Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji opartej na modelu na samoskuteczność i sukces w karmieniu piersią

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Esra Yalcin

Wpływ Edukacji Prowadzonej za Pomocą Aplikacji Wideo i Podcastów Opracowanych z Zastosowaniem Modelu Procesu Działania Zdrowotnego na Samoocenę Karmienia Piersią i Sukces Karmienia u Pierworódek: Badanie Mieszane

To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie z pomiarem przed i po teście, oceniające samoskuteczność w karmieniu piersią oraz karmienie piersią u matek pierwiastek po oddzielnej sesji szkoleniowej z wykorzystaniem wideo i podcastu opartej na Modelu Procesu Działania Zdrowotnego. Badanie zostanie przeprowadzone z pierwiasrkami w trzecim trymestrze ciąży, bez ograniczeń dotyczących karmienia piersią. W pierwszej fazie badania, półstrukturyzowany wywiad oparty na Modelu SESY zostanie przeprowadzony z 15 ciężarnymi w szkole rodzenia w celu zidentyfikowania niedoborów żywieniowych. Zostaną zidentyfikowane niedobory u ciężarnych. Aby zaradzić tym niedoborom, badacz opracuje książkę edukacyjną o karmieniu piersią opartą na Modelu SESY, stworzy film wideo i przygotuje tę samą treść w formie podcastu. Obie grupy wypełnią Formularz Informacji Wstępnej, Skalę Oceny Postaw wobec Karmienia Piersią oraz Krótką Formę Skali Samoskuteczności w Karmieniu Piersią. Po wypełnieniu ankiet, grupy kontrolne, które stanowią ciężarne, otrzymają wyłącznie Broszurę o Karmieniu Piersią od Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji. Ciężarne w grupach interwencyjnych otrzymują edukację o karmieniu piersią przez cały cykl, oprócz filmów i podcastów. Ciężarne zostaną poproszone o oglądanie filmów i słuchanie podcastu aż do porodu. Z ciężarnymi skontaktujemy się w dniu porodu, aby zapytać, czy są jakieś strony internetowe, o których chciałyby się dowiedzieć więcej, oraz ponownie obejrzeć film i odsłuchać podcast. Z ciężarnymi skontaktujemy się w celu oceny miesiąc po porodzie, aby wypełniły Skalę Oceny Postaw wobec Karmienia Piersią, Krótką Formę Skali Samoskuteczności w Karmieniu Piersią, Skalę Diagnostyczną i Oceny Karmienia Piersią LATCH oraz Formularz Obserwacji Karmienia Piersią I. Aby podkreślić znaczenie karmienia piersią w pierwszych sześciu miesiącach i zapewnić ciągłość karmienia piersią, z ciężarnymi skontaktujemy się ponownie po sześciu miesiącach, aby wypełniły test końcowy oraz Skalę Oceny Postaw wobec Karmienia Piersią, Krótką Formę Skali Samoskuteczności w Karmieniu Piersią, Skalę Diagnostyczną i Oceny Karmienia Piersią LATCH oraz Formularz Obserwacji Karmienia Piersią II.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane jako fenomenologiczne, randomizowane badanie z pomiarem przed i po teście, mające na celu zmierzenie samooceny skuteczności karmienia piersią oraz sukcesu w karmieniu piersią u matek pierworódek po edukacji dostarczonej za pomocą oddzielnej aplikacji wideo i podcastowej wykorzystującej Model Procesu Działania Zdrowotnego. Badanie będzie prowadzone w szkole rodzenia i pokoju do karmienia piersią w szpitalu w Turcji. Populacja badawcza będzie obejmować wszystkie ciężarne, które opłacają składki w klinice położniczej szpitala. Próbka będzie składać się z ciężarnych pierworódek, które odmówią udziału, nie mają problemów z komunikacją w języku tureckim, mają co najmniej wykształcenie podstawowe, są w zdrowej ciąży, planują poród naturalny lub cesarskie cięcie, są w trzecim trymestrze i nie mają przeciwwskazań do karmienia piersią. W pierwszej fazie badania, pół-strukturyzowany wywiad oparty na modelu SESY zostanie przeprowadzony z 15 ciężarnymi w szkole rodzenia w celu zbadania ich potrzeb związanych z karmieniem piersią. Podczas sesji, wszystkie rozpraszacze (zegary, obrazy, wykresy itp.) w pomieszczeniu zostaną usunięte. Aby zapobiec przerwom podczas wywiadu, na drzwiach zostanie umieszczona informacja ostrzegawcza, a ciężarna zostanie poproszona o wyciszenie telefonu. Zostanie zachowana swobodna atmosfera rozmowy, pozwalająca ciężarnej na swobodne wyrażanie siebie. Informacje o przewidywanym czasie trwania wywiadu zostaną podane na życzenie ciężarnej. Wywiad potrwa około 15-20 minut. Wywiad zbada wiedzę ciężarnych na temat karmienia piersią, ich postawy wobec karmienia piersią, oczekiwania, potencjalne problemy, obawy związane z karmieniem piersią oraz skupienie na tych kwestiach. Zostaną zidentyfikowane braki w wiedzy ciężarnych. Analiza treści i analiza opisowa zostaną wykorzystane do zidentyfikowania rozwiązań związanych z karmieniem piersią i określenia odpowiednich miejsc szkoleniowych. Ze względu na te braki, badacz przygotuje broszurę edukacyjną o karmieniu piersią opartą na modelu SESY, stworzy film, a ta sama treść zostanie przygotowana jako podcast. Przed i po produkcji filmu i podcastu zostaną zasięgnięte opinie ekspertów na temat treści. Właściwa kolejność opinii zostanie określona przez film i podcast, podczas gdy grupa kontrolna będzie korzystać wyłącznie z Broszury o Karmieniu Piersią Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji. Aby przeprowadzić test, ciężarne z grupy interwencyjnej i kontrolnej zostaną skontaktowane i zaproszone do szpitalnej sali konferencyjnej. Obie grupy wypełnią Formularz Informacji Wstępnej, Skalę Oceny Postaw wobec Karmienia Piersią oraz Krótką Formę Skali Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią. Po wypełnieniu kwestionariuszy, ciężarne w grupach kontrolnych otrzymają wyłącznie Broszurę o Karmieniu Piersią Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji. Ciężarne w grupie interwencyjnej otrzymają edukację o karmieniu piersią w szkole rodzenia wraz z filmami i podcastami. Ciężarne zostaną poproszone o oglądanie filmu i słuchanie podcastu aż do porodu. W dniu porodu, ciężarne zostaną skontaktowane, aby zapytać, czy są jakieś miejsca, w których chciałyby otrzymywać informacje, i zostaną poproszone o ponowne obejrzenie filmu i odsłuchanie podcastu. Ciężarne zostaną skontaktowane w celu oceny w pierwszym miesiącu po porodzie i wypełnią Skalę Oceny Postaw wobec Karmienia Piersią, Krótką Formę Skali Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią, Skalę Diagnostyczną i Oceny Karmienia Piersią LATCH oraz Formularz Obserwacji Karmienia Piersią I. W celu zapewnienia znaczenia mleka matki i ciągłości karmienia piersią w pierwszych 6 miesiącach, ciężarne zostaną ponownie skontaktowane w 6. miesiącu, aby wypełnić test końcowy oraz Skalę Pomiaru Postaw wobec Karmienia Piersią, Krótką Formę Skali Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią, Skalę Diagnostyczną i Oceny Karmienia Piersią LATCH oraz Formularz Obserwacji Karmienia Piersią II.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które nie mają problemów z komunikacją w języku tureckim
  • Posiadają co najmniej wykształcenie podstawowe
  • Mają zdrową ciążę
  • Planują poród naturalny lub cesarskie cięcie
  • Są w trzecim trymestrze ciąży
  • Nie mają przeciwwskazań do karmienia piersią
  • Są pierworódkami

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży, które: • Są obywatelkami obcych państw

    • Odmawiają udziału w badaniu
    • Mają ciążę wysokiego ryzyka
    • Mają problemy ze wzrokiem lub słuchem
    • Mają dziecko z niską masą urodzeniową
    • Mają przedwczesny poród
    • Mają ciążę mnogą
    • Mają dzieci wymagające inkubacji po urodzeniu
    • Mają chorobę przewlekłą nie będą uwzględniane w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
W celu przeprowadzenia wstępnego testu, kobiety w ciąży wypełnią Formularz Informacji Wstępnej, Skalę Oceny Postaw wobec Karmienia Piersią oraz Krótką Formę Skali Samooceny Karmienia Piersią. Po wypełnieniu kwestionariuszy otrzymają edukację dotyczącą karmienia piersią oraz nagranie wideo i podcast stworzony przez badacza na podstawie Modelu Procesu Działania Zdrowotnego. Z kobietami w ciąży skontaktujemy się w dniu porodu i poprosimy je o ponowne obejrzenie wideo i odsłuchanie podcastu. Miesiąc po porodzie kobiety wypełnią Skalę Oceny Postaw wobec Karmienia Piersią, Krótką Formę Skali Samooceny Karmienia Piersią, Skalę Diagnostyczną i Oceny Karmienia Piersią LATCH oraz Formularz Kontrolny Karmienia Piersią I. Test końcowy zostanie przeprowadzony po sześciu miesiącach, a kobiety wypełnią Skalę Oceny Postaw wobec Karmienia Piersią, Krótką Formę Skali Samooceny Karmienia Piersią, Skalę Diagnostyczną i Oceny Karmienia Piersią LATCH oraz Formularz Kontrolny Karmienia Piersią II.
Behawioralne: Edukacja w zakresie karmienia piersią
Przed interwencją przeprowadzone zostaną wywiady z ciężarnymi kobietami w oparciu o Model Podejścia Procesu Zdrowotnego w celu zidentyfikowania ewentualnych braków związanych z karmieniem piersią. W rezultacie powstaną filmy i podcasty oparte na modelu. Grupa interwencyjna otrzyma edukację dotyczącą karmienia piersią, rozpowszechni te filmy i podcasty oraz zostanie poproszona o ich obejrzenie. Z ciężarnymi kobietami skontaktujemy się po porodzie, aby dostarczyć przypomnienia. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnych interwencji i otrzyma wyłącznie wytyczne dotyczące karmienia piersią od Tureckiego Ministerstwa Zdrowia.
Brak interwencji: grupa kontrolna
Aby przeprowadzić pretest, kobiety w ciąży wypełnią Formularz Informacji Wstępnej, Skalę Oceny Postaw Wobec Karmienia Piersią oraz Krótką Formę Skali Samooceny Karmienia Piersią. Po wypełnieniu kwestionariuszy otrzymają Broszurę o Karmieniu Piersią od Tureckiego Ministerstwa Zdrowia. Miesiąc po porodzie kobiety wypełnią Skalę Oceny Postaw Wobec Karmienia Piersią, Krótką Formę Skali Samooceny Karmienia Piersią, Skalę Diagnozy i Oceny Karmienia Piersią LATCH oraz Formularz Kontrolny Karmienia Piersią I. Posttest zostanie przeprowadzony po sześciu miesiącach, a kobiety wypełnią Skalę Oceny Postaw Wobec Karmienia Piersią, Krótką Formę Skali Samooceny Karmienia Piersią, Skalę Diagnozy i Oceny Karmienia Piersią LATCH oraz Formularz Kontrolny Karmienia Piersią II.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Postaw Wobec Karmienia Piersią (BATAS)
Ramy czasowe: Przedtestowe: przed interwencją, potestowe po interwencji w 1 miesiąc po porodzie i 6 miesięcy po porodzie
Skala Oceny Postaw wobec Karmienia Piersią została opracowana przez Arslana w 1997 roku. Skala ma na celu pomiar postaw wobec karmienia piersią u matek, które urodziły. 46-punktowa skala jest skalą Likerta typu 5-punktowego. Zawiera 22 pozytywne i 24 negatywne pozycje dotyczące postaw wobec karmienia piersią. Pozytywne pozycje są oceniane jako "Zdecydowanie się zgadzam" (4), "Zgadzam się" (3), "Niezdecydowany" (2), "Raczej się zgadzam" (1) i "Zdecydowanie się nie zgadzam" (0), podczas gdy negatywne pozycje są oceniane jako "Zdecydowanie się zgadzam" (0), "Zgadzam się" (1), "Niezdecydowany" (2), "Raczej się zgadzam" (3) i "Zdecydowanie się nie zgadzam" (4). Maksymalny możliwy wynik wynosi 184. Wysoki wynik wskazuje, że matki mają pozytywne postawy wobec karmienia piersią. W badaniach trafności i rzetelności przeprowadzonych na skali, współczynnik alfa Cronbacha obliczono jako 0,63.
Przedtestowe: przed interwencją, potestowe po interwencji w 1 miesiąc po porodzie i 6 miesięcy po porodzie
Skrócona Skala Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią
Ramy czasowe: Pretest: przed interwencją, post-test po interwencji w 1 miesiąc po porodzie i 6 miesięcy po porodzie
Skala Samooceny Karmienia Piersią (BSS) została opracowana przez Dennis w 1999 roku w celu oceny poziomu samooceny matek w zakresie karmienia piersią. Pierwsza forma składała się z 33 pozycji. W 2003 roku Dennis usunął niektóre pozycje, aby stworzyć nową 14-pozycyjną "Krótką Formę Skali Samooceny Karmienia Piersią". Składa się ze skali typu Likerta z 5 punktami. Najniższy możliwy wynik to 14, a najwyższy to 70. Punktacja jest następująca: "Wcale niepewna (1)," "Niezbyt pewna (2)," "Czasami pewna (3)," "Jestem pewna (4)," i "Zawsze pewna (5)". Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę w zakresie karmienia piersią. Turecka wersja walidacji i rzetelności krótkiej formy skali została przeprowadzona przez Aluş-Tokat i Okumuş w 2009 roku. Wartość alfa Cronbacha dla tureckiej wersji Antenatalnej Skali Samooceny Karmienia Piersią wyniosła 0,87. Wartość alfa Cronbacha dla tureckiej wersji Połogowej Skali Samooceny Karmienia Piersią wyniosła 0,86.
Pretest: przed interwencją, post-test po interwencji w 1 miesiąc po porodzie i 6 miesięcy po porodzie

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Diagnostyczna i Oceny Karmienia Piersią LATCH
Ramy czasowe: po interwencji: 1 i 6 miesiąc po porodzie
Skala LATCH do diagnozy i oceny karmienia piersią jest metodą diagnostyczną stosowaną do oceny sukcesu karmienia piersią, po raz pierwszy opracowaną w 1986 roku przy użyciu metody punktacji podobnej do systemu punktacji APGAR. To narzędzie pomiarowe opracowano w celu obiektywnej diagnozy karmienia piersią, identyfikacji problemów z karmieniem piersią, ustalenia wspólnego języka wśród pracowników służby zdrowia oraz wykorzystania w badaniach. Składa się z pięciu kryteriów oceny: L (przystawienie do piersi), A (słyszalne połykanie), T (typ brodawki), C (komfort piersi/brodawki) oraz H (trzymanie/pomoc). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 2. Maksymalna łączna liczba punktów wynosi 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy sukces w karmieniu piersią. Tureckie badanie rzetelności narzędzia przeprowadzili Yenal i Okumuş. Wartość alfa Cronbacha dla oryginalnej wersji skali wynosiła 0,93, podczas gdy w badaniu adaptacji tureckiej wyniosła 0,95.
po interwencji: 1 i 6 miesiąc po porodzie
Formularz Śledzenia Karmienia Piersią w oparciu o SESY I (Miesiąc 1)
Ramy czasowe: po interwencji: 1. i 6. miesiąc po porodzie
Formularz Kontrolny Karmienia Piersią I, przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą (Yılmaz, 2014; Avcı, 2024; Arslan, 2020; Köprülü, 2024), został opracowany w celu oceny skuteczności karmienia piersią i monitorowania stanu karmienia piersią niemowląt poprzez kontakt z osobami z grup interwencyjnej i kontrolnej w pierwszym miesiącu. Formularz, składający się z 27 pytań, oceniał kontynuację karmienia piersią przez matkę.
po interwencji: 1. i 6. miesiąc po porodzie
SESY – Formularz monitorowania karmienia piersią II (6 miesiąc)
Ramy czasowe: po interwencji: 1. i 6. miesiąc połogu
Formularz Kontrolny Karmienia Piersią II, opracowany przez badacza zgodnie z literaturą (Yılmaz, 2014; Avcı, 2024; Arslan, 2020; Köprülü, 2024), został stworzony w celu monitorowania ciągłości karmienia piersią poprzez kontakt z osobami z grup interwencyjnej i kontrolnej w szóstym miesiącu. 28-pytaniowy formularz zawierał pytania dotyczące ciągłości karmienia piersią przez matkę, wprowadzania żywienia uzupełniającego, systemów wsparcia oraz rozpoczęcia pracy.
po interwencji: 1. i 6. miesiąc połogu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Esra Yalcin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SBF-EY-2323

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W celu ochrony poufności uczestników oraz z uwagi na fakt, że dane są zbierane wyłącznie na potrzeby niniejszego badania, dane poszczególnych uczestników nie będą gromadzone.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami