Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání založeného na modelu na sebeúčinnost a úspěšnost kojení

16. listopadu 2025 aktualizováno: Esra Yalcin

Vliv vzdělávání poskytovaného pomocí video a podcast aplikací vyvinutých s modelem Health Action Process Approach na sebeúčinnost při kojení a úspěšnost kojení u prvorodiček: Smíšená studie

Tato studie byla navržena jako randomizovaná studie s pretest-posttest designem, která hodnotí sebeúčinnost při kojení a kojení u prvorodiček po samostatném videu a podcastovém školení pomocí modelu Health Action Process Approach. Studie bude provedena s prvorodičkami ve třetím trimestru těhotenství, bez omezení týkajících se kojení. V první fázi studie bude 15 těhotným ženám ve škole rodičovství administrován polostrukturovaný rozhovor založený na modelu SESY za účelem identifikace nedostatků ve výživě. Budou identifikovány nedostatky u těhotných žen. K řešení těchto nedostatků výzkumník vypracuje vzdělávací knihu o kojení založenou na modelu SESY, vytvoří video a stejný obsah zpracuje jako podcast. Obě skupiny vyplní Úvodní informační formulář, Škálu pro hodnocení postojů ke kojení a Krátkou formu Škály sebeúčinnosti při kojení. Po dokončení dotazníků kontrolní skupiny, které tvoří těhotné ženy, obdrží pouze Brožuru o kojení od Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky. Těhotné ženy v intervenčních skupinách kromě videí a podcastů absolvují během celého cyklu vzdělávání o kojení. Těhotné ženy budou požádány, aby sledovaly videa a poslouchaly podcast až do porodu. S těhotnými ženami bude kontaktován v den porodu, aby se zjistilo, zda existují webové stránky, o kterých by se chtěly dozvědět více, a aby si znovu zhlédly video a poslechly podcast. Těhotné ženy budou kontaktovány k vyhodnocení jeden měsíc po porodu za účelem vyplnění Škály pro hodnocení postojů ke kojení, Krátké formy Škály sebeúčinnosti při kojení, LATCH diagnostické a hodnotící škály kojení a Sledovacího formuláře kojení I. Pro zdůraznění důležitosti kojení v prvních šesti měsících a zajištění kontinuity kojení budou těhotné ženy kontaktovány znovu v šesti měsících k dokončení post-testu a vyplnění Škály pro hodnocení postojů ke kojení, Krátké formy Škály sebeúčinnosti při kojení, LATCH diagnostické a hodnotící škály kojení a Sledovacího formuláře kojení II.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako fenomenologická, randomizovaná, pre-test-post-test studie za účelem měření sebeúčinnosti při kojení a úspěšnosti kojení u prvorodiček po vzdělávání poskytnutém pomocí samostatné video a podcastové aplikace využívající Model procesu zdravotní akce. Studie bude provedena v porodnické škole a v kojící místnosti v nemocnici v Turecku. Výzkumnou populaci budou tvořit všechny těhotné ženy, které platí poplatky na porodnické klinice nemocnice. Vzorek bude sestávat z prvorodiček, které odmítnou účast, nemají komunikační problémy v turečtině, mají alespoň základní vzdělání, mají zdravé těhotenství, jsou naplánovány na vaginální nebo císařský porod, jsou ve třetím trimestru a nemají žádná omezení pro kojení. V první fázi studie bude 15 těhotným ženám v reprodukční škole podán polo-strukturovaný rozhovor založený na modelu SESY, aby byly řešeny jejich potřeby spojené s kojením. Během sezení budou odstraněny všechny rušivé elementy (hodiny, obrázky, grafy atd.) v místnosti. Aby se předešlo přerušením během rozhovoru, bude na dveře umístěna výstražná zpráva a těhotná žena bude požádána, aby ztlumila svůj telefon. Bude dbáno na udržení konverzačního tónu, aby se těhotná žena mohla svobodně vyjadřovat. Informace o délce rozhovoru budou poskytnuty na žádost těhotné ženy. Rozhovor bude trvat přibližně 15-20 minut. Rozhovor bude zkoumat znalosti těhotných žen o kojení, jejich postoje ke kojení, jejich očekávání, potenciální problémy, obavy z kojení a jejich zaměření na tyto problémy. Budou identifikovány nedostatky u těhotných žen. K identifikaci řešení souvisejících s kojením a určení vhodných míst pro školení bude použita obsahová analýza a deskriptivní analýza. Kvůli těmto nedostatkům výzkumník připraví brožuru o kojení založenou na modelu SESY, vyrobí video a stejný obsah bude vyroben jako podcast. Před a po výrobě videa a podcastu bude konzultován obsah s odborníky. Vhodné pořadí názorů bude určeno videem a podcastem, zatímco kontrolní skupina bude používat pouze brožuru o kojení od Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky. Pro záznam testu budou kontaktovány těhotné ženy z intervenční i kontrolní skupiny a pozvány do konferenční místnosti nemocnice. Obě skupiny vyplní Úvodní informační formulář, Škálu hodnocení postojů ke kojení a Krátkou formu škály sebeúčinnosti při kojení. Po vyplnění dotazníků obdrží těhotné ženy v kontrolních skupinách pouze brožuru o kojení od Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky. Těhotné ženy v intervenční skupině obdrží vzdělávání o kojení ve škole spolu s videi a podcasty. Těhotné ženy budou požádány, aby sledovaly video a poslouchaly podcast až do porodu. V den porodu budou těhotné ženy kontaktovány, aby bylo zjištěno, zda existují nějaká místa, kde by chtěly získat informace, a bude jim doporučeno znovu zhlédnout video a poslechnout si podcast. Těhotné ženy budou kontaktovány pro vyhodnocení v prvním měsíci po porodu a vyplní Škálu hodnocení postojů ke kojení, Krátkou formu škály sebeúčinnosti při kojení, LATCH diagnostickou a hodnotící škálu kojení a Sledovací formulář kojení I. Aby byla zajištěna důležitost mateřského mléka a kontinuita kojení v prvních 6 měsících, budou těhotné ženy kontaktovány znovu v 6. měsíci, aby vyplnily post-test a Hodnocení měření postojů ke kojení, Krátkou formu škály sebeúčinnosti při kojení, LATCH diagnostickou a hodnotící škálu kojení a Sledovací formulář kojení II.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří nemají komunikační problémy v turečtině
  • Mají alespoň základní vzdělání
  • Mají zdravé těhotenství
  • Plánují vaginální nebo císařský porod
  • Jsou ve třetím trimestru
  • Nemají žádná omezení pro kojení
  • Jsou prvorodičky

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy, které: • Jsou cizinky

    • Odmítají účast ve studii
    • Mají vysoce rizikové těhotenství
    • Mají problémy se zrakem nebo sluchem
    • Mají dítě s nízkou porodní hmotností
    • Mají předčasný porod
    • Mají vícečetné porody
    • Mají děti umístěné do inkubátoru po porodu
    • Mají chronické onemocnění, nebudou do studie zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: experimentální skupina
Pro provedení pretestu těhotné ženy vyplní Úvodní informační formulář, Škálu hodnocení postojů ke kojení a Krátkou formu Škály sebeúčinnosti při kojení. Po vyplnění dotazníků obdrží vzdělání o kojení a video a podcast vytvořené výzkumníkem na základě Modelu procesu zdravotní akce. Těhotné ženy budou kontaktovány v den porodu a požádány, aby si znovu zhlédly video a poslechly podcast. Jeden měsíc po porodu těhotné ženy vyplní Škálu hodnocení postojů ke kojení, Krátkou formu Škály sebeúčinnosti při kojení, LATCH Škálu diagnostiky a hodnocení kojení a Následný formulář kojení I. Šest měsíců po porodu bude proveden posttest a vyplní Škálu hodnocení postojů ke kojení, Krátkou formu Škály sebeúčinnosti při kojení, LATCH Škálu diagnostiky a hodnocení kojení a Následný formulář kojení II.
Behaviorální: Vzdělávání o kojení
Před zásahem budou provedeny rozhovory s těhotnými ženami na základě modelu Health Action Process Approach, aby byly identifikovány případné nedostatky související s kojením. V důsledku toho budou vytvořena videa a podcasty založené na tomto modelu. Intervenční skupina obdrží vzdělání o kojení, bude jí distribuována tato videa a podcasty a bude požádána o jejich zhlédnutí. Těhotné ženy budou po porodu kontaktovány za účelem poskytnutí připomenutí. Kontrolní skupina neobdrží žádné zásahy a obdrží pouze pokyny ke kojení od tureckého ministerstva zdravotnictví.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pro provedení pretestu těhotné ženy vyplní Úvodní informační formulář, Škálu hodnocení postojů ke kojení a Krátkou formu škály sebeúčinnosti při kojení. Po dokončení dotazníků obdrží brožuru o kojení od tureckého ministerstva zdravotnictví. Jeden měsíc po porodu těhotné ženy vyplní Škálu hodnocení postojů ke kojení, Krátkou formu škály sebeúčinnosti při kojení, LATCH škálu diagnostiky a hodnocení kojení a Sledovací formulář kojení I. Posttest bude proveden za šest měsíců a těhotné ženy vyplní Škálu hodnocení postojů ke kojení, Krátkou formu škály sebeúčinnosti při kojení, LATCH škálu diagnostiky a hodnocení kojení a Sledovací formulář kojení II.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník hodnotící postoj ke kojení (BATAS)
Časové okno: Předtest: před intervencí, posttest po intervenci v 1 měsíci po porodu a 6 měsících po porodu
Škála hodnocení postojů k kojení byla vyvinuta Arslanem v roce 1997. Škála má za cíl měřit postoje ke kojení u matek, které porodily. 46položková škála je 5bodovou Likertovou škálou. Zahrnuje 22 pozitivních a 24 negativních položek postojů ke kojení. Pozitivní položky jsou skórovány jako "Naprosto souhlasím" (4), "Souhlasím" (3), "Nerozhodný" (2), "Spíše souhlasím" (1) a "Naprosto nesouhlasím" (0), zatímco negativní položky jsou skórovány jako "Naprosto souhlasím" (0), "Souhlasím" (1), "Nerozhodný" (2), "Spíše souhlasím" (3) a "Naprosto nesouhlasím" (4). Nejvyšší možné skóre je 184. Vysoké skóre naznačuje, že matky mají pozitivní postoje ke kojení. Ve studiích validity a reliability provedených na škále byl Cronbachův alfa koeficient vypočítán jako 0,63.
Předtest: před intervencí, posttest po intervenci v 1 měsíci po porodu a 6 měsících po porodu
Škála sebeúčinnosti při kojení - krátká forma
Časové okno: Pre-test: před intervencí, post-test po intervenci v 1 měsíc po porodu a 6 měsíců po porodu
Škála sebeúčinnosti při kojení (BSS) byla vyvinuta Dennisem v roce 1999 k posouzení úrovně sebeúčinnosti matek při kojení. První forma obsahovala 33 položek. V roce 2003 Dennis odstranil některé položky a vytvořil novou 14položkovou "Krátkou formu škály sebeúčinnosti při kojení". Skládá se z 5bodové Likertovy škály. Nejnižší možný skóre je 14, zatímco nejvyšší je 70. Hodnocení je následující: "Vůbec si nejsem jistý/jistá (1)," "Nejsem příliš jistý/jistá (2)," "Někdy si jsem jistý/jistá (3)," "Jsem si jistý/jistá (4)," a "Vždy si jsem jistý/jistá (5)". Vyšší skóre indikuje vyšší sebeúčinnost při kojení. Tureckou validitu a reliabilitu krátké formy škály provedli Aluş-Tokat a Okumuş v roce 2009. Hodnota Cronbachova alfa pro tureckou verzi Antenatální škály sebeúčinnosti při kojení byla zjištěna 0,87. Hodnota Cronbachova alfa pro tureckou verzi Postnatální škály sebeúčinnosti při kojení byla zjištěna 0,86.
Pre-test: před intervencí, post-test po intervenci v 1 měsíc po porodu a 6 měsíců po porodu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LATCH diagnostická a hodnoticí škála kojení
Časové okno: po intervenci: 1. a 6. měsíc po porodu
LATCH škála pro diagnostiku a hodnocení kojení je diagnostická metoda používaná k posouzení úspěšnosti kojení, která byla poprvé vyvinuta v roce 1986 pomocí bodovací metody podobné systému APGAR. Tento měřicí nástroj byl vyvinut za účelem objektivní diagnostiky kojení, identifikace problémů s kojením, vytvoření společného jazyka mezi zdravotnickými pracovníky a použití ve výzkumu. Skládá se z pěti hodnotících kritérií: L (přisátí k prsu), A (slyšitelné polykání), T (typ bradavky), C (komfort prsu/bradavky) a H (držení/pomoc). Každá položka je hodnocena mezi 0 a 2 body. Maximální celkové skóre je 10, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úspěšnost kojení. Tureckou studii reliability nástroje provedli Yenal a Okumuş. Hodnota Cronbachova alfa pro původní verzi škály byla 0,93, zatímco v turecké adaptační studii byla zjištěna hodnota 0,95.
po intervenci: 1. a 6. měsíc po porodu
Formulář pro sledování kojení založený na SESY I (1. měsíc)
Časové okno: po intervenci: 1. a 6. měsíc po porodu
Dotazník pro sledování kojení I, který vypracoval výzkumník v souladu s literaturou (Yılmaz, 2014; Avcı, 2024; Arslan, 2020; Köprülü, 2024), byl vytvořen za účelem vyhodnocení úspěšnosti kojení a sledování stavu kojení u dětí kontaktováním jedinců v intervenční a kontrolní skupině v prvním měsíci. Dotazník, skládající se z 27 otázek, posoudil pokračující stav kojení matky.
po intervenci: 1. a 6. měsíc po porodu
Formulář pro sledování kojení založený na SESY II (6. měsíc)
Časové okno: po intervenci: 1. a 6. měsíc po porodu
Dotazník pro sledování kojení II, vypracovaný výzkumníkem v souladu s literaturou (Yılmaz, 2014; Avcı, 2024; Arslan, 2020; Köprülü, 2024), byl vytvořen pro sledování pokračování kojení kontaktováním osob v intervenční a kontrolní skupině v šesti měsících. Dotazník s 28 otázkami zjišťoval pokračování kojení matky, zahájení doplňkové výživy, podpůrné systémy a nástup do práce.
po intervenci: 1. a 6. měsíc po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Esra Yalcin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SBF-EY-2323

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Za účelem ochrany důvěrnosti účastníků a protože jsou údaje shromažďovány pouze pro tuto studii, nebudou shromažďovány individuální údaje účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení