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Un estudio para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de Pumitamig solo o en combinación con Ipilimumab en participantes con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado o irresecable de primera línea (ROSETTA HCC-206)

22 de octubre de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

ROSETTA HCC-206: Un estudio abierto, multicéntrico, aleatorizado de fase 1/2 de pumitamig solo o en combinación con ipilimumab en participantes con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado o irresecable en primera línea

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of Pumitamig alone or in combination with Ipilimumab in participants with first-line advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Carcinoma hepatocelular (CHC)

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

198

Fase

Fase 2
Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Número de teléfono: 855-907-3286
Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Frankfurt, Alemania, D-60590
    - Reclutamiento
    - Universitaetsklinikum Frankfurt
    - Contacto:
      
      Joerg Trojan, Site 0030
      
      Número de teléfono: 49(0)69 6301 7860
  - Mainz, Alemania, 55101
    - Reclutamiento
    - Universitaetsmedizin Mainz
    - Contacto:
      
      Friedrich Foerster, Site 0026
      
      Número de teléfono: +496131175443
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 50937
    - Reclutamiento
    - Uniklinik Koeln
    - Contacto:
      
      Dirk Thomas Waldschmidt, Site 0031
      
      Número de teléfono: 492214787334
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
    - Reclutamiento
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
    - Contacto:
      
      Jens Marquardt, Site 0028
      
      Número de teléfono: +4945150044101
Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Reclutamiento
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Contacto:
      
      Simone Strasser, Site 0024
      
      Número de teléfono: 61295150056
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0033
    - Contacto:
      
      Site 0033
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - Reclutamiento
    - Sunshine Coast University Hospital
    - Contacto:
      
      James O'Beirne, Site 0040
      
      Número de teléfono: +617520203155
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Reclutamiento
    - The Royal Melbourne Hospital
    - Contacto:
      
      Ashok Raj, Site 0096
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Reclutamiento
    - Bradfordhill
    - Contacto:
      
      Carlos Rojas, Site 0064
      
      Número de teléfono: +56998744662
  - Santiago Region Metropolitana, Santiago Metropolitan, Chile, 8330034
    - Reclutamiento
    - Pontifica Universidad Catolica De Chile
    - Contacto:
      
      Sebastian Mondaca, Site 0106
Corea del Sur
- Kyǒnggi-do
  - Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Corea del Sur, 13496
    - Reclutamiento
    - Cha Bundang Medical Center, Cha University
    - Contacto:
      
      Hong Jae Chon, Site 0027
      
      Número de teléfono: 82317803928
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 06351
    - Reclutamiento
    - Samsung Medical Center
    - Contacto:
      
      Jung Yong Hong, Site 0013
      
      Número de teléfono: +82234103459
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sur, 05505
    - Reclutamiento
    - Asan Medical Center
    - Contacto:
      
      Baek-Yeol Ryoo, Site 0011
      
      Número de teléfono: 82230103211
España
- - Barcelona, España, 08036
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0015
    - Contacto:
      
      Site 0015
  - Madrid, España, 28050
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0095
    - Contacto:
      
      Site 0095
  - Madrid, España, 28007
    - Reclutamiento
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    - Contacto:
      
      Ana Matilla Pena, Site 0060
      
      Número de teléfono: +34915868308
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, España, 31008
    - Reclutamiento
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Contacto:
      
      Bruno Sangro, Site 0014
      
      Número de teléfono: 0034630957722
Estados Unidos
- California
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - Reclutamiento
    - City Of Hope
    - Contacto:
      
      Daneng Li, Site 0137
      
      Número de teléfono: 626-471-9200
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90064
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0070
    - Contacto:
      
      Site 0070
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0107
    - Contacto:
      
      Site 0107
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0134
    - Contacto:
      
      Site 0134
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601-2191
    - Reclutamiento
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    - Contacto:
      
      Martin Gutierrez, Site 0103
      
      Número de teléfono: 551-996-5863
- New York
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - Reclutamiento
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    - Contacto:
      
      Kristen Spencer, Site 0100
      
      Número de teléfono: 732-235-2465
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Reclutamiento
    - Providence Portland Medical Center
    - Contacto:
      
      Binbin Zheng, Site 0080
      
      Número de teléfono: 503-215-3878
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Reclutamiento
    - Providence St. Vincent Medical Center
    - Contacto:
      
      Binbin Zheng, Site 0111
      
      Número de teléfono: 503-215-3878
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Reclutamiento
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Contacto:
      
      Thatcher Heumann, Site 0102
      
      Número de teléfono: 615-875-6814
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - Reclutamiento
    - Tennessee Oncology
    - Contacto:
      
      Jeffery Russell, Site 0022
      
      Número de teléfono: 615-986-0857
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0083
    - Contacto:
      
      Site 0083
Francia
- - Bobigny, Francia, 93000
    - Reclutamiento
    - Hôpital Avicenne
    - Contacto:
      
      Pierre Nahon, Site 0003
      
      Número de teléfono: +33148955555
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Francia, 33600
    - Reclutamiento
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Contacto:
      
      Jean-Frederic Blanc, Site 0056
      
      Número de teléfono: +33556795679
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38700
    - Reclutamiento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
    - Contacto:
      
      Thomas Decaens, Site 0004
      
      Número de teléfono: +33476767575
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francia, 34295
    - Reclutamiento
    - Chu Saint Eloi
    - Contacto:
      
      Eric Assenat, Site 0001
      
      Número de teléfono: +33467336733
- Pays de la Loire Region
  - Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Francia, 42270
    - Reclutamiento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
    - Contacto:
      
      Jean Phelip, Site 0018
      
      Número de teléfono: +33477828000
Italia
- - Milan, Italia, 20132
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0089
    - Contacto:
      
      Site 0089
  - Pisa, Italia, 56126
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0016
    - Contacto:
      
      Site 0016
- Emilia-Romagna
  - Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
    - Reclutamiento
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    - Contacto:
      
      Ilario Rapposelli, Site 0088
      
      Número de teléfono: 390543739100
- Tuscany
  - Pisa, Tuscany, Italia, 56126
    - Reclutamiento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Contacto:
      
      Caterina Vivaldi, Site 0109
      
      Número de teléfono: 39050993251
Japón
- - Kashiwa, Japón, 277-8577
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0008
    - Contacto:
      
      Site 0008
- Osaka
  - Osakasayama-shi, Osaka, Japón, 5898511
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0017
    - Contacto:
      
      Site 0017
Polonia
- - Gdansk, Polonia, 80-952
    - Reclutamiento
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    - Contacto:
      
      Piotr Wysocki, Site 0020
      
      Número de teléfono: +48603347903
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 53-439
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0021
    - Contacto:
      
      Site 0021
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-106
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0105
    - Contacto:
      
      Site 0105
Porcelana
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0122
    - Contacto:
      
      Site 0122
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0114
    - Contacto:
      
      Site 0114
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400016
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0125
    - Contacto:
      
      Site 0125
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350028
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0116
    - Contacto:
      
      Site 0116
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0075
    - Contacto:
      
      Site 0075
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Porcelana, 530200
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0129
    - Contacto:
      
      Site 0129
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0130
    - Contacto:
      
      Site 0130
- Henan
  - Nanyang, Henan, Porcelana, 473000
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0128
    - Contacto:
      
      Site 0128
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0119
    - Contacto:
      
      Site 0119
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0123
    - Contacto:
      
      Site 0123
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710126
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0086
    - Contacto:
      
      Site 0086
  - Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
    - Retirado
    - Local Institution - 0115
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0118
    - Contacto:
      
      Site 0118
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0078
    - Contacto:
      
      Site 0078
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0138
    - Contacto:
      
      Site 0138
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
    - Aún no reclutando
    - Local Institution - 0126
    - Contacto:
      
      Site 0126
Reino Unido
- - Metropolitan Borough of Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
    - Reclutamiento
    - The Clatterbridge Cancer Centre
    - Contacto:
      
      Daniel Palmer, Site 0053
      
      Número de teléfono: +44 151 556 5000
- London, City of
  - London, London, City of, Reino Unido, W12 0HS
    - Reclutamiento
    - Hammersmith Hospital
    - Contacto:
      
      David Pinato, Site 0073
      
      Número de teléfono: +44 20 3313 1000
- South Western Scotland
  - Glasgow, South Western Scotland, Reino Unido, G611BD
    - Reclutamiento
    - Cancer Research UK - The Beatson Institute for Cancer Research (Cancer Research UK Beatson Laboratories)
    - Contacto:
      
      Jeff Evans, Site 0051
      
      Número de teléfono: +44 141 330 3953
Singapur
- - Singapore, Singapur, 119074
    - Reclutamiento
    - National University Hospital
    - Contacto:
      
      Wei Peng Yong, Site 0009
      
      Número de teléfono: 6567724670
  - Singapore, Singapur, 168583
    - Reclutamiento
    - National Cancer Centre Singapore
    - Contacto:
      
      David Wai Meng Tai, Site 0012
      
      Número de teléfono: 6564368197
Taiwán
- - Taichung, Taiwán, 404332
    - Reclutamiento
    - China Medical University Hospital
    - Contacto:
      
      Hung-Wei Wang, Site 0032
      
      Número de teléfono: 0975681904
  - Tainan, Taiwán, 704
    - Reclutamiento
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Contacto:
      
      Ting-Tsung Chang, Site 0055
      
      Número de teléfono: 88662353535x5389
  - Taipei, Taiwán, 10002
    - Reclutamiento
    - National Taiwan University Hospital
    - Contacto:
      
      Ann-Lii Cheng, Site 0006
      
      Número de teléfono: 8862231234567251
  - Taipei, Taiwán, 11217
    - Reclutamiento
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Contacto:
      
      Yi-Hsiang Huang, Site 0007
      
      Número de teléfono: +886938590872

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria

Participants must have a histologically confirmed diagnosis of locally advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC).
Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Participants must have no prior systemic therapy for advanced/ unresectable HCC.
Participants must have measurable disease as per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Exclusion Criteria

Participants must not have significant bleeding or coagulation disorders or other obvious bleeding risk evidence.
Participants must not have an organ transplant or autoimmune disease.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo Grupo de participantes/brazo Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.	Intervención / Tratamiento Intervención / Tratamiento Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Cohorte 1A	Droga: Pumitamig Specified dose on specified days Otros nombres: BMS-986545 Droga: Ipilimumab Specified dose on specified days Otros nombres: Yervoy
Experimental: Cohorte 1B	Droga: Pumitamig Specified dose on specified days Otros nombres: BMS-986545 Droga: Ipilimumab Specified dose on specified days Otros nombres: Yervoy
Experimental: Cohorte 2A	Droga: Pumitamig Specified dose on specified days Otros nombres: BMS-986545 Droga: Ipilimumab Specified dose on specified days Otros nombres: Yervoy
Experimental: Cohorte 2B	Droga: Pumitamig Specified dose on specified days Otros nombres: BMS-986545 Droga: Ipilimumab Specified dose on specified days Otros nombres: Yervoy
Experimental: Cohorte 2C	Droga: Pumitamig Specified dose on specified days Otros nombres: BMS-986545
Experimental: Cohort 1A2	Droga: Pumitamig Specified dose on specified days Otros nombres: BMS-986545 Droga: Ipilimumab Specified dose on specified days Otros nombres: Yervoy
Experimental: Cohort 1B2	Droga: Pumitamig Specified dose on specified days Otros nombres: BMS-986545 Droga: Ipilimumab Specified dose on specified days Otros nombres: Yervoy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Number of participants with adverse events (AEs) Periodo de tiempo: Up to approximately 25 weeks	Phase 1	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with serious adverse events (SAEs) (as per Common Terminology Criteria for Adverse Events v5 (CTCAE v5)) Periodo de tiempo: Up to approximately 25 weeks	Phase 1	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs meeting protocol-defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria Periodo de tiempo: Up to day 21	Phase 1	Up to day 21
Number of participants with AEs leading to discontinuation Periodo de tiempo: Up to approximately 25 weeks	Phase 1	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs leading to death Periodo de tiempo: Up to approximately 25 weeks	Phase 1	Up to approximately 25 weeks
Objective response (OR) (confirmed complete response (CR) or partial response (PR)) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 per investigator assessment Periodo de tiempo: Up to week 48	Phase 2	Up to week 48

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Number of participants with AEs Periodo de tiempo: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with SAEs (as per CTCAE v5) Periodo de tiempo: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with treatment-related adverse events (TRAEs) Periodo de tiempo: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs leading to discontinuation Periodo de tiempo: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs leading to death Periodo de tiempo: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
End of infusion concentration of Pumitamig Periodo de tiempo: Up to day 21	Phase 2	Up to day 21
End of trough concentration of Pumitamig Periodo de tiempo: Up to day 21	Phase 2	Up to day 21
Trough concentration of Ipilimumab Periodo de tiempo: Up to day 21	Phase 2	Up to day 21
Incidence of anti-drug antibodies against Pumitamig Periodo de tiempo: Up to 5 years	Phase 2	Up to 5 years
Incidence of anti-drug antibodies against Ipilimumab Periodo de tiempo: Up to 5 years	Phase 2	Up to 5 years
Progression-free survival (PFS) by RECIST v1.1 per investigator assessment Periodo de tiempo: Up to 4 years	Phase 2	Up to 4 years
Duration of response (DOR) (confirmed by PR or CR) by RECIST v1.1 per investigator assessment Periodo de tiempo: Up to 4 years	Phase 2	Up to 4 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Colaboradores

BioNTech SE

Investigadores

Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

14 de octubre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

CA266-0006
2025-523602-33 (Otro identificador: EU CT Number)
U1111-1327-4912 (Otro identificador: UTN)
2025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Marco de tiempo para compartir IPD

See Plan Description

Criterios de acceso compartido de IPD

See Plan Description

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

PROTOCOLO DE ESTUDIO
SAVIA
RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Un estudio para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de Pumitamig solo o en combinación con Ipilimumab en participantes con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado o irresecable de primera línea (ROSETTA HCC-206)

ROSETTA HCC-206: Un estudio abierto, multicéntrico, aleatorizado de fase 1/2 de pumitamig solo o en combinación con ipilimumab en participantes con carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado o irresecable en primera línea

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

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Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

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Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Marco de tiempo para compartir IPD

Criterios de acceso compartido de IPD

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.