Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Pirtobrutinib (LY3527727) hos deltagere med kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom

3. november 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

Langsigtet sikkerhed af Pirtobrutinib hos deltagere fra undersøgelse LOXO-BTK-20020 med BTKi forbehandlet kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom

This study will evaluate the long-term safety of pirtobrutinib in participants with previously treated chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL). The study is open to those who completed J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) for continued access to the study intervention or continued follow-up visits. Treatment will be given every 4 weeks and this study is expected to last about 5 years.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Rekruttering
        • The Alfred Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Constantine Tam
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61396561111
  • Belgien
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AZ Delta
        • Ledende efterforsker:
          • Lien Deleu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3251237322
  • Canada
      • Toronto, Canada, M5G 2M9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4169462827
        • Ledende efterforsker:
          • Christine Chen
  • Det Forenede Kongerige
      • Hull, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
        • Rekruttering
        • Castle Hill Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • David Allsup
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +441482461296
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • St James's University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Talha Munir
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +441132433144
      • Newmarket, Det Forenede Kongerige, CB8 7XN
        • Rekruttering
        • GenesisCare
        • Ledende efterforsker:
          • George Follows
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +44 1223 816789
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36693
        • Rekruttering
        • Mitchell Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 334-660-5108
        • Ledende efterforsker:
          • Anita Mazloom
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
        • Ledende efterforsker:
          • Sudhir Manda
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 520-886-0206
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Rekruttering
        • Cancer Specialists, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 904-538-4488
        • Ledende efterforsker:
          • Ayed Ayed
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Rekruttering
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 612-884-6300
        • Ledende efterforsker:
          • Avina Singh
    • New York
      • Ithaca, New York, Forenede Stater, 14850
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cayuga Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Cynthia Davis
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065-6007
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 646-608-4273
        • Ledende efterforsker:
          • Prioty Islam
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45211
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care Inc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 513-751-2273
        • Ledende efterforsker:
          • Kruti Patel
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Paris
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 214-370-1000
        • Ledende efterforsker:
          • Harris Naina
      • Kyle, Texas, Forenede Stater, 78640
        • Rekruttering
        • US Oncology - Texas Oncology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-595-5300
        • Ledende efterforsker:
          • David Friedman
  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Henri Becquerel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33232082223
        • Ledende efterforsker:
          • Stephane Lepretre
  • Irland
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St. James's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Carmel Waldron
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +353868703651
      • Dublin, Irland, DUBLIN 9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beaumont Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +35318092010
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Murphy
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Yair Herishanu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97236973576
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Ledende efterforsker:
          • Gioacchino Catania
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390131207825
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Ledende efterforsker:
          • alessandro sanna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39557947958
      • Messina, Italien, 98158
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Presidio Ospedaliero Papardo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39903992246
        • Ledende efterforsker:
          • Donato Mannina
      • Monza, Italien, 20900
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Ledende efterforsker:
          • Carlo Gambacorti-Passerini
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390392331
      • Perugia, Italien, 06129
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria della Misericordia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39755783990
        • Ledende efterforsker:
          • PAOLO SPORTOLETTI
      • Rome, Italien, 00138
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ledende efterforsker:
          • LUCA LAURENTI
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390630156016
      • Terni, Italien, 05100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
        • Ledende efterforsker:
          • Arcangelo Liso
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39744205971
  • Japan
      • Isehara, Japan, 259-1193
        • Rekruttering
        • Tokai University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yoshiaki Ogawa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613691066953
        • Ledende efterforsker:
          • Wuhan Hui
      • Changsha, Kina, 410013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hunan Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hui Zhou
      • Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • He Huang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613798032244
      • Guangzhou, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • RU FENG
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613725119762
      • Lanzhou, Kina, 730050
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jie Cui
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613519607327
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ledende efterforsker:
          • Fei Li
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +86079188693682
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Junning Cao
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +862164175590
      • Taizhou, Kina, 317000
        • Rekruttering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613515861286
        • Ledende efterforsker:
          • Qunyi Guo
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Rekruttering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8618622221227
        • Ledende efterforsker:
          • Lihua Qiu
      • Tianjin, Kina, 300020
        • Rekruttering
        • Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Rui Lv
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8622023909015
      • Xuzhou, Kina, 221000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Ledende efterforsker:
          • Jiang Cao
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +86516085802297
      • Zhengzhou, Kina, 450003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Henan Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Keshu Zhou
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +864000371818
      • Ürümqi, Kina, 830000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Shune Yang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +869917968088
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Center Zagreb
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +38512388675
        • Ledende efterforsker:
          • Igor Aurer
  • Polen
      • Brzozów, Polen, 36-200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48134309728
        • Ledende efterforsker:
          • Jacek Krzanowski
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
        • Ledende efterforsker:
          • Marta Sobas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48795149026
      • Katowice, Polen, 40-519
        • Rekruttering
        • Pratia Onkologia Katowice
        • Ledende efterforsker:
          • Sebastian Grosicki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48600388282
  • Spanien
      • Santander, Spanien, 39008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Marques De Valdecilla
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34942202520
        • Ledende efterforsker:
          • LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
      • Seville, Spanien, 41010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Ledende efterforsker:
          • Fatima de la Cruz Vicente
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34955013277
  • Tjekkiet
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Simkovic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +420495834851
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Ledende efterforsker:
          • Zoltan Matrai
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3614558217
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Debreceni Egyetem
        • Ledende efterforsker:
          • Arpad Illes
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3652255196
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Ikke rekrutterer endnu
        • LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Egle
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +435725525822

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Are actively participating in study J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020

Exclusion Criteria:

  • This is not applicable to this study

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pirtobrutinib (Arm A)

Participants receive pirtobrutinib orally
Medicin: Pirtobrutinib

Administered orally

Andre navne:
  • LY3527727
Eksperimentel: Idelalisib (Arm B)

Participants receive idelalisib orally
Medicin: Idelalisib

Administered orally

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med en grad 3 eller højere behandlingsfremkomne bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Tid fra første dosis af undersøgelsesintervention (undersøgelsesdag 1) til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesintervention eller start af ny anticancerterapi, alt efter hvad der er tidligere
Tid fra første dosis af undersøgelsesintervention (undersøgelsesdag 1) til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesintervention eller start af ny anticancerterapi, alt efter hvad der er tidligere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overall Survival
Tidsramme: Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)

Overall survival is defined as the time from randomization in a randomized originator study, or from the first dose in a non-randomized originator study, until death from any cause
Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eli Lilly and Company

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 27296
  • J2N-MC-JZNY (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • J2N-MC-JZ03 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement

IPD-delingstidsramme

Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting

IPD-delingsadgangskriterier

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger