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肥満または過体重および糖尿病を有する参加者におけるKAI-9531の週1回投与の有効性および安全性 (KaiNETIC-2)

2026年10月5日更新者：Kailera

肥満または過体重および糖尿病を有する参加者を対象とした、週1回投与のKAI-9531の有効性および安全性を評価するための第III相無作為化二重盲検プラセボ対照試験

The primary objective of this study is to demonstrate that ribupatide (KAI-9531) subcutaneous (SC) injection once weekly is superior to placebo on:

Percent change in body weight
Change in hemoglobin A1c (HbA1c)

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1270

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Cullman、Alabama、アメリカ、35055
    - Kailera Clinical Site
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
    - Kailera Clinical Site
  - Sun City、Arizona、アメリカ、85351
    - Kailera Clinical Site
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - Kailera Clinical Site
- California
  - Escondido、California、アメリカ、92025
    - Kailera Clinical Site
  - La Mesa、California、アメリカ、91942
    - Kailera Clinical Site
  - Montclair、California、アメリカ、91763
    - Kailera Clinical Site
  - Northridge、California、アメリカ、91325
    - Kailera Clinical Site
  - Oceanside、California、アメリカ、92058
    - Kailera Clinical Site
  - Toluca Lake、California、アメリカ、91602
    - Kailera Clinical Site
- Connecticut
  - Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
    - Kailera Clinical Site
- Florida
  - Bradenton、Florida、アメリカ、34209
    - Kailera Clinical Site
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33024
    - Kailera Clinical Site
  - Jupiter、Florida、アメリカ、33458
    - Kailera Clinical Site
  - Miami、Florida、アメリカ、33135
    - Kailera Clinical Site
  - Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
    - Kailera Clinical Site
  - Orange City、Florida、アメリカ、32763
    - Kailera Clinical Site
  - Orlando、Florida、アメリカ、32801
    - Kailera Clinical Site
  - Orlando、Florida、アメリカ、32803
    - Kailera Clinical Site
  - The Villages、Florida、アメリカ、32162
    - Kailera Clinical Site
- Georgia
  - Decatur、Georgia、アメリカ、30030
    - Kailera Clinical Site
  - Lilburn、Georgia、アメリカ、30047
    - Kailera Clinical Site
  - Marietta、Georgia、アメリカ、30060
    - Kailera Clinical Site
  - Riverdale、Georgia、アメリカ、30274
    - Kailera Clinical Site
- Illinois
  - Skokie、Illinois、アメリカ、60077
    - Kailera Clinical Site
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Kailera Clinical Site
- Kansas
  - Newton、Kansas、アメリカ、67114
    - Kailera Clinical Site
- Louisiana
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
    - Kailera Clinical Site
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
    - Kailera Clinical Site
  - Columbia、Maryland、アメリカ、21045
    - Kailera Clinical Site
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Kailera Clinical Site
- Michigan
  - Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
    - Kailera Clinical Site
- Montana
  - Missoula、Montana、アメリカ、59804
    - Kailera Clinical Site
- Nebraska
  - Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
    - Kailera Clinical Site
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
    - Kailera Clinical Site
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12203
    - Kailera Clinical Site
  - Laurelton、New York、アメリカ、11413
    - Kailera Clinical Site
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - Kailera Clinical Site
- North Carolina
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
    - Kailera Clinical Site
  - Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
    - Kailera Clinical Site
  - Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
    - Kailera Clinical Site #1
  - Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
    - Kailera Clinical Site #2
  - Morrisville、North Carolina、アメリカ、27560
    - Kailera Clinical Site
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
    - Kailera Clinical Site
- Oklahoma
  - Chickasha、Oklahoma、アメリカ、73018
    - Kailera Clinical Site
- Rhode Island
  - East Greenwich、Rhode Island、アメリカ、02818
    - Kailera Clinical Site
- South Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - Kailera Clinical Site
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37405
    - Kailera Clinical Site
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
    - Kailera Clinical Site
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79124
    - Kailera Clinical Site
  - Brownsville、Texas、アメリカ、78526
    - Kailera Clinical Site
  - DeSoto、Texas、アメリカ、75115
    - Kailera Clinical Site
  - El Paso、Texas、アメリカ、79902
    - Kailera Clinical Site
  - Farmers Branch、Texas、アメリカ、75234
    - Kailera Clinical Site
  - Kingwood、Texas、アメリカ、77345
    - Kailera Clinical Site
  - Plano、Texas、アメリカ、75093
    - Kailera Clinical Site
  - Tomball、Texas、アメリカ、77375
    - Kailera Clinical Site
- Utah
  - Pleasant View、Utah、アメリカ、84404
    - Kailera Clinical Site
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84117
    - Kailera Clinical Site
- Virginia
  - Manassas、Virginia、アメリカ、20110
    - Kailera Clinical Site
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23236
    - Kailera Clinical Site
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Kailera Clinical Site
アルゼンチン
- - Buenos Aires、アルゼンチン、1056
    - Kailera Clinical Site #1
  - Buenos Aires、アルゼンチン、1056
    - Kailera Clinical Site #2
  - Buenos Aires、アルゼンチン、1060
    - Kailera Clinical Site
  - Buenos Aires、アルゼンチン、1061
    - Kailera Clinical Site
  - Buenos Aires、アルゼンチン、1128
    - Kailera Clinical Site
  - Córdoba、アルゼンチン、5000
    - Kailera Clinical Site
  - Córdoba、アルゼンチン、5002
    - Kailera Clinical Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、1120
    - Kailera Clinical Site
  - La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、1900
    - Kailera Clinical Site
  - Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、7600
    - Kailera Clinical Site
  - San Nicolás de los Arroyos、Buenos Aires、アルゼンチン、2900
    - Kailera Clinical Site
  - Zárate、Buenos Aires、アルゼンチン、2800
    - Kailera Clinical Site
- Mendoza Province
  - Godoy Cruz、Mendoza Province、アルゼンチン、5501
    - Kailera Clinical Site
- Santa Fe Province
  - Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
    - Kailera Clinical Site #1
  - Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
    - Kailera Clinical Site #2
  - Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
    - Kailera Clinical Site #3
- Sante Fe
  - Rosario、Sante Fe、アルゼンチン、2000
    - Kailera Clinical Site #4
イギリス
- - Manchester、イギリス、M13 9WL
    - Kailera Clinical Site
- Cornwall
  - Truro、Cornwall、イギリス、TR1 3LJ
    - Kailera Clinical Site
- Devon
  - Plymouth、Devon、イギリス、PL6 8DH
    - Kailera Clinical Site
- Dorset
  - Bournemouth、Dorset、イギリス、BH7 7DW
    - Kailera Clinical Site
- East Yorkshire
  - Hull、East Yorkshire、イギリス、HU3 2JZ
    - Kailera Clinical Site
- Glasgow City
  - Glasgow、Glasgow City、イギリス、G51 4TF
    - Kailera Clinical Site
- Greater London
  - London、Greater London、イギリス、EC1M 6BQ
    - Kailera Clinical Site
- Hertfordshire
  - Stevenage、Hertfordshire、イギリス、SG1 4AB
    - Kailera Clinical Site
- Leicestershire
  - Leicester、Leicestershire、イギリス、LE5 4PW
    - Kailera Clinical Site
- Nottinghamshire
  - Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2QW
    - Kailera Clinical Site
- South Gloucestershire
  - Yate、South Gloucestershire、イギリス、BS37 4AX
    - Kailera Clinical Site
- Tyne and Wear
  - Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、イギリス、NE1 4LP
    - Kailera Clinical Site
- West Yorkshire
  - Bradford、West Yorkshire、イギリス、BD9 6RJ
    - Kailera Clinical Site
オーストラリア
- - South Brisbane、オーストラリア、4101
    - Kailera Clinical Site
- Australian Capital Territory
  - Bruce、Australian Capital Territory、オーストラリア、2617
    - Kailera Clinical Site
- New South Wales
  - Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
    - Kailera Clinical Site
  - Charlestown、New South Wales、オーストラリア、2290
    - Kailera Clinical Site
  - Kanwal、New South Wales、オーストラリア、2259
    - Kailera Clinical Site
  - Leichhardt、New South Wales、オーストラリア、2040
    - Kailera Clinical Site
  - Penrith、New South Wales、オーストラリア、2750
    - Kailera Clinical Site
  - Sydney、New South Wales、オーストラリア、2100
    - Kailera Clinical Site
  - Sydney、New South Wales、オーストラリア、2228
    - Kailera Clinical Site
  - Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
    - Kailera Clinical Site
- Queensland
  - Herston、Queensland、オーストラリア、4006
    - Kailera Clinical Site
  - Morayfield、Queensland、オーストラリア、4506
    - Kailera Clinical Site
- Victoria
  - Camberwell、Victoria、オーストラリア、3124
    - Kailera Clinical Site
  - Melbourne、Victoria、オーストラリア、3025
    - Kailera Clinical Site
スペイン
- - Madrid、スペイン、28003
    - Kailera Clinical Site
  - Seville、スペイン、41003
    - Kailera Clinical Site
  - Seville、スペイン、41013
    - Kailera Clinical Site
  - Valencia、スペイン、46014
    - Kailera Clinical Site
- A Coruna
  - Ferrol、A Coruna、スペイン、15402
    - Kailera Clinical Site
- Andalusia
  - Seville、Andalusia、スペイン、41010
    - Kailera Clinical Site
- Cadiz
  - Villamartín、Cadiz、スペイン、11650
    - Kailera Clinical Site
- Catalonia
  - Barcelona、Catalonia、スペイン、08035
    - Kailera Clinical Site
- Principality of Asturias
  - Oviedo、Principality of Asturias、スペイン、33011
    - Kailera Clinical Site
- Sevilla
  - Castilleja de la Cuesta、Sevilla、スペイン、41950
    - Kailera Clinical Site
チェコ
- - Hodonín、チェコ、69501
    - Kailera Clinical Site
  - Olomouc、チェコ、77900
    - Kailera Clinical Site
  - Pardubice、チェコ、53002
    - Kailera Clinical Site
  - Prague、チェコ、15000
    - Kailera Clinical Site
  - Uherské Hradiště、チェコ、68601
    - Kailera Clinical Site
- Central Bohemia
  - Brandýs nad Labem、Central Bohemia、チェコ、25001
    - Kailera Clinical Site
- Hradec Králové Region
  - Náchod、Hradec Králové Region、チェコ、54701
    - Kailera Clinical Site
  - Trutnov、Hradec Králové Region、チェコ、54101
    - Kailera Clinical Site
- Prague
  - Bohnice、Prague、チェコ、18100
    - Kailera Clinical Site
  - Prague、Prague、チェコ、14059
    - Kailera Clinical Site
- South Moravian
  - Brno、South Moravian、チェコ、60200
    - Kailera Clinical Site
- Zlín
  - Holešov、Zlín、チェコ、76901
    - Kailera Clinical Site
ドイツ
- - Schwerin、ドイツ、19055
    - Kailera Clinical Site
- Baden-Wurttemberg
  - Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
    - Kailera Clinical Site
- Brandenburg
  - Falkensee、Brandenburg、ドイツ、14612
    - Kailera Clinical Site
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、51069
    - Kailera Clinical Site
  - Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45355
    - Kailera Clinical Site #1
  - Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45355
    - Kailera Clinical Site #2
- Schleswig-Holstein
  - Oldenburg in Holstein、Schleswig-Holstein、ドイツ、23758
    - Kailera Clinical Site
ニュージーランド
- - Auckland、ニュージーランド、1023
    - Kailera Clinical Site
  - Hastings、ニュージーランド、4120
    - Kailera Clinical Site
  - Nelson、ニュージーランド、7011
    - Kailera Clinical Site
- Auckland
  - Grafton、Auckland、ニュージーランド、1010
    - Kailera Clinical Site
  - New Lynn、Auckland、ニュージーランド、0610
    - Kailera Clinical Site
  - Silverdale、Auckland、ニュージーランド、0932
    - Kailera Clinical Site
  - Takapuna、Auckland、ニュージーランド、0622
    - Kailera Clinical Site
- Hamilton
  - Nawton、Hamilton、ニュージーランド、3200
    - Kailera Clinical Site
ブルガリア
- - Montana、ブルガリア、3400
    - Kailera Clinical Site
- Kyustendil Province
  - Kyustendil、Kyustendil Province、ブルガリア、2500
    - Kailera Clinical Site
- Pleven Province
  - Pleven、Pleven Province、ブルガリア、5800
    - Kailera Clinical Site
- Plovdiv Province
  - Plovdiv、Plovdiv Province、ブルガリア、4020
    - Kailera Clinical Site
- Ruse Province
  - Rousse、Ruse Province、ブルガリア、7013
    - Kailera Clinical Site
- Sofia
  - Sofia、Sofia、ブルガリア、1527
    - Kailera Clinical Site
  - Sofia、Sofia、ブルガリア、1606
    - Kailera Clinical Site
  - Sofia、Sofia、ブルガリア、1618
    - Kailera Clinical Site
- Stara Zagora Province
  - Stara Zagora、Stara Zagora Province、ブルガリア、6000
    - Kailera Clinical Site
- Varna Province
  - Varna、Varna Province、ブルガリア、9000
    - Kailera Clinical Site
プエルトリコ
- - Bayamón、プエルトリコ、00959
    - Kailera Clinical Site #1
  - Bayamón、プエルトリコ、00959
    - Kailera Clinical Site #2
  - Ponce、プエルトリコ、00716
    - Kailera Clinical Site
  - San Juan、プエルトリコ、00907
    - Kailera Clinical Site
  - San Juan、プエルトリコ、00909
    - Kailera Clinical Site
  - Vega Baja、プエルトリコ、693
    - Kailera Clinical Site
ポーランド
- - Krakow、ポーランド、30-363
    - Kailera Clinical Site
  - Warsaw、ポーランド、02-677
    - Kailera Clinical Site
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-231
    - Kailera Clinical Site
  - Torun、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、87-100
    - Kailera Clinical Site
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-033
    - Kailera Clinical Site
- Lublin Voivodeship
  - Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-718
    - Kailera Clinical Site
- Masovian Voivodeship
  - Siedlce、Masovian Voivodeship、ポーランド、08-110
    - Kailera Clinical Site
  - Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、00-872
    - Kailera Clinical Site
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-351
    - Kailera Clinical Site
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-338
    - Kailera Clinical Site #1
  - Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-338
    - Kailera Clinical Site #2
- Silesian Voivodeship
  - Chorzów、Silesian Voivodeship、ポーランド、41-500
    - Kailera Clinical Site
- Łódź Voivodeship
  - Skierniewice、Łódź Voivodeship、ポーランド、96-100
    - Kailera Clinical Site
- Świętokrzyskie Voivodeship
  - Kielce、Świętokrzyskie Voivodeship、ポーランド、25-338
    - Kailera Clinical Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Key Inclusion Criteria:

Diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM).
Receiving stable therapy for T2DM for 3 months prior to Screening. This includes diet and/or exercise alone or in combination with any oral medication for T2DM treatment except for DPP-4 inhibitors. Participants can be treatment naïve if they have an HbA1c of 6.5% to 7.5%, inclusive.
BMI ≥27 kg/m^2.
History of being unresponsive to at least 1 self-reported effort to lose weight with diet and/or exercise in the last 6 months.

Key Exclusion Criteria:

Current diagnosis or history of type 1 diabetes mellitus (T1DM) or any other type of diabetes except T2DM.
History of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar state/coma within 1 year prior to Screening.
History of severe hypoglycemia or hypoglycemia unawareness within 1 year prior to Screening.
Started medications within 3 months prior to Screening that may cause significant weight change, including, but not limited to, tricyclic antidepressants, atypical antipsychotics, mood stabilizers, or phentermine.
Unstable weight defined as self-reported change in body weight exceeding 5% within 3 months prior to Screening.
Family or personal history of multiple endocrine neoplasia Type 2 or medullary thyroid cancer.
Uncontrolled hypertension or unstable cardiovascular disease.
History of chronic or acute pancreatitis.
Known clinically significant gastric emptying abnormality or chronic treatment with medications that directly affect gastrointestinal (GI) motility if taken for >30 days continually within 3 months prior to Screening.
History of suicide attempt.
History of significant active or unstable Major Depressive Disorder (MDD) or other severe psychiatric disorder within 2 years prior to Screening.
Received treatment with semaglutide, tirzepatide, GLP-1 receptor agonists, GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) agonists, glucagon receptor agonists, or other weight loss medications or treatments aside from diet and exercise within 3 months prior to Screening.

Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。	介入・治療介入・治療臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：Ribupatide: Dose 1 Participants will receive Dose 1 of ribupatide once weekly.	薬：Ribupatide SC Injection 他の名前： KAI-9531
実験的：Ribupatide: Dose 2 Participants will receive Dose 2 of ribupatide once weekly.	薬：Ribupatide SC Injection 他の名前： KAI-9531
実験的：Ribupatide: Dose 3 Participants will receive Dose 3 of ribupatide once weekly.	薬：Ribupatide SC Injection 他の名前： KAI-9531
実験的：Ribupatide: Dose 4 Participants will receive Dose 4 of ribupatide once weekly.	薬：Ribupatide SC Injection 他の名前： KAI-9531
プラセボコンパレーター：Placebo Participants will receive placebo matched to ribupatide once weekly.	薬：Placebo SC Injection

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76 時間枠：Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76 時間枠：Baseline, Week 76	Baseline, Week 76

二次結果の測定

結果測定	時間枠
ウエスト周囲長のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、76週	ベースライン、76週
ベースラインからの絶対体重変化時間枠：ベースライン、第76週	ベースライン、第76週
収縮期血圧（SBP）のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、76週	ベースライン、76週
空腹時中性脂肪のベースラインからの変化率時間枠：ベースライン、76週	ベースライン、76週
空腹時高比重リポ蛋白（HDL）コレステロールのベースラインからの変化率時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
ベースラインからの空腹時非HDLコレステロールの変化率時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
ベースラインからの変化：体重が生活の質に与える影響ライト版臨床試験バージョン（IWQOL-Lite-CT）身体機能複合スコア時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
体重の30％以上の減少が見られた参加者の割合時間枠：ベースライン、76週	ベースライン、76週
ベースラインからの変化：摂食コントロール質問票（CoEQ）渇望コントロールスコア時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
ベースラインからの変化：CoEQポジティブ気分スコア時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
甘いものに対する渇望スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
ベースラインからのCoEQ 塩味食品渇望スコアの変化時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
ベースラインからのCoEQ空腹スコアの変化時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
ベースラインからのCoEQ満腹感スコアの変化時間枠：ベースライン、76週	ベースライン、76週
ベースラインからのCoEQ複合スコアの変化時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
ベースラインからの食物ノイズ質問票（FNQ）スコアの変化時間枠：ベースライン、第76週	ベースライン、第76週
治療関連有害事象（TEAE）が発生した参加者数時間枠：Day 1 up to Week 80	Day 1 up to Week 80
抗薬物抗体（ADA）を有する参加者数時間枠：最大80週間まで	最大80週間まで
中和抗体（Nabs）を有する参加者の数時間枠：最大80週間まで	最大80週間まで
体重の5％以上、10％以上、15％以上、20％以上および25％以上の減少が見られた参加者の割合時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
空腹時血糖値のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
参加者におけるボディマス指数（BMI）≥35キログラム毎平方メートル（kg/m^2）の場合：ベースラインからの体重変化率時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
ベースラインからのBMIの変化時間枠：ベースライン、76週	ベースライン、76週
HbA1c <5.7%の参加者の割合時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
拡張期血圧（DBP）のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
ベースラインからの空腹時総コレステロールの変化率時間枠：ベースライン、第76週	ベースライン、第76週
空腹時低比重リポタンパク（LDL）コレステロールのベースラインからのパーセント変化時間枠：ベースライン、76週	ベースライン、76週
ベースラインからの極低比重リポタンパク質（VLDL）-コレステロールの変化率時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
空腹時インスリンのベースラインからの変化率時間枠：ベースライン、76週	ベースライン、76週
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76 時間枠：Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76 時間枠：Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Percentage of Participants with HbA1c <7% and ≤6.5% 時間枠：Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Plasma Concentrations of Ribupatide 時間枠：Up to Week 76	Up to Week 76

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kailera

捜査官

スタディディレクター：Medical Director、Kailera Therapeutics, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月12日

一次修了 (推定)

2028年3月27日

研究の完了 (推定)

2028年4月24日

試験登録日

最初に提出

2025年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月9日

最初の投稿 (実際)

2025年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年10月5日

最終確認日

2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

K9531-3104
2025-523510-87-00 (Ctis)
2025 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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肥満または過体重および糖尿病を有する参加者におけるKAI-9531の週1回投与の有効性および安全性 (KaiNETIC-2)

肥満または過体重および糖尿病を有する参加者を対象とした、週1回投与のKAI-9531の有効性および安全性を評価するための第III相無作為化二重盲検プラセボ対照試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

時間枠

二次結果の測定

結果測定

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

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