Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící bezpečnost a snášenlivost přípravku Pumitamig samostatně nebo v kombinaci s přípravkem Ipilimumab u účastníků s první linií pokročilého nebo neoperovatelného hepatocelulárního karcinomu (HCC) (ROSETTA HCC-206)

22. října 2026 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

ROSETTA HCC-206: Otevřená, multicentrická, randomizovaná studie fáze 1/2 s pumitamigem samostatně nebo v kombinaci s ipilimumabem u účastníků s pokročilým nebo neoperovatelným hepatocelulárním karcinomem (HCC) v první linii léčby

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of Pumitamig alone or in combination with Ipilimumab in participants with first-line advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Hepatocelulární karcinom (HCC)

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

198

Fáze

Fáze 2
Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studijní záloha kontaktů

Jméno: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Telefonní číslo: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studijní místa

Austrálie
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
    - Nábor
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Kontakt:
      
      Simone Strasser, Site 0024
      
      Telefonní číslo: 61295150056
  - Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0033
    - Kontakt:
      
      Site 0033
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Austrálie, 4575
    - Nábor
    - Sunshine Coast University Hospital
    - Kontakt:
      
      James O'Beirne, Site 0040
      
      Telefonní číslo: +617520203155
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
    - Nábor
    - The Royal Melbourne Hospital
    - Kontakt:
      
      Ashok Raj, Site 0096
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Nábor
    - Bradfordhill
    - Kontakt:
      
      Carlos Rojas, Site 0064
      
      Telefonní číslo: +56998744662
  - Santiago Region Metropolitana, Santiago Metropolitan, Chile, 8330034
    - Nábor
    - Pontifica Universidad Catolica De Chile
    - Kontakt:
      
      Sebastian Mondaca, Site 0106
Francie
- - Bobigny, Francie, 93000
    - Nábor
    - Hôpital Avicenne
    - Kontakt:
      
      Pierre Nahon, Site 0003
      
      Telefonní číslo: +33148955555
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Francie, 33600
    - Nábor
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Kontakt:
      
      Jean-Frederic Blanc, Site 0056
      
      Telefonní číslo: +33556795679
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 38700
    - Nábor
    - Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
    - Kontakt:
      
      Thomas Decaens, Site 0004
      
      Telefonní číslo: +33476767575
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francie, 34295
    - Nábor
    - Chu Saint Eloi
    - Kontakt:
      
      Eric Assenat, Site 0001
      
      Telefonní číslo: +33467336733
- Pays de la Loire Region
  - Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Francie, 42270
    - Nábor
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
    - Kontakt:
      
      Jean Phelip, Site 0018
      
      Telefonní číslo: +33477828000
Itálie
- - Milan, Itálie, 20132
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0089
    - Kontakt:
      
      Site 0089
  - Pisa, Itálie, 56126
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0016
    - Kontakt:
      
      Site 0016
- Emilia-Romagna
  - Meldola, Emilia-Romagna, Itálie, 47014
    - Nábor
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    - Kontakt:
      
      Ilario Rapposelli, Site 0088
      
      Telefonní číslo: 390543739100
- Tuscany
  - Pisa, Tuscany, Itálie, 56126
    - Nábor
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Caterina Vivaldi, Site 0109
      
      Telefonní číslo: 39050993251
Japonsko
- - Kashiwa, Japonsko, 277-8577
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0008
    - Kontakt:
      
      Site 0008
- Osaka
  - Osakasayama-shi, Osaka, Japonsko, 5898511
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0017
    - Kontakt:
      
      Site 0017
Jižní Korea
- Kyǒnggi-do
  - Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 13496
    - Nábor
    - Cha Bundang Medical Center, Cha University
    - Kontakt:
      
      Hong Jae Chon, Site 0027
      
      Telefonní číslo: 82317803928
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 06351
    - Nábor
    - Samsung Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jung Yong Hong, Site 0013
      
      Telefonní číslo: +82234103459
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 05505
    - Nábor
    - Asan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Baek-Yeol Ryoo, Site 0011
      
      Telefonní číslo: 82230103211
Německo
- - Frankfurt, Německo, D-60590
    - Nábor
    - Universitaetsklinikum Frankfurt
    - Kontakt:
      
      Joerg Trojan, Site 0030
      
      Telefonní číslo: 49(0)69 6301 7860
  - Mainz, Německo, 55101
    - Nábor
    - Universitaetsmedizin Mainz
    - Kontakt:
      
      Friedrich Foerster, Site 0026
      
      Telefonní číslo: +496131175443
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 50937
    - Nábor
    - Uniklinik Koeln
    - Kontakt:
      
      Dirk Thomas Waldschmidt, Site 0031
      
      Telefonní číslo: 492214787334
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
    - Nábor
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
    - Kontakt:
      
      Jens Marquardt, Site 0028
      
      Telefonní číslo: +4945150044101
Polsko
- - Gdansk, Polsko, 80-952
    - Nábor
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    - Kontakt:
      
      Piotr Wysocki, Site 0020
      
      Telefonní číslo: +48603347903
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 53-439
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0021
    - Kontakt:
      
      Site 0021
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-106
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0105
    - Kontakt:
      
      Site 0105
Singapur
- - Singapore, Singapur, 119074
    - Nábor
    - National University Hospital
    - Kontakt:
      
      Wei Peng Yong, Site 0009
      
      Telefonní číslo: 6567724670
  - Singapore, Singapur, 168583
    - Nábor
    - National Cancer Centre Singapore
    - Kontakt:
      
      David Wai Meng Tai, Site 0012
      
      Telefonní číslo: 6564368197
Spojené království
- - Metropolitan Borough of Wirral, Spojené království, CH63 4JY
    - Nábor
    - The Clatterbridge Cancer Centre
    - Kontakt:
      
      Daniel Palmer, Site 0053
      
      Telefonní číslo: +44 151 556 5000
- London, City of
  - London, London, City of, Spojené království, W12 0HS
    - Nábor
    - Hammersmith Hospital
    - Kontakt:
      
      David Pinato, Site 0073
      
      Telefonní číslo: +44 20 3313 1000
- South Western Scotland
  - Glasgow, South Western Scotland, Spojené království, G611BD
    - Nábor
    - Cancer Research UK - The Beatson Institute for Cancer Research (Cancer Research UK Beatson Laboratories)
    - Kontakt:
      
      Jeff Evans, Site 0051
      
      Telefonní číslo: +44 141 330 3953
Spojené státy
- California
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010
    - Nábor
    - City Of Hope
    - Kontakt:
      
      Daneng Li, Site 0137
      
      Telefonní číslo: 626-471-9200
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90064
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0070
    - Kontakt:
      
      Site 0070
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0107
    - Kontakt:
      
      Site 0107
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0134
    - Kontakt:
      
      Site 0134
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601-2191
    - Nábor
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Martin Gutierrez, Site 0103
      
      Telefonní číslo: 551-996-5863
- New York
  - Mineola, New York, Spojené státy, 11501
    - Nábor
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    - Kontakt:
      
      Kristen Spencer, Site 0100
      
      Telefonní číslo: 732-235-2465
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
    - Nábor
    - Providence Portland Medical Center
    - Kontakt:
      
      Binbin Zheng, Site 0080
      
      Telefonní číslo: 503-215-3878
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - Nábor
    - Providence St. Vincent Medical Center
    - Kontakt:
      
      Binbin Zheng, Site 0111
      
      Telefonní číslo: 503-215-3878
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    - Nábor
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Thatcher Heumann, Site 0102
      
      Telefonní číslo: 615-875-6814
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - Nábor
    - Tennessee Oncology
    - Kontakt:
      
      Jeffery Russell, Site 0022
      
      Telefonní číslo: 615-986-0857
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98109-1024
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0083
    - Kontakt:
      
      Site 0083
Tchaj-wan
- - Taichung, Tchaj-wan, 404332
    - Nábor
    - China Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Hung-Wei Wang, Site 0032
      
      Telefonní číslo: 0975681904
  - Tainan, Tchaj-wan, 704
    - Nábor
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ting-Tsung Chang, Site 0055
      
      Telefonní číslo: 88662353535x5389
  - Taipei, Tchaj-wan, 10002
    - Nábor
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ann-Lii Cheng, Site 0006
      
      Telefonní číslo: 8862231234567251
  - Taipei, Tchaj-wan, 11217
    - Nábor
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Kontakt:
      
      Yi-Hsiang Huang, Site 0007
      
      Telefonní číslo: +886938590872
Čína
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Čína, 230001
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0122
    - Kontakt:
      
      Site 0122
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0114
    - Kontakt:
      
      Site 0114
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400016
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0125
    - Kontakt:
      
      Site 0125
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Čína, 350028
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0116
    - Kontakt:
      
      Site 0116
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0075
    - Kontakt:
      
      Site 0075
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Čína, 530200
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0129
    - Kontakt:
      
      Site 0129
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0130
    - Kontakt:
      
      Site 0130
- Henan
  - Nanyang, Henan, Čína, 473000
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0128
    - Kontakt:
      
      Site 0128
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0119
    - Kontakt:
      
      Site 0119
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0123
    - Kontakt:
      
      Site 0123
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Čína, 710126
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0086
    - Kontakt:
      
      Site 0086
  - Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
    - Staženo
    - Local Institution - 0115
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Čína, 250117
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0118
    - Kontakt:
      
      Site 0118
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0078
    - Kontakt:
      
      Site 0078
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0138
    - Kontakt:
      
      Site 0138
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0126
    - Kontakt:
      
      Site 0126
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08036
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0015
    - Kontakt:
      
      Site 0015
  - Madrid, Španělsko, 28050
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0095
    - Kontakt:
      
      Site 0095
  - Madrid, Španělsko, 28007
    - Nábor
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    - Kontakt:
      
      Ana Matilla Pena, Site 0060
      
      Telefonní číslo: +34915868308
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
    - Nábor
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Kontakt:
      
      Bruno Sangro, Site 0014
      
      Telefonní číslo: 0034630957722

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria

Participants must have a histologically confirmed diagnosis of locally advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC).
Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Participants must have no prior systemic therapy for advanced/ unresectable HCC.
Participants must have measurable disease as per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Exclusion Criteria

Participants must not have significant bleeding or coagulation disorders or other obvious bleeding risk evidence.
Participants must not have an organ transplant or autoimmune disease.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm Skupina účastníků / Arm Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kohorta 1A	Lék: Pumitamig Specified dose on specified days Ostatní jména: BMS-986545 Lék: Ipilimumab Specified dose on specified days Ostatní jména: Yervoyi
Experimentální: Kohorta 1B	Lék: Pumitamig Specified dose on specified days Ostatní jména: BMS-986545 Lék: Ipilimumab Specified dose on specified days Ostatní jména: Yervoyi
Experimentální: Kohorta 2A	Lék: Pumitamig Specified dose on specified days Ostatní jména: BMS-986545 Lék: Ipilimumab Specified dose on specified days Ostatní jména: Yervoyi
Experimentální: Kohorta 2B	Lék: Pumitamig Specified dose on specified days Ostatní jména: BMS-986545 Lék: Ipilimumab Specified dose on specified days Ostatní jména: Yervoyi
Experimentální: Kohorta 2C	Lék: Pumitamig Specified dose on specified days Ostatní jména: BMS-986545
Experimentální: Cohort 1A2	Lék: Pumitamig Specified dose on specified days Ostatní jména: BMS-986545 Lék: Ipilimumab Specified dose on specified days Ostatní jména: Yervoyi
Experimentální: Cohort 1B2	Lék: Pumitamig Specified dose on specified days Ostatní jména: BMS-986545 Lék: Ipilimumab Specified dose on specified days Ostatní jména: Yervoyi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Number of participants with adverse events (AEs) Časové okno: Up to approximately 25 weeks	Phase 1	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with serious adverse events (SAEs) (as per Common Terminology Criteria for Adverse Events v5 (CTCAE v5)) Časové okno: Up to approximately 25 weeks	Phase 1	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs meeting protocol-defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria Časové okno: Up to day 21	Phase 1	Up to day 21
Number of participants with AEs leading to discontinuation Časové okno: Up to approximately 25 weeks	Phase 1	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs leading to death Časové okno: Up to approximately 25 weeks	Phase 1	Up to approximately 25 weeks
Objective response (OR) (confirmed complete response (CR) or partial response (PR)) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 per investigator assessment Časové okno: Up to week 48	Phase 2	Up to week 48

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Number of participants with AEs Časové okno: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with SAEs (as per CTCAE v5) Časové okno: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with treatment-related adverse events (TRAEs) Časové okno: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs leading to discontinuation Časové okno: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs leading to death Časové okno: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
End of infusion concentration of Pumitamig Časové okno: Up to day 21	Phase 2	Up to day 21
End of trough concentration of Pumitamig Časové okno: Up to day 21	Phase 2	Up to day 21
Trough concentration of Ipilimumab Časové okno: Up to day 21	Phase 2	Up to day 21
Incidence of anti-drug antibodies against Pumitamig Časové okno: Up to 5 years	Phase 2	Up to 5 years
Incidence of anti-drug antibodies against Ipilimumab Časové okno: Up to 5 years	Phase 2	Up to 5 years
Progression-free survival (PFS) by RECIST v1.1 per investigator assessment Časové okno: Up to 4 years	Phase 2	Up to 4 years
Duration of response (DOR) (confirmed by PR or CR) by RECIST v1.1 per investigator assessment Časové okno: Up to 4 years	Phase 2	Up to 4 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Spolupracovníci

BioNTech SE

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. října 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

CA266-0006
2025-523602-33 (Jiný identifikátor: EU CT Number)
U1111-1327-4912 (Jiný identifikátor: UTN)
2025 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Časový rámec sdílení IPD

See Plan Description

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

See Plan Description

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA
CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Studie hodnotící bezpečnost a snášenlivost přípravku Pumitamig samostatně nebo v kombinaci s přípravkem Ipilimumab u účastníků s první linií pokročilého nebo neoperovatelného hepatocelulárního karcinomu (HCC) (ROSETTA HCC-206)

ROSETTA HCC-206: Otevřená, multicentrická, randomizovaná studie fáze 1/2 s pumitamigem samostatně nebo v kombinaci s ipilimumabem u účastníků s pokročilým nebo neoperovatelným hepatocelulárním karcinomem (HCC) v první linii léčby

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA