Gyldighed og pålidelighed af Fire-Kvadrant-Trin-Testen hos personer med leddegigt

Reumatoid artrit (RA) er en kronisk, autoimmun bindevævssygdom, der rammer omkring 0,5-1 % af den globale befolkning. Sygdommen karakteriseres ved symmetriske led- og muskelsmerter, hævelse og begrænset bevægelighed. Synovial inflammation i dens patogenese fører til strukturel skade, bruskrosion, leddeformiteter og irreversible funktionsnedsættelser. Udover ledinvolvering påvirker RA betydeligt daglige livsaktiviteter, arbejdsevne og den generelle livskvalitet gennem dens indvirkning på muskuloskeletalsystemet. Muskelsvaghed, reduceret ledbevægelighed og nedsat proprioception, der opstår under sygdomsforløbet, kompromitterer især nedre ekstremitetsfunktion og bidrager til nedsat postural kontrol. Som følge heraf observeres balanceunderskud, en øget risiko for fald og faldrelaterede skader hyppigere hos personer med RA sammenlignet med den raske befolkning.

Balance opdeles generelt i statisk og dynamisk balance. Statisk balance refererer til evnen til at bevare massemidtpunktet inden for støttebasen, mens man står stille, hvorimod dynamisk balance betegner evnen til at opretholde massemidtpunktet sikkert og kontrolleret inden for støttebasen under bevægelse. Ved RA bliver balancenedsættelser især tydelige i daglige aktiviteter som gang, retningsskift og trappegang. Disse vanskeligheder øger faldsrisikoen og påvirker både fysisk uafhængighed og social deltagelse negativt.

Flere vurderingsværktøjer er udviklet til at evaluere balance ved RA. Berg Balance Scale (BBS), Tinetti Balance Test, Timed Up and Go Test (TUG) og Mini-BESTest er blandt de mest udbredte instrumenter inden for dette område. Mange af disse værktøjer kræver dog lang administrationstid, specialudstyr eller avanceret klinisk ekspertise. Sådanne begrænsninger kan komplicere hurtig patientvurdering, især i travle ambulante kliniske miljøer.

Four Square Step Test (FSST) er en praktisk vurdering, der kan udføres på kort tid ved hjælp af simple materialer, og som måler en persons evne til at træde i flere retninger. FSST's pålidelighed og validitet er blevet etableret i forskellige kliniske populationer, herunder personer med ankelskader, hæmofili, cerebral parese, Duchennes muskeldystrofi, Downs syndrom, hoftealloplastik og forreste korsbåndsrekonstruktion. Ikke desto mindre er der endnu ikke gennemført nogen validitets- og pålidelighedsundersøgelse af FSST hos personer med RA.

Formålet med denne undersøgelse er primært at fastslå validiteten og pålideligheden af Four Square Step Test (FSST) hos personer med reumatoid artrit. Det sekundære formål er at undersøge sammenhængen mellem FSST-resultater og kliniske indikatorer som sygdomsaktivitet, livskvalitet, smerter og muskelstyrke.

Først indsamles demografiske og kliniske data for alle deltagere, herunder alder, højde, vægt, rygning og alkoholforbrug, dominerende side, brug af hjælpemidler, alder ved diagnose, komorbiditeter, medicin og faldhistorik inden for de seneste 1-2 år. Body Mass Index (BMI) beregnes.

Alle analyser udføres som to-sidet med et signifikansniveau sat til α = 0,05, og resultater rapporteres med 95 % konfidensintervaller. Fordelingen af kontinuerte variable vurderes ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. Normalfordelte variable præsenteres som middelværdi ± standardafvigelse, mens ikke-normalfordelte variable rapporteres som medianværdier. Kategoriske variable præsenteres som frekvens (procentdel).

Sammenhængen mellem FSST-tid og scorerne for Berg Balance Scale (BBS) og Mini-BESTest undersøges ved hjælp af Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficienter afhængigt af datafordelingen. FSST's prædiktive evne for dårlig balancestatus evalueres med receiver operating characteristic (ROC) kurveanalyse, og resultater rapporteres i form af areal under kurven (AUC), sensitivitet, specificitet, Youdens indeks og optimale cutoff-værdier.

Test-retest-pålidelighed bestemmes ved hjælp af intraclass korrelationskoefficienten (ICC[3,1]) baseret på gentagne FSST-målinger udført af samme bedømmer. Målefejl og minimal påviselig ændring beregnes som følger: SEM = SD × √(1 - ICC) og MDC95 = SEM × 1,96 × √2. Overensstemmelse mellem gentagne målinger illustreres ved hjælp af Bland-Altman-plots (gennemsnitlig bias og ±1,96 SD-grænser).

Sammenligninger af FSST-tider mellem kliniske undergrupper (f.eks. sygdomsaktivitetsniveau, faldhistorik) udføres ved hjælp af uafhængige stikprøvers t-test/ANOVA, hvis normalitetsantagelser er opfyldt, eller Mann-Whitney U/Kruskal-Wallis-tests ellers. Effektstørrelser rapporteres som Hedges' g, r og η²/partiel η².

Rapportering følger STROBE-retningslinjerne for observationelle tværsnitsundersøgelser.

Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af G*Power-softwaren med α = 0,05 og 1-β = 0,80. Tidligere undersøgelser har rapporteret, at FSST demonstrerer moderat til høj validitet i forskellige kliniske populationer. For eksempel blev korrelationer mellem FSST og andre balanceskalaer fundet til at ligge mellem r = 0,60 og r = 0,70 hos patienter med hofteartrose og total hoftealloplastik. Hos personer med total knæalloplastik blev FSST rapporteret at korrelere med TUG ved r = 0,65 og med HSS ved r = -0,40. Desuden indikerede undersøgelser udført i populationer med hæmofili og Parkinsons sygdom fremragende pålidelighed af FSST og modificeret FSST med ICC-værdier omkring mellem 0,96 og 0,99. Sådanne undersøgelser er typisk blevet gennemført med stikprøvestørrelser fra 17 til 28 deltagere.

I lyset af disse resultater blev det vurderet, at inklusion af omkring 40 deltagere i nærværende undersøgelse ville være tilstrækkelig til at sikre tilstrækkelig statistisk styrke til de planlagte validitetsanalyser.