Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję pumitamigu stosowanego samodzielnie lub w skojarzeniu z ipilimumabem u pacjentów z pierwszoliniowym zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) (ROSETTA HCC-206)

11 września 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

ROSETTA HCC-206: Otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 1/2 z zastosowaniem pumitamigu samodzielnie lub w skojarzeniu z ipilimumabem u uczestników z pierwszoliniowym zaawansowanym lub nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC)

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji Pumitamigu stosowanego samodzielnie lub w połączeniu z Ipilimumabem u uczestników z zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) w pierwszej linii leczenia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Rak wątrobowokomórkowy (HCC)

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

198

Faza

Faza 2
Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Numer telefonu: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Rekrutacyjny
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Kontakt:
      
      Simone Strasser, Site 0024
      
      Numer telefonu: 61295150056
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0033
    - Kontakt:
      
      Site 0033
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - Rekrutacyjny
    - Sunshine Coast University Hospital
    - Kontakt:
      
      James O'Beirne, Site 0040
      
      Numer telefonu: +617520203155
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Rekrutacyjny
    - The Royal Melbourne Hospital
    - Kontakt:
      
      Ashok Raj, Site 0096
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Rekrutacyjny
    - Bradfordhill
    - Kontakt:
      
      Carlos Rojas, Site 0064
      
      Numer telefonu: +56998744662
  - Santiago Region Metropolitana, Santiago Metropolitan, Chile, 8330034
    - Rekrutacyjny
    - Pontifica Universidad Catolica De Chile
    - Kontakt:
      
      Sebastian Mondaca, Site 0106
Chiny
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Chiny, 230001
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0122
    - Kontakt:
      
      Site 0122
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0114
    - Kontakt:
      
      Site 0114
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400016
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0125
    - Kontakt:
      
      Site 0125
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Chiny, 350028
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0116
    - Kontakt:
      
      Site 0116
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0075
    - Kontakt:
      
      Site 0075
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Chiny, 530200
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0129
    - Kontakt:
      
      Site 0129
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0130
    - Kontakt:
      
      Site 0130
- Henan
  - Nanyang, Henan, Chiny, 473000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0128
    - Kontakt:
      
      Site 0128
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0119
    - Kontakt:
      
      Site 0119
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0123
    - Kontakt:
      
      Site 0123
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710126
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0086
    - Kontakt:
      
      Site 0086
  - Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
    - Wycofane
    - Local Institution - 0115
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chiny, 250117
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0118
    - Kontakt:
      
      Site 0118
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0078
    - Kontakt:
      
      Site 0078
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0138
    - Kontakt:
      
      Site 0138
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0126
    - Kontakt:
      
      Site 0126
Francja
- - Bobigny, Francja, 93000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0003
    - Kontakt:
      
      Site 0003
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Francja, 33600
    - Rekrutacyjny
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Kontakt:
      
      Jean-Frederic Blanc, Site 0056
      
      Numer telefonu: +33556795679
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 38700
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
    - Kontakt:
      
      Thomas Decaens, Site 0004
      
      Numer telefonu: +33476767575
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francja, 34295
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0001
    - Kontakt:
      
      Site 0001
- Pays de la Loire Region
  - Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Francja, 42270
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
    - Kontakt:
      
      Jean Phelip, Site 0018
      
      Numer telefonu: +33477828000
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0015
    - Kontakt:
      
      Site 0015
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - Rekrutacyjny
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Kontakt:
      
      Ana Matilla Pena, Site 0060
      
      Numer telefonu: +34915868308
  - Madrid, Hiszpania, 28050
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0095
    - Kontakt:
      
      Site 0095
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0014
    - Kontakt:
      
      Site 0014
Japonia
- - Kashiwa, Japonia, 277-8577
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0008
    - Kontakt:
      
      Site 0008
- Osaka
  - Osakasayama-shi, Osaka, Japonia, 5898511
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0017
    - Kontakt:
      
      Site 0017
Korea Południowa
- Kyǒnggi-do
  - Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Korea Południowa, 13496
    - Rekrutacyjny
    - CHA Bundang Medical Center, CHA University
    - Kontakt:
      
      Hong Jae Chon, Site 0027
      
      Numer telefonu: 82317803928
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 06351
    - Rekrutacyjny
    - Samsung Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jung Yong Hong, Site 0013
      
      Numer telefonu: +82234103459
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 05505
    - Rekrutacyjny
    - Asan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Baek-Yeol Ryoo, Site 0011
      
      Numer telefonu: 82230103211
Niemcy
- - Frankfurt, Niemcy, D-60590
    - Rekrutacyjny
    - Universitaetsklinikum Frankfurt
    - Kontakt:
      
      Joerg Trojan, Site 0030
      
      Numer telefonu: 49(0)69 6301 7860
  - Mainz, Niemcy, 55101
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0026
    - Kontakt:
      
      Site 0026
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50937
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0031
    - Kontakt:
      
      Site 0031
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
    - Rekrutacyjny
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
    - Kontakt:
      
      Jens Marquardt, Site 0028
      
      Numer telefonu: +4945150044101
Polska
- - Gdansk, Polska, 80-952
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0020
    - Kontakt:
      
      Site 0020
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 53-439
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0021
    - Kontakt:
      
      Site 0021
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-106
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0105
    - Kontakt:
      
      Site 0105
Singapur
- - Singapore, Singapur, 168583
    - Rekrutacyjny
    - National Cancer Centre Singapore
    - Kontakt:
      
      David Wai Meng Tai, Site 0012
      
      Numer telefonu: 6564368197
  - Singapore, Singapur, 119074
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0009
    - Kontakt:
      
      Site 0009
Stany Zjednoczone
- California
  - Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0137
    - Kontakt:
      
      Site 0137
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90064
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0070
    - Kontakt:
      
      Site 0070
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0107
    - Kontakt:
      
      Site 0107
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0134
    - Kontakt:
      
      Site 0134
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601-2191
    - Rekrutacyjny
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Martin Gutierrez, Site 0103
      
      Numer telefonu: 551-996-5863
- New York
  - Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0100
    - Kontakt:
      
      Site 0100
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
    - Rekrutacyjny
    - Providence Portland Medical Center
    - Kontakt:
      
      Binbin Zheng, Site 0080
      
      Numer telefonu: 503-215-3878
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - Rekrutacyjny
    - Providence St. Vincent Medical Center
    - Kontakt:
      
      Binbin Zheng, Site 0111
      
      Numer telefonu: 503-215-3878
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - Rekrutacyjny
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Thatcher Heumann, Site 0102
      
      Numer telefonu: 615-875-6814
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    - Rekrutacyjny
    - Tennessee Oncology
    - Kontakt:
      
      Jeffery Russell, Site 0022
      
      Numer telefonu: 615-986-0857
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1024
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0083
    - Kontakt:
      
      Site 0083
Tajwan
- - Taichung, Tajwan, 404332
    - Rekrutacyjny
    - China Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Hung-Wei Wang, Site 0032
      
      Numer telefonu: 0975681904
  - Tainan, Tajwan, 704
    - Rekrutacyjny
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ting-Tsung Chang, Site 0055
      
      Numer telefonu: 88662353535x5389
  - Taipei, Tajwan, 10002
    - Rekrutacyjny
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ann-Lii Cheng, Site 0006
      
      Numer telefonu: 8862231234567251
  - Taipei, Tajwan, 11217
    - Rekrutacyjny
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Kontakt:
      
      Yi-Hsiang Huang, Site 0007
      
      Numer telefonu: +886938590872
Włochy
- - Milan, Włochy, 20132
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0089
    - Kontakt:
      
      Site 0089
  - Pisa, Włochy, 56126
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0016
    - Kontakt:
      
      Site 0016
- Emilia-Romagna
  - Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
    - Rekrutacyjny
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    - Kontakt:
      
      Ilario Rapposelli, Site 0088
      
      Numer telefonu: 390543739100
- Tuscany
  - Pisa, Tuscany, Włochy, 56126
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Caterina Vivaldi, Site 0109
      
      Numer telefonu: 39050993251
Zjednoczone Królestwo
- - Metropolitan Borough of Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0053
    - Kontakt:
      
      Site 0053
- London, City of
  - London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
    - Rekrutacyjny
    - Hammersmith Hospital
    - Kontakt:
      
      David Pinato, Site 0073
      
      Numer telefonu: +44 20 3313 1000
- South Western Scotland
  - Glasgow, South Western Scotland, Zjednoczone Królestwo, G611BD
    - Rekrutacyjny
    - Cancer Research UK - The Beatson Institute for Cancer Research (Cancer Research UK Beatson Laboratories)
    - Kontakt:
      
      Jeff Evans, Site 0051
      
      Numer telefonu: +44 141 330 3953

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

Uczestnicy muszą mieć histologicznie potwierdzoną diagnozę miejscowo zaawansowanego lub nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego (HCC).
Uczestnicy muszą mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
Uczestnicy nie mogą mieć wcześniejszej terapii systemowej dla zaawansowanego/nieoperacyjnego HCC.
Uczestnicy muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1.

Kryteria wykluczenia

Uczestnicy nie mogą mieć istotnych zaburzeń krwawienia lub krzepnięcia ani innych oczywistych dowodów ryzyka krwawienia.
Uczestnicy nie mogą mieć przeszczepu narządu lub choroby autoimmunologicznej.
Obowiązują inne kryteria włączenia/wykluczenia określone w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta 1A	Lek: Ipilimumab Określona dawka w określone dni Inne nazwy: Yervoy Lek: Pumitamig Określona dawka w określone dni Inne nazwy: BM-986545
Eksperymentalny: Kohorta 1B	Lek: Ipilimumab Określona dawka w określone dni Inne nazwy: Yervoy Lek: Pumitamig Określona dawka w określone dni Inne nazwy: BM-986545
Eksperymentalny: Kohorta 2A	Lek: Ipilimumab Określona dawka w określone dni Inne nazwy: Yervoy Lek: Pumitamig Określona dawka w określone dni Inne nazwy: BM-986545
Eksperymentalny: Kohorta 2B	Lek: Ipilimumab Określona dawka w określone dni Inne nazwy: Yervoy Lek: Pumitamig Określona dawka w określone dni Inne nazwy: BM-986545
Eksperymentalny: Kohorta 2C	Lek: Pumitamig Określona dawka w określone dni Inne nazwy: BM-986545
Eksperymentalny: Cohort 1A2	Lek: Ipilimumab Określona dawka w określone dni Inne nazwy: Yervoy Lek: Pumitamig Określona dawka w określone dni Inne nazwy: BM-986545
Eksperymentalny: Cohort 1B2	Lek: Ipilimumab Określona dawka w określone dni Inne nazwy: Yervoy Lek: Pumitamig Określona dawka w określone dni Inne nazwy: BM-986545

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (AEs) Ramy czasowe: Do około 25 tygodni	Faza 1	Do około 25 tygodni
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) (według Common Terminology Criteria for Adverse Events v5 (CTCAE v5)) Ramy czasowe: Do około 25 tygodni	Faza 1	Do około 25 tygodni
Liczba uczestników z DZP spełniających kryteria toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) zdefiniowane w protokole Ramy czasowe: Do dnia 21	Faza 1	Do dnia 21
Liczba uczestników z DZ prowadzącymi do przerwania leczenia Ramy czasowe: Do około 25 tygodni	Faza 1	Do około 25 tygodni
Liczba uczestników z NDP prowadzącymi do zgonu Ramy czasowe: Do około 25 tygodni	Faza 1	Do około 25 tygodni
Odpowiedź obiektywna (OR) (potwierdzona całkowita odpowiedź (CR) lub częściowa odpowiedź (PR)) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1 według oceny badacza Ramy czasowe: Do 48 tygodnia	Faza 2	Do 48 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi Ramy czasowe: Do około 25 tygodni	Faza 2	Do około 25 tygodni
Liczba uczestników z PPN (wg CTCAE v5) Ramy czasowe: Do około 25 tygodni	Faza 2	Do około 25 tygodni
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami związanymi z leczeniem (TRAEs) Ramy czasowe: Do około 25 tygodni	Faza 2	Do około 25 tygodni
Liczba uczestników z DZ prowadzącymi do przerwania badania Ramy czasowe: Do około 25 tygodni	Faza 2	Do około 25 tygodni
Liczba uczestników z NDP prowadzącymi do śmierci Ramy czasowe: Do około 25 tygodni	Faza 2	Do około 25 tygodni
Stężenie końcowe infuzji Pumitamigu Ramy czasowe: Do dnia 21	Faza 2	Do dnia 21
Stężenie Pumitamigu pod koniec dołka Ramy czasowe: Do dnia 21	Faza 2	Do dnia 21
Stężenie minimalne ipilimumabu Ramy czasowe: Do dnia 21	Faza 2	Do dnia 21
Częstość występowania przeciwciał przeciwlekarskich przeciwko Pumitamig Ramy czasowe: Do 5 lat	Faza 2	Do 5 lat
Częstość występowania przeciwciał przeciwlekarskich skierowanych przeciwko Ipilimumabowi Ramy czasowe: Do 5 lat	Faza 2	Do 5 lat
Całkowity czas przeżycia bez progresji (PFS) według kryteriów RECIST w wersji 1.1 według oceny badacza Ramy czasowe: Do 4 lat	Faza 2	Do 4 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR) (potwierdzonej przez PR lub CR) według RECIST v1.1 na podstawie oceny badacza Ramy czasowe: Do 4 lat	Faza 2	Do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

BioNTech SE

Śledczy

Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 października 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CA266-0006
2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-523602-33 (Inny identyfikator: EU CT Number)
U1111-1327-4912 (Inny identyfikator: UTN)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS udostępni anonimowe dane indywidualnych uczestników na wniosek wykwalifikowanych badaczy, zgodnie z określonymi kryteriami. Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych firmy Bristol Myer Squibb można znaleźć na stronie: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję pumitamigu stosowanego samodzielnie lub w skojarzeniu z ipilimumabem u pacjentów z pierwszoliniowym zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) (ROSETTA HCC-206)

ROSETTA HCC-206: Otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 1/2 z zastosowaniem pumitamigu samodzielnie lub w skojarzeniu z ipilimumabem u uczestników z pierwszoliniowym zaawansowanym lub nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA