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Eine Studie zu Pirtobrutinib (LY3527727) bei Teilnehmern mit chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischen Lymphom

3. September 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Langzeitsicherheit von Pirtobrutinib bei Teilnehmern der Studie LOXO-BTK-20020 mit BTKi-vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischem Lymphom

In dieser Studie wird die langfristige Sicherheit von Pirtobrutinib bei Teilnehmern mit zuvor behandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) oder kleinem lymphatischen Lymphom (SLL) bewertet. Die Studie steht denjenigen offen, die J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) abgeschlossen haben, um weiterhin Zugang zur Studienintervention oder weitere Nachuntersuchungen zu erhalten. Die Behandlung erfolgt alle 4 Wochen und diese Studie wird voraussichtlich etwa 5 Jahre dauern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Alfred Hospital
        • Hauptermittler:
          • Constantine Tam
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61396561111
  • Belgien
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Noch keine Rekrutierung
        • AZ Delta
        • Hauptermittler:
          • Lien Deleu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3251237322
  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613691066953
        • Hauptermittler:
          • Wuhan Hui
      • Changsha, China, 410013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hui Zhou
      • Guangdong, China, 510060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • He Huang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613798032244
      • Guangzhou, China, 510515
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Hauptermittler:
          • RU FENG
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613725119762
      • Lanzhou, China, 730050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jie Cui
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613519607327
      • Nanchang, China, 330006
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Hauptermittler:
          • Fei Li
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +86079188693682
      • Shanghai, China, 200032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Junning Cao
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +862164175590
      • Taizhou, China, 317000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613515861286
        • Hauptermittler:
          • Qunyi Guo
      • Tianjin, China, 300060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8618622221227
        • Hauptermittler:
          • Lihua Qiu
      • Tianjin, China, 300020
        • Rekrutierung
        • Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
        • Hauptermittler:
          • Rui Lv
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8622023909015
      • Xuzhou, China, 221000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Hauptermittler:
          • Jiang Cao
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +86516085802297
      • Zhengzhou, China, 450003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Keshu Zhou
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +864000371818
      • Ürümqi, China, 830000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
        • Hauptermittler:
          • Shune Yang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +869917968088
  • Frankreich
      • Rouen, Frankreich, 76038
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Henri Becquerel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33232082223
        • Hauptermittler:
          • Stephane Lepretre
  • Irland
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Noch keine Rekrutierung
        • St. James's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Carmel Waldron
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +353868703651
      • Dublin, Irland, DUBLIN 9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beaumont Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +35318092010
        • Hauptermittler:
          • Philip Murphy
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Yair Herishanu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97236973576
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Hauptermittler:
          • Gioacchino Catania
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390131207825
      • Florence, Italien, 50134
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Hauptermittler:
          • alessandro sanna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39557947958
      • Messina, Italien, 98158
        • Noch keine Rekrutierung
        • Presidio Ospedaliero Papardo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39903992246
        • Hauptermittler:
          • Donato Mannina
      • Monza, Italien, 20900
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Hauptermittler:
          • Carlo Gambacorti-Passerini
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390392331
      • Perugia, Italien, 06129
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39755783990
        • Hauptermittler:
          • PAOLO SPORTOLETTI
      • Rome, Italien, 00138
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Hauptermittler:
          • LUCA LAURENTI
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390630156016
      • Terni, Italien, 05100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
        • Hauptermittler:
          • Arcangelo Liso
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39744205971
  • Japan
      • Isehara, Japan, 259-1193
        • Rekrutierung
        • Tokai University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yoshiaki Ogawa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4169462827
        • Hauptermittler:
          • Christine Chen
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital Center Zagreb
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +38512388675
        • Hauptermittler:
          • Igor Aurer
  • Polen
      • Brzozów, Polen, 36-200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48134309728
        • Hauptermittler:
          • Jacek Krzanowski
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Noch keine Rekrutierung
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
        • Hauptermittler:
          • Marta Sobas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48795149026
      • Katowice, Polen, 40-519
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pratia Onkologia Katowice
        • Hauptermittler:
          • Sebastian Grosicki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48600388282
  • Spanien
      • Santander, Spanien, 39008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34942202520
        • Hauptermittler:
          • LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
      • Seville, Spanien, 41010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Hauptermittler:
          • Fatima de la Cruz Vicente
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34955013277
  • Tschechien
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 05
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Hauptermittler:
          • Martin Simkovic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +420495834851
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Noch keine Rekrutierung
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Hauptermittler:
          • Zoltan Matrai
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3614558217
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Debreceni Egyetem
        • Hauptermittler:
          • Illes Arpad
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3652255196
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36693
        • Rekrutierung
        • Mitchell Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 334-660-5108
        • Hauptermittler:
          • Anita Mazloom
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • Noch keine Rekrutierung
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
        • Hauptermittler:
          • Sudhir Manda
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 520-886-0206
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Rekrutierung
        • Cancer Specialists, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 904-538-4488
        • Hauptermittler:
          • Ayed Ayed
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 612-884-6300
        • Hauptermittler:
          • Avina Singh
    • New York
      • Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14850
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cayuga Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Cynthia Davis
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065-6007
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Mskcc) - New York
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 646-608-4273
        • Hauptermittler:
          • Prioty Islam
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45211
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oncology Hematology Care Inc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 513-751-2273
        • Hauptermittler:
          • Kruti Patel
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Texas Oncology - Paris
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 214-370-1000
        • Hauptermittler:
          • Harris Naina
      • Kyle, Texas, Vereinigte Staaten, 78640
        • Noch keine Rekrutierung
        • US Oncology - Texas Oncology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-595-5300
        • Hauptermittler:
          • David Friedman
  • Vereinigtes Königreich
      • Hull, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Castle Hill Hospital
        • Hauptermittler:
          • David Allsup
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +441482461296
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Rekrutierung
        • St James's University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Talha Munir
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +441132433144
      • Newmarket, Vereinigtes Königreich, CB8 7XN
        • Noch keine Rekrutierung
        • Genesiscare
        • Hauptermittler:
          • George Follows
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +44 1223 816789
  • Österreich
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
        • Hauptermittler:
          • Alexander Egle
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +435725525822

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nehmen aktiv an der Studie J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 teil

Ausschlusskriterien:

  • Dies gilt nicht für diese Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pirtobrutinib (Arm A)
Die Teilnehmer erhalten Pirtobrutinib oral
Arzneimittel: Pirtobrutinib
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • LY3527727
Experimental: Idelalisib (Arm B)
Die Teilnehmer erhalten Idelalisib oral
Arzneimittel: Idelalisib
Oral verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UE) 3. Grades oder höher
Zeitfenster: Zeit von der ersten Dosis der Studienintervention (Studientag 1) bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention oder Beginn einer neuen Krebstherapie, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt
Zeit von der ersten Dosis der Studienintervention (Studientag 1) bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention oder Beginn einer neuen Krebstherapie, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Zeit von der Aufnahme in die Originator-Studie bis zum Tod aus irgendeinem Grund (bis zu 93 Monate)
Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit von der Randomisierung in einer randomisierten Originalpräparatstudie oder von der ersten Dosis in einer nicht randomisierten Originalpräparatstudie bis zum Tod aus irgendeinem Grund
Zeit von der Aufnahme in die Originator-Studie bis zum Tod aus irgendeinem Grund (bis zu 93 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Eli Lilly and Company

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 27296
  • J2N-MC-JZNY (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • J2N-MC-JZ03 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur Datenfreigabe werden anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene in einer sicheren Zugriffsumgebung bereitgestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen 6 Monate nach der Erstveröffentlichung und Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der Europäischen Union (EU) zur Verfügung, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt. Die Daten stehen auf unbestimmte Zeit zur Abfrage zur Verfügung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und Forscher müssen eine Vereinbarung zur Datenfreigabe unterzeichnen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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