このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

一次治療の進行性または切除不能肝細胞癌（HCC）患者を対象とした、Pumitamig単剤またはIpilimumab併用療法の安全性と忍容性を評価する研究（ROSETTA HCC-206）

2026年10月22日 更新者：Bristol-Myers Squibb

ROSETTA HCC-206：第一選択治療として進行性または切除不能な肝細胞癌（HCC）を有する参加者を対象とした、Pumitamig単剤またはIpilimumabとの併用によるオープンラベル、多施設共同、無作為化第1／2相試験

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of Pumitamig alone or in combination with Ipilimumab in participants with first-line advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
198

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • 電話番号：855-907-3286
  • メール：Clinical.Trials@bms.com

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City Of Hope
        • コンタクト：
          • Daneng Li, Site 0137
          • 電話番号：626-471-9200
      • Los Angeles、California、アメリカ、90064
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0070
        • コンタクト：
          • Site 0070
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0107
        • コンタクト：
          • Site 0107
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0134
        • コンタクト：
          • Site 0134
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601-2191
        • 募集
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
        • コンタクト：
          • Martin Gutierrez, Site 0103
          • 電話番号：551-996-5863
    • New York
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • 募集
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • コンタクト：
          • Kristen Spencer, Site 0100
          • 電話番号：732-235-2465
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • 募集
        • Providence Portland Medical Center
        • コンタクト：
          • Binbin Zheng, Site 0080
          • 電話番号：503-215-3878
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • 募集
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • コンタクト：
          • Binbin Zheng, Site 0111
          • 電話番号：503-215-3878
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • 募集
        • Vanderbilt University Medical Center
        • コンタクト：
          • Thatcher Heumann, Site 0102
          • 電話番号：615-875-6814
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • 募集
        • Tennessee Oncology
        • コンタクト：
          • Jeffery Russell, Site 0022
          • 電話番号：615-986-0857
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109-1024
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0083
        • コンタクト：
          • Site 0083
  • イギリス
      • Metropolitan Borough of Wirral、イギリス、CH63 4JY
        • 募集
        • The Clatterbridge Cancer Centre
        • コンタクト：
          • Daniel Palmer, Site 0053
          • 電話番号：+44 151 556 5000
    • London, City of
      • London、London, City of、イギリス、W12 0HS
        • 募集
        • Hammersmith Hospital
        • コンタクト：
          • David Pinato, Site 0073
          • 電話番号：+44 20 3313 1000
    • South Western Scotland
      • Glasgow、South Western Scotland、イギリス、G611BD
        • 募集
        • Cancer Research UK - The Beatson Institute for Cancer Research (Cancer Research UK Beatson Laboratories)
        • コンタクト：
          • Jeff Evans, Site 0051
          • 電話番号：+44 141 330 3953
  • イタリア
      • Milan、イタリア、20132
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0089
        • コンタクト：
          • Site 0089
      • Pisa、イタリア、56126
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0016
        • コンタクト：
          • Site 0016
    • Emilia-Romagna
      • Meldola、Emilia-Romagna、イタリア、47014
        • 募集
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
        • コンタクト：
          • Ilario Rapposelli, Site 0088
          • 電話番号：390543739100
    • Tuscany
      • Pisa、Tuscany、イタリア、56126
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • コンタクト：
          • Caterina Vivaldi, Site 0109
          • 電話番号：39050993251
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
        • 募集
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • コンタクト：
          • Simone Strasser, Site 0024
          • 電話番号：61295150056
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0033
        • コンタクト：
          • Site 0033
    • Queensland
      • Birtinya、Queensland、オーストラリア、4575
        • 募集
        • Sunshine Coast University Hospital
        • コンタクト：
          • James O'Beirne, Site 0040
          • 電話番号：+617520203155
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
        • 募集
        • The Royal Melbourne Hospital
        • コンタクト：
          • Ashok Raj, Site 0096
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、119074
        • 募集
        • National University Hospital
        • コンタクト：
          • Wei Peng Yong, Site 0009
          • 電話番号：6567724670
      • Singapore、シンガポール、168583
        • 募集
        • National Cancer Centre Singapore
        • コンタクト：
          • David Wai Meng Tai, Site 0012
          • 電話番号：6564368197
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0015
        • コンタクト：
          • Site 0015
      • Madrid、スペイン、28050
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0095
        • コンタクト：
          • Site 0095
      • Madrid、スペイン、28007
        • 募集
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • コンタクト：
          • Ana Matilla Pena, Site 0060
          • 電話番号：+34915868308
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、スペイン、31008
        • 募集
        • Clinica Universidad de Navarra
        • コンタクト：
          • Bruno Sangro, Site 0014
          • 電話番号：0034630957722
  • チリ
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、8420383
        • 募集
        • Bradfordhill
        • コンタクト：
          • Carlos Rojas, Site 0064
          • 電話番号：+56998744662
      • Santiago Region Metropolitana、Santiago Metropolitan、チリ、8330034
        • 募集
        • Pontifica Universidad Catolica De Chile
        • コンタクト：
          • Sebastian Mondaca, Site 0106
  • ドイツ
      • Frankfurt、ドイツ、D-60590
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
        • コンタクト：
          • Joerg Trojan, Site 0030
          • 電話番号：49(0)69 6301 7860
      • Mainz、ドイツ、55101
        • 募集
        • Universitaetsmedizin Mainz
        • コンタクト：
          • Friedrich Foerster, Site 0026
          • 電話番号：+496131175443
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、50937
        • 募集
        • Uniklinik Koeln
        • コンタクト：
          • Dirk Thomas Waldschmidt, Site 0031
          • 電話番号：492214787334
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
        • 募集
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
        • コンタクト：
          • Jens Marquardt, Site 0028
          • 電話番号：+4945150044101
  • フランス
      • Bobigny、フランス、93000
        • 募集
        • Hôpital Avicenne
        • コンタクト：
          • Pierre Nahon, Site 0003
          • 電話番号：+33148955555
    • Aquitaine
      • Pessac、Aquitaine、フランス、33600
        • 募集
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
        • コンタクト：
          • Jean-Frederic Blanc, Site 0056
          • 電話番号：+33556795679
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、38700
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
        • コンタクト：
          • Thomas Decaens, Site 0004
          • 電話番号：+33476767575
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier、Languedoc-Roussillon、フランス、34295
        • 募集
        • Chu Saint Eloi
        • コンタクト：
          • Eric Assenat, Site 0001
          • 電話番号：+33467336733
    • Pays de la Loire Region
      • Saint Priest En Jarez、Pays de la Loire Region、フランス、42270
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
        • コンタクト：
          • Jean Phelip, Site 0018
          • 電話番号：+33477828000
  • ポーランド
      • Gdansk、ポーランド、80-952
        • 募集
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
        • コンタクト：
          • Piotr Wysocki, Site 0020
          • 電話番号：+48603347903
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、53-439
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0021
        • コンタクト：
          • Site 0021
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-106
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0105
        • コンタクト：
          • Site 0105
  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230001
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0122
        • コンタクト：
          • Site 0122
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0114
        • コンタクト：
          • Site 0114
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400016
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0125
        • コンタクト：
          • Site 0125
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350028
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0116
        • コンタクト：
          • Site 0116
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0075
        • コンタクト：
          • Site 0075
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530200
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0129
        • コンタクト：
          • Site 0129
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150001
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0130
        • コンタクト：
          • Site 0130
    • Henan
      • Nanyang、Henan、中国、473000
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0128
        • コンタクト：
          • Site 0128
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0119
        • コンタクト：
          • Site 0119
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0123
        • コンタクト：
          • Site 0123
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710126
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0086
        • コンタクト：
          • Site 0086
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710038
        • 引きこもった
        • Local Institution - 0115
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0118
        • コンタクト：
          • Site 0118
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0078
        • コンタクト：
          • Site 0078
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0138
        • コンタクト：
          • Site 0138
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0126
        • コンタクト：
          • Site 0126
  • 台湾
      • Taichung、台湾、404332
        • 募集
        • China Medical University Hospital
        • コンタクト：
          • Hung-Wei Wang, Site 0032
          • 電話番号：0975681904
      • Tainan、台湾、704
        • 募集
        • National Cheng Kung University Hospital
        • コンタクト：
          • Ting-Tsung Chang, Site 0055
          • 電話番号：88662353535x5389
      • Taipei、台湾、10002
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト：
          • Ann-Lii Cheng, Site 0006
          • 電話番号：8862231234567251
      • Taipei、台湾、11217
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト：
          • Yi-Hsiang Huang, Site 0007
          • 電話番号：+886938590872
  • 日本
      • Kashiwa、日本、277-8577
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0008
        • コンタクト：
          • Site 0008
    • Osaka
      • Osakasayama-shi、Osaka、日本、5898511
        • まだ募集していません
        • Local Institution - 0017
        • コンタクト：
          • Site 0017
  • 韓国
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam-si、Kyǒnggi-do、韓国、13496
        • 募集
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
        • コンタクト：
          • Hong Jae Chon, Site 0027
          • 電話番号：82317803928
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、06351
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：
          • Jung Yong Hong, Site 0013
          • 電話番号：+82234103459
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • コンタクト：
          • Baek-Yeol Ryoo, Site 0011
          • 電話番号：82230103211

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria

  • Participants must have a histologically confirmed diagnosis of locally advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC).
  • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
  • Participants must have no prior systemic therapy for advanced/ unresectable HCC.
  • Participants must have measurable disease as per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Exclusion Criteria

  • Participants must not have significant bleeding or coagulation disorders or other obvious bleeding risk evidence.
  • Participants must not have an organ transplant or autoimmune disease.
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：コホート1A
薬：Pumitamig

Specified dose on specified days

他の名前：
  • BMS-986545
薬：Ipilimumab

Specified dose on specified days

他の名前：
  • ヤーボイ
実験的：コホート1B
薬：Pumitamig

Specified dose on specified days

他の名前：
  • BMS-986545
薬：Ipilimumab

Specified dose on specified days

他の名前：
  • ヤーボイ
実験的：コホート 2A
薬：Pumitamig

Specified dose on specified days

他の名前：
  • BMS-986545
薬：Ipilimumab

Specified dose on specified days

他の名前：
  • ヤーボイ
実験的：コホート 2B
薬：Pumitamig

Specified dose on specified days

他の名前：
  • BMS-986545
薬：Ipilimumab

Specified dose on specified days

他の名前：
  • ヤーボイ
実験的：コホート 2C
薬：Pumitamig

Specified dose on specified days

他の名前：
  • BMS-986545
実験的：Cohort 1A2
薬：Pumitamig

Specified dose on specified days

他の名前：
  • BMS-986545
薬：Ipilimumab

Specified dose on specified days

他の名前：
  • ヤーボイ
実験的：Cohort 1B2
薬：Pumitamig

Specified dose on specified days

他の名前：
  • BMS-986545
薬：Ipilimumab

Specified dose on specified days

他の名前：
  • ヤーボイ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of participants with adverse events (AEs)
時間枠：Up to approximately 25 weeks

Phase 1
Up to approximately 25 weeks
Number of participants with serious adverse events (SAEs) (as per Common Terminology Criteria for Adverse Events v5 (CTCAE v5))
時間枠：Up to approximately 25 weeks

Phase 1
Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs meeting protocol-defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria
時間枠：Up to day 21

Phase 1
Up to day 21
Number of participants with AEs leading to discontinuation
時間枠：Up to approximately 25 weeks

Phase 1
Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs leading to death
時間枠：Up to approximately 25 weeks

Phase 1
Up to approximately 25 weeks
Objective response (OR) (confirmed complete response (CR) or partial response (PR)) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 per investigator assessment
時間枠：Up to week 48

Phase 2
Up to week 48

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of participants with AEs
時間枠：Up to approximately 25 weeks

Phase 2
Up to approximately 25 weeks
Number of participants with SAEs (as per CTCAE v5)
時間枠：Up to approximately 25 weeks

Phase 2
Up to approximately 25 weeks
Number of participants with treatment-related adverse events (TRAEs)
時間枠：Up to approximately 25 weeks

Phase 2
Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs leading to discontinuation
時間枠：Up to approximately 25 weeks

Phase 2
Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs leading to death
時間枠：Up to approximately 25 weeks

Phase 2
Up to approximately 25 weeks
End of infusion concentration of Pumitamig
時間枠：Up to day 21

Phase 2
Up to day 21
End of trough concentration of Pumitamig
時間枠：Up to day 21

Phase 2
Up to day 21
Trough concentration of Ipilimumab
時間枠：Up to day 21

Phase 2
Up to day 21
Incidence of anti-drug antibodies against Pumitamig
時間枠：Up to 5 years

Phase 2
Up to 5 years
Incidence of anti-drug antibodies against Ipilimumab
時間枠：Up to 5 years

Phase 2
Up to 5 years
Progression-free survival (PFS) by RECIST v1.1 per investigator assessment
時間枠：Up to 4 years

Phase 2
Up to 4 years
Duration of response (DOR) (confirmed by PR or CR) by RECIST v1.1 per investigator assessment
時間枠：Up to 4 years

Phase 2
Up to 4 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Bristol-Myers Squibb

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
BioNTech SE

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月16日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2029年10月15日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2031年10月14日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年10月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CA266-0006
  • 2025-523602-33 (その他の識別子：EU CT Number)
  • U1111-1327-4912 (その他の識別子：UTN)
  • 2025 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD 共有時間枠

See Plan Description

IPD 共有アクセス基準

See Plan Description

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理