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Die Wirkung modellbasierter Bildung auf die Still-Selbstwirksamkeit und den Stillerfolg

16. November 2025 aktualisiert von: Esra Yalcin

Die Wirkung von Bildung, die mit Video- und Podcast-Anwendungen bereitgestellt wird, die mit dem Health Action Process Approach-Modell entwickelt wurden, auf die Still-Selbstwirksamkeit und den Still-Erfolg bei Erstgebärenden: Eine Mixed-Methods-Studie

Diese Studie wurde als randomisierte Prätest-Posttest-Studie konzipiert, die die Still-Selbstwirksamkeit und das Stillverhalten bei Erstgebärenden nach separaten Video- und Podcast-Schulungen unter Verwendung des Health Action Process Approach Models bewertet. Die Studie wird mit primiparen Schwangeren im dritten Trimester durchgeführt, ohne Einschränkungen bezüglich des Stillens. In der ersten Phase der Studie wird ein halbstrukturiertes Interviewformat basierend auf dem SESY-Modell bei 15 Schwangeren an einer Geburtsvorbereitungsschule durchgeführt, um Ernährungsdefizite zu ermitteln. Defizite bei den Schwangeren werden identifiziert. Um diese Defizite zu beheben, wird der Forscher ein Still-Bildungsbuch auf Basis des SESY-Models entwickeln, ein Video produzieren und denselben Inhalt als Podcast erstellen. Beide Gruppen werden den Einführungsfragebogen, die Skala zur Bewertung der Still-Einstellung und die Kurzform der Skala zur Still-Selbstwirksamkeit ausfüllen. Nach Abschluss ihrer Befragungen erhalten die Kontrollgruppen, bestehend aus Schwangeren, nur die Still-Broschüre des Ministeriums für Gesundheit der Republik Türkei. Schwangere in den Interventionsgruppen erhalten während des gesamten Zyklus Stillaufklärung zusätzlich zu Videos und Podcasts. Schwangere werden gebeten, die Videos anzuschauen und den Podcast anzuhören, bis sie entbinden. Schwangere werden am Tag ihrer Entbindung kontaktiert, um zu fragen, ob es Websites gibt, über die sie mehr erfahren möchten, und um das Video erneut anzuschauen und den Podcast anzuhören. Schwangere werden einen Monat nach der Geburt zur Auswertung kontaktiert, um die Skala zur Bewertung der Still-Einstellung, die Kurzform der Skala zur Still-Selbstwirksamkeit, die LATCH-Stilldiagnose- und Bewertungsskala sowie das Still-Nachverfolgungsformular I auszufüllen. Um die Bedeutung des Stillens in den ersten sechs Monaten zu betonen und die Kontinuität des Stillens sicherzustellen, werden Schwangere erneut nach sechs Monaten kontaktiert, um einen Nachtest sowie die Skala zur Bewertung der Still-Einstellung, die Kurzform der Skala zur Still-Selbstwirksamkeit, die LATCH-Stilldiagnose- und Bewertungsskala und das Still-Nachverfolgungsformular II auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als phänomenologische, randomisierte Prätest-Posttest-Studie konzipiert, um die Still-Selbstwirksamkeit und den Stillerfolg bei Erstgebärenden nach einer Schulung zu messen, die über eine separate Video- und Podcast-Anwendung unter Verwendung des Health Action Process Approach Models durchgeführt wurde. Die Studie wird in einer Mutterschaftsschule und einem Stillraum eines Krankenhauses in der Türkei durchgeführt. Die Forschungsgruppe besteht aus allen schwangeren Frauen, die ihre Gebühren an die geburtshilfliche Klinik des Krankenhauses entrichten. Die Stichprobe besteht aus primiparen schwangeren Frauen, die sich weigern teilzunehmen, keine Kommunikationsprobleme in Türkisch haben, mindestens eine Grundschulbildung aufweisen, sich in einer gesunden Schwangerschaft befinden, für eine vaginale oder Kaiserschnittgeburt geplant sind, sich im dritten Trimester befinden und keine Stillbeschränkungen haben. In der ersten Phase der Studie wird ein halbstrukturiertes Interviewformat auf der Grundlage des SESY-Modells mit 15 schwangeren Frauen in der Geburtsvorbereitungsschule durchgeführt, um ihre Stillbedürfnisse zu ermitteln. Während der Sitzung werden alle Ablenkungen (Uhren, Bilder, Diagramme usw.) im Raum entfernt. Um Unterbrechungen während des Interviews zu vermeiden, wird eine Warnmeldung an der Tür angebracht, und die schwangere Frau wird gebeten, ihr Telefon stumm zu schalten. Es wird darauf geachtet, einen Gesprächston beizubehalten, der es der schwangeren Frau ermöglicht, sich frei zu äußern. Auf Wunsch der schwangeren Frau werden Informationen über die Dauer des Interviews bereitgestellt. Das Interview wird etwa 15-20 Minuten dauern. In dem Interview werden das Wissen der schwangeren Frauen über das Stillen, ihre Einstellung zum Stillen, ihre Erwartungen, mögliche Probleme, Stillbedenken und ihr Fokus auf diese Themen untersucht. Es werden Defizite bei den schwangeren Frauen identifiziert. Zur Identifizierung stillbezogener Lösungen und der geeigneten Schulungsorte werden Inhaltsanalysen und deskriptive Analysen verwendet. Aufgrund dieser Defizite wird der Forscher eine Still-Broschüre auf der Grundlage des SESY-Modells erstellen, ein Video produzieren, und der gleiche Inhalt wird als Podcast produziert. Vor und nach der Produktion des Videos und des Podcasts werden Experten zu den Inhalten konsultiert. Die geeignete Reihenfolge der Meinungen wird durch das Video und den Podcast bestimmt, während die Kontrollgruppe nur die Still-Broschüre des Gesundheitsministeriums der Republik Türkei erhält. Zur Aufzeichnung des Tests werden schwangere Frauen sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe kontaktiert und in den Krankenhauskonferenzraum eingeladen. Beide Gruppen füllen das Einführungsinformationsformular, die Bewertungsskala für Still-Einstellungen und die Kurzform der Still-Selbstwirksamkeitsskala aus. Nach Ausfüllen der Fragebögen erhalten schwangere Frauen in den Kontrollgruppen nur die Still-Broschüre des Gesundheitsministeriums der Republik Türkei. Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe erhalten in der Schule eine Stillberatung sowie Videos und Podcasts. Die schwangeren Frauen werden gebeten, das Video bis zur Entbindung anzusehen und den Podcast anzuhören. Am Tag der Entbindung werden die schwangeren Frauen kontaktiert, um zu fragen, ob es Orte gibt, an denen sie Informationen erhalten möchten, und sie werden gebeten, das Video erneut anzusehen und den Podcast erneut anzuhören. Die schwangeren Frauen werden für eine Bewertung im ersten Monat nach der Geburt kontaktiert und füllen die Bewertungsskala für Still-Einstellungen, die Kurzform der Still-Selbstwirksamkeitsskala, die LATCH-Stilldiagnose- und Bewertungsskala sowie das Stillverlaufsformular I aus. Um die Bedeutung der Muttermilch und die Kontinuität des Stillens in den ersten 6 Monaten zu gewährleisten, werden die schwangeren Frauen im 6. Monat erneut kontaktiert, um den Nachtest sowie die Bewertung der Still-Einstellungsmessung, die Kurzform der Still-Selbstwirksamkeitsskala, die LATCH-Stilldiagnose- und Bewertungsskala und das Stillverlaufsformular II auszufüllen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die keine Kommunikationsprobleme in Türkisch haben
  • Mindestens einen Grundschulabschluss besitzen
  • Eine gesunde Schwangerschaft haben
  • Eine vaginale oder Kaiserschnittgeburt planen
  • Im dritten Trimester sind
  • Keine Stillbeschränkungen haben
  • Erstgebärend sind

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die: • Ausländische Staatsangehörige sind

    • Die Teilnahme an der Studie ablehnen
    • Eine Risikoschwangerschaft haben
    • Seh- oder Hörprobleme haben
    • Ein untergewichtiges Baby haben
    • Eine Frühgeburt haben
    • Mehrlingsgeburten haben
    • Babys haben, die nach der Geburt inkubiert werden
    • Eine chronische Krankheit haben, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentalgruppe
Um den Vortest durchzuführen, werden schwangere Frauen das Einführungsinformationsformular, die Beurteilungsskala für Stillhaltungen und die Kurzform der Still-Selbstwirksamkeitsskala ausfüllen. Nach dem Ausfüllen der Fragebögen erhalten sie eine Stillberatung sowie ein Video und einen Podcast, die von der Forscherin auf Basis des Health Action Process Approach Models erstellt wurden. Schwangere Frauen werden am Tag der Entbindung kontaktiert und gebeten, das Video erneut anzusehen und den Podcast erneut anzuhören. Einen Monat nach der Geburt werden die Frauen die Beurteilungsskala für Stillhaltungen, die Kurzform der Still-Selbstwirksamkeitsskala, die LATCH-Stilldiagnose- und Beurteilungsskala sowie das Stillnachsorgeformular I ausfüllen. Ein Nachtest wird nach sechs Monaten durchgeführt, wobei sie die Beurteilungsskala für Stillhaltungen, die Kurzform der Still-Selbstwirksamkeitsskala, die LATCH-Stilldiagnose- und Beurteilungsskala sowie das Stillnachsorgeformular II ausfüllen.
Verhalten: Stillaufklärung
Vor der Intervention werden Interviews mit schwangeren Frauen auf der Grundlage des Health Action Process Approach-Modells durchgeführt, um Mängel im Zusammenhang mit dem Stillen zu identifizieren. Daraufhin werden Videos und Podcasts erstellt, die auf dem Modell basieren. Die Interventionsgruppe erhält eine Stillberatung, verteilt diese Videos und Podcasts und wird gebeten, sie anzusehen. Schwangere Frauen werden nach der Geburt kontaktiert, um Erinnerungen zu geben. Die Kontrollgruppe erhält keine Interventionen und erhält lediglich die Stillrichtlinien des türkischen Gesundheitsministeriums.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zur Durchführung des Pretests werden schwangere Frauen das Einführungsinformationsformular, die Bewertungsskala für Stillhaltungen und die Kurzform der Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen ausfüllen. Nach dem Ausfüllen der Fragebögen erhalten sie eine Stillbroschüre des türkischen Gesundheitsministeriums. Einen Monat nach der Geburt werden die Frauen die Bewertungsskala für Stillhaltungen, die Kurzform der Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen, die LATCH-Bewertungsskala für die Stilldiagnose und das Stillverlaufsformular I ausfüllen. Ein Posttest wird nach sechs Monaten durchgeführt, und die Frauen werden die Bewertungsskala für Stillhaltungen, die Kurzform der Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen, die LATCH-Bewertungsskala für die Stilldiagnose und das Stillverlaufsformular II ausfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brustfütterungseinstellungsbewertungsskala (BATAS)
Zeitfenster: Prätest: vor der Intervention, Posttest nach der Intervention bei 1 Monat postpartal und 6 Monaten postpartal
Die Breastfeeding Attitude Assessment Scale wurde 1997 von Arslan entwickelt. Die Skala zielt darauf ab, die Einstellung zum Stillen bei Müttern nach der Geburt zu messen. Die 46-Item-Skala ist eine 5-Punkt-Likert-Skala. Sie umfasst 22 positive und 24 negative Einstellungsitems zum Stillen. Positive Items werden als "Stimme voll zu" (4), "Stimme zu" (3), "Unentschieden" (2), "Stimme etwas zu" (1) und "Stimme überhaupt nicht zu" (0) bewertet, während negative Items als "Stimme voll zu" (0), "Stimme zu" (1), "Unentschieden" (2), "Stimme etwas zu" (3) und "Stimme überhaupt nicht zu" (4) bewertet werden. Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 184. Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass Mütter eine positive Einstellung zum Stillen haben. In Validitäts- und Reliabilitätsstudien zur Skala wurde Cronbachs Alpha mit 0,63 berechnet.
Prätest: vor der Intervention, Posttest nach der Intervention bei 1 Monat postpartal und 6 Monaten postpartal
Selbstwirksamkeitserwartung in der Stillzeit - Kurzform
Zeitfenster: Prätest: vor der Intervention, Posttest nach der Intervention bei 1 Monat postpartal und 6 Monaten postpartal
Die Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSS) wurde 1999 von Dennis entwickelt, um das Still-Selbstwirksamkeitserleben von Müttern zu bewerten. Die erste Form umfasste 33 Items. Im Jahr 2003 entfernte Dennis einige Items, um eine neue 14-Item "Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form" zu erstellen. Sie besteht aus einer 5-stufigen Likert-Skala. Die niedrigstmögliche Punktzahl beträgt 14, während die höchste 70 beträgt. Die Bewertung erfolgt wie folgt: "Überhaupt nicht sicher (1)," "Nicht sehr sicher (2)," "Manchmal sicher (3)," "Ich bin sicher (4)" und "Immer sicher (5)". Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Still-Selbstwirksamkeit hin. Die türkische Validität und Reliabilität der Kurzform der Skala wurde 2009 von Aluş-Tokat und Okumuş durchgeführt. Der Cronbach-Alpha-Wert für die türkische Version der Antenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale wurde mit 0,87 ermittelt. Der Cronbach-Alpha-Wert für die türkische Version der Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale wurde mit 0,86 ermittelt.
Prätest: vor der Intervention, Posttest nach der Intervention bei 1 Monat postpartal und 6 Monaten postpartal

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LATCH Stilldiagnose- und Bewertungsskala
Zeitfenster: nach Intervention: 1. und 6. Monat postpartum
Die LATCH-Stilldiagnose- und Bewertungsskala ist eine diagnostische Methode zur Beurteilung des Stillerfolgs, die erstmals 1986 mit einem Bewertungssystem ähnlich dem APGAR-Scoring-System entwickelt wurde. Dieses Messinstrument wurde entwickelt, um das Stillen objektiv zu diagnostizieren, Stillprobleme zu identifizieren, eine gemeinsame Sprache unter medizinischen Fachkräften zu etablieren und in der Forschung verwendet zu werden. Es besteht aus fünf Bewertungskriterien: L (Anlegen an die Brust), A (hörbares Schlucken), T (Art der Brustwarze), C (Komfort Brust/Brustwarze) und H (Haltung/Hilfe). Jeder Punkt wird zwischen 0 und 2 bewertet. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 10, wobei eine höhere Punktzahl einen höheren Stillerfolg anzeigt. Eine türkische Zuverlässigkeitsstudie des Instruments wurde von Yenal und Okumuş durchgeführt. Der Cronbach-Alpha-Wert für die Originalversion der Skala betrug 0,93, während er in der türkischen Adaptierungsstudie mit 0,95 ermittelt wurde.
nach Intervention: 1. und 6. Monat postpartum
SESY-basiertes Stillprotokoll Formular I (Monat 1)
Zeitfenster: nach Intervention: 1. und 6. Monat postpartum
Der Stillnachbefragungsbogen I, erstellt vom Forscher gemäß der Literatur (Yılmaz, 2014; Avcı, 2024; Arslan, 2020; Köprülü, 2024), wurde entwickelt, um den Stillerfolg zu bewerten und den Stillstatus der Babys durch Kontaktaufnahme mit Personen in den Interventions- und Kontrollgruppen im ersten Monat zu überwachen. Der aus 27 Fragen bestehende Bogen bewertete den fortgesetzten Stillstatus der Mutter.
nach Intervention: 1. und 6. Monat postpartum
SESY-basiertes Stillprotokoll II (6. Monat)
Zeitfenster: nach der Intervention: 1. und 6. Monat postpartum
Das Still-Nachbefragungsformular II, das vom Forscher gemäß der Literatur (Yılmaz, 2014; Avcı, 2024; Arslan, 2020; Köprülü, 2024) erstellt wurde, wurde entwickelt, um die Stillkontinuität durch Kontaktaufnahme mit Personen in der Interventions- und Kontrollgruppe nach sechs Monaten zu überwachen. Der 28-Fragen-Bogen erkundigte sich nach der Stillkontinuität der Mutter, der Einführung von Beikost, Unterstützungssystemen und der Arbeitsaufnahme.
nach der Intervention: 1. und 6. Monat postpartum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Esra Yalcin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SBF-EY-2323

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen und weil Daten nur für diese Studie erhoben werden, werden keine individuellen Teilnehmerdaten gesammelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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