Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję pumitamigu stosowanego samodzielnie lub w skojarzeniu z ipilimumabem u pacjentów z pierwszoliniowym zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) (ROSETTA HCC-206)

22 października 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

ROSETTA HCC-206: Otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 1/2 z zastosowaniem pumitamigu samodzielnie lub w skojarzeniu z ipilimumabem u uczestników z pierwszoliniowym zaawansowanym lub nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC)

The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of Pumitamig alone or in combination with Ipilimumab in participants with first-line advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Rak wątrobowokomórkowy (HCC)

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

198

Faza

Faza 2
Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Numer telefonu: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lokalizacje studiów

Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Rekrutacyjny
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Kontakt:
      
      Simone Strasser, Site 0024
      
      Numer telefonu: 61295150056
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0033
    - Kontakt:
      
      Site 0033
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - Rekrutacyjny
    - Sunshine Coast University Hospital
    - Kontakt:
      
      James O'Beirne, Site 0040
      
      Numer telefonu: +617520203155
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Rekrutacyjny
    - The Royal Melbourne Hospital
    - Kontakt:
      
      Ashok Raj, Site 0096
Chile
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Rekrutacyjny
    - Bradfordhill
    - Kontakt:
      
      Carlos Rojas, Site 0064
      
      Numer telefonu: +56998744662
  - Santiago Region Metropolitana, Santiago Metropolitan, Chile, 8330034
    - Rekrutacyjny
    - Pontifica Universidad Catolica De Chile
    - Kontakt:
      
      Sebastian Mondaca, Site 0106
Chiny
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Chiny, 230001
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0122
    - Kontakt:
      
      Site 0122
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0114
    - Kontakt:
      
      Site 0114
- Chongqing Municipality
  - Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400016
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0125
    - Kontakt:
      
      Site 0125
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Chiny, 350028
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0116
    - Kontakt:
      
      Site 0116
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0075
    - Kontakt:
      
      Site 0075
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Chiny, 530200
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0129
    - Kontakt:
      
      Site 0129
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0130
    - Kontakt:
      
      Site 0130
- Henan
  - Nanyang, Henan, Chiny, 473000
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0128
    - Kontakt:
      
      Site 0128
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0119
    - Kontakt:
      
      Site 0119
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0123
    - Kontakt:
      
      Site 0123
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710126
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0086
    - Kontakt:
      
      Site 0086
  - Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
    - Wycofane
    - Local Institution - 0115
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chiny, 250117
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0118
    - Kontakt:
      
      Site 0118
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0078
    - Kontakt:
      
      Site 0078
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0138
    - Kontakt:
      
      Site 0138
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0126
    - Kontakt:
      
      Site 0126
Francja
- - Bobigny, Francja, 93000
    - Rekrutacyjny
    - Hôpital Avicenne
    - Kontakt:
      
      Pierre Nahon, Site 0003
      
      Numer telefonu: +33148955555
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Francja, 33600
    - Rekrutacyjny
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Kontakt:
      
      Jean-Frederic Blanc, Site 0056
      
      Numer telefonu: +33556795679
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 38700
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
    - Kontakt:
      
      Thomas Decaens, Site 0004
      
      Numer telefonu: +33476767575
- Languedoc-Roussillon
  - Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francja, 34295
    - Rekrutacyjny
    - Chu Saint Eloi
    - Kontakt:
      
      Eric Assenat, Site 0001
      
      Numer telefonu: +33467336733
- Pays de la Loire Region
  - Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Francja, 42270
    - Rekrutacyjny
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
    - Kontakt:
      
      Jean Phelip, Site 0018
      
      Numer telefonu: +33477828000
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0015
    - Kontakt:
      
      Site 0015
  - Madrid, Hiszpania, 28050
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0095
    - Kontakt:
      
      Site 0095
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - Rekrutacyjny
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañon
    - Kontakt:
      
      Ana Matilla Pena, Site 0060
      
      Numer telefonu: +34915868308
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
    - Rekrutacyjny
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Kontakt:
      
      Bruno Sangro, Site 0014
      
      Numer telefonu: 0034630957722
Japonia
- - Kashiwa, Japonia, 277-8577
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0008
    - Kontakt:
      
      Site 0008
- Osaka
  - Osakasayama-shi, Osaka, Japonia, 5898511
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0017
    - Kontakt:
      
      Site 0017
Korea Południowa
- Kyǒnggi-do
  - Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Korea Południowa, 13496
    - Rekrutacyjny
    - Cha Bundang Medical Center, Cha University
    - Kontakt:
      
      Hong Jae Chon, Site 0027
      
      Numer telefonu: 82317803928
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 06351
    - Rekrutacyjny
    - Samsung Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jung Yong Hong, Site 0013
      
      Numer telefonu: +82234103459
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 05505
    - Rekrutacyjny
    - Asan Medical Center
    - Kontakt:
      
      Baek-Yeol Ryoo, Site 0011
      
      Numer telefonu: 82230103211
Niemcy
- - Frankfurt, Niemcy, D-60590
    - Rekrutacyjny
    - Universitaetsklinikum Frankfurt
    - Kontakt:
      
      Joerg Trojan, Site 0030
      
      Numer telefonu: 49(0)69 6301 7860
  - Mainz, Niemcy, 55101
    - Rekrutacyjny
    - Universitaetsmedizin Mainz
    - Kontakt:
      
      Friedrich Foerster, Site 0026
      
      Numer telefonu: +496131175443
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50937
    - Rekrutacyjny
    - Uniklinik Koeln
    - Kontakt:
      
      Dirk Thomas Waldschmidt, Site 0031
      
      Numer telefonu: 492214787334
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
    - Rekrutacyjny
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
    - Kontakt:
      
      Jens Marquardt, Site 0028
      
      Numer telefonu: +4945150044101
Polska
- - Gdansk, Polska, 80-952
    - Rekrutacyjny
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    - Kontakt:
      
      Piotr Wysocki, Site 0020
      
      Numer telefonu: +48603347903
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 53-439
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0021
    - Kontakt:
      
      Site 0021
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-106
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0105
    - Kontakt:
      
      Site 0105
Singapur
- - Singapore, Singapur, 119074
    - Rekrutacyjny
    - National University Hospital
    - Kontakt:
      
      Wei Peng Yong, Site 0009
      
      Numer telefonu: 6567724670
  - Singapore, Singapur, 168583
    - Rekrutacyjny
    - National Cancer Centre Singapore
    - Kontakt:
      
      David Wai Meng Tai, Site 0012
      
      Numer telefonu: 6564368197
Stany Zjednoczone
- California
  - Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
    - Rekrutacyjny
    - City Of Hope
    - Kontakt:
      
      Daneng Li, Site 0137
      
      Numer telefonu: 626-471-9200
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90064
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0070
    - Kontakt:
      
      Site 0070
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0107
    - Kontakt:
      
      Site 0107
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0134
    - Kontakt:
      
      Site 0134
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601-2191
    - Rekrutacyjny
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Martin Gutierrez, Site 0103
      
      Numer telefonu: 551-996-5863
- New York
  - Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
    - Rekrutacyjny
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    - Kontakt:
      
      Kristen Spencer, Site 0100
      
      Numer telefonu: 732-235-2465
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
    - Rekrutacyjny
    - Providence Portland Medical Center
    - Kontakt:
      
      Binbin Zheng, Site 0080
      
      Numer telefonu: 503-215-3878
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - Rekrutacyjny
    - Providence St. Vincent Medical Center
    - Kontakt:
      
      Binbin Zheng, Site 0111
      
      Numer telefonu: 503-215-3878
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - Rekrutacyjny
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Thatcher Heumann, Site 0102
      
      Numer telefonu: 615-875-6814
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    - Rekrutacyjny
    - Tennessee Oncology
    - Kontakt:
      
      Jeffery Russell, Site 0022
      
      Numer telefonu: 615-986-0857
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1024
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0083
    - Kontakt:
      
      Site 0083
Tajwan
- - Taichung, Tajwan, 404332
    - Rekrutacyjny
    - China Medical University Hospital
    - Kontakt:
      
      Hung-Wei Wang, Site 0032
      
      Numer telefonu: 0975681904
  - Tainan, Tajwan, 704
    - Rekrutacyjny
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ting-Tsung Chang, Site 0055
      
      Numer telefonu: 88662353535x5389
  - Taipei, Tajwan, 10002
    - Rekrutacyjny
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Ann-Lii Cheng, Site 0006
      
      Numer telefonu: 8862231234567251
  - Taipei, Tajwan, 11217
    - Rekrutacyjny
    - Taipei Veterans General Hospital
    - Kontakt:
      
      Yi-Hsiang Huang, Site 0007
      
      Numer telefonu: +886938590872
Włochy
- - Milan, Włochy, 20132
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0089
    - Kontakt:
      
      Site 0089
  - Pisa, Włochy, 56126
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Local Institution - 0016
    - Kontakt:
      
      Site 0016
- Emilia-Romagna
  - Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
    - Rekrutacyjny
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
    - Kontakt:
      
      Ilario Rapposelli, Site 0088
      
      Numer telefonu: 390543739100
- Tuscany
  - Pisa, Tuscany, Włochy, 56126
    - Rekrutacyjny
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Caterina Vivaldi, Site 0109
      
      Numer telefonu: 39050993251
Zjednoczone Królestwo
- - Metropolitan Borough of Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
    - Rekrutacyjny
    - The Clatterbridge Cancer Centre
    - Kontakt:
      
      Daniel Palmer, Site 0053
      
      Numer telefonu: +44 151 556 5000
- London, City of
  - London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
    - Rekrutacyjny
    - Hammersmith Hospital
    - Kontakt:
      
      David Pinato, Site 0073
      
      Numer telefonu: +44 20 3313 1000
- South Western Scotland
  - Glasgow, South Western Scotland, Zjednoczone Królestwo, G611BD
    - Rekrutacyjny
    - Cancer Research UK - The Beatson Institute for Cancer Research (Cancer Research UK Beatson Laboratories)
    - Kontakt:
      
      Jeff Evans, Site 0051
      
      Numer telefonu: +44 141 330 3953

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria

Participants must have a histologically confirmed diagnosis of locally advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC).
Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
Participants must have no prior systemic therapy for advanced/ unresectable HCC.
Participants must have measurable disease as per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Exclusion Criteria

Participants must not have significant bleeding or coagulation disorders or other obvious bleeding risk evidence.
Participants must not have an organ transplant or autoimmune disease.
Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta 1A	Lek: Pumitamig Specified dose on specified days Inne nazwy: BM-986545 Lek: Ipilimumab Specified dose on specified days Inne nazwy: Yervoy
Eksperymentalny: Kohorta 1B	Lek: Pumitamig Specified dose on specified days Inne nazwy: BM-986545 Lek: Ipilimumab Specified dose on specified days Inne nazwy: Yervoy
Eksperymentalny: Kohorta 2A	Lek: Pumitamig Specified dose on specified days Inne nazwy: BM-986545 Lek: Ipilimumab Specified dose on specified days Inne nazwy: Yervoy
Eksperymentalny: Kohorta 2B	Lek: Pumitamig Specified dose on specified days Inne nazwy: BM-986545 Lek: Ipilimumab Specified dose on specified days Inne nazwy: Yervoy
Eksperymentalny: Kohorta 2C	Lek: Pumitamig Specified dose on specified days Inne nazwy: BM-986545
Eksperymentalny: Cohort 1A2	Lek: Pumitamig Specified dose on specified days Inne nazwy: BM-986545 Lek: Ipilimumab Specified dose on specified days Inne nazwy: Yervoy
Eksperymentalny: Cohort 1B2	Lek: Pumitamig Specified dose on specified days Inne nazwy: BM-986545 Lek: Ipilimumab Specified dose on specified days Inne nazwy: Yervoy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Number of participants with adverse events (AEs) Ramy czasowe: Up to approximately 25 weeks	Phase 1	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with serious adverse events (SAEs) (as per Common Terminology Criteria for Adverse Events v5 (CTCAE v5)) Ramy czasowe: Up to approximately 25 weeks	Phase 1	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs meeting protocol-defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria Ramy czasowe: Up to day 21	Phase 1	Up to day 21
Number of participants with AEs leading to discontinuation Ramy czasowe: Up to approximately 25 weeks	Phase 1	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs leading to death Ramy czasowe: Up to approximately 25 weeks	Phase 1	Up to approximately 25 weeks
Objective response (OR) (confirmed complete response (CR) or partial response (PR)) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 per investigator assessment Ramy czasowe: Up to week 48	Phase 2	Up to week 48

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Number of participants with AEs Ramy czasowe: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with SAEs (as per CTCAE v5) Ramy czasowe: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with treatment-related adverse events (TRAEs) Ramy czasowe: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs leading to discontinuation Ramy czasowe: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
Number of participants with AEs leading to death Ramy czasowe: Up to approximately 25 weeks	Phase 2	Up to approximately 25 weeks
End of infusion concentration of Pumitamig Ramy czasowe: Up to day 21	Phase 2	Up to day 21
End of trough concentration of Pumitamig Ramy czasowe: Up to day 21	Phase 2	Up to day 21
Trough concentration of Ipilimumab Ramy czasowe: Up to day 21	Phase 2	Up to day 21
Incidence of anti-drug antibodies against Pumitamig Ramy czasowe: Up to 5 years	Phase 2	Up to 5 years
Incidence of anti-drug antibodies against Ipilimumab Ramy czasowe: Up to 5 years	Phase 2	Up to 5 years
Progression-free survival (PFS) by RECIST v1.1 per investigator assessment Ramy czasowe: Up to 4 years	Phase 2	Up to 4 years
Duration of response (DOR) (confirmed by PR or CR) by RECIST v1.1 per investigator assessment Ramy czasowe: Up to 4 years	Phase 2	Up to 4 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

BioNTech SE

Śledczy

Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 października 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

CA266-0006
2025-523602-33 (Inny identyfikator: EU CT Number)
U1111-1327-4912 (Inny identyfikator: UTN)
2025 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

See Plan Description

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

See Plan Description

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję pumitamigu stosowanego samodzielnie lub w skojarzeniu z ipilimumabem u pacjentów z pierwszoliniowym zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) (ROSETTA HCC-206)

ROSETTA HCC-206: Otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 1/2 z zastosowaniem pumitamigu samodzielnie lub w skojarzeniu z ipilimumabem u uczestników z pierwszoliniowym zaawansowanym lub nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA