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モデルベース教育が母乳育児の自己効力感と成功に及ぼす影響

2025年11月16日 更新者:Esra Yalcin

健康行動プロセスアプローチモデルを用いて開発されたビデオとポッドキャストアプリケーションによる教育が、初産婦の母乳育児自己効力感と母乳育児成功に及ぼす影響:混合研究

本研究は、健康行動過程接近モデルを用いた個別のビデオおよびポッドキャストトレーニングセッション後の初産婦における母乳育児自己効力感と母乳育児を評価する、ランダム化事前事後試験として設計されました。 本研究は、妊娠後期の初産婦を対象とし、母乳育児に制限がない場合に実施されます。 研究の第一段階では、栄養不足に対処するため、妊婦学校で15名の妊婦を対象にSESYモデルに基づく半構造化インタビュー形式を実施します。 妊婦の不足点を特定します。 これらの不足点に対処するため、研究者はSESYモデルに基づく母乳育児教育書籍を開発し、ビデオを制作し、同じ内容をポッドキャストとして制作します。 両グループは、基本情報フォーム、母乳育児態度評価尺度、および母乳育児自己効力感尺度短縮版を記入します。 調査完了後、対照群である妊婦は、トルコ共和国保健省発行の母乳育児パンフレットのみを受け取ります。 介入群の妊婦は、ビデオとポッドキャストに加えて、サイクル全体を通じて母乳育児教育を受けます。 妊婦は出産までにビデオを視聴し、ポッドキャストを聴取するよう求められます。 出産当日に妊婦に連絡し、さらに学びたいウェブサイトがあるか確認し、ビデオの再視聴とポッドキャストの再聴取を依頼します。 出産1か月後に評価のため連絡し、母乳育児態度評価尺度、母乳育児自己効力感尺度短縮版、LATCH母乳育児診断評価尺度、および母乳育児フォローアップフォームIを記入してもらいます。生後6か月までの母乳育児の重要性を強調し、母乳育児の継続を確保するため、6か月後に再度連絡し、事後テストおよび母乳育児態度評価尺度、母乳育児自己効力感尺度短縮版、LATCH母乳育児診断評価尺度、母乳育児フォローアップフォームIIを記入してもらいます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、ヘルスアクションプロセスアプローチモデルを使用した別個のビデオおよびポッドキャストアプリケーションを用いて教育を実施した後の初産婦における母乳育児自己効力感と母乳育児の成功を測定するために、現象学的で無作為化された事前事後テスト研究として設計されました。 本研究は、トルコの病院にあるマタニティスクールと授乳室で実施されます。 研究対象集団は、病院の産科クリニックに通院するすべての妊婦で構成されます。 サンプルは、参加を拒否せず、トルコ語でのコミュニケーションに問題がなく、少なくとも初等教育以上の学歴を持ち、健康な妊娠状態にあり、経膣分娩または帝王切開分娩が予定されており、妊娠後期にあり、母乳育児に制限がない初産婦で構成されます。 研究の第一段階では、SESYモデルに基づいた半構造化面接形式が、生殖学校の15人の妊婦に対して実施され、彼女たちの母乳育児ニーズに対処します。 面接中は、室内の気が散るもの(時計、絵、チャートなど)はすべて取り除かれます。 面接中の中断を防ぐため、ドアに警告メッセージを表示し、妊婦には携帯電話をサイレントモードにするよう依頼します。 会話調を維持し、妊婦が自由に自己表現できるように注意が払われます。 面接の所要時間に関する情報は、妊婦の要求に応じて提供されます。 面接は約15〜20分間続きます。 面接では、妊婦の母乳育児に関する知識、母乳育児への態度、期待、潜在的な問題、母乳育児への懸念、およびこれらの問題への焦点を調査します。 妊婦の不足点が特定されます。 内容分析と記述的分析を用いて、母乳育児関連の解決策を特定し、適切なトレーニング場所を特定します。 これらの不足点に基づき、研究者はSESYモデルに基づいた母乳育児教育冊子を作成し、ビデオを制作し、同じ内容をポッドキャストとして制作します。 ビデオとポッドキャストの制作前後に、内容について専門家に相談します。 意見の適切な順序はビデオとポッドキャストによって決定され、対照群はトルコ共和国保健省の母乳育児パンフレットのみを使用します。 テストを記録するために、介入群と対照群の両方の妊婦に連絡し、病院の会議室に招待します。 両群は、基本情報フォーム、母乳育児態度評価尺度、および母乳育児自己効力感尺度-短縮版を完了します。 アンケート完了後、対照群の妊婦にはトルコ共和国保健省の母乳育児パンフレットのみが提供されます。 介入群の妊婦は、学校でビデオとポッドキャストとともに母乳育児教育を受けます。 妊婦には、出産までにビデオを視聴し、ポッドキャストを聴取するよう依頼します。 出産当日、妊婦に連絡し、情報を受け取りたいサイトがあるかどうかを確認し、ビデオを再視聴し、ポッドキャストを再聴取するよう依頼します。 産後1ヶ月時に評価のために妊婦に連絡し、母乳育児態度評価尺度、母乳育児自己効力感尺度-短縮版、LATCH母乳育児診断評価尺度、および母乳育児フォローアップフォームIを完了します。 生後6ヶ月間の母乳の重要性と母乳育児の継続性を確保するために、6ヶ月目に再度妊婦に連絡し、事後テストおよび母乳育児態度測定評価、母乳育児自己効力感尺度-短縮版、LATCH母乳育児診断評価尺度、母乳育児フォローアップフォームIIを完了します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • トルコ語でのコミュニケーションに問題がない方
  • 少なくとも小学校卒業以上の学歴を有する方
  • 健康な妊娠経過である方
  • 経腟分娩または帝王切開を計画している方
  • 妊娠後期(第3三半期)にある方
  • 母乳育児に制限がない方
  • 初産婦である方

除外基準:

  • 以下の妊婦は対象外とします: • 外国籍の方

    • 研究参加を拒否した方
    • 高危険妊娠の方
    • 視覚または聴覚に問題がある方
    • 低出生体重児を出産した方
    • 早産した方
    • 多胎妊娠の方
    • 出生後、保育器管理が必要な新生児を出産した方
    • 慢性疾患を有する方は研究対象に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群
事前テストを実施するために、妊婦は基本情報フォーム、母乳育児態度評価尺度、および母乳育児自己効力感尺度-短縮版を記入します。 質問票の記入後、妊婦は健康行動プロセスアプローチモデルに基づいて研究者が作成した母乳育児教育とビデオおよびポッドキャストを受け取ります。 分娩当日に妊婦に連絡し、ビデオの再視聴とポッドキャストの聴取を依頼します。 産後1か月時点で、妊婦は母乳育児態度評価尺度、母乳育児自己効力感尺度-短縮版、LATCH母乳育児診断評価尺度、および母乳育児経過観察フォームIを記入します。 産後6か月時点で事後テストを実施し、母乳育児態度評価尺度、母乳育児自己効力感尺度-短縮版、LATCH母乳育児診断評価尺度、および母乳育児経過観察フォームIIを記入します。
介入前には、ヘルス・アクション・プロセス・アプローチモデルに基づいて妊婦へのインタビューを実施し、母乳育児に関連する不足事項を特定します。 その結果に基づき、モデルに沿った動画とポッドキャストを作成します。 介入群は母乳育児教育を受け、これらの動画とポッドキャストを配布され、視聴を求められます。 出産後も妊婦に連絡し、リマインダーを提供します。 対照群は介入を受けず、トルコ厚生省の母乳育児ガイドラインのみを受け取ります。
介入なし:対照群
プレテストを実施するために、妊婦は基本情報フォーム、母乳育児態度評価尺度、および母乳育児自己効力感尺度短縮版を記入します。 質問票の記入後、トルコ保健省発行の母乳育児パンフレットが提供されます。 出産1か月後、妊婦は母乳育児態度評価尺度、母乳育児自己効力感尺度短縮版、LATCH母乳育児診断評価尺度、および母乳育児フォローアップフォームIを記入します。 6か月後にポストテストが実施され、妊婦は母乳育児態度評価尺度、母乳育児自己効力感尺度短縮版、LATCH母乳育児診断評価尺度、および母乳育児フォローアップフォームIIを記入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児態度評価尺度 (BATAS)
時間枠:事前テスト:介入前、事後テスト:介入後1か月産後および6か月産後
授乳態度評価尺度は、1997年にアルスランによって開発されました。 この尺度は、出産した母親の授乳に対する態度を測定することを目的としています。 46項目からなるこの尺度は、5段階のリッカート尺度です。 22の肯定的な授乳態度項目と24の否定的な授乳態度項目を含んでいます。 肯定的項目は「強く同意する」(4)、「同意する」(3)、「どちらとも言えない」(2)、「やや同意する」(1)、「強く反対する」(0)と採点され、否定的項目は「強く同意する」(0)、「同意する」(1)、「どちらとも言えない」(2)、「やや同意する」(3)、「強く反対する」(4)と採点されます。 最高得点は184点です。 高得点は、母親が授乳に対して肯定的な態度を持っていることを示します。 尺度で実施された妥当性と信頼性の研究では、クロンバックのα係数は0.63と計算されました。
事前テスト:介入前、事後テスト:介入後1か月産後および6か月産後
母乳育児自己効力感尺度-短縮版
時間枠:事前テスト:介入前、事後テスト:介入後、産後1ヶ月時、産後6ヶ月時
母乳育児自己効力感尺度(BSS)は、母親の母乳育児自己効力感のレベルを評価するために、1999年にデニスによって開発されました。 最初の形式は33項目で構成されていました。 2003年にデニスは一部の項目を削除し、新たに14項目の「母乳育児自己効力感尺度短縮版」を作成しました。 これは5段階のリッカート尺度で構成されています。 最低スコアは14、最高スコアは70です。 採点は次のとおりです:「全く確信していない(1)」、「あまり確信していない(2)」、「時々確信している(3)」、「確信している(4)」、「常に確信している(5)」。 高いスコアは、より高い母乳育児自己効力感を示します。 この尺度の短縮版のトルコ語での妥当性と信頼性は、2009年にアルシュ=トカトとオクムシュによって実施されました。 トルコ語版の出生前母乳育児自己効力感尺度のクロンバックのアルファ値は0.87であることが確認されました。 トルコ語版の産後母乳育児自己効力感尺度のクロンバックのアルファ値は0.86であることが確認されました。
事前テスト:介入前、事後テスト:介入後、産後1ヶ月時、産後6ヶ月時

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LATCH 母乳育児診断評価スケール
時間枠:介入後:産後1か月目および6か月目
LATCH母乳育児診断・評価スケールは、母乳育児の成功度を評価するために使用される診断方法で、1986年にAPGARスコアリングシステムと類似した採点法を用いて初めて開発されました。 この測定ツールは、母乳育児を客観的に診断し、母乳育児の問題を特定し、医療専門家間での共通言語を確立し、研究に使用するために開発されました。 これは5つの評価基準で構成されています:L(乳房へのラッチ)、A(聞こえる嚥下音)、T(乳頭のタイプ)、C(乳房・乳頭の快適さ)、H(抱き方・支援)。 各項目は0から2の間で採点されます。最高合計点は10点で、スコアが高いほど母乳育児の成功率が高いことを示します。 このツールのトルコ語版の信頼性研究はYenalとOkumuşによって実施されました。 スケールの原版のクロンバックのアルファ値は0.93でしたが、トルコ語適応研究では0.95であることが判明しました。
介入後:産後1か月目および6か月目
SESYベースの母乳育児追跡フォーム I(1ヶ月目)
時間枠:介入後:産後1か月目および6か月目
研究者が文献(Yılmaz、2014年;Avcı、2024年;Arslan、2020年;Köprülü、2024年)に基づいて作成した母乳育児フォローアップフォームIは、介入群と対照群の個人に1か月目に連絡を取り、母乳育児の成功を評価し、乳児の母乳育児状況をモニタリングするために作成されました。27の質問からなるこのフォームは、母親の継続的な母乳育児状況を評価しました。
介入後:産後1か月目および6か月目
SESYベースの母乳育児追跡フォームII(6ヶ月目)
時間枠:介入後:産後1ヶ月および6ヶ月
文献に基づいて研究者が作成した母乳育児フォローアップフォームII(Yılmaz, 2014; Avcı, 2024; Arslan, 2020; Köprülü, 2024)は、介入群と対照群の個人に6ヶ月時に連絡を取り、母乳育児の継続性をモニタリングするために作成されました。 28の質問からなるこのフォームは、母親の母乳育児の継続性、補完食の開始、サポートシステム、および仕事の開始について尋ねています。
介入後:産後1ヶ月および6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月15日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月16日

最初の投稿 (実際)

2025年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月16日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SBF-EY-2323

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究参加者の機密性を保護するため、またデータが本研究のためにのみ収集されることから、個々の参加者データは収集されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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