関節リウマチ患者における四角ステップテストの妥当性と信頼性

関節リウマチ（RA）は、世界人口の約0.5～1％に影響を及ぼす慢性の自己免疫性結合組織疾患です。 この疾患は、対称性の関節痛、腫脹、および可動域制限を特徴とします。 その病態における滑膜炎症は、構造的損傷、軟骨侵食、関節変形、および不可逆的な機能障害を引き起こします。 関節への影響を超えて、RAは筋骨格系への影響を通じて、日常生活動作、労働能力、および全体的な生活の質に重大な影響を及ぼします。 疾患の経過中に生じる筋力低下、関節可動域の減少、および固有受容感覚の障害は、特に下肢機能を損ない、姿勢制御の障害に寄与します。 その結果、バランス障害、転倒リスクの増加、および転倒関連の傷害は、健康な集団と比較してRA患者においてより頻繁に観察されます。

バランスは一般に、静的バランスと動的バランスに分けられます。 静的バランスとは、静止立位時に支持基底面内で重心を維持する能力を指し、一方、動的バランスは、動作中に支持基底面内で重心を安全かつ制御された方法で維持する能力を示します。 RAにおいては、歩行、方向転換、階段昇降などの日常活動において、バランス障害が特に明らかになります。 これらの困難は転倒リスクを高め、身体的独立性と社会的参加の両方に悪影響を及ぼします。

RAにおけるバランスを評価するために、いくつかの評価ツールが開発されています。 バーグバランススケール（BBS）、ティネッティバランステスト、Timed Up and Goテスト（TUG）、およびMini-BESTestは、この分野で最も広く使用されている手段の一部です。 しかし、これらのツールの多くは、長時間の実施、専門的な機器、または高度な臨床的専門知識を必要とします。 このような制限は、特に忙しい外来臨床現場において、迅速な患者評価を複雑にする可能性があります。

Four Square Step Test（FSST）は、短時間で簡単な材料を使用して実施可能な実践的な評価であり、個人の多方向へのステップ能力を測定します。 FSSTの信頼性と妥当性は、足関節損傷、血友病、脳性麻痺、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、ダウン症候群、人工股関節全置換術、および前十字靭帯再建術を含む様々な臨床集団において確立されています。 それにもかかわらず、RA患者におけるFSSTの妥当性と信頼性に関する研究はまだ実施されていません。

本研究の主目的は、関節リウマチ患者におけるFour Square Step Test（FSST）の妥当性と信頼性を決定することです。 副次目的は、FSSTの結果と、疾患活動性、生活の質、痛み、筋力などの臨床指標との関係を調べることです。

まず、すべての参加者の人口統計学的および臨床データを収集します。これには、年齢、身長、体重、喫煙と飲酒、利き側、補助具の使用、診断時の年齢、併存疾患、薬物療法、および過去1～2年以内の転倒歴が含まれます。 体格指数（BMI）が計算されます。

すべての分析は両側検定として実施され、有意水準はα = 0.05に設定され、結果は95％信頼区間で報告されます。 連続変数の分布は、シャピロ・ウィルク検定を使用して評価されます。 正規分布する変数は平均±標準偏差として提示され、非正規分布する変数は中央値として報告されます。 カテゴリ変数は頻度（パーセンテージ）として提示されます。

FSST時間とバーグバランススケール（BBS）およびMini-BESTestのスコアとの関係は、データ分布に応じてピアソンまたはスピアマンの相関係数を使用して調べられます。 FSSTの不良バランス状態に対する予測能力は、受信者操作特性（ROC）曲線分析で評価され、結果は曲線下面積（AUC）、感度、特異度、ユーデン指数、および最適カットオフ値の観点から報告されます。

再テスト信頼性は、同じ評価者によって実施された反復FSST測定に基づく級内相関係数（ICC[3,1]）を使用して決定されます。 測定誤差と最小検出可能変化は、次のように計算されます：SEM = SD × √(1 - ICC) および MDC95 = SEM × 1.96 × √2。 反復測定間の一致は、ブランド-アルトマンプロット（平均バイアスおよび±1.96 SD限界）を使用して図示されます。

臨床サブグループ（例：疾患活動性レベル、転倒歴）間のFSST時間の比較は、正規性の仮定が満たされる場合は独立サンプルt検定/ANOVAを使用して、そうでない場合はマン・ホイットニーU検定/クラスカル・ウォリス検定を使用して実施されます。 効果量は、ヘッジズg、r、およびη²/偏η²として報告されます。

報告は、観察的横断研究のためのSTROBEガイドラインに従います。

サンプルサイズは、G*Powerソフトウェアを使用して、α = 0.05および1-β = 0.80で計算されました。 以前の研究では、FSSTが異なる臨床集団において中程度から高いレベルの妥当性を示すことが報告されています。 例えば、変形性股関節症および人工股関節全置換術患者では、FSSTと他のバランススケールとの相関はr = 0.60からr = 0.70の範囲であることが見出されました。 人工膝関節全置換術患者では、FSSTはTUGとr = 0.65で、HSSとr = -0.40で相関することが報告されました。 さらに、血友病およびパーキンソン病患者集団で実施された研究は、FSSTおよび修正FSSTの優れた信頼性を示し、ICC値は約0.96から0.99の間でした。 このような研究は通常、17から28名の参加者というサンプルサイズで実施されています。

これらの知見に照らして、本研究に約40名の参加者を含めることが、計画された妥当性分析に十分な統計的検出力を確保するのに十分であると判断されました。