Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af modelbaseret uddannelse på amningseffektivitet og succes

16. november 2025 opdateret af: Esra Yalcin

Effekten af Uddannelse Leveret ved Brug af Video- og Podcast-applikationer Udviklet med Health Action Process Approach-modellen på Ammingsselveffektivitet og Ammingssucces hos Førstegangsfødende Mødre: En Blandet Studie

Denne undersøgelse var designet som en randomiseret, prætest-posttest undersøgelse, der vurderer amningseffektivitet og amning hos førstegangsmodre efter en separat video- og podcast-træningssession ved hjælp af Health Action Process Approach-modellen. Undersøgelsen vil blive gennemført med førstegangsfødende gravide kvinder i deres tredje trimester, uden restriktioner for amning. I den første fase af undersøgelsen vil et semitrænet interviewformat baseret på SESY-modellen blive administreret til 15 gravide kvinder på en fertilitetsskole for at adressere ernæringsmæssige mangler. Mangler hos de gravide kvinder vil blive identificeret. For at adressere disse mangler vil forskeren udvikle en amningsundervisningsbog baseret på SESY-modellen, producere en video og producere det samme indhold som en podcast. Begge grupper vil udfylde Introduktionsinformationformularen, Amningsholdningsvurderingsskalaen og Amningseffektivitetskalaen - Kort Form. Efter at have gennemført deres undersøgelser vil kontrolgrupperne, som er gravide kvinder, kun modtage Amningsbrochuren fra Republikken Tyrkiets Sundhedsministerium. Gravide kvinder i interventionsgrupperne modtager amningsundervisning gennem hele cyklussen, udover videoer og podcasts. De gravide kvinder vil blive bedt om at se videoerne og lytte til podcasten indtil de føder. De gravide kvinder vil blive kontaktet på deres fødseldag for at spørge, om der er nogen hjemmesider, de gerne vil lære mere om, og for at gen-se videoen og lytte til podcasten. De gravide kvinder vil blive kontaktet til en evaluering en måned efter fødslen for at udfylde Amningsholdningsvurderingsskalaen, Amningseffektivitetskalaen - Kort Form, LATCH Amningsdiagnostik- og Vurderingsskalaen og Amningsopfølgningformular I. For at understrege vigtigheden af amning i de første seks måneder og sikre kontinuitet af amning, vil de gravide kvinder blive kontaktet igen efter seks måneder for at gennemføre en post-test og Amningsholdningsvurderingsskalaen, Amningseffektivitetskalaen - Kort Form, LATCH Amningsdiagnostik- og Vurderingsskalaen og Amningsopfølgningformular II.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet som en fenomenologisk, randomiseret, prætest-posttest undersøgelse for at måle amningseffektivitet og amningssucces hos førstegangsfødende mødre efter undervisning leveret via en separat video- og podcastapplikation ved hjælp af Health Action Process Approach-modellen. Undersøgelsen vil blive gennemført på en fødeklinik og et ammerum på et hospital i Tyrkiet. Forskningspopulationen vil bestå af alle gravide kvinder, der betaler deres kontingent til hospitalets fødeklinik. Stikprøven vil bestå af førstegangsfødende gravide kvinder, der nægter at deltage, ikke har kommunikationsproblemer på tyrkisk, har mindst en folkeskoleuddannelse, har en sund graviditet, er planlagt til vaginal eller kejsersnitsfødsel, er i deres tredje trimester og ikke har ammebegrænsninger. I første fase af undersøgelsen vil et semitrænet interviewformat baseret på SESY-modellen blive administreret til 15 gravide kvinder på fødeklinikken for at imødekomme deres ammebehov. Under sessionen vil alle distraktioner (ure, billeder, diagrammer osv.) i rummet blive fjernet. For at forhindre afbrydelser under interviewet vil en advarselsbesked blive sat på døren, og den gravide vil blive bedt om at slukke for sin telefon. Der vil blive taget højde for at opretholde en samtaleform, så den gravide kan udtrykke sig frit. Oplysninger om interviewets varighed vil blive givet på den gravides anmodning. Interviewet vil vare cirka 15-20 minutter. Interviewet vil undersøge gravide kvinders viden om amning, deres holdninger til amning, deres forventninger, potentielle problemer, ammebekymringer og deres fokus på disse emner. Mangler hos de gravide vil blive identificeret. Indholdsanalyse og deskriptiv analyse vil blive brugt til at identificere amningstilknyttede løsninger og identificere passende træningssteder. På grund af disse mangler vil forskeren udarbejde en ammeundervisningsbog baseret på SESY-modellen, producere en video, og det samme indhold vil blive produceret som en podcast. Eksperter vil blive konsulteret om indholdet før og efter videoen og podcasten er produceret. Den passende rækkefølge af meningerne vil blive bestemt af videoen og podcasten, mens kontrolgruppen kun vil bruge Ammebrochuren fra Republikken Tyrkiets Sundhedsministerium. For at registrere testen vil gravide kvinder i både interventions- og kontrolgruppen blive kontaktet og inviteret til hospitalets konferencelokale. Begge grupper vil udfylde Introduktionsinformationsformularen, Ammeholdningsvurderingsskalaen og Amningseffektivitetskalaen-Kort Form. Efter at have udfyldt spørgeskemaerne vil gravide kvinder i kontrolgrupperne kun modtage Ammebrochuren fra Republikken Tyrkiets Sundhedsministerium. Gravide kvinder i interventionsgruppen vil modtage ammeundervisning på skolen sammen med videoer og podcasts. Gravide kvinder vil blive bedt om at se videoen og lytte til podcasten indtil fødsel. På fødselsdagen vil gravide kvinder blive kontaktet for at spørge, om der er nogen steder, hvor de ønsker at modtage information, og vil blive bedt om at gense videoen og lytte til podcasten. Gravide kvinder vil blive kontaktet til en evaluering i den første måned efter fødsel og vil udfylde Ammeholdningsvurderingsskalaen, Amningseffektivitetskalaen-Kort Form, LATCH Amning Diagnostisk og Vurderingsskala og Ammefølgeformular I. For at sikre betydningen af modermælk og kontinuiteten af amning i de første 6 måneder vil gravide kvinder blive kontaktet igen i den 6. måned for at udfylde post-testen og Ammeholdningsmålingsvurdering, Amningseffektivitetskalaen-Kort Form, LATCH Amning Diagnose og Vurderingsskala og Ammefølgeformular II.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer uden kommunikationsproblemer på tyrkisk
  • Har mindst en folkeskoleuddannelse
  • Har en sund graviditet
  • Planlægger vaginal eller kejsersnitsfødsel
  • Er i tredje trimester
  • Har ingen ammebegrænsninger
  • Er førstegangsfødende

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder som: • Er udenlandske statsborgere

    • Nægter at deltage i studiet
    • Har en højrisikograviditet
    • Har syns- eller høreproblemer
    • Får et lavfødselsvægtbarn
    • Får for tidlig fødsel
    • Har flerfødsler
    • Har børn der skal i kuvøse efter fødslen
    • Har en kronisk sygdom vil ikke blive inkluderet i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
For at gennemføre pre-testen vil gravide kvinder udfylde Introduktionsinformationsskemaet, Skalaen for Vurdering af Ammeholdning og den Kortfattede Form af Skalaen for Ammeselvvirksomhed. Efter at have udfyldt spørgeskemaerne vil de modtage ammeundervisning samt en video og podcast skabt af forskeren baseret på Health Action Process Approach-modellen. Gravide kvinder vil blive kontaktet på fødselsdagen og bedt om at gense videoen og lytte til podcasten. En måned efter fødsel vil gravide kvinder udfylde Skalaen for Vurdering af Ammeholdning, den Kortfattede Form af Skalaen for Ammeselvvirksomhed, LATCH Ammediagnose- og Vurderingsskalaen og Ammeopfolgningsskema I. En post-test vil blive gennemført efter seks måneder, og de vil udfylde Skalaen for Vurdering af Ammeholdning, den Kortfattede Form af Skalaen for Ammeselvvirksomhed, LATCH Ammediagnose- og Vurderingsskalaen og Ammeopfolgningsskema II.
Adfærdsmæssigt: Ammeundervisning
Før interventionen vil der blive afholdt interviews med gravide kvinder baseret på Health Action Process Approach-modellen for at identificere eventuelle mangler relateret til amning. Som et resultat deraf vil der blive produceret videoer og podcasts baseret på modellen. Interventionsgruppen vil modtage amningsundervisning, distribuere disse videoer og podcasts, og blive bedt om at se dem. Gravide kvinder vil blive kontaktet efter fødsel for at give påmindelser. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen interventioner og vil kun modtage amningsretningslinjerne fra det tyrkiske sundhedsministerium.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
For at administrere fortesten vil gravide kvinder udfylde Introduktionsinformationsskemaet, Skalaen til Vurdering af Ammeholdninger og den Korte Form af Skalaen til Amningseffektivitet. Efter udfyldelse af spørgeskemaerne vil de modtage en Ammebroschyre fra det tyrkiske Sundhedsministerium. En måned efter fødslen vil gravide kvinder udfylde Skalaen til Vurdering af Ammeholdninger, den Korte Form af Skalaen til Amningseffektivitet, LATCH Skalaen til Amningsdiagnose og -vurdering og Ammeopfølgning Skema I. En eftertest vil blive administreret efter seks måneder, og gravide kvinder vil udfylde Skalaen til Vurdering af Ammeholdninger, den Korte Form af Skalaen til Amningseffektivitet, LATCH Skalaen til Amningsdiagnose og -vurdering og Ammeopfølgning Skema II.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barselsattitudevurderingsskala (BATAS)
Tidsramme: Prøve forud for intervention: før interventionen, prøve efter interventionen ved 1 måned efter fødsel og 6 måneder efter fødsel
Brystamningsattitudevurderingsskalaen blev udviklet af Arslan i 1997. Skalaen har til formål at måle brystamningsholdninger hos mødre, der har født. Den 46-punkts skala er en 5-punkts Likert-type skala. Den inkluderer 22 positive og 24 negative brystamningsattitude-punkter. Positive punkter scores som "Meget enig" (4), "Enig" (3), "Ubesluttet" (2), "Lidt enig" (1) og "Meget uenig" (0), mens negative punkter scores som "Meget enig" (0), "Enig" (1), "Ubesluttet" (2), "Lidt enig" (3) og "Meget uenig" (4). Den højst mulige score er 184. En høj score indikerer, at mødre har positive holdninger til brystamning. I validitets- og pålidelighedsundersøgelser udført på skalaen blev Cronbachs alfa beregnet til 0,63.
Prøve forud for intervention: før interventionen, prøve efter interventionen ved 1 måned efter fødsel og 6 måneder efter fødsel
Brystamning Selv-effektivitets Skala - Kort Form
Tidsramme: Prøvefør-test: før interventionen, prøveefter-test efter interventionen ved 1 måned efter fødsel og 6 måneder efter fødsel
Brystamnings-selvtillids-skalaen (BSS) blev udviklet af Dennis i 1999 for at vurdere mødres niveau for selvtillid til brystamning. Den første form bestod af 33 emner. I 2003 fjernede Dennis nogle emner for at skabe en ny 14-emners "Brystamnings-selvtillids-skala Kort Form". Den består af en 5-punkts Likert-type skala. Den lavest mulige score er 14, mens den højeste er 70. Scoring er som følger: "Slet ikke sikker (1)," "Ikke særlig sikker (2)," "Nogle gange sikker (3)," "Jeg er sikker (4)," og "Altid sikker (5)". Højere scorer indikerer højere selvtillid til brystamning. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af kortformen af skalaen blev udført af Aluş-Tokat og Okumuş i 2009. Cronbachs alfaværdi for den tyrkiske version af Antenatal Brystamnings-selvtillids-skalaen blev fundet til at være 0,87. Cronbachs alfaværdi for den tyrkiske version af Postpartum Brystamnings-selvtillids-skalaen blev fundet til at være 0,86.
Prøvefør-test: før interventionen, prøveefter-test efter interventionen ved 1 måned efter fødsel og 6 måneder efter fødsel

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LATCH Ammendiagnostisk og Vurderingsskala
Tidsramme: efter intervention: 1. og 6. måned postpartum
LATCH-diagnose- og vurderingsskalaen for amning er en diagnostisk metode, der anvendes til at vurdere amningssucces, først udviklet i 1986 ved hjælp af en scoringsmetode svarende til APGAR-scoringssystemet. Dette måleværktøj blev udviklet for objektivt at diagnosticere amning, identificere amningsproblemer, etablere et fælles sprog blandt sundhedsfaglige professionelle og anvendes i forskning. Det består af fem vurderingskriterier: L (fastgørelse til brystet), A (hørbar synkning), T (type brystvorte), C (komfort bryst/brystvorte) og H (hold/hjælp). Hver post scores mellem 0 og 2. Den maksimale samlede score er 10, hvor en højere score indikerer højere amningssucces. En tyrkisk pålidelighedsundersøgelse af instrumentet blev udført af Yenal og Okumuş. Cronbachs alfaværdi for den originale version af skalaen var 0,93, mens den i den tyrkiske tilpasningsundersøgelse blev fundet at være 0,95.
efter intervention: 1. og 6. måned postpartum
SESY-baseret ammesporingsskema I (Måned 1)
Tidsramme: efter intervention: 1. og 6. måned post partum
Ammeop-følgeformular I, udarbejdet af forskeren i tråd med litteraturen (Yılmaz, 2014; Avcı, 2024; Arslan, 2020; Köprülü, 2024), blev oprettet for at evaluere ammelykke og overvåge barnets ammestatus ved at kontakte personer i interventions- og kontrolgrupperne i den første måned. Formularen, bestående af 27 spørgsmål, vurderede moderens fortsatte ammestatus.
efter intervention: 1. og 6. måned post partum
SESY-baseret ammesporingsskema II (6. måned)
Tidsramme: efter intervention: 1. og 6. måned postpartum
Ammeopfølgning Formular II, udarbejdet af forskeren i henhold til litteraturen (Yılmaz, 2014; Avcı, 2024; Arslan, 2020; Köprülü, 2024), blev oprettet for at overvåge ammekontinuitet ved at kontakte personer i interventions- og kontrolgrupperne efter seks måneder. Den 28-spørgsmålers formular udspurgte om moderens ammekontinuitet, indførelsen af tilskudsernæring, støttesystemer og påbegyndelse af arbejde.
efter intervention: 1. og 6. måned postpartum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Esra Yalcin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SBF-EY-2323

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte deltagernes fortrolighed og fordi data kun indsamles til dette studie, vil individuelle deltagerdata ikke blive indsamlet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger