci z dowolnej przyczyny
Czas od włączenia do badania pierwotnego do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 93 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eli Lilly and Company

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 27296
  • J2N-MC-JZNY (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • J2N-MC-JZ03 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane na poziomie indywidualnego pacjenta zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badawczej i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji i zatwierdzenia wskazania badanego w USA i Unii Europejskiej (UE), w zależności od tego, co nastąpi później. Dane będą dostępne do żądania przez czas nieokreślony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzyjny, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami