Validität und Reliabilität des Four Square Step Tests bei Personen mit rheumatoider Arthritis

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische, autoimmune Bindegewebserkrankung, die etwa 0,5-1 % der Weltbevölkerung betrifft. Die Krankheit ist gekennzeichnet durch symmetrische Gelenkschmerzen, Schwellungen und eingeschränkte Beweglichkeit. Eine Synovitis in ihrer Pathogenese führt zu strukturellen Schäden, Knorpelerosion, Gelenkdeformitäten und irreversiblen Funktionsbeeinträchtigungen. Über die Gelenkbeteiligung hinaus beeinträchtigt RA durch ihre Auswirkungen auf das muskuloskelettale System erheblich die Aktivitäten des täglichen Lebens, die Arbeitsfähigkeit und die allgemeine Lebensqualität. Muskelschwäche, eingeschränkter Bewegungsumfang der Gelenke und gestörte Propriozeption, die im Krankheitsverlauf auftreten, beeinträchtigen insbesondere die Funktion der unteren Extremitäten und tragen zu einer gestörten posturalen Kontrolle bei. Folglich werden Gleichgewichtsdefizite, ein erhöhtes Sturzrisiko und sturzbedingte Verletzungen bei Personen mit RA im Vergleich zur gesunden Bevölkerung häufiger beobachtet.

Das Gleichgewicht wird allgemein in statisches und dynamisches Gleichgewicht unterteilt. Statisches Gleichgewicht bezieht sich auf die Fähigkeit, den Körperschwerpunkt innerhalb der Unterstützungsbasis zu halten, während man stillsteht, während dynamisches Gleichgewicht die Fähigkeit bezeichnet, den Körperschwerpunkt während der Bewegung sicher und kontrolliert innerhalb der Unterstützungsbasis zu halten. Bei RA werden Gleichgewichtsstörungen besonders bei täglichen Aktivitäten wie Gehen, Richtungswechsel und Treppensteigen deutlich. Diese Schwierigkeiten erhöhen das Sturzrisiko und beeinträchtigen sowohl die körperliche Unabhängigkeit als auch die soziale Teilhabe negativ.

Es wurden mehrere Bewertungsinstrumente entwickelt, um das Gleichgewicht bei RA zu beurteilen. Die Berg Balance Scale (BBS), der Tinetti Balance Test, der Timed Up and Go Test (TUG) und der Mini-BESTest gehören zu den am weitesten verbreiteten Instrumenten in diesem Bereich. Viele dieser Instrumente erfordern jedoch eine langwierige Durchführung, spezielle Ausrüstung oder fortgeschrittene klinische Fachkenntnisse. Solche Einschränkungen können eine schnelle Patientenbeurteilung erschweren, insbesondere in überlasteten ambulanten klinischen Umgebungen.

Der Four Square Step Test (FSST) ist eine praktische Bewertung, die in kurzer Zeit mit einfachen Materialien durchgeführt werden kann und die Fähigkeit einer Person misst, in mehrere Richtungen zu treten. Die Reliabilität und Validität des FSST wurden in verschiedenen klinischen Populationen nachgewiesen, einschließlich solchen mit Sprunggelenksverletzungen, Hämophilie, Zerebralparese, Duchenne-Muskeldystrophie, Down-Syndrom, Hüftendoprothetik und vorderer Kreuzbandrekonstruktion. Dennoch wurde bisher keine Validitäts- und Reliabilitätsstudie des FSST bei Personen mit RA durchgeführt.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Validität und Reliabilität des Four Square Step Test (FSST) bei Personen mit rheumatoider Arthritis zu bestimmen. Das sekundäre Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen FSST-Ergebnissen und klinischen Indikatoren wie Krankheitsaktivität, Lebensqualität, Schmerzen und Muskelkraft zu untersuchen.

Zunächst werden demografische und klinische Daten aller Teilnehmer erhoben, einschließlich Alter, Größe, Gewicht, Rauchen und Alkoholkonsum, dominante Seite, Verwendung von Hilfsmitteln, Alter bei Diagnose, Komorbiditäten, Medikamente und Sturzgeschichte innerhalb der letzten 1-2 Jahre. Der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet.

Alle Analysen werden zweiseitig durchgeführt, mit einem Signifikanzniveau von α = 0,05, und die Ergebnisse werden mit 95 %-Konfidenzintervallen berichtet. Die Verteilung kontinuierlicher Variablen wird mit dem Shapiro-Wilk-Test beurteilt. Normalverteilte Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt, während nicht normalverteilte Variablen als Medianwerte berichtet werden. Kategoriale Variablen werden als Häufigkeit (Prozentsatz) dargestellt.

Die Beziehungen zwischen FSST-Zeit und den Scores der Berg Balance Scale (BBS) und des Mini-BESTest werden mit Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten untersucht, abhängig von der Datenverteilung. Die Vorhersagefähigkeit des FSST für einen schlechten Gleichgewichtszustand wird mit einer Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurvenanalyse bewertet, und die Ergebnisse werden in Bezug auf die Fläche unter der Kurve (AUC), Sensitivität, Spezifität, Youden-Index und optimale Cut-off-Werte berichtet.

Die Test-Retest-Reliabilität wird mit dem Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICC[3,1]) bestimmt, basierend auf wiederholten FSST-Messungen, die vom gleichen Beurteiler durchgeführt wurden. Der Messfehler und die minimal erkennbare Veränderung werden wie folgt berechnet: SEM = SD × √(1 - ICC) und MDC95 = SEM × 1,96 × √2. Die Übereinstimmung zwischen wiederholten Messungen wird mit Bland-Altman-Plots (mittlere Verzerrung und ±1,96 SD-Grenzen) veranschaulicht.

Vergleiche der FSST-Zeiten zwischen klinischen Untergruppen (z. B. Krankheitsaktivitätsniveau, Sturzgeschichte) werden mit unabhängigen t-Tests/ANOVA durchgeführt, wenn Normalitätsannahmen erfüllt sind, oder ansonsten mit Mann-Whitney-U/Kruskal-Wallis-Tests. Effektgrößen werden als Hedges' g, r und η²/partielles η² berichtet.

Die Berichterstattung folgt den STROBE-Richtlinien für beobachtende Querschnittsstudien.

Die Stichprobengröße wurde mit der G*Power-Software mit α = 0,05 und 1-β = 0,80 berechnet. Frühere Studien haben berichtet, dass der FSST in verschiedenen klinischen Populationen moderate bis hohe Validitätsniveaus aufweist. Beispielsweise wurden bei Patienten mit Hüftarthrose und Hüfttotalendoprothetik Korrelationen zwischen FSST und anderen Gleichgewichtsskalen zwischen r = 0,60 und r = 0,70 gefunden. Bei Personen mit Kniegelenksersatz wurde berichtet, dass der FSST mit dem TUG bei r = 0,65 und mit dem HSS bei r = -0,40 korreliert. Darüber hinaus zeigten Studien in Populationen mit Hämophilie und Parkinson-Krankheit eine hervorragende Reliabilität des FSST und modifizierten FSST, mit ICC-Werten von etwa 0,96 bis 0,99. Solche Studien wurden typischerweise mit Stichprobengrößen von 17 bis 28 Teilnehmern durchgeführt.

Angesichts dieser Ergebnisse wurde festgestellt, dass die Einbeziehung von etwa 40 Teilnehmern in die vorliegende Studie ausreichen würde, um eine angemessene statistische Power für die geplanten Validitätsanalysen sicherzustellen.