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Uno studio su pirtobrutinib (LY3527727) in partecipanti con leucemia linfocitica cronica/linfoma linfocitico a piccole dimensioni

3 settembre 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Sicurezza a lungo termine di pirtobrutinib nei partecipanti dello studio LOXO-BTK-20020 con leucemia linfocitica cronica/linfoma a piccoli linfociti pretrattati con BTKi

Questo studio valuterà la sicurezza a lungo termine di pirtobrutinib nei partecipanti con leucemia linfocitica cronica (LLC) o linfoma a piccoli linfociti (SLL) precedentemente trattati. Lo studio è aperto a coloro che hanno completato J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) per continuare ad accedere all'intervento dello studio o a continuare le visite di follow-up. Il trattamento verrà somministrato ogni 4 settimane e si prevede che questo studio durerà circa 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numero di telefono: 1-317-615-4559
  • Email: LillyTrials@Lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Non ancora reclutamento
        • The Alfred Hospital
        • Investigatore principale:
          • Constantine Tam
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 61396561111
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Non ancora reclutamento
        • Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
        • Investigatore principale:
          • Alexander Egle
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +435725525822
  • Belgio
      • Roeselare, Belgio, 8800
        • Non ancora reclutamento
        • AZ Delta
        • Investigatore principale:
          • Lien Deleu
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +3251237322
  • Canada
      • Toronto, Canada, M5G 2M9
        • Non ancora reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 4169462827
        • Investigatore principale:
          • Christine Chen
  • Cechia
      • Hradec Králové, Cechia, 500 05
        • Non ancora reclutamento
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Investigatore principale:
          • Martin Simkovic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +420495834851
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100053
        • Non ancora reclutamento
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +8613691066953
        • Investigatore principale:
          • Wuhan Hui
      • Changsha, Cina, 410013
        • Non ancora reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Investigatore principale:
          • Hui Zhou
      • Guangdong, Cina, 510060
        • Non ancora reclutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • He Huang
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +8613798032244
      • Guangzhou, Cina, 510515
        • Non ancora reclutamento
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Investigatore principale:
          • RU FENG
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +8613725119762
      • Lanzhou, Cina, 730050
        • Non ancora reclutamento
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jie Cui
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +8613519607327
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Investigatore principale:
          • Fei Li
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +86079188693682
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Non ancora reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Junning Cao
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +862164175590
      • Taizhou, Cina, 317000
        • Non ancora reclutamento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +8613515861286
        • Investigatore principale:
          • Qunyi Guo
      • Tianjin, Cina, 300060
        • Non ancora reclutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +8618622221227
        • Investigatore principale:
          • Lihua Qiu
      • Tianjin, Cina, 300020
        • Reclutamento
        • Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
        • Investigatore principale:
          • Rui Lv
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +8622023909015
      • Xuzhou, Cina, 221000
        • Non ancora reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Investigatore principale:
          • Jiang Cao
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +86516085802297
      • Zhengzhou, Cina, 450003
        • Non ancora reclutamento
        • Henan Cancer Hospital
        • Investigatore principale:
          • Keshu Zhou
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +864000371818
      • Ürümqi, Cina, 830000
        • Non ancora reclutamento
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
        • Investigatore principale:
          • Shune Yang
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +869917968088
  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Center Zagreb
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +38512388675
        • Investigatore principale:
          • Igor Aurer
  • Francia
      • Rouen, Francia, 76038
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Henri Becquerel
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +33232082223
        • Investigatore principale:
          • Stephane Lepretre
  • Giappone
      • Isehara, Giappone, 259-1193
        • Reclutamento
        • Tokai University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yoshiaki Ogawa
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Non ancora reclutamento
        • St. James's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Carmel Waldron
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +353868703651
      • Dublin, Irlanda, DUBLIN 9
        • Non ancora reclutamento
        • Beaumont Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +35318092010
        • Investigatore principale:
          • Philip Murphy
  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Non ancora reclutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Yair Herishanu
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 97236973576
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Investigatore principale:
          • Gioacchino Catania
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +390131207825
      • Florence, Italia, 50134
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Investigatore principale:
          • alessandro sanna
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +39557947958
      • Messina, Italia, 98158
        • Non ancora reclutamento
        • Presidio Ospedaliero Papardo
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +39903992246
        • Investigatore principale:
          • Donato Mannina
      • Monza, Italia, 20900
        • Non ancora reclutamento
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Investigatore principale:
          • Carlo Gambacorti-Passerini
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +390392331
      • Perugia, Italia, 06129
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +39755783990
        • Investigatore principale:
          • PAOLO SPORTOLETTI
      • Rome, Italia, 00138
        • Non ancora reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Investigatore principale:
          • LUCA LAURENTI
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +390630156016
      • Terni, Italia, 05100
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
        • Investigatore principale:
          • Arcangelo Liso
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +39744205971
  • Polonia
      • Brzozów, Polonia, 36-200
        • Non ancora reclutamento
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +48134309728
        • Investigatore principale:
          • Jacek Krzanowski
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-168
        • Non ancora reclutamento
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
        • Investigatore principale:
          • Marta Sobas
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +48795149026
      • Katowice, Polonia, 40-519
        • Non ancora reclutamento
        • Pratia Onkologia Katowice
        • Investigatore principale:
          • Sebastian Grosicki
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +48600388282
  • Regno Unito
      • Hull, Regno Unito, HU16 5JQ
        • Non ancora reclutamento
        • Castle Hill Hospital
        • Investigatore principale:
          • David Allsup
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +441482461296
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Reclutamento
        • St James's University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Talha Munir
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +441132433144
      • Newmarket, Regno Unito, CB8 7XN
        • Non ancora reclutamento
        • Genesiscare
        • Investigatore principale:
          • George Follows
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +44 1223 816789
  • Spagna
      • Santander, Spagna, 39008
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +34942202520
        • Investigatore principale:
          • LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
      • Seville, Spagna, 41010
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Investigatore principale:
          • Fatima de la Cruz Vicente
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +34955013277
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36693
        • Reclutamento
        • Mitchell Cancer Institute
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 334-660-5108
        • Investigatore principale:
          • Anita Mazloom
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85711
        • Non ancora reclutamento
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
        • Investigatore principale:
          • Sudhir Manda
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 520-886-0206
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Reclutamento
        • Cancer Specialists, LLC
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 904-538-4488
        • Investigatore principale:
          • Ayed Ayed
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 612-884-6300
        • Investigatore principale:
          • Avina Singh
    • New York
      • Ithaca, New York, Stati Uniti, 14850
        • Non ancora reclutamento
        • Cayuga Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Cynthia Davis
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065-6007
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Mskcc) - New York
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 646-608-4273
        • Investigatore principale:
          • Prioty Islam
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45211
        • Non ancora reclutamento
        • Oncology Hematology Care Inc
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 513-751-2273
        • Investigatore principale:
          • Kruti Patel
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Non ancora reclutamento
        • Texas Oncology - Paris
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 214-370-1000
        • Investigatore principale:
          • Harris Naina
      • Kyle, Texas, Stati Uniti, 78640
        • Non ancora reclutamento
        • US Oncology - Texas Oncology
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 210-595-5300
        • Investigatore principale:
          • David Friedman
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1097
        • Non ancora reclutamento
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Investigatore principale:
          • Zoltan Matrai
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +3614558217
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Non ancora reclutamento
        • Debreceni Egyetem
        • Investigatore principale:
          • Illes Arpad
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +3652255196

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Stanno partecipando attivamente allo studio J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020

Criteri di esclusione:

  • Ciò non è applicabile a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Pirtobrutinib (braccio A)
I partecipanti ricevono pirtobrutinib per via orale
Droga: Pirtobrutinib
Somministrato per via orale
Altri nomi:
  • LY3527727
Sperimentale: Idelalisib (braccio B)
I partecipanti ricevono idelalisib per via orale
Droga: Idelalisib
Somministrato per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (EA) emergenti dal trattamento di grado 3 o superiore
Lasso di tempo: Tempo dalla prima dose dell'intervento in studio (giorno 1 dello studio) fino a 30 giorni dopo l'ultima dose dell'intervento in studio o l'inizio di una nuova terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifica prima
Tempo dalla prima dose dell'intervento in studio (giorno 1 dello studio) fino a 30 giorni dopo l'ultima dose dell'intervento in studio o l'inizio di una nuova terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifica prima

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva
Lasso di tempo: Tempo dall'iscrizione allo studio Originator fino alla morte per qualsiasi causa (fino a 93 mesi)
La sopravvivenza globale è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione in uno studio randomizzato sull'originatore, o dalla prima dose in uno studio non randomizzato sull'originatore, fino alla morte per qualsiasi causa
Tempo dall'iscrizione allo studio Originator fino alla morte per qualsiasi causa (fino a 93 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eli Lilly and Company

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 27296
  • J2N-MC-JZNY (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
  • J2N-MC-JZ03 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati a livello di singolo paziente verranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e un accordo di condivisione dei dati firmato

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'Unione Europea (UE), a seconda di quale data sia successiva. I dati saranno disponibili per la richiesta a tempo indeterminato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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