류마티스 관절염 환자에서 Four Square Step Test의 타당도와 신뢰도

류마티스 관절염(RA)은 전 세계 인구의 약 0.5~1%에 영향을 미치는 만성 자가면역성 결합 조직 질환입니다. 이 질환은 대칭적인 관절 통증, 부종 및 운동 제한이 특징입니다. 병인에서 활막염은 구조적 손상, 연골 침식, 관절 변형 및 불가역적 기능 장애로 이어집니다. 관절 침범을 넘어 RA는 근골격계에 미치는 영향을 통해 일상 생활 활동, 작업 능력 및 전반적인 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 질병 과정 중 발생하는 근육 약화, 관절 가동 범위 감소 및 고유수용성 감각 장애는 특히 하지 기능을 저하시키고 자세 조절 장애에 기여합니다. 결과적으로, 균형 결손, 낙상 위험 증가 및 낙상 관련 손상은 건강한 인구에 비해 RA 환자에서 더 빈번하게 관찰됩니다.

균형은 일반적으로 정적 균형과 동적 균형으로 나뉩니다. 정적 균형은 서 있을 때 지지면 내에서 질량 중심을 유지하는 능력을 의미하는 반면, 동적 균형은 움직임 중 지지면 내에서 안전하고 통제된 방식으로 질량 중심을 유지하는 능력을 나타냅니다. RA에서는 걷기, 방향 전환, 계단 오르기와 같은 일상 활동에서 균형 장애가 특히 뚜렷하게 나타납니다. 이러한 어려움은 낙상 위험을 높이고 신체적 독립성과 사회 참여 모두에 부정적인 영향을 미칩니다.

RA에서 균형을 평가하기 위해 여러 평가 도구가 개발되었습니다. 버그 균형 척도(BBS), 티네티 균형 검사, 일어나 걸어가기 검사(TUG), 미니-BESTest는 이 분야에서 가장 널리 사용되는 도구 중 일부입니다. 그러나 이러한 도구 중 많은 것들이 긴 시행 시간, 특수 장비 또는 고급 임상 전문 지식을 요구합니다. 이러한 제한 사항은 빠른 환자 평가를 복잡하게 만들 수 있으며, 특히 바쁜 외래 진료 환경에서 그러합니다.

사각형 단계 검사(FSST)는 간단한 재료를 사용하여 짧은 시간 내에 시행할 수 있는 실용적인 평가로, 개인이 여러 방향으로 발을 내딛는 능력을 측정합니다. FSST의 신뢰도와 타당도는 발목 손상, 혈우병, 뇌성마비, 듀센형 근이영양증, 다운 증후군, 고관절 치환술, 전방 십자인대 재건술을 포함한 다양한 임상 집단에서 확립되었습니다. 그럼에도 불구하고, FSST의 타당도와 신뢰도 연구는 아직 RA 환자를 대상으로 수행된 바 없습니다.

이 연구의 주요 목적은 류마티스 관절염 환자에서 사각형 단계 검사(FSST)의 타당도와 신뢰도를 확인하는 것입니다. 부차적 목적은 FSST 결과와 질병 활동도, 삶의 질, 통증 및 근력과 같은 임상 지표 간의 관계를 조사하는 것입니다.

첫째, 모든 참가자의 인구통계학적 및 임상 데이터를 수집할 것입니다. 여기에는 연령, 키, 체중, 흡연 및 음주 습관, 우세측, 보조 기기 사용, 진단 시 연령, 동반 질환, 약물 복용, 지난 1~2년간의 낙상 이력이 포함됩니다. 체질량 지수(BMI)가 계산될 것입니다.

모든 분석은 양측 검정으로 수행되며, 유의 수준은 α = 0.05로 설정하고, 결과는 95% 신뢰 구간과 함께 보고될 것입니다. 연속 변수의 분포는 샤피로-윌크 검정을 사용하여 평가될 것입니다. 정규 분포를 따르는 변수는 평균 ± 표준 편차로 제시되고, 비정규 분포를 따르는 변수는 중앙값으로 보고될 것입니다. 범주형 변수는 빈도(백분율)로 제시될 것입니다.

FSST 시간과 버그 균형 척도(BBS) 및 미니-BESTest 점수 간의 관계는 데이터 분포에 따라 피어슨 또는 스피어만 상관 계수를 사용하여 조사될 것입니다. 불량한 균형 상태에 대한 FSST의 예측 능력은 수신자 조작 특성(ROC) 곡선 분석으로 평가되며, 결과는 곡선 하 면적(AUC), 민감도, 특이도, 유덴 지수 및 최적 절단값 측면에서 보고될 것입니다.

검사-재검사 신뢰도는 동일한 평가자가 수행한 반복된 FSST 측정을 기반으로 하는 급내 상관 계수(ICC[3,1])를 사용하여 결정될 것입니다. 측정 오차와 최소 검출 가능 변화는 다음과 같이 계산될 것입니다: SEM = SD × √(1 - ICC) 및 MDC95 = SEM × 1.96 × √2. 반복 측정 간의 일치도는 블랜드-알트만 플롯(평균 편향 및 ±1.96 SD 한계)을 사용하여 설명될 것입니다.

임상 하위 집단(예: 질병 활동도 수준, 낙상 이력) 간의 FSST 시간 비교는 정규성 가정이 충족되면 독립 표본 t-검정/ANOVA를 사용하고, 그렇지 않으면 만-휘트니 U/크루스칼-왈리스 검정을 사용하여 수행될 것입니다. 효과 크기는 Hedges' g, r, 및 η²/부분 η²로 보고될 것입니다.

보고는 관찰적 횡단면 연구에 대한 STROBE 지침을 따를 것입니다.

표본 크기는 G*Power 소프트웨어를 사용하여 α = 0.05 및 1-β = 0.80으로 계산되었습니다. 선행 연구에 따르면 FSST는 다양한 임상 집단에서 중간에서 높은 수준의 타당도를 보여줍니다. 예를 들어, 고관절 골관절염 및 전고관절 치환술 환자에서 FSST와 다른 균형 척도 간의 상관 관계는 r = 0.60에서 r = 0.70 사이인 것으로 나타났습니다. 전슬관절 치환술 환자에서 FSST는 TUG와 r = 0.65, HSS와 r = -0.40으로 상관 관계가 있는 것으로 보고되었습니다. 또한, 혈우병 및 파킨슨병 집단에서 수행된 연구는 FSST 및 수정 FSST의 우수한 신뢰도를 나타냈으며, ICC 값은 대략 0.96에서 0.99 사이였습니다. 이러한 연구는 일반적으로 17명에서 28명의 참가자 규모로 수행되었습니다.

이러한 결과를 고려하여, 본 연구에 약 40명의 참가자를 포함시키는 것이 계획된 타당도 분석에 충분한 통계적 검정력을 보장하기에 적절할 것으로 판단되었습니다.