Neljän Askelikon Testin Validiteetti ja Luotettavuus Reumatautipotilailla

Reumatoiitti artriitti (RA) on krooninen, autoimmuuni sidekudostauti, joka vaikuttaa noin 0,5–1 % maailman väestöstä. Sairautta luonnehtivat symmetriset nivelkipu, turvotus ja liikkeen rajoittuminen. Synoviaalin tulehdus sen patogeneesissä johtaa rakenteelliseen vaurioon, ruston eroosioon, nivelten epämuodostumiin ja peruuttamattomiin toiminnallisiin rajoitteisiin. Nivelvaikutusten lisäksi RA vaikuttaa merkittävästi päivittäisiin elämäntilanteisiin, työkykyyn ja kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun vaikutuksillaan liikuntaelinten järjestelmään. Sairausprosessin aikana esiintyvät lihasheikkous, nivelten liikelaajuuden väheneminen ja heikentynyt proprioceptio heikentävät erityisesti alaraajojen toimintaa ja vaikuttavat heikentyneeseen asennon hallintaan. Tämän seurauksena tasapainon puutteita, lisääntynyttä kaatumisriskiä ja kaatumisiin liittyviä vammoja havaitaan useammin RA-potilailla verrattuna terveeseen väestöön.

Tasapaino jaetaan yleensä staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon. Staattinen tasapaino tarkoittaa kykyä säilyttää massakeskipiste tukialueen sisällä seisoen paikallaan, kun taas dynaaminen tasapaino tarkoittaa kykyä ylläpitää massakeskipistettä turvallisesti ja hallitusti tukialueen sisällä liikkeen aikana. RA:ssa tasapainon häiriöt tulevat erityisen selviksi päivittäisissä toimissa, kuten kävelyssä, suunnan vaihdossa ja portaissa kiipeämisessä. Nämä vaikeudet lisäävät kaatumisriskiä ja vaikuttavat haitallisesti sekä fyysiseen itsenäisyyteen että sosiaaliseen osallistumiseen.

Useita arviointivälineitä on kehitetty RA-potilaiden tasapainon arvioimiseksi. Bergin tasapainoskaala (BBS), Tinettin tasapainotesti, Timed Up and Go -testi (TUG) ja Mini-BESTest ovat tämän alan laajimmin käytettyjä instrumentteja. Monet näistä välineistä vaativat kuitenkin pitkän kestoisen toteutuksen, erikoistuneita laitteita tai edistynyttä kliinistä asiantuntemusta. Tällaiset rajoitukset voivat vaikeuttaa nopeaa potilasarviointia, erityisesti kiireisissä polikliinisissa ympäristöissä.

Four Square Step Test (FSST) on käytännöllinen arviointi, joka voidaan suorittaa lyhyessä ajassa yksinkertaisilla materiaaleilla, mitaten yksilön kykyä astua useisiin suuntiin. FSST:n luotettavuus ja validiteetti on vahvistettu erilaisissa kliinisissä populaatioissa, mukaan lukien nilkkavammoista, hemofiliasta, CP-vammaisuudesta, Duchennen lihasdystrofiasta, Downin syndroomasta, lonkan tekonivelkorjauksesta ja eturistisideleikkauksesta kärsivillä. FSST:n validiteetti- ja luotettavuustutkimusta ei kuitenkaan ole vielä tehty RA-potilailla.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää Four Square Step Testin (FSST) validiteetti ja luotettavuus reumatoiitti artriittia sairastavilla henkilöillä. Toissijainen tavoite on tarkastella FSST-tulosten ja kliinisten indikaattorien, kuten sairausaktiivisuuden, elämänlaadun, kivun ja lihasvoiman välistä suhdetta.

Ensin kerätään kaikkien osallistujien demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, pituus, paino, tupakointi ja alkoholinkäyttö, hallitseva puoli, apuvälineiden käyttö, diagnoosi-ikä, komorbiditeetit, lääkitys sekä kaatumishistoria viimeisen 1–2 vuoden aikana. Painoindeksi (BMI) lasketaan.

Kaikki analyysit suoritetaan kaksisuuntaisina, merkitsevyystasolla asetettuna α = 0,05, ja tulokset raportoidaan 95 % luottamusvälien kanssa. Jatkuvien muuttujien jakautuminen arvioidaan Shapiro–Wilkin testillä. Normaalisti jakautuneet muuttujat esitetään keskiarvona ± keskihajontana, kun taas ei-normaalisti jakautuneet muuttujat raportoidaan mediaaniarvoina. Kategoriset muuttujat esitetään frekvensseinä (prosentteina).

FSST-ajan ja Bergin tasapainoskaalan (BBS) sekä Mini-BESTestin pisteiden välisiä suhteita tarkastellaan Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimilla riippuen datan jakautumisesta. FSST:n ennustuskyky heikolle tasapainotilalle arvioidaan receiver operating characteristic (ROC) -käyräanalyysillä, ja tulokset raportoidaan käyrän alla olevan alueen (AUC), herkkyyden, spesifisyyden, Youdenin indeksin ja optimaalisten katkaisuarvojen osalta.

Testi–retest-luotettavuus määritetään käyttämällä intraclass-korrelaatiokerrointa (ICC[3,1]) perustuen saman arvioijan suorittamiin toistettuihin FSST-mittauksiin. Mittausvirhe ja minimi havaittava muutos lasketaan seuraavasti: SEM = SD × √(1 – ICC) ja MDC95 = SEM × 1,96 × √2. Toistettujen mittausten välinen sopusointu esitetään Bland–Altman-kuvaajien avulla (keskibias ja ±1,96 SD rajat).

FSST-aikojen vertailut kliinisten alaryhmien välillä (esim. sairausaktiivisuustaso, kaatumishistoria) suoritetaan käyttämällä riippumattomien otosten t-testiä/ANOVAa, jos normaaliusoletukset täyttyvät, tai Mann–Whitney U/Kruskal–Wallis testejä muutoin. Vaikutuskoot raportoidaan Hedgesin g:nä, r:nä ja η²/osittaisena η²:nä.

Raportointi noudattaa STROBE-ohjeita havainnollisiin poikkileikkaustutkimuksiin.

Otoskoko laskettiin G*Power-ohjelmistolla käyttäen α = 0,05 ja 1–β = 0,80. Aikaisemmat tutkimukset ovat raportoineet, että FSST osoittaa kohtalaista korkeaa validiteettia erilaisissa kliinisissä populaatioissa. Esimerkiksi lonkan nivelrikko- ja tekonivelpotilailla FSST:n ja muiden tasapainoskaalien väliset korrelaatiot vaihtelivat välillä r = 0,60–0,70. Lonkan tekonivelpotilailla FSST:n raportoitiin korreloivan TUG:n kanssa r = 0,65 ja HSS:n kanssa r = –0,40. Lisäksi hemofilia- ja Parkinsonin tautipopulaatioissa tehdyt tutkimukset osoittivat erinomaisen luotettavuuden FSST:lle ja modifioidulle FSST:lle ICC-arvoilla noin 0,96–0,99. Tällaiset tutkimukset on tyypillisesti suoritettu otoskoilla 17–28 osallistujaa.

Näiden löydösten valossa päätettiin, että noin 40 osallistujan sisällyttäminen tähän tutkimukseen olisi riittävää varmistamaan riittävä tilastollinen teho suunnitelluille validiteettianalyyseille.