Validita a spolehlivost testu čtyř kroků u jedinců s revmatoidní artritidou

Revmatoidní artritida (RA) je chronické autoimunitní onemocnění pojivové tkáně, které postihuje přibližně 0,5–1 % světové populace. Onemocnění je charakterizováno symetrickou bolestí kloubů, otokem a omezenou pohyblivostí. Zánět synovie v jeho patogenezi vede ke strukturálnímu poškození, erozi chrupavky, deformitám kloubů a nevratným funkčním poruchám. Kromě postižení kloubů RA významně ovlivňuje každodenní životní aktivity, pracovní schopnost a celkovou kvalitu života prostřednictvím svého dopadu na pohybový aparát. Svalová slabost, snížený rozsah pohybu kloubů a narušená propriocepce vyskytující se během průběhu onemocnění zejména ohrožují funkci dolních končetin a přispívají k narušené posturální kontrole. V důsledku toho jsou u osob s RA ve srovnání se zdravou populací častěji pozorovány deficity rovnováhy, zvýšené riziko pádů a zranění souvisejících s pády.

Rovnováha je obecně rozdělena na statickou a dynamickou rovnováhu. Statická rovnováha se týká schopnosti udržet těžiště uvnitř opěrné základny při stání v klidu, zatímco dynamická rovnováha označuje schopnost udržet těžiště bezpečně a kontrolovaně uvnitř opěrné základny během pohybu. U RA se poruchy rovnováhy stávají obzvláště zřejmými při každodenních činnostech, jako je chůze, změna směru a stoupání po schodech. Tyto obtíže zvyšují riziko pádu a nepříznivě ovlivňují jak fyzickou nezávislost, tak sociální participaci.

Bylo vyvinuto několik hodnoticích nástrojů pro posouzení rovnováhy u RA. Bergova škála rovnováhy (BBS), Tinettiho test rovnováhy, test Timed Up and Go (TUG) a Mini-BESTest patří mezi nejpoužívanější nástroje v této oblasti. Mnoho z těchto nástrojů však vyžaduje zdlouhavé provedení, specializované vybavení nebo pokročilé klinické znalosti. Taková omezení mohou komplikovat rychlé hodnocení pacientů, zejména v rušných ambulantních klinických zařízeních.

Four Square Step Test (FSST) je praktické hodnocení, které lze provést v krátkém časovém úseku pomocí jednoduchých materiálů, měřící schopnost jedince krokovat v různých směrech. Spolehlivost a validita FSST byly stanoveny u různých klinických populací, včetně osob s poraněním kotníku, hemofilií, dětskou mozkovou obrnou, Duchenneovou svalovou dystrofií, Downovým syndromem, náhradou kyčelního kloubu a rekonstrukcí předního zkříženého vazu. Přesto nebyla u osob s RA dosud provedena žádná studie validity a spolehlivosti FSST.

Primárním cílem této studie je stanovit validitu a spolehlivost Four Square Step Test (FSST) u osob s revmatoidní artritidou. Sekundárním cílem je prozkoumat vztah mezi výsledky FSST a klinickými ukazateli, jako je aktivita onemocnění, kvalita života, bolest a svalová síla.

Nejprve budou u všech účastníků shromážděny demografické a klinické údaje, včetně věku, výšky, hmotnosti, kouření a konzumace alkoholu, dominantní strany, používání pomůcek, věku při diagnóze, přidružených onemocnění, léků a anamnézy pádů za posledních 1–2 roky. Bude vypočítán index tělesné hmotnosti (BMI).

Všechny analýzy budou provedeny jako oboustranné s hladinou významnosti nastavenou na α = 0,05 a výsledky budou hlášeny s 95% intervaly spolehlivosti. Rozdělení spojitých proměnných bude hodnoceno pomocí Shapiro-Wilkova testu. Normálně rozdělené proměnné budou prezentovány jako průměr ± směrodatná odchylka, zatímco nenormálně rozdělené proměnné budou uvedeny jako mediánové hodnoty. Kategorické proměnné budou prezentovány jako frekvence (procenta).

Vztahy mezi časem FSST a skóre Bergovy škály rovnováhy (BBS) a Mini-BESTestu budou zkoumány pomocí Pearsonova nebo Spearmanova korelačního koeficientu v závislosti na rozdělení dat. Prediktivní schopnost FSST pro špatný stav rovnováhy bude hodnocena analýzou křivky ROC (receiver operating characteristic) a výsledky budou hlášeny z hlediska plochy pod křivkou (AUC), senzitivity, specificity, Youdenova indexu a optimálních mezních hodnot.

Test-retest spolehlivost bude stanovena pomocí intraclass korelačního koeficientu (ICC[3,1]) na základě opakovaných měření FSST provedených stejným hodnotitelem. Chyba měření a minimální detekovatelná změna budou vypočteny následovně: SEM = SD × √(1 – ICC) a MDC95 = SEM × 1,96 × √2. Shoda mezi opakovanými měřeními bude znázorněna pomocí Bland-Altmanových grafů (průměrný bias a limity ±1,96 SD).

Srovnání časů FSST mezi klinickými podskupinami (např. úroveň aktivity onemocnění, anamnéza pádů) bude provedeno pomocí t-testu nezávislých vzorků/ANOVA, pokud jsou splněny předpoklady normality, nebo Mann-Whitneyova U/Kruskal-Wallisova testu v opačném případě. Velikosti efektu budou hlášeny jako Hedgesovo g, r a η²/parciální η².

Zpráva bude následovat pokyny STROBE pro observační průřezové studie.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru G*Power s α = 0,05 a 1–β = 0,80. Předchozí studie uváděly, že FSST vykazuje střední až vysokou úroveň validity u různých klinických populací. Například u pacientů s osteoartrózou kyčle a totální náhradou kyčelního kloubu byly korelace mezi FSST a jinými škálami rovnováhy v rozmezí r = 0,60 až r = 0,70. U osob s totální náhradou kolenního kloubu byla hlášena korelace FSST s TUG na úrovni r = 0,65 a s HSS na úrovni r = –0,40. Navíc studie provedené u populací s hemofilií a Parkinsonovou chorobou naznačily vynikající spolehlivost FSST a modifikovaného FSST s hodnotami ICC přibližně mezi 0,96 a 0,99. Takové studie byly obvykle prováděny s velikostí vzorku v rozmezí 17 až 28 účastníků.

Ve světle těchto zjištění bylo stanoveno, že zařazení přibližně 40 účastníků do této studie bude dostatečné pro zajištění adekvátní statistické síly pro plánované analýzy validity.